Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga förändringar i lungfunktion och vaskulär endotelfunktion och korrelationen mellan dem hos T2DM-patienter

30 juni 2018 uppdaterad av: Guanlin Yang

Institutionen för högtidlig vetenskaplig forskningsplattform vid Liaonings universitet för traditionell kinesisk medicin

Nuvarande kunskap: Så vitt vi vet har inga studier rapporterat korrelationen mellan lungfunktion och vaskulär endotelfunktion hos diabetespatienter under den prekliniska perioden. I själva verket är diabetisk nefropati och retinopati de främsta orsakerna till njursvikt i slutstadiet respektive förvärvad blindhet. Men när utredare behandlar patienter med typ 2-diabetes, överväger utredarna sällan den lungkärlskada som induceras av glykemi. Experimentella studier har visat att lungfunktion och vaskulär endotelfunktion förändras under de prekliniska stadierna av diabetisk retinopati. Forskare har redan fastställt att jämfört med friska försökspersoner har patienter med typ 2-diabetes en minskad alveolär gasutbyteskapacitet. NO och ET-1 kan användas för att bedöma den vaskulära endotelfunktionen.

Vad detta dokument bidrar till vår kunskap: Reglering av glykemi kan förbättra vaskulär endotelfunktion. Denna studie tyder på att detektering av NO och ET-1 skulle möjliggöra förutsägelse av förändringar i lungfunktion under de prekliniska stadierna av diabetisk retinopati och graden av retinopati i framtiden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetesvaraktighet (intervall 3 till 12 år), kroppsmassaindex (intervall 23 till 31 kg/m2), glykosylerat hemoglobin A1c-nivåer [intervall 7,0% (53 mmol/mol) till 10% (86 mmol/mol)], lung funktionsparametrar, retrobulbara hemodynamiska parametrar (bilateralt resistivitetsindex), serumlipidparametrar (d.v.s. totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol och triglycerid) och blodtryck registrerades

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1) symtom på diabetes (törst, polydipsi, diures och oförklarlig viktminskning); 2) slumpmässigt blodsocker ≥11,1 mol/L, fasteplasmaglukos ≥7,0 mol/L eller ett oralt glukostoleranstestresultat (2 timmar postprandialt blodsocker) ≥11,1 mol/L; eller 3) inga symtom på diabetes utan antingen slumpmässigt blodsocker ≥11,1 mol/L eller fasteplasmaglukos ≥7,0 mol/L.

-

Uteslutningskriterier:1) diagnos av typ 2-diabetes enligt riktlinjerna från American Diabetes Association;11 2) ingen historia av rökning (aldrig rökt), lungsjukdom eller lunginfektion (under behandlings- eller återhämtningsperioden); 3) ingen hepatopati, nefropati eller gastrointestinal sjukdom; och 4) en hög sannolikhet för god följsamhet och förmågan att besöka vårt sjukhus för periodiska bedömningar. Uteslutningskriterierna var följande: 1) diagnos av typ 1-diabetes; 2) graviditet och/eller aktiv amning; 3) intensivvård med insulinbehandling; 4) njurbrist, hypohepati eller hjärtsjukdom; 5) lunginflammation, influensa (under behandlings- eller återhämtningsperioden), phtisis eller annan lunginfektion; 6) förekomst av multipla lungcystor, bullae i lungan eller diffusa pulmonella förkalkningar bekräftade via CT; 7) kombinerad diabetisk retinopati och hypertoni (för vilken antihypertensiva läkemedel används); 8) aneurysm, dissektion av aorta; 9) otillräcklig kontroll av serumlipidparametrar genom kolesterolsänkande läkemedel; 10) kroppsmassaindex ≥32; och 11) användning av systemiskt injicerade glukokortikoider inom 3 månader före vår studie.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Övrig: Diabetes
Patienterna har diabetes utan diabetisk retinopati från diabetisk poliklinisk patient
Diabetes grupp
Övrig: Diabetes
Patienterna har diabetes utan diabetisk retinopati från diabetisk poliklinisk patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungfunktionsparametrar (vital kapacitet, VC,%)
Tidsram: en vecka
Lungfunktionstester utfördes med användning av en spirometer. Vi använde förhållandet mellan uppmätta värden och förväntade värden, % av förutsagt värde, för att eliminera påverkan av ålder, längd och vikt. Före testning förblev försökspersonerna sittande i lugn vila i minst 30 minuter, lungfunktionstester utfördes 3 gånger och det bästa av 3 acceptabla avläsningar användes i analysen. Spirometri och analys av lungfunktionen utfördes av utbildad personal.
en vecka
lungfunktionsparametrar (tvingad vitalkapacitet, FVC, %)
Tidsram: en vecka
Lungfunktionstester utfördes med användning av en spirometer. Vi använde förhållandet mellan uppmätta värden och förväntade värden, % av förutsagt värde, för att eliminera påverkan av ålder, längd och vikt. Före testning förblev försökspersonerna sittande i lugn vila i minst 30 minuter, lungfunktionstester utfördes 3 gånger och det bästa av 3 acceptabla avläsningar användes i analysen. Spirometri och analys av lungfunktionen utfördes av utbildad personal.
en vecka
lungfunktionsparametrar (tvingad utandningsvolym på 1 sekund, FEV1,%)
Tidsram: en vecka
Lungfunktionstester utfördes med användning av en spirometer. Vi använde förhållandet mellan uppmätta värden och förväntade värden, % av förutsagt värde, för att eliminera påverkan av ålder, längd och vikt. Före testning förblev försökspersonerna sittande i lugn vila i minst 30 minuter, lungfunktionstester utfördes 3 gånger och det bästa av 3 acceptabla avläsningar användes i analysen. Spirometri och analys av lungfunktionen utfördes av utbildad personal.
en vecka
lungfunktionsparametrar (topp utandningskraft, PEF,%)
Tidsram: en vecka
Lungfunktionstester utfördes med användning av en spirometer. Vi använde förhållandet mellan uppmätta värden och förväntade värden, % av förutsagt värde, för att eliminera påverkan av ålder, längd och vikt. Före testning förblev försökspersonerna sittande i lugn vila i minst 30 minuter, lungfunktionstester utfördes 3 gånger och det bästa av 3 acceptabla avläsningar användes i analysen. Spirometri och analys av lungfunktionen utfördes av utbildad personal.
en vecka
lungfunktionsparametrar (maximal frivillig ventilation, MVV,%)
Tidsram: en vecka
Lungfunktionstester utfördes med användning av en spirometer. Vi använde förhållandet mellan uppmätta värden och förväntade värden, % av förutsagt värde, för att eliminera påverkan av ålder, längd och vikt. Före testning förblev försökspersonerna sittande i lugn vila i minst 30 minuter, lungfunktionstester utfördes 3 gånger och det bästa av 3 acceptabla avläsningar användes i analysen. Spirometri och analys av lungfunktionen utfördes av utbildad personal.
en vecka
lungfunktionsparametrar (total lungkapacitet, TLC, %)
Tidsram: en vecka
Lungfunktionstester utfördes med användning av en spirometer. Vi använde förhållandet mellan uppmätta värden och förväntade värden, % av förutsagt värde, för att eliminera påverkan av ålder, längd och vikt. Före testning förblev försökspersonerna sittande i lugn vila i minst 30 minuter, lungfunktionstester utfördes 3 gånger och det bästa av 3 acceptabla avläsningar användes i analysen. Spirometri och analys av lungfunktionen utfördes av utbildad personal.
en vecka
lungfunktionsparametrar (tvingad utandningsvolym på 1 sekund/ forcerad vitalkapacitet, FEV1/FVC,%)
Tidsram: en vecka
Lungfunktionstester utfördes med användning av en spirometer. Vi använde förhållandet mellan uppmätta värden och förväntade värden, % av förutsagt värde, för att eliminera påverkan av ålder, längd och vikt. Före testning förblev försökspersonerna sittande i lugn vila i minst 30 minuter, lungfunktionstester utfördes 3 gånger och det bästa av 3 acceptabla avläsningar användes i analysen. Spirometri och analys av lungfunktionen utfördes av utbildad personal.
en vecka
lungfunktionsparametrar (diffuserande kapacitet för kolmonoxid i lungorna, DLCO,%)
Tidsram: en vecka
Lungfunktionstester utfördes med användning av en spirometer. Vi använde förhållandet mellan uppmätta värden och förväntade värden, % av förutsagt värde, för att eliminera påverkan av ålder, längd och vikt. Före testning förblev försökspersonerna sittande i lugn vila i minst 30 minuter, lungfunktionstester utfördes 3 gånger och det bästa av 3 acceptabla avläsningar användes i analysen. Spirometri och analys av lungfunktionen utfördes av utbildad personal.
en vecka
lungfunktionsparametrar (diffuserande kapacitet för kolmonoxid av lunga/enhetsvolym, DLCO/VA,%)
Tidsram: en vecka
Lungfunktionstester utfördes med användning av en spirometer. Vi använde förhållandet mellan uppmätta värden och förväntade värden, % av förutsagt värde, för att eliminera påverkan av ålder, längd och vikt. Före testning förblev försökspersonerna sittande i lugn vila i minst 30 minuter, lungfunktionstester utfördes 3 gånger och det bästa av 3 acceptabla avläsningar användes i analysen. Spirometri och analys av lungfunktionen utfördes av utbildad personal.
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär endotelfunktion (kväveoxid, NO, μmol /L)
Tidsram: en vecka
NO detekterades med biokemisk radioimmunoanalys (biokemisk, μmol /L), ET-1 (radioimmunoanalys, μg /L) detekterades i socker
en vecka
Vaskulär endotelfunktion (endotelin-1,ET-1,μmol /L)
Tidsram: en vecka
ET-1 detekterades genom biokemisk radioimmunanalys
en vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker (2 timmar postprandialt blodsocker, 2hPBG(mmol/l))
Tidsram: en vecka
Plasmaglukosnivåer bestämdes med glukosoxidasmetoden. OGTT-metoden använde 75 g oralt glukos (50 % vattenfri glukoslösning 150 ml inklusive 7,5 flaskor tillsatta 150 ml varmt vatten). Venöst blod extraherades för att mäta 2hPG och 5 ml venöst blod placerades i ett glasrör, fick stå i minst 10 minuter och centrifugerades (3000 r/min) 10 minuter för att separera serum, vilket sparades i -70 ℃ kryogent kylskåp
en vecka
Blodsocker (fastande plasmaglukos, FPG (mmol/l))
Tidsram: en vecka
Plasmaglukosnivåer bestämdes med glukosoxidasmetoden. OGTT-metoden använde 75 g oralt glukos (50 % vattenfri glukoslösning 150 ml inklusive 7,5 flaskor tillsatta 150 ml varmt vatten). Venöst blod extraherades för att mäta 2hPG och 5 ml venöst blod placerades i ett glasrör, fick stå i minst 10 minuter och centrifugerades (3000 r/min) 10 minuter för att separera serum, vilket sparades i -70 ℃ kryogent kylskåp
en vecka
Blodsocker (glykosylerat hemoglobinA1c, HbA1c(%))
Tidsram: en vecka
Plasmaglukosnivåer bestämdes med glukosoxidasmetoden. OGTT-metoden använde 75 g oralt glukos (50 % vattenfri glukoslösning 150 ml inklusive 7,5 flaskor tillsatta 150 ml varmt vatten). Venöst blod extraherades för att mäta 2hPG och 5 ml venöst blod placerades i ett glasrör, fick stå i minst 10 minuter och centrifugerades (3000 r/min) 10 minuter för att separera serum, vilket sparades i -70 ℃ kryogent kylskåp
en vecka
Serumlipid (totalt kolesterol, TC (mg/dl))
Tidsram: på vecka
TC mättes enligt instruktionerna för forskningssatsen. Alla prover mättes inom 1 vecka efter insamling.
på vecka
Serumlipid (högdensitetslipoproteinkolesterol, HDL-C(mg/dl))
Tidsram: på vecka
HDL-C mättes enligt instruktionerna för forskningssatsen. Alla prover mättes inom 1 vecka efter insamling.
på vecka
Serumlipid (lågdensitetslipoproteinkolesterol, LDL-C(mg/dl))
Tidsram: på vecka
LDL-C mättes enligt instruktionerna för forskningssatsen. Alla prover mättes inom 1 vecka efter insamling.
på vecka
Serumlipid (triglycerider, TG(mg/dl))
Tidsram: på vecka
TG mättes enligt instruktionerna i forskningssatsen. Alla prover mättes inom 1 vecka efter insamling.
på vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guanlin Yang

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

3 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

3 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2018

Första postat (Faktisk)

3 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018052802

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera