Inhalerad oxytocin och HPA-axelreaktivitet

Mood, Mother and Infant Study är en prospektiv observationskohortstudie som började registreras i maj 2013. Kvinnor rekryterades under graviditetens 3:e trimester och följdes prospektivt genom 12 månader efter förlossningen. Mamma-spädbarnspar som genomförde det 12 månader långa besöket kommer att bjudas in att delta i den aktuella uppföljningsstudien Psychobiology of Resilience in Maternal-Child Pairs. Studien som beskrivs här är en randomiserad kontrollerad studie inbäddad i Psychobiology of Resilience-studien.

Icke-gravida kvinnor kommer att randomiseras till antingen 24 IE av nasalt oxytocin (OT) eller placebo. Investigational Drug Service (IDS) kommer att använda en slumptalsgenerator för att förbereda en randomiseringstabell. Deltagarna kommer att blockeras randomiserat efter riskstatus vid inskrivningen i Mood, Mother and Infant (MMI) studien, som verifierats genom strukturerad klinisk diagnostisk intervju (Ingen historia av depression eller ångest, Tidigare depression eller ångest, aktuell depression eller ångest). Både deltagare och studiepersonal kommer att bli blinda för tilldelningsgruppen. I slutet av protokollet kommer deltagarna att tillfrågas vilket tillstånd de trodde att de befann sig i ('oxytocin', 'kontroll', 'osäker') för att säkerställa framgången med blindning. Fyrtio minuter efter behandlingen kommer kvinnor att genomgå Trier Social Stress Test (TSST), som består av en taluppgift och en matteuppgift; TSST inducerar tillförlitligt stora och konsekventa HPA- och kardiovaskulära svar. TSST administreras enligt följande: Instruktioner före uppgiften: (5 minuter) Ämnen kommer att presenteras för 3 personer (”urvalskommittén”) och ombeds ta rollen som en arbetssökande. Förväntningsperiod: Försökspersonen förbereder sitt anförande i 3 minuter i närvaro av kommittén. Tal: Kommittén ber försökspersonen att hålla sitt föredrag i 5 minuter samtidigt som det spelas in på video och ljud. Om ämnet avslutas tidigt, svarar kommittén med förberedda frågor för att säkerställa att hon talar i hela 5 minuter. Dessa frågor är utformade för att inte vara trakasserande utan för att skapa en känsla av bristande förutsägbarhet/kontrollerbarhet (t.ex. "Har du några fiender?") Seriell subtraktion (PASST): Kommittén kommer att be försökspersonen att subtrahera siffran 7 från 2000 så snabbt och exakt som möjligt under 5 minuter. För varje misstag säger kommittén "Stopp -- misstag -- börja om vid 2000." Stressåterhämtning: Försökspersonen sitter tyst ensam i 20 minuter.

Blod kommer att samlas in vid baslinjen, under tal- och matematikuppgifterna och vid 10 och 20 minuters återhämtning, eftersom HPA-axelsvaren hittas tillförlitligt 10-30 minuter efter TSST. Bevis om optimal tidpunkt för stresstester är motstridiga. Besök kommer att planeras till kl. 13.00 för att öka sannolikheten för att upptäcka en stressreaktion utan motsättning från dygnsrytmen, baserat på erfarenheter från utredare i vårt laboratorium och publicerade studier av kvinnor efter förlossningen. Dessa utredare har funnit att menstruationscykelfasen inte påverkar TSST-resultaten; därför kommer datum för senaste menstruation och hormonanvändning att registreras, men besök kommer inte att schemaläggas baserat på cykelfas.