- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03593473
Hengitetty oksitosiini ja HPA-akselin reaktiivisuus
Resilienssin psykobiologia äiti-lapsi-pareissa: hengitetty oksitosiini ja HPA-akselin reaktiivisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mood, Mother and Infant Study on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon ilmoittautuminen aloitettiin toukokuussa 2013. Naiset rekrytoitiin raskauden kolmannella kolmanneksella ja heitä seurattiin prospektiivisesti 12 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. 12 kuukauden vierailun suorittaneet äiti-vauva-parit kutsutaan osallistumaan nykyiseen äiti-lapsi-parien resilienssipsykobiologia-seurantatutkimukseen. Tässä kuvattu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on upotettu Psychobiology of Resilience -tutkimukseen.
Ei-raskaana olevat naiset satunnaistetaan saamaan joko 24 IU nasaalista oksitosiinia (OT) tai lumelääkettä. Tutkimuslääkepalvelu (IDS) käyttää satunnaislukugeneraattoria satunnaistustaulukon laatimiseen. Osallistujat satunnaistetaan riskitilanteen mukaan mieliala, äiti ja vauva (MMI) -tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, mikä varmistetaan strukturoidulla kliinisellä diagnostisella haastattelulla (ei historiaa masennusta tai ahdistusta, aiempaa masennusta tai ahdistusta, nykyinen masennus tai ahdistuneisuus). Sekä osallistujat että tutkimushenkilöstö sokennetaan allokaatioryhmälle. Protokollan lopussa osallistujilta kysytään, missä tilassa he uskoivat olevansa ("oksitosiini", "kontrolli", "ei varma"), jotta voidaan varmistaa sokeuttamisen onnistuminen. Neljäkymmentä minuuttia hoidon jälkeen naiset käyvät läpi Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST), joka koostuu puhetehtävästä ja matemaattisesta tehtävästä. TSST indusoi luotettavasti suuria ja johdonmukaisia HPA- ja kardiovaskulaarisia vasteita. TSST:tä hallinnoidaan seuraavasti: Tehtävää edeltävät ohjeet: (5 minuuttia) Aiheet esitellään 3 henkilölle ("valintakomitea") ja heitä pyydetään ottamaan työnhakijan rooli. Ennakointijakso: Tutkittava valmistelee puhettaan 3 minuuttia valiokunnan läsnäollessa. Puhe: Valiokunta pyytää tutkittavaa pitämään puheensa 5 minuutin ajan video- ja ääninauhoitettuna. Jos aihe päättyy aikaisin, valiokunta vastaa valmiilla kysymyksillä varmistaakseen, että hän puhuu koko 5 minuutin ajan. Nämä kysymykset on suunniteltu olemaan häiritsemättömiä, mutta ne luovat tunteen ennustettavuuden/hallittavuuden puutteesta (esim. "Onko sinulla vihollisia?") Sarjavähennys (PASST): Toimikunta pyytää tutkittavaa vähentämään numeron 7 luvusta 2000 mahdollisimman nopeasti ja tarkasti 5 minuutin ajan. Jokaisesta virheestä komitea sanoo "Stop - virhe - aloita alusta 2000." Stressin palautuminen: Kohde istuu hiljaa yksin 20 minuuttia.
Veri kerätään lähtötilanteessa, puhe- ja matemaattisten tehtävien aikana sekä 10 ja 20 minuutin toipumisen jälkeen, koska HPA-akselin vasteet löydetään luotettavasti 10-30 minuuttia TSST:n jälkeen. Todisteet stressitestien optimaalisesta ajoituksesta ovat ristiriitaisia. Vierailut ajoitetaan klo 13.00 lisätäkseen todennäköisyyttä havaita stressireaktio, jota vuorokausivaikutus ei vastusta, perustuen laboratoriomme tutkijoiden kokemukseen ja julkaistuihin tutkimuksiin synnyttäneistä naisista. Nämä tutkijat ovat havainneet, että kuukautiskierron vaihe ei vaikuta TSST-tuloksiin; siksi viimeisten kuukautisten päivämäärä ja hormonien käyttö kirjataan, mutta käyntejä ei ajoiteta kiertovaiheen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tämä tutkimus seuraa olemassa olevaa mieliala, äiti ja vauva (MMI) prospektiivista pitkittäiskohorttia (R01HD073220), joka koostuu 222 äiti-vauva-dyadista, jotka rekrytoitiin toukokuun 2013 ja huhtikuun 2017 välisenä aikana ja jotka suorittivat 12 kuukauden MMI-käynnin. MMI-tutkimukseen osallistui 222 18-45-vuotiasta äitiä ja heidän vauvaansa. Osallistujat rekrytoitiin paikallisilta klinikoilta raskauden kolmannella kolmanneksella ja osallistuivat tutkimukseen 12 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen. 12 kuukauden vierailulla äitejä pyydettiin jatkossakin seuraamaan online-kyselyillä kuuden kuukauden välein; yli 80 % naisista, jotka ovat tähän mennessä suorittaneet MMI-tutkimuksen, ovat jatkaneet osallistumista. MMI-tutkimukseen ilmoittautuneet täyttivät seuraavat mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Singleton raskaus;
- Imetysaikomus (johtuen imetyksen keskeisestä asemasta oksitosiiniarvioinnissa);
- Aikomus pysyä 40 mailin säteellä University of North Carolina - Chapel Hillistä lapsen ensimmäisen syntymäpäivän ajan;
- Kyky kommunikoida englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin diagnoosi muista akselin I häiriöistä kuin unipolaarisista masennuksesta tai ahdistuneisuushäiriöistä. Naiset, joilla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö, suljettiin pois, koska heillä oli lisääntynyt synnytyksen jälkeisen psykoosin riski.
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö ilmoittautumisen yhteydessä raskauden kolmannella kolmanneksella (tupakka, alkoholi, laittomat);
- Merkittävä synnynnäinen poikkeavuus;
- Krooninen lääkitys/sairaus, joka on vasta-aiheinen imetyksen aikana;
- Nykyinen trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö, jotka muuttavat kortisolin ja sykkeen vaihtelua.
Ilmoittautumisen yhteydessä kaikille osallistujille tehtiin Structured Clinical Interview Non-Patient -versio (SCID-NP).
Sisällyskriteerit sisäänhengitetyn oksitosiinin ja HPA-akselin reaktiivisuuden osalta, osatutkimus Psychobiology of Resilience in Mother-Child Pairs -seurantatutkimuksesta: 1) Osallistui MMI-tutkimukseen 2) Sekä äiti että lapsi halusivat ja pystyvät osallistumaan 6-vuotiaaseen seurantakäynnit 3) Ei raskaana, varmistettu virtsaraskaustestillä tutkimuskäyntipäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiini
Osallistujat estävät satunnaistetun Oxytocin intranasaalisen suihkeen riskitilanteen mukaan Mood, Mother and Infant (MMI) -tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja jotka vahvistettiin strukturoidulla kliinisellä diagnostisella haastattelulla (ei aiempia masennusta tai ahdistusta, aiempaa masennusta tai ahdistusta, nykyinen masennus tai ahdistuneisuus).
|
Kuusi intranasaalista oksitosiinisumutetta.
Jokainen insufflaatio antaa 4 IU:ta oksitosiinia, jolloin oksitosiinin kokonaisannos on 24 IU.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat estävät satunnaistetun lumelääkkeen intranasaalisen suihkeen kaikilla vastaavilla ainesosilla paitsi oksitosiinilla.
Lohkot ositetaan riskitilanteen mukaan Mood, Mother and Infant (MMI) -tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja strukturoidun kliinisen diagnostisen haastattelun avulla (ei aiempaa masennusta tai ahdistusta, aiempaa masennusta tai ahdistusta, nykyinen masennus tai ahdistuneisuus).
|
Kuusi intranasaalista lumelääkettä, jotka on valmistettu jäljittelemään oksitosiini-nenäsumutetta, jotka sisältävät kaikki vastaavat aineosat paitsi oksitosiinin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen kortisoli (CRT) Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) aikana
Aikaikkuna: -40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Tutkimuslääke annetaan 40 minuuttia ennen TSST:tä.
Seerumin kortisoli mitataan perifeerisen IV:n kautta 40 (-40) ja 20 (-20) minuuttia ennen TSST:tä, TSST:n alussa (0 minuuttia) ja minuutilla 10 (puhetehtävän aikana), 15 (puhetehtävän aikana). matematiikkatehtävä), 28, 38 ja 48 (palautumisen aikana).
|
-40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset korkeataajuisessa sykevaihtelussa, parasympaattisen aktiivisuuden indeksi, TSST:n aikana
Aikaikkuna: Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Autonomisen aktiivisuuden kirjaaminen alkaen ennen tutkimuslääkkeen antamista (-40 minuuttia) TSST:stä toipumisen loppuun (+38 minuuttia).
Liikkuvia impedanssikardiografeja (MindWare Tech Ltd, Gahanna, OH) käytetään sydämen sykkeen ja lyöntien välisen intervallin (IBI) mittaamiseen.
MindWare Heart Rate Variability (HRV) -ohjelmistoa käytetään hengityksen johtamiseen ja korkeataajuisen HRV:n ja respiratorisen sinusarytmian laskemiseen IBI-sarjasta parasympaattisen aktiivisuuden indekseinä.
|
Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Muutokset ulostyöntöjaksoa edeltävässä jaksossa, sympaattisen aktiivisuuden indeksi, TSST:n aikana
Aikaikkuna: Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Autonomisen aktiivisuuden kirjaaminen alkaen ennen tutkimuslääkkeen antamista (-40 minuuttia) TSST:stä toipumisen loppuun (+38 minuuttia).
Mobile Impedance Cardiographs (MindWare Tech Ltd, Gahanna, OH) käytetään mittaamaan pre-ejection period (PEP).
PEP indeksoi sympaattisen aktivoinnin.
|
Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Keskimääräinen adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH) TSST:n aikana
Aikaikkuna: -40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Tutkimuslääke annetaan 40 minuuttia ennen TSST:tä.
Adrenokortikotrooppinen hormoni mitataan perifeerisellä IV:llä 40 (-40) ja 20 (-20) minuuttia ennen TSST:tä, TSST:n alussa (0 minuuttia) ja minuutilla 10 (puhetehtävän aikana), 15 (puhetehtävän aikana). matematiikkatehtävä), 28, 38 ja 48 (palautumisen aikana).
|
-40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Viivästynyt assosiaatio ACTH:n ja CRT:n välillä TSST:n aikana
Aikaikkuna: ACTH kohdalla -40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia ja kortisoli -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Korrelaatiot kvantifioidaan ACTH:n välillä ajankohtana j ja CRT:n välillä ajankohtana j+1 sen testaamiseksi, missä määrin eksogeeninen oksitosiini (OT) vaimentaa CRT-vastetta.
|
ACTH kohdalla -40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia ja kortisoli -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin masennuksen / ahdistuneisuuden vaikutusten muutosten arviointi kortisolin (CRT) muutoksiin Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) aikana
Aikaikkuna: -40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Kerrostetut analyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, missä määrin äidin masennus/ahdistuneisuus muuttaa OT/plasebon vaikutusta CRT:hen TSST:n aikana.
|
-40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Arvio äidin masennuksen/ahdistuneisuuden vaikutuksesta adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) muutoksiin TSST:n aikana
Aikaikkuna: -40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Kerrostetut analyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, missä määrin äidin masennus/ahdistuneisuus muuttaa OT/plasebon vaikutusta ACTH:hen TSST:n aikana.
|
-40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Äidin masennuksen/ahdistuneisuuden vaikutuksen muutosten arviointi korkeataajuisen sykevaihtelun muutoksissa, parasympaattisen aktiivisuuden indeksi, TSST:n aikana
Aikaikkuna: Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Ositetut analyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, missä määrin äidin masennus/ahdistuneisuus muuttaa OT/plasebon vaikutusta parasympaattiseen aktiivisuuteen TSST:n aikana.
|
Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Arvio äidin masennuksen / ahdistuneisuuden vaikutuksen muutoksista ennen irtoamista, sympaattisen aktiivisuuden indeksi TSST:n aikana
Aikaikkuna: Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Ositetut analyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, missä määrin äidin masennus/ahdistuneisuus muuttaa OT/plasebon vaikutusta sympaattiseen aktiivisuuteen TSST:n aikana.
|
Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Oksitosiinireseptorin (OXTR) genotyypin vaikutuksen muutosten arviointi kortisolin (CRT) muutoksille Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) aikana
Aikaikkuna: -40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
Kerrostetut analyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, missä määrin äidin masennus/ahdistuneisuus muuttaa OT/plasebon vaikutusta CRT:hen TSST:n aikana.
|
-40 minuuttia, -20 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia, +48 minuuttia
|
OXTR-genotyypin vaikutuksen muutosten arviointi adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) muutoksiin TSST:n aikana
Aikaikkuna: -30 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia
|
Kerrostetut analyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, missä määrin äidin masennus/ahdistuneisuus muuttaa OT/plasebon vaikutusta ACTH:hen TSST:n aikana.
|
-30 minuuttia, 0 minuuttia, +10 minuuttia, +15 minuuttia, +28 minuuttia, +38 minuuttia
|
Vaikutusmuutosten arviointi OXTR:n genotyypin muutoksilla korkean taajuuden sykevaihtelussa, parasympaattisen aktiivisuuden indeksi, TSST:n aikana
Aikaikkuna: Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Ositetut analyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, missä määrin äidin masennus/ahdistuneisuus muuttaa OT/plasebon vaikutusta parasympaattiseen aktiivisuuteen TSST:n aikana.
|
Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Arvio vaikutuksen modifikaatiosta OXTR-genotyypin mukaan muutoksiin ennen poistojaksoa, sympaattisen aktiivisuuden indeksi, TSST:n aikana
Aikaikkuna: Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Ositetut analyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, missä määrin äidin masennus/ahdistuneisuus muuttaa OT/plasebon vaikutusta sympaattiseen aktiivisuuteen TSST:n aikana.
|
Minuutit -40 - -35, -35 - -30, -30 - -25, -25 - -20, -20 - -15, -15 - -10, -10 - -5, -5 - 0, 0 5, 5 - 8, 8 - 13, 13 - 18, 18 - 23, 23 - 28, 28 - 33, 33 - 38, 38 - 43, 43 - 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison M Stuebe, MD, MSc, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Raskauden komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Masennushäiriö
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Stressi, psykologinen
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- Oksitosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-2061
- R01HD093901-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intranasaalinen oksitosiini
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisNeurokäyttäytymisoireet | Muistihäiriöt | Persianlahden sodan veteraanien sairausYhdysvallat