- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03565419
Use of Smart Glasses for Ultrasound Guided Peripheral Venous Access
20 de julio de 2018 actualizado por: Joon Min Park, Inje University
Application of Smart Glasses During Ultrasound Guided Peripheral Venous Access: a Randomized Controlled Crossover Pilot Study
Investigators aimed to explore the feasibility of smart glasses connected to a wireless ultrasound transducer for the peripheral venous access.
Residents who have basic skills of ultrasound guided procedure participate in the simulation.
Each participant plays the following two roles for ultrasound guided peripheral venous access; ultrasound guided peripheral venous access with and without wearing smart glasses.
The order of performing two roles is determined by a randomized process and the gap between two roles are five days.
The primary outcome is the time of successful blood aspiration, and secondary outcomes are first time success rate, the number of skin puncture, the number of needle redirection, the number of head movement, and subjective difficulty.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Goyang-si, Corea, república de, 10380
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Doctors who have basic skill for the ultrasound guided procedures and agree to participate the simulation
Exclusion Criteria:
- Doctors who do not agree to participate the simulation
- Doctors who do not have basic skill for the ultrasound guided procedures
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation while they confirm real-time images displayed on the viewer next to the phantom.
|
|
Experimental: Intervention
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation wearing smart glasses.
They confirm real-time images displayed on the viewer of smart glasses.
|
Participants confirm the real-time ultrasound image displayed on the viewer of smart glasses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
time for successful blood aspiration
Periodo de tiempo: up to 1 month
|
duration from application of probe to successful aspiration
|
up to 1 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
first time success rate
Periodo de tiempo: up to 1 month
|
chance for successful aspiration within 90 seconds
|
up to 1 month
|
number of skin puncture
Periodo de tiempo: up to 1 month
|
number of skin puncture during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
number of needle redirection
Periodo de tiempo: up to 1 month
|
number of needle redirection during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
number of head movement
Periodo de tiempo: up to 1 month
|
number of participant's head movement during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
subjective difficulty of procedure
Periodo de tiempo: up to 1 month
|
measuring subjective difficulty with the 100mm VAS (0: easy, 100: difficult)
|
up to 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-04-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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