Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Use of Smart Glasses for Ultrasound Guided Peripheral Venous Access

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Joon Min Park, Inje University

Application of Smart Glasses During Ultrasound Guided Peripheral Venous Access: a Randomized Controlled Crossover Pilot Study

Investigators aimed to explore the feasibility of smart glasses connected to a wireless ultrasound transducer for the peripheral venous access. Residents who have basic skills of ultrasound guided procedure participate in the simulation. Each participant plays the following two roles for ultrasound guided peripheral venous access; ultrasound guided peripheral venous access with and without wearing smart glasses. The order of performing two roles is determined by a randomized process and the gap between two roles are five days. The primary outcome is the time of successful blood aspiration, and secondary outcomes are first time success rate, the number of skin puncture, the number of needle redirection, the number of head movement, and subjective difficulty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Goyang-si, Republika Korei, 10380
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Doctors who have basic skill for the ultrasound guided procedures and agree to participate the simulation

Exclusion Criteria:

  • Doctors who do not agree to participate the simulation
  • Doctors who do not have basic skill for the ultrasound guided procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation while they confirm real-time images displayed on the viewer next to the phantom.
Eksperymentalny: Intervention
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation wearing smart glasses. They confirm real-time images displayed on the viewer of smart glasses.
Participants confirm the real-time ultrasound image displayed on the viewer of smart glasses.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
time for successful blood aspiration
Ramy czasowe: up to 1 month
duration from application of probe to successful aspiration
up to 1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
first time success rate
Ramy czasowe: up to 1 month
chance for successful aspiration within 90 seconds
up to 1 month
number of skin puncture
Ramy czasowe: up to 1 month
number of skin puncture during ultrasound guided venous access
up to 1 month
number of needle redirection
Ramy czasowe: up to 1 month
number of needle redirection during ultrasound guided venous access
up to 1 month
number of head movement
Ramy czasowe: up to 1 month
number of participant's head movement during ultrasound guided venous access
up to 1 month
subjective difficulty of procedure
Ramy czasowe: up to 1 month
measuring subjective difficulty with the 100mm VAS (0: easy, 100: difficult)
up to 1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-04-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Smart glasses

3
Subskrybuj