- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03565419
Use of Smart Glasses for Ultrasound Guided Peripheral Venous Access
20. července 2018 aktualizováno: Joon Min Park, Inje University
Application of Smart Glasses During Ultrasound Guided Peripheral Venous Access: a Randomized Controlled Crossover Pilot Study
Investigators aimed to explore the feasibility of smart glasses connected to a wireless ultrasound transducer for the peripheral venous access.
Residents who have basic skills of ultrasound guided procedure participate in the simulation.
Each participant plays the following two roles for ultrasound guided peripheral venous access; ultrasound guided peripheral venous access with and without wearing smart glasses.
The order of performing two roles is determined by a randomized process and the gap between two roles are five days.
The primary outcome is the time of successful blood aspiration, and secondary outcomes are first time success rate, the number of skin puncture, the number of needle redirection, the number of head movement, and subjective difficulty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Goyang-si, Korejská republika, 10380
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Doctors who have basic skill for the ultrasound guided procedures and agree to participate the simulation
Exclusion Criteria:
- Doctors who do not agree to participate the simulation
- Doctors who do not have basic skill for the ultrasound guided procedures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Control
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation while they confirm real-time images displayed on the viewer next to the phantom.
|
|
Experimentální: Intervention
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation wearing smart glasses.
They confirm real-time images displayed on the viewer of smart glasses.
|
Participants confirm the real-time ultrasound image displayed on the viewer of smart glasses.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
time for successful blood aspiration
Časové okno: up to 1 month
|
duration from application of probe to successful aspiration
|
up to 1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
first time success rate
Časové okno: up to 1 month
|
chance for successful aspiration within 90 seconds
|
up to 1 month
|
number of skin puncture
Časové okno: up to 1 month
|
number of skin puncture during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
number of needle redirection
Časové okno: up to 1 month
|
number of needle redirection during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
number of head movement
Časové okno: up to 1 month
|
number of participant's head movement during ultrasound guided venous access
|
up to 1 month
|
subjective difficulty of procedure
Časové okno: up to 1 month
|
measuring subjective difficulty with the 100mm VAS (0: easy, 100: difficult)
|
up to 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-04-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smart glasses
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationNáborSubkutánní ICD | Myopotenciální interferenceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Inje UniversityNeznámýPŘÍPRAVA STŘEVA (ČISTA STŘEVA)Korejská republika
-
Bar-Ilan University, IsraelNáborChování kojenců | Kojení | Interakce matka-dítě | Závislost na smartphonuIzrael
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonNáborSlužby duševního zdravíSpojené státy