Group Lifestyle Balance™ för individer med traumatisk hjärnskada (GLB-TBI)
3 oktober 2025 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Effektiviteten av en evidensbaserad viktminskningsintervention efter traumatisk hjärnskada
Syftet med denna RCT är att undersöka effektiviteten av ett Group Lifestyle Balance™ (GLB)-program anpassat för personer med traumatisk hjärnskada (TBI) på primära (vikt) och sekundära utfall 3, 6, 12 och 18 månader från inskrivning in i programmet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Viktuppgång är vanligt bland personer med TBI. Viktökning ökar kraftigt risken för kroniska sjukdomar som diabetes, metabola syndrom, lung- och hjärtsjukdomar. Tillvägagångssätt för viktminskning saknas, men ändå nödvändiga, på grund av de unika fysiologiska och kognitiva behoven hos personer med TBI. Det finns bevis för att interventioner som förbättrar fysisk aktivitet och hälsosamma kostbeteenden samtidigt erbjuder störst potential för viktminskning. Group Lifestyle Balance™ (GLB)-interventionen är ett 12-månaders, evidensbaserat viktminskningsprogram som har använts flitigt med den allmänna befolkningen, men inte med personer med TBI. Utredarna modifierade programmet för att möta behoven hos personer med TBI (GLB-TBI) och en pilotstudie med 20 individer med TBI visade att deltagandet resulterade i 5% viktminskning (10,2±13lbs) vilket motiverade en rigorös RCT. Dessutom föreslår utredarna att integrera en mobilapp i GLB-TBI eftersom 94 % av pilotdeltagarna angav att textmeddelanden för att stödja viktminskning skulle ha varit "mycket hjälpsamma" för att öka motivationen.
Den föreslagna studien består av fyra specifika syften.
Specifikt mål 1: Att undersöka effektiviteten av GLB-TBI jämfört med en uppmärksamhetskontroll 3, 6, 12 och 18 månader från baslinjen med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.
Specifikt mål 2: Att undersöka deltagarnas efterlevnad av GLB-TBI-interventionskomponenter och dess samband med deras resultat:
Syfte 2.1: Att fastställa deltagarnas efterlevnad av specifika komponenter i GLB-TBI, inklusive: (1) närvaro vid session (2) självövervakning av kost- och aktivitetsbeteenden och (3) aktivitetsspårning av stegräkning genom accelerometerdata.
Syfte 2.2: Att avgöra om överensstämmelse med GLB-TBI är associerad med förbättring av primära (vikt) och sekundära resultat (stegräkning; midjemått; blodtryck; HbA1c och lipidpanel; funktionella mått; och livskvalitet).
Specifikt mål 3: Att bedöma genomförbarheten (efterlevnad, användbarhet) av att lägga till en smartphoneapplikation vid vecka 12 i GLB-TBI-programmet och uppmärksamhetskontrollvillkor för att öka deltagarnas engagemang.
Specifikt mål 4: fastställa bibehållande av primära (vikt) och ytterligare sekundära resultat (stegräkning; midjemått; blodtryck; HbA1c och lipidpanel; risk för diabetes; och livskvalitet), överensstämmelse med och effekt av GLB-TBI och Attention Control App vid 18 månader.
Syfte 4.1: Att utvärdera och integrera djup fenotypprofilering (t.ex. proteomics, metabolomics) och korrelerar fynd med rehabiliteringsterapi och resultat hos patienter med TBI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 64 år
- Minst 6 månader efter TBI
- Måttlig till svår TBI vid tidpunkten för skadan
- BMI större än eller lika med 25
- Läkargodkännande senast vecka 4 av programmet. För dem som är randomiserade till stödgruppen för uppmärksamhetskontroll kommer inte läkares godkännande att behövas eftersom information om fysisk aktivitet och främjande inte kommer att tillhandahållas.
- Har eller vill använda en smartphone eller surfplatta
Exklusions kriterier:
- Tillstånd där fysisk aktivitet är kontraindicerat
- Behärskar inte engelska språket flytande
- Låg kognitiv funktion
- Bosatt på sjukhus, akut rehabiliteringsmiljö eller kvalificerad vårdavdelning
- Tar för närvarande medicin mot typ 2-diabetes
- Redan existerande diagnos av en ätstörning
- Graviditet
- Tidigare deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GLB viktminskningsintervention
GLB-programmet, anpassat för individer med TBI, kommer att levereras till deltagarna under en 12-månadersperiod, uppdelat i 22 personliga eller virtuella gruppsessioner.
Interventionen främjar 5-7 % viktminskning genom att minska kalorier och öka träningen (150 minuter av måttlig fysisk aktivitet per vecka).
|
Group Lifestyle Balance™ (GLB)-programmet är en självförvaltningsintervention som har visat sig resultera i viktminskning och minska risken för typ 2-diabetes genom ökad fysisk aktivitet och hälsosamma kostbeteenden i den allmänna befolkningen.
GLB-programmets läroplan som används i denna RCT kommer att anpassas för individer med TBI.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontrollgrupp
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att träffas med samma frekvens som GLB-TBI-gruppen under en 12-månadersperiod.
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få utbildning sammansatt av innehållet från TBI Model Systems Knowledge Translation Centers faktablad.
Ingen utbildning om viktminskningsstrategier kommer att tillhandahållas.
|
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få samma kontakt eller "uppmärksamhet" som interventionsgruppen.
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att träffas med samma frekvens som interventionsgruppen.
Utbildningen för sessionerna kommer att bestå av innehåll från TBI Model Systems Knowledge Translation Centers faktablad.
Allmänna ämnen kommer att inkludera diskussion om (1) frisk hjärna och effekter av TBI på kognitiv, emotionell och beteendemässig funktion, (2) förväntningar på återhämtning, (3) förebyggande och hanteringsstrategier för vanliga TBI-följd (t.ex.
oförmåga och impulsivitet), (4) stresshantering, (5), tecken och symtom på depression och (6) strategier för effektiv kommunikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6, månader, 12 månader och 18 månader
|
Vikt kommer att erhållas med samma skala under studieperioden som är tillgänglig för personer med och utan mobilitetsanordning (t.
rollator; rullstol)
|
Baslinje, 3 månader, 6, månader, 12 månader och 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stegräkning
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Garmin Vivofit kommer att bäras under studietiden för att mäta fysisk aktivitetsdata.
|
3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Midja och armomkrets
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Midjeomkretsen kommer att mätas vid naveln och den milda överarmens omkrets enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Med hjälp av en automatisk manschett (genomsnitt av tre avläsningar, patienten sitter) kommer diastoliska och systoliska poäng att registreras.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
HbA1c och Lipid Panel
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Fastande venöst prov kommer att tas för blodsocker, HDL/LDL, kolesterol och triglyceridnivåer.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Risk för diabetes
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Framingham Heart Study diabetesriskpoäng kommer att beräknas med hjälp av prediktorer inklusive ålder, kön, fasteglukos, body mass index, HDL-kolesterol och triglyceridnivåer, blodtryck och föräldrarnas historia.
Riskpoängkalkylator och regressionsmodell är gratis och används i GLB viktminskningsförsök.
Varje riskprediktor tilldelas punkter från.
Riskfaktorer kombineras och en totalpoäng beräknas, med högre poäng som anger större 8-års risk.
Åldersintervallet för denna poäng är 45 år eller äldre, och därför kommer endast individer över denna ålder att ha beräknade poäng.
Dessutom är minimigränsen 3.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Tillfredsställelse med livet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Tillfredsställelse med livet kommer att mätas med hjälp av Satisfaction with Life Scale (SWLS).
SWLS är en 5-punktsskala utformad för att mäta globala kognitiva bedömningar av ens livstillfredsställelse.
Deltagarna anger hur mycket de håller med eller inte håller med om vart och ett av de 5 punkterna med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 7 instämmer helt till 1 håller helt med.
Poängen läggs samman och en totalpoäng beräknas, där högre poäng betyder högre tillfredsställelse med livet och lägre poäng betyder lägre tillfredsställelse med livet.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Biomarkörer
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
TSH, kortisol, IL-6, THNF, BDNF, IGF och VEGF kommer att samlas in.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
10 meters gångtest (10MWT)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Bedömer gånghastighet i (m/s) som är korrelerad till rörlighet i samhället, förmåga att utföra ADL, risk för fall, återinläggning och risk för kognitiv försämring.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Bedömer gångsträcka (rullad för rullstolsburna) över 6 minuter som ett sub-maximalt test av aerob kapacitet.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Socialt stöd bedömt av Social Support for Diet and Exercise Behaviors Scale
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Social Support for Diet and Exercise Behaviours Scale är en undersökning med 23 punkter inklusive fyra subskalor: stöd för hälsosam kost (5 artiklar); stöd för fysisk aktivitet (11 artiklar); social underminering för hälsosam kost (5 artiklar) och fysisk aktivitet (2 artiklar).
Varje objekt är betygsatt på en skala från 1 till 5 (1 ingen; 5 mycket ofta), med respondenter ombedd att betygsätta stöd från familj, vänner och kollegor.
Högre poäng representerar större stöd och intern konsistens varierade från Cronbachs α 0,72-0,76.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Appens genomförbarhet och användbarhet med hjälp av genomförbarhets- och användbarhetsundersökningen
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Genomförbarhets- och användbarhetsundersökningen innehåller 14 artiklar som bedömer deltagarens subjektiva upplevelse av appen, svårighetsgrad, uppmaningssekvens, längd och förståelse.
Poäng över 3 på skalan (1 [håller inte med] - 5 [håller helt med]) indikerar att appen var lätt att använda.
|
6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Grannskapens gångbarhet bedömd av grannskapsmiljöns gångbarhetsskalan (NEWS)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
NEWS bedömer invånarnas uppfattning om kvartersdesignegenskaper, kategoriserade i underskalor relaterade till fysisk aktivitet, inklusive bostadsdensitet, markanvändningsmix (inklusive både närhets- och tillgänglighetsindex), gatuanslutningar, infrastruktur för gång/cykling, stadsdelsestetik, trafik och kriminalitet säkerhet och tillfredsställelse i grannskapet.
Underskalor poängsätts som ett medelvärde av poster.
Högre poäng anger högre gångbarhet.
|
Baslinje och 12 månader
|
|
Self-Reported Activities of Health med hjälp av Self-Reported Activities of Health for Health Promotion-skalan
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 18 månader
|
Åtgärden inkluderar 28 objekt som bedömer hälsopraxis bland personer med funktionsnedsättning och ger ett totalt Health Practices-poäng plus 4 underskalepoäng avseende träning, kost, hälsopraxis och psykologiskt välbefinnande.
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala från 0 "inte alls" till 4 "helt".
Poäng varierar från 0-28 med högre poäng som indikerar högre träningseffektivitet.
|
Baslinje, 12 månader och 18 månader
|
|
Stressande livshändelser utvärderade av Holmes och Rahe Stress Inventory
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
Denna inventering består av 40 livshändelser och ber deltagaren att komma ihåg om någon av händelserna hände under föregående år (t.ex. makens död, personlig sjukdom, förändring i sömnen).
Godkännandet av dessa händelser summeras och högre poäng indikerar en större mängd stressande livshändelser.
Poängvärden för Holmes och Rahe Stress Inventory viktades och summerades för varje individ baserat på poänginstruktioner.
Individer som fick 150 poäng eller mindre kategoriserades som låg mottaglighet för hälsosammanbrott under de kommande två åren, 151-300 poäng var 50 % risk för hälsonedbrytning och 301 poäng eller mer var 80 % risk för hälsonedbrytning.
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Applikationsdata
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 18 månader
|
GLB TBI/Attention Control-grupperna kommer båda att använda den här appen.
Användning och engagemang kommer att samlas in.
|
6 månader, 12 månader och 18 månader
|
|
Exekutiv funktion bedömd av Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 12 månader
|
MOCA är en kort, 8-sektionsbedömning av olika kognitiva domäner inklusive exekutiva funktioner, minne, språk, uppmärksamhet, koncentration, orientering och arbetsminne i neurologiska populationer.
Varje objekt på MOCA tilldelas en uppsättning poäng som summerar till 30.
|
Baslinje, 3 månader och 12 månader
|
|
Självrapporterade uppfattningar om vanans styrka bedömd av Self-Report Habit Index (SRHI)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 12 månader
|
Self-Report Habit Index mäter självrapporterade uppfattningar om vanans styrka för ett identifierat beteende.
Måttet har hög intern reliabilitet i fyra studier.
Måttet består av 12 objekt som använder en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "helt oense" till "helt instämmer", med högre poäng som representerar större uppfattning om vanans styrka.
|
Baslinje, 3 månader och 12 månader
|
|
Depression utvärderad med hjälp av Patient Health Questionnaire-8
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 18 månader
|
PHQ-8 är ett kort självrapporterande mått på egentlig depression, härlett från PHQ-9 genom att ta bort den sista frågan om självmordsbedömning. Det anses vara ett giltigt mått på depression för populationsbaserade studier och kliniska populationer, och har använts i studier av patienter med fysisk skada.
Frekvensen av symtom under de senaste 2 veckorna bedöms på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Ett gränsvärde på 10 eller högre anses vara diagnostiskt för nuvarande depression
|
Baslinje, 12 månader och 18 månader
|
|
Walk Score
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Walk Score är allmänt tillgängligt och mäter gångbarheten för alla adresser med hjälp av ett patenterat system.
För varje adress analyserar Walk Score hundratals gångvägar till närliggande bekvämligheter och delar ut poäng baserat på avståndet till varje bekvämlighet.
Poäng ges på en skala från 0 till 100.
|
Baslinje och 12 månader
|
|
Beteendebedömning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
BAST är en 47 objekt, teoretiskt grundad, validerad undersökning av beteendemässiga och känslomässiga symtom för samhällsbaserade vuxna med TBI.
Den här bedömningen är en förkortad version av den validerade undersökningen med 77 artiklar, med frågor relaterade till miljöstressorer och humör borttagna på grund av upprepning av andra frågor i undersökningspaketet.
Svar har tillfrågats under de senaste två veckorna med hjälp av en ordinalskala från 0 "sällan" till 5 "mycket ofta".
Det finns 6 underskalor: negativ påverkan, substansanvändning, verkställande funktion, trötthet, impulsivitet och maladaptiv coping.
Högre poäng indikerar fler symtom i dessa domäner.
Detta mått kommer att användas för att karakterisera beteende/emotionella symtom och för att undersöka om dessa är faktorer som påverkar
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Allmän själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 12 månader och 18 månader
|
De tio punkterna från General Self-Efficacy Scale (GSE) är värdiga att undersöka målsättning, ansträngningsinvesteringar, uthållighet inför barriärer och återhämtning från bakslag som konstruktioner av upplevd själveffektivitet.
Den totala poängen är summan som sträcker sig från 10-40 och instrumentet har normerats mot den amerikanska vuxna befolkningen med ett medelpoäng på 29,48.
|
Baslinje, 12 månader och 18 månader
|
|
Beteendemässig riskfaktorövervakning
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 och 18 månader.
|
BRFSS är ett statligt baserat system med hälsoundersökningar som samlar in information om hälsoriskbeteenden, förebyggande hälsopraxis och tillgång till hälsovård, främst relaterat till kroniska sjukdomar och skador.
GLB-TBI använder de två underskalorna för hälsosam kost och fysisk aktivitet från 2017 års version av BRFSS.
Den består av 14 föremål.
|
Baslinje, 3, 6, 12 och 18 månader.
|
|
MedGem
Tidsram: Baslinje
|
Detta är en FDA-godkänd och validerad enhet för indirekt kalorimetri.
Den är handhållen och mäter syreförbrukning (V02) för att bestämma vilometabolisk hastighet (RMR)
|
Baslinje
|
|
Metabolic Score Calculator (MetS)
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 och 18 månader
|
Den metaboliska poängkalkylatorn kommer att användas vid alla tidpunkter för att fastställa risken för metabolt syndrom.
Följande variabler kommer att användas för att bestämma metabolisk risk med hjälp av den kostnadsfria kalkylatorn för metabolisk risk: kön, ras och etnicitet, systoliskt blodtryck, fasteglukos, triglycerider, högdensitetslipoprotein (HDL), vikt, längd och midjemått.
Poäng beräknas är standardiserade till den allmänna befolkningen.
|
Baslinje, 3, 6, 12 och 18 månader
|
|
Substansanvändning
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Information om droganvändning kommer att samlas in med hjälp av AUDIT-C (för alkoholanvändning) och tre frågor om tobak och icke-receptbelagd droganvändning.
|
Baslinje, 12 månader
|
|
KRIS (CoRonavIruS Health Impact Survey) V0.3 Baslinjeformulär för vuxna
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Denna självrapportundersökning har utvecklats av National Institute of Mental Health.
Den fullständiga undersökningen består av 64 frågor med ett öppet avsnitt i slutet för att få fram oro och feedback relaterade till effekterna av covid-19.
För denna aktuella studie kommer dock endast avsnitt om exponeringsstatus (10 artiklar), livsförändringar (15 artiklar) och känslor/oro (7 artiklar), och den öppna frågan att ställas.
Frågor ställs "under de senaste två veckorna."
|
Upp till 12 månader
|
|
PROMIS Social isolation Short Form 4a
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Social isolation Short-Form 4a är hämtad från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Detta formulär bedömer uppfattningarna om att vara "undviken, utestängd, fristående, frånkopplad från eller okänd av andra.
Det finns ingen tidsram för formuläret.
Måttet är normerat till den amerikanska befolkningen.
|
Upp till 12 månader
|
|
Media frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 månader
|
För att bedöma mediaexponering och rädsla för mediaexponering under COVID-19 har vi lagt till 6 frågor.
Dessa tillfrågas "under de senaste två veckorna."
Dessa frågor handlar om tid som spenderas med att titta på tv, lyssna på radio, läsa tidningen och söka på internet och sociala medier.
Dessutom ställs en sjätte fråga relaterad till rädsla med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon Driver, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Driver S, Juengst S, Reynolds M, McShan E, Kew CL, Vega M, Bell K, Dubiel R. Healthy lifestyle after traumatic brain injury: a brief narrative. Brain Inj. 2019;33(10):1299-1307. doi: 10.1080/02699052.2019.1641623. Epub 2019 Jul 12.
- Driver S, Juengst S, McShan EE, Bennett M, Bell K, Dubiel R. A randomized controlled trial protocol for people with traumatic brain injury enrolled in a healthy lifestyle program (GLB-TBI). Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jan 31;14:100328. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100328. eCollection 2019 Jun.
- Douglas M, Driver S, Callender L, Woolsey A. Evaluation of a 12-month lifestyle intervention by individuals with traumatic brain injury. Rehabil Psychol. 2019 Feb;64(1):25-36. doi: 10.1037/rep0000253. Epub 2018 Dec 20.
- Reynolds M, Driver S, Bennett M. The social network - using social media to support individuals with traumatic brain injury participating in a pilot study weight-loss program. Brain Inj. 2018;32(12):1450-1454. doi: 10.1080/02699052.2018.1496480. Epub 2018 Jul 12.
- Driver S, Reynolds M, Woolsey A, Callender L, Prajapati PK, Bennett M, Kramer K. Impact of a Community-Based Healthy Lifestyle Program on Individuals With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2018 Nov/Dec;33(6):E49-E58. doi: 10.1097/HTR.0000000000000372.
- Driver S, Reynolds M, Kramer K. Modifying an evidence-based lifestyle programme for individuals with traumatic brain injury. Brain Inj. 2017;31(12):1612-1616. doi: 10.1080/02699052.2017.1346286. Epub 2017 Jul 27.
- Driver S, Reynolds M, Douglas M, Bennett M. Describing Weight Loss Attempts and Physical Activity Among Individuals With TBI Prior to Participation in a Weight-Loss Program. J Head Trauma Rehabil. 2018 Jan/Feb;33(1):E36-E43. doi: 10.1097/HTR.0000000000000327.
- Juengst SB, McShan E, Conley M, Luu I, Driver S. Feasibility and Pilot Testing of Mobile Health Apps to Supplement 2 Healthy Lifestyle Interventions in Chronic Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2022 May-Jun 01;37(3):162-170. doi: 10.1097/HTR.0000000000000769. Epub 2022 Mar 15.
- McShan EE, Juengst S, Douglas ME, Noorbakhsh D, Calhoun S, Bennett M, Suhalka A, Dubiel R, Driver S. Efficacy of a group-based education intervention for people with traumatic brain injury: supplementary results from a 12-month randomized controlled trial. Brain Inj. 2023 Aug 24;37(10):1205-1214. doi: 10.1080/02699052.2023.2225874. Epub 2023 Jun 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2018
Första postat (Faktisk)
20 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BSWRI 017-482
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .