- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03565419
Use of Smart Glasses for Ultrasound Guided Peripheral Venous Access
20 juli 2018 uppdaterad av: Joon Min Park, Inje University
Application of Smart Glasses During Ultrasound Guided Peripheral Venous Access: a Randomized Controlled Crossover Pilot Study
Investigators aimed to explore the feasibility of smart glasses connected to a wireless ultrasound transducer for the peripheral venous access.
Residents who have basic skills of ultrasound guided procedure participate in the simulation.
Each participant plays the following two roles for ultrasound guided peripheral venous access; ultrasound guided peripheral venous access with and without wearing smart glasses.
The order of performing two roles is determined by a randomized process and the gap between two roles are five days.
The primary outcome is the time of successful blood aspiration, and secondary outcomes are first time success rate, the number of skin puncture, the number of needle redirection, the number of head movement, and subjective difficulty.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Goyang-si, Korea, Republiken av, 10380
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Doctors who have basic skill for the ultrasound guided procedures and agree to participate the simulation
Exclusion Criteria:
- Doctors who do not agree to participate the simulation
- Doctors who do not have basic skill for the ultrasound guided procedures
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Control
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation while they confirm real-time images displayed on the viewer next to the phantom.
|
|
Experimentell: Intervention
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation wearing smart glasses.
They confirm real-time images displayed on the viewer of smart glasses.
|
Participants confirm the real-time ultrasound image displayed on the viewer of smart glasses.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
time for successful blood aspiration
Tidsram: up to 1 month
|
duration from application of probe to successful aspiration
|
up to 1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
first time success rate
Tidsram: up to 1 month
|
chance for successful aspiration within 90 seconds
|
up to 1 month
|
number of skin puncture
Tidsram: up to 1 month
|
number of skin puncture during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
number of needle redirection
Tidsram: up to 1 month
|
number of needle redirection during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
number of head movement
Tidsram: up to 1 month
|
number of participant's head movement during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
subjective difficulty of procedure
Tidsram: up to 1 month
|
measuring subjective difficulty with the 100mm VAS (0: easy, 100: difficult)
|
up to 1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2018
Första postat (Faktisk)
21 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-04-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
Kliniska prövningar på Smart glasses
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadTrauma | Ortopediska störningarKanada
-
University of ChileOkänd
-
Ramathibodi HospitalAvslutad
-
Syracuse UniversityAvslutad
-
University of Roma La SapienzaAvslutadVaskulära systemskador
-
Boston Scientific CorporationAvslutadLevertransplantation; KomplikationerSpanien, Förenta staterna, Nederländerna, Brasilien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAvslutadUndernäring | LårbensbräcklighetsfrakturerStorbritannien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna