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Use of Smart Glasses for Ultrasound Guided Peripheral Venous Access

2018년 7월 20일 업데이트: Joon Min Park, Inje University

Application of Smart Glasses During Ultrasound Guided Peripheral Venous Access: a Randomized Controlled Crossover Pilot Study

Investigators aimed to explore the feasibility of smart glasses connected to a wireless ultrasound transducer for the peripheral venous access. Residents who have basic skills of ultrasound guided procedure participate in the simulation. Each participant plays the following two roles for ultrasound guided peripheral venous access; ultrasound guided peripheral venous access with and without wearing smart glasses. The order of performing two roles is determined by a randomized process and the gap between two roles are five days. The primary outcome is the time of successful blood aspiration, and secondary outcomes are first time success rate, the number of skin puncture, the number of needle redirection, the number of head movement, and subjective difficulty.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Goyang-si, 대한민국, 10380
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Doctors who have basic skill for the ultrasound guided procedures and agree to participate the simulation

Exclusion Criteria:

  • Doctors who do not agree to participate the simulation
  • Doctors who do not have basic skill for the ultrasound guided procedures

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation while they confirm real-time images displayed on the viewer next to the phantom.
실험적: Intervention
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation wearing smart glasses. They confirm real-time images displayed on the viewer of smart glasses.
Participants confirm the real-time ultrasound image displayed on the viewer of smart glasses.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
time for successful blood aspiration
기간: up to 1 month
duration from application of probe to successful aspiration
up to 1 month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
first time success rate
기간: up to 1 month
chance for successful aspiration within 90 seconds
up to 1 month
number of skin puncture
기간: up to 1 month
number of skin puncture during ultrasound guided venous access
up to 1 month
number of needle redirection
기간: up to 1 month
number of needle redirection during ultrasound guided venous access
up to 1 month
number of head movement
기간: up to 1 month
number of participant's head movement during ultrasound guided venous access
up to 1 month
subjective difficulty of procedure
기간: up to 1 month
measuring subjective difficulty with the 100mm VAS (0: easy, 100: difficult)
up to 1 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-04-013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Smart glasses에 대한 임상 시험

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