- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03565419
Use of Smart Glasses for Ultrasound Guided Peripheral Venous Access
20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Joon Min Park, Inje University
Application of Smart Glasses During Ultrasound Guided Peripheral Venous Access: a Randomized Controlled Crossover Pilot Study
Investigators aimed to explore the feasibility of smart glasses connected to a wireless ultrasound transducer for the peripheral venous access.
Residents who have basic skills of ultrasound guided procedure participate in the simulation.
Each participant plays the following two roles for ultrasound guided peripheral venous access; ultrasound guided peripheral venous access with and without wearing smart glasses.
The order of performing two roles is determined by a randomized process and the gap between two roles are five days.
The primary outcome is the time of successful blood aspiration, and secondary outcomes are first time success rate, the number of skin puncture, the number of needle redirection, the number of head movement, and subjective difficulty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Goyang-si, Republika Korei, 10380
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Doctors who have basic skill for the ultrasound guided procedures and agree to participate the simulation
Exclusion Criteria:
- Doctors who do not agree to participate the simulation
- Doctors who do not have basic skill for the ultrasound guided procedures
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Control
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation while they confirm real-time images displayed on the viewer next to the phantom.
|
|
Eksperymentalny: Intervention
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation wearing smart glasses.
They confirm real-time images displayed on the viewer of smart glasses.
|
Participants confirm the real-time ultrasound image displayed on the viewer of smart glasses.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
time for successful blood aspiration
Ramy czasowe: up to 1 month
|
duration from application of probe to successful aspiration
|
up to 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
first time success rate
Ramy czasowe: up to 1 month
|
chance for successful aspiration within 90 seconds
|
up to 1 month
|
number of skin puncture
Ramy czasowe: up to 1 month
|
number of skin puncture during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
number of needle redirection
Ramy czasowe: up to 1 month
|
number of needle redirection during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
number of head movement
Ramy czasowe: up to 1 month
|
number of participant's head movement during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
subjective difficulty of procedure
Ramy czasowe: up to 1 month
|
measuring subjective difficulty with the 100mm VAS (0: easy, 100: difficult)
|
up to 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-04-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Smart glasses
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaZakończony
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutacyjnyUsługi w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyAstma przewlekłaStany Zjednoczone
-
Wellspect HealthCareZakończonyJelito neurogenneZjednoczone Królestwo, Szwecja
-
Duke UniversityZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHZakończony