Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos a largo plazo sobre la hiperpigmentación de la piel con y sin injerto de tejido adiposo enriquecido con células madre mesenquimales para "deformidades del contorno con cambios pigmentarios en la cara" (MSCs)

5 de julio de 2018 actualizado por: King Edward Medical University
MSCs uno inyectado junto con la grasa, regulan la pigmentación sobre los defectos del contorno de la cara

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN:

Las deformidades del contorno de la cara que requieren aumento de tejido blando generalmente se asocian con hiperpigmentación de la piel suprayacente. Estas deformidades a menudo resultan de una variedad de condiciones como trauma, infección y ciertas enfermedades adquiridas1. Las deformidades del contorno de la cara causan problemas tanto funcionales como estéticos para el paciente. La hiperpigmentación de la piel suprayacente hace que estas deformidades sean más pronunciadas e inicuas. Convencionalmente, los problemas de contorno se tratan mediante el uso de rellenos alogénicos, cirugía mayor de colgajos e injertos de grasa2. La cirugía de colgajo causa morbilidad en el sitio donante y no aborda los cambios pigmentarios. Los rellenos alogénicos, por otra parte, son caros y tampoco mejoran la hiperpigmentación de la piel suprayacente. Se han descrito láseres y cremas despigmentantes para abordar el problema de la pigmentación, pero hasta el momento no se dispone de ninguna medida satisfactoria. Además, estas modalidades no tratan la deformidad del contorno.

El injerto de grasa autóloga ha ganado aceptación para mejorar la textura de la piel y la hiperpigmentación posinflamatoria asociada con las deformidades del contorno de la cara2,3. La grasa, al ser un tejido autólogo, es una elección ideal para rejuvenecer pieles hiperpigmentadas por su abundante disponibilidad en zonas como abdomen, glúteos, muslos y brazos sin morbilidad significativa en la zona donante. Si es necesario, se pueden repetir sesiones de inyección de grasa. El injerto de grasa no es nuevo y puede ser un método seguro y natural para mejorar la hiperpigmentación de la piel. Un problema importante relacionado con el injerto de grasa es la reabsorción de la grasa injertada en el sitio del receptor que varía del 40 % al 80 % 4. Requiere múltiples sesiones de inyección de grasa. En la literatura, se han utilizado muchas opciones de tratamiento para resolver este problema de reabsorción, una de ellas es el enriquecimiento del injerto de grasa con células madre mesenquimales 5. Las células madre mesenquimales derivadas del tejido graso poseen potencial para proliferar y diferenciarse en múltiples líneas celulares 6, 7. Estas células mesenquimales no solo aumentan la consistencia de la grasa injertada sino que también conducen al rejuvenecimiento de la piel que recubre el área injertada de grasa y mejoran los cambios pigmentarios de esta piel suprayacente. Sin embargo, los datos publicados anteriormente no han podido establecer una asociación clara de las células madre mesenquimales con la mejora en la hiperpigmentación de la piel que recubre las deformidades del contorno de la cara con injerto de grasa. Para encontrar un medio confiable para disminuir la hiperpigmentación de la piel que recubre las deformidades del contorno de la cara, se necesita más trabajo por hacer.

En el estudio actual, proponemos la idea novedosa de lipo-relleno de los defectos del contorno de la cara asociados con la hiperpigmentación de la piel suprayacente utilizando injertos de grasa convencionales enriquecidos con células madre mesenquimales derivadas de grasa expandida ex-vivo para potenciar la mejora en la hiperpigmentación de la piel suprayacente y para mejorar la fiabilidad del resultado final de la cirugía8,9,10,11.

El fundamento del estudio es comparar la mejora en la hiperpigmentación de la piel después del injerto de grasa convencional y el injerto de grasa enriquecido con células madre para las deformidades del contorno de la cara asociadas con la hiperpigmentación de la piel suprayacente. Si el enriquecimiento del injerto de grasa con células madre mesenquimales derivadas de grasa puede aumentar su efecto en la mejora de la hiperpigmentación de la piel suprayacente, esta estrategia innovadora puede hacer que la transferencia de grasa sea una opción confiable para el aumento de tejido blando en las deformidades del contorno de la cara con hiperpigmentación de la piel suprayacente2. Esto definitivamente puede mejorar el resultado clínico final al disminuir la morbilidad del sitio donante.

6.4 OBJETIVOS: Comparar el efecto a largo plazo sobre la hiperpigmentación de la piel después del injerto de grasa convencional y el injerto de grasa enriquecido con células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo para el tratamiento de las deformidades de la cara asociadas con la hiperpigmentación de la piel suprayacente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Afzaal Bashir, FCPS
  • Número de teléfono: +923064000110
  • Correo electrónico: dr.afzaal@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Plastic surgery department king Edward Medical University Lahore
        • Contacto:
          • Afzaal Bashir, FCPS
          • Número de teléfono: +923064000110
          • Correo electrónico: dr.afzaal@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • deformidades del contorno de la cara con cambios pigmentarios.

Criterio de exclusión:

  • Cremas despigmentantes aplicadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Injerto de grasa enriquecido con MSC
MSC derivadas de tejido adiposo
Tejido adiposo enriquecido con células madre mesenquimales
Experimental: Solo injerto de grasa
Injerto de grasa sin enriquecimiento con MSCs
Tejido adiposo enriquecido con células madre mesenquimales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio pigmentario
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio de pigmentación se medirá mediante fotografías en serie con las mismas especificaciones de luz y marca de la cámara, y se utilizará el software image J 1.4 para calcular la densidad de la imagen, lo que da una medida objetiva de la disminución de la pigmentación.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

25 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSCs

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MSC

3
Suscribir