Fujifilm Feature Comparison Reader Study för att jämföra gammal vs ny bearbetning

Den här kliniska forskningen är en retrospektiv, funktionsjämförande läsarstudie med ett berikat urval av 600 (100 per radiolog) bröstscreening eller diagnostiska fall som valdes ut från biblioteket av mammografi som samlats in enligt Fujifilm-protokollet FMSU2013-004A (alla försökspersoner har tidigare lämnat skriftligt informerat samtycke överens om deras bilddata och stödjande dokumentation kan användas för framtida forskning och undersökningar).

Sex MQSA-kvalificerade och styrelsecertifierade mammografer som representerar olika erfarenhetsnivåer kommer att visas DBT-bilder av ett bröst med modifierad bearbetning sida vid sida med samma bröst med den ursprungliga bearbetningen på ASPIRE Bellus II-arbetsstationen. Ett bröst per ämne (två visningar per bröst; CC och MLO) kommer att utvärderas av läsarna. Läsarna kommer att bli blinda för bildrekonstruktion och presentationsbearbetningsmetoder. Varje läsare kommer att få ett annat urval av fall att granska. Cirka 600 totalt fall (100 fall per läsare) kommer att utgöra provet. Ordningen på motiven och platsen (vänster eller höger granskningsarbetsstation högupplöst monitor) för bilderna med modifierad bearbetning kommer att randomiseras för varje läsare.

Det primära målet är läsarnas bedömning för var och en av de 7 allmänna mammografiska dragen. Nollhypotesen är att den sammanslagna andelen fall som bedöms som icke-sämre med modifierad bildbehandling är 0,50. Om 95% CI inte innehåller värden