Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Smart Glasses for Ultrasound Guided Peripheral Venous Access

20. července 2018 aktualizováno: Joon Min Park, Inje University

Application of Smart Glasses During Ultrasound Guided Peripheral Venous Access: a Randomized Controlled Crossover Pilot Study

Investigators aimed to explore the feasibility of smart glasses connected to a wireless ultrasound transducer for the peripheral venous access. Residents who have basic skills of ultrasound guided procedure participate in the simulation. Each participant plays the following two roles for ultrasound guided peripheral venous access; ultrasound guided peripheral venous access with and without wearing smart glasses. The order of performing two roles is determined by a randomized process and the gap between two roles are five days. The primary outcome is the time of successful blood aspiration, and secondary outcomes are first time success rate, the number of skin puncture, the number of needle redirection, the number of head movement, and subjective difficulty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Goyang-si, Korejská republika, 10380
        • Inje University Ilsan Paik Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Doctors who have basic skill for the ultrasound guided procedures and agree to participate the simulation

Exclusion Criteria:

  • Doctors who do not agree to participate the simulation
  • Doctors who do not have basic skill for the ultrasound guided procedures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation while they confirm real-time images displayed on the viewer next to the phantom.
Experimentální: Intervention
Participants conduct the ultrasound-guided peripheral cannulation wearing smart glasses. They confirm real-time images displayed on the viewer of smart glasses.
Participants confirm the real-time ultrasound image displayed on the viewer of smart glasses.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
time for successful blood aspiration
Časové okno: up to 1 month
duration from application of probe to successful aspiration
up to 1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
first time success rate
Časové okno: up to 1 month
chance for successful aspiration within 90 seconds
up to 1 month
number of skin puncture
Časové okno: up to 1 month
number of skin puncture during ultrasound guided venous access
up to 1 month
number of needle redirection
Časové okno: up to 1 month
number of needle redirection during ultrasound guided venous access
up to 1 month
number of head movement
Časové okno: up to 1 month
number of participant's head movement during ultrasound guided venous access
up to 1 month
subjective difficulty of procedure
Časové okno: up to 1 month
measuring subjective difficulty with the 100mm VAS (0: easy, 100: difficult)
up to 1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-04-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smart glasses

3
Předplatit