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Use of Smart Glasses for Ultrasound Guided Peripheral Venous Access

20 de julio de 2018 actualizado por: Joon Min Park, Inje University

Application of Smart Glasses During Ultrasound Guided Peripheral Venous Access: a Randomized Controlled Crossover Pilot Study

Investigators aimed to explore the feasibility of smart glasses connected to a wireless ultrasound transducer for the peripheral venous access. Residents who have basic skills of ultrasound guided procedure participate in the simulation. Each participant plays the following two roles for ultrasound guided peripheral venous access; ultrasound guided peripheral venous access with and without wearing smart glasses. The order of performing two roles is determined by a randomized process and the gap between two roles are five days. The primary outcome is the time of successful blood aspiration, and secondary outcomes are first time success rate, the number of skin puncture, the number of needle redirection, the number of head movement, and subjective difficulty.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Doctors who have basic skill for the ultrasound guided procedures and agree to participate the simulation

Exclusion Criteria:

  • Doctors who do not agree to participate the simulation
  • Doctors who do not have basic skill for the ultrasound guided procedures

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation while they confirm real-time images displayed on the viewer next to the phantom.
Experimental: Intervention
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation wearing smart glasses. They confirm real-time images displayed on the viewer of smart glasses.
Participants confirm the real-time ultrasound image displayed on the viewer of smart glasses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
time for successful blood aspiration
Periodo de tiempo: up to 1 month
duration from application of probe to successful aspiration
up to 1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
first time success rate
Periodo de tiempo: up to 1 month
chance for successful aspiration within 90 seconds
up to 1 month
number of skin puncture
Periodo de tiempo: up to 1 month
number of skin puncture during ultrasound guided venous access
up to 1 month
number of needle redirection
Periodo de tiempo: up to 1 month
number of needle redirection during ultrasound guided venous access
up to 1 month
number of head movement
Periodo de tiempo: up to 1 month
number of participant's head movement during ultrasound guided venous access
up to 1 month
subjective difficulty of procedure
Periodo de tiempo: up to 1 month
measuring subjective difficulty with the 100mm VAS (0: easy, 100: difficult)
up to 1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-04-013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Smart glasses

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