富士フイルム機能比較リーダーの調査による、古い処理と新しい処理の比較

この臨床研究は、富士フイルムのプロトコル FMSU2013-004A の下で収集されたマンモグラムのライブラリから選択された 600 (放射線技師ごとに 100) の乳房スクリーニングまたは診断症例の濃縮サンプルを使用したレトロスペクティブな機能比較リーダー研究です (すべての被験者は以前に書面によるインフォームド コンセントを提供しました)。彼らの画像データと裏付けとなる文書が将来の研究と調査に使用される可能性があることに同意します)。

ASPIRE Bellus II ワークステーションで、さまざまな経験レベルを代表する 6 人の MQSA 資格および委員会認定マンモグラファーが、元の処理を行った同じ乳房と並べて、変更された処理を行った乳房の DBT 画像を表示します。 被験者ごとに 1 つの乳房 (乳房ごとに 2 つのビュー、CC および MLO) が読者によって評価されます。 読者は、画像の再構成とプレゼンテーションの処理方法に目がくらんでしまいます。 各読者には、レビューするケースの異なるサンプルが与えられます。 合計約 600 ケース (リーダーごとに 100 ケース) がサンプルを構成します。 処理が変更された画像の対象と位置 (左または右のレビュー ワークステーションの高解像度モニター) の順序は、各リーダーに対してランダム化されます。

主な目的は、7 つの一般的なマンモグラフィ機能のそれぞれに対する読者の評価です。 帰無仮説は、修正された画像処理で非劣性と判断されたケースのプールされた割合が 0.50 であるというものです。 95% CI に値が含まれていない場合