Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Group Lifestyle Balance™ для лиц с черепно-мозговой травмой (GLB-TBI)

3 октября 2025 г. обновлено: Baylor Research Institute

Эффективность научно обоснованного вмешательства по снижению веса после черепно-мозговой травмы

Целью этого РКИ является изучение эффективности программы Group Lifestyle Balance™ (GLB), адаптированной для людей с черепно-мозговой травмой (ЧМТ), по первичным (вес) и вторичным исходам через 3, 6, 12 и 18 месяцев после зачисления. в программу.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Увеличение веса распространено среди людей с ЧМТ. Увеличение веса значительно увеличивает риск хронических заболеваний, таких как диабет, метаболический синдром, легочные и сердечные заболевания. Подходы к снижению веса отсутствуют, но необходимы из-за уникальных физиологических и когнитивных потребностей людей с ЧМТ. Имеются данные о том, что вмешательства, улучшающие физическую активность и здоровое пищевое поведение, одновременно предлагают наибольший потенциал для снижения веса. Вмешательство Group Lifestyle Balance™ (GLB) — это 12-месячная программа снижения веса, основанная на фактических данных, которая широко использовалась для населения в целом, но не для людей с ЧМТ. Исследователи модифицировали программу, чтобы удовлетворить потребности людей с ЧМТ (GLB-TBI), а пилотное исследование с участием 20 человек с ЧМТ показало, что участие привело к потере веса на 5% (10,2 ± 13 фунтов), что требует тщательного РКИ. Кроме того, исследователи предлагают интегрировать мобильное приложение в GLB-TBI, поскольку 94% участников пилотного проекта указали, что текстовые сообщения для поддержки потери веса были бы «очень полезными» для повышения мотивации.

Предлагаемое исследование состоит из четырех конкретных целей.

Конкретная цель 1: изучить эффективность GLB-TBI по сравнению с контролем внимания через 3, 6, 12 и 18 месяцев от исходного уровня с использованием рандомизированного контролируемого исследования.

Конкретная цель 2: изучить соблюдение участниками компонентов вмешательства GLB-TBI и его связь с их результатами:

Цель 2.1: Определить соблюдение участниками определенных компонентов GLB-TBI, включая: (1) посещаемость сеансов (2) самоконтроль поведения в отношении питания и активности и (3) отслеживание активности с помощью подсчета шагов с помощью данных акселерометра.

Цель 2.2: определить, связано ли соблюдение GLB-TBI с улучшением первичных (вес) и вторичных результатов (количество шагов, окружность талии, артериальное давление, панель HbA1c и липидов, функциональные показатели и качество жизни).

Конкретная цель 3: оценить возможность (соответствие требованиям, удобство использования) добавления приложения для смартфона на 12-й неделе программы GLB-TBI и условия контроля внимания для повышения вовлеченности участников.

Конкретная цель 4: Подтверждение поддержания первичных (вес) и дополнительных вторичных результатов (количество шагов, окружность талии, артериальное давление, панель HbA1c и липидов, риск развития диабета и качество жизни), соблюдение и влияние GLB-TBI и Приложение для контроля внимания в 18 месяцев.

Цель 4.1: Оценить и интегрировать глубокое профилирование фенотипа (например, протеомика, метаболомика) и коррелировать результаты с реабилитационной терапией и исходами у пациентов с ЧМТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 64 лет
  • Не менее 6 месяцев после ЧМТ
  • От умеренной до тяжелой ЧМТ в момент травмы
  • ИМТ больше или равен 25
  • Утверждение врачом на 4 неделе программы. Для тех, кто рандомизирован в группу поддержки контроля внимания, одобрение врача не потребуется, поскольку информация о физической активности и продвижении не будет предоставлена.
  • Имеют или хотят использовать смартфон или планшет

Критерий исключения:

  • Состояния, при которых противопоказаны физические нагрузки
  • Не владеет английским языком
  • Низкая когнитивная функция
  • Проживание в больнице, в отделении неотложной реабилитации или в учреждении квалифицированного сестринского ухода
  • В настоящее время принимает лекарства от диабета 2 типа
  • Ранее существовавший диагноз расстройства пищевого поведения
  • Беременность
  • Предыдущие участники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство GLB в снижение веса
Программа GLB, адаптированная для людей с ЧМТ, будет предоставляться участникам в течение 12 месяцев, разделенных на 22 личных или виртуальных групповых занятия. Вмешательство способствует снижению веса на 5-7% за счет снижения калорийности и увеличения физических нагрузок (150 минут умеренной физической активности в неделю).
Поведенческий: Групповой баланс образа жизни™
Программа Group Lifestyle Balance™ (GLB) представляет собой вмешательство в самоуправление, которое, как было показано, приводит к снижению веса и снижению риска диабета 2 типа за счет повышения физической активности и здорового питания среди населения в целом. Учебная программа программы GLB, используемая в этом РКИ, будет адаптирована для лиц с ЧМТ.
Активный компаратор: Группа контроля внимания
Группа контроля внимания будет встречаться с той же частотой, что и группа GLB-TBI, в течение 12-месячного периода. Группа контроля внимания получит информацию, составленную из информационных бюллетеней TBI Model Systems Knowledge Translation Center. Обучение стратегиям снижения веса не проводится.
Другой: Группа контроля внимания
Группа контроля внимания получит тот же контакт или «внимание», что и группа вмешательства. Группа контроля внимания будет встречаться с той же частотой, что и группа вмешательства. Обучение для сессий будет состоять из материалов информационных бюллетеней TBI Model Systems Knowledge Translation Center. Общие темы будут включать обсуждение (1) здорового мозга и влияния ЧМТ на когнитивное, эмоциональное и поведенческое функционирование, (2) ожидания выздоровления, (3) стратегии профилактики и лечения распространенных последствий ЧМТ (например, неспособность и импульсивность), (4) управление стрессом, (5) признаки и симптомы депрессии и (6) стратегии эффективного общения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Вес будет измеряться с использованием одних и тех же весов в течение периода исследования, которые доступны для людей с устройством для передвижения и без него (например, ходок; инвалидная коляска)
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Счетчик шагов
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Garmin Vivofit будет носиться на протяжении всего исследования для измерения данных о физической активности.
3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Окружность талии и рук
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Окружность талии будет измеряться на уровне пупка и средней окружности плеча в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
С помощью автоматической манжеты (среднее из трех показаний, пациент сидит) будут регистрироваться диастолические и систолические показатели.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Панель HbA1c и липидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Образец венозной крови натощак будет получен для определения уровня глюкозы в крови, ЛПВП/ЛПНП, холестерина и триглицеридов.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Риск диабета
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Оценка риска диабета Framingham Heart Study будет рассчитываться с использованием предикторов, включая возраст, пол, уровень глюкозы натощак, индекс массы тела, уровни холестерина ЛПВП и триглицеридов, артериальное давление и родительский анамнез. Калькулятор оценки риска и регрессионная модель бесплатны и используются в исследованиях GLB по снижению веса. Каждому предиктору риска присваиваются баллы в диапазоне от. Факторы риска объединяются и рассчитывается общий балл, причем более высокие баллы обозначают более высокий 8-летний риск. Возрастной диапазон для этого балла составляет 45 лет и старше, поэтому только лица старше этого возраста будут иметь расчетные баллы. Кроме того, минимальный пороговый балл равен 3.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Удовлетворенность жизнью будет измеряться с помощью шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS). SWLS представляет собой шкалу из 5 пунктов, предназначенную для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью. Участники указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 5 пунктов, используя 7-балльную шкалу, которая варьируется от 7-полностью согласен до 1-полностью не согласен. Баллы складываются вместе и подсчитывается общий балл, где более высокие баллы означают более высокую удовлетворенность жизнью, а более низкие баллы означают более низкую удовлетворенность жизнью.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Биомаркеры
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Будут собирать ТТГ, кортизол, ИЛ-6, ТНФ, BDNF, ИФР и VEGF.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Оценивается скорость ходьбы в (м/с), которая коррелирует с мобильностью в сообществе, способностью выполнять ADL, риском падений, повторной госпитализации и риском снижения когнитивных функций.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Оценивается пройденное расстояние (перекатывание для пользователей инвалидных колясок) в течение 6 минут как субмаксимальный тест аэробных возможностей.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
Социальная поддержка, оцениваемая по шкале социальной поддержки диеты и физических упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Шкала социальной поддержки диеты и физических упражнений представляет собой опрос из 23 пунктов, включающий четыре субшкалы: поддержка здорового питания (5 пунктов); поддержка физической активности (11 позиций); социальный подрыв за здоровое питание (5 пунктов) и физическую активность (2 пункта). Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5 (1 — нет; 5 — очень часто), при этом респондентов просят оценить поддержку со стороны семьи, друзей и коллег. Более высокие баллы представляют большую поддержку, а внутренняя согласованность находится в диапазоне от 0,72 до 0,76 по Кронбаху.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Осуществимость и удобство использования приложения с использованием опроса о возможности и удобстве использования
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Опрос о возможности и удобстве использования включает 14 пунктов, которые оценивают субъективный опыт участника с приложением, уровень сложности, последовательность подсказок, длину и понимание. Баллы выше 3 по шкале (1 [полностью не согласен] - 5 [полностью согласен]) означают, что Приложение было простым в использовании.
6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Проходимость по соседству оценивается по Шкале проходимости по соседству (NEWS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
NEWS оценивает восприятие жителями особенностей дизайна района, классифицированных по подшкалам, связанным с физической активностью, включая плотность заселения, структуру землепользования (включая индексы близости и доступности), связь с улицами, инфраструктуру для пеших/велосипедных прогулок, эстетику района, трафик и преступность. безопасность и удовлетворенность соседей. Подшкалы оцениваются как среднее значение пунктов. Более высокие баллы означают более высокую проходимость.
Исходный уровень и 12 месяцев
Самостоятельная оценка деятельности в области здравоохранения с использованием шкалы самооценки деятельности в области здравоохранения для укрепления здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 18 месяцев
Измерение включает 28 пунктов, которые оценивают методы охраны здоровья среди людей с ограниченными возможностями и дают общий балл по практике здравоохранения плюс баллы по 4 подшкалам, касающимся физических упражнений, питания, практики здравоохранения и психологического благополучия. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале от 0 «совсем нет» до 4 «полностью». Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность упражнений.
Исходный уровень, 12 месяцев и 18 месяцев
Стрессовые жизненные события, оцениваемые с помощью опросника стресса Холмса и Раэ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Этот перечень состоит из 40 жизненных событий и предлагает участнику вспомнить, произошло ли какое-либо из событий в течение предыдущего года (например, смерть супруга, личная болезнь, изменение сна). Одобрение этих событий суммируется, и более высокие баллы указывают на большее количество стрессовых жизненных событий. Значения баллов по шкале стресса Холмса и Раэ были взвешены и суммированы для каждого человека на основе инструкций по подсчету баллов. Лица, набравшие 150 баллов или менее, были отнесены к категории людей с низкой восприимчивостью к ухудшению здоровья в течение следующих двух лет, 151-300 баллов - 50% вероятность ухудшения здоровья, а 301 балл и более - 80% вероятность ухудшения здоровья.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Данные приложения
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Обе группы GLB TBI/Attention Control будут использовать это приложение. Данные об использовании и вовлеченности будут собираться.
6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Исполнительная функция оценивается Монреальским когнитивным тестом
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев
MOCA представляет собой краткую оценку из 8 разделов различных когнитивных областей, включая исполнительную функцию, память, язык, внимание, концентрацию, ориентацию и рабочую память в неврологических популяциях. Каждому элементу в MOCA присваивается набор баллов, который в сумме составляет 30.
Исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев
Самоотчетное восприятие силы привычки, оцененное с помощью индекса самоотчета (SRHI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев
Индекс привычки самоотчета измеряет самооценку восприятия силы привычки для определенного поведения. Этот показатель имеет высокую внутреннюю надежность в четырех исследованиях. Мера состоит из 12 пунктов с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен», где более высокие баллы представляют большее восприятие силы привычки.
Исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев
Депрессия, оцененная по пункту Опросника здоровья пациента-8
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 18 месяцев
PHQ-8 — это краткая шкала самоотчета о большом депрессивном расстройстве, полученная из PHQ-9 путем удаления последнего вопроса, касающегося оценки суицида. и использовался в исследованиях пациентов с физическими травмами. Частота симптомов в течение последних 2 недель оценивается по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Пороговый балл 10 и выше считается диагностическим признаком текущей депрессии.
Исходный уровень, 12 месяцев и 18 месяцев
Оценка ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Walk Score общедоступен и измеряет проходимость любого адреса с помощью запатентованной системы. Для каждого адреса Walk Score анализирует сотни пешеходных маршрутов до близлежащих удобств и присуждает баллы в зависимости от расстояния до каждого объекта. Баллы выставляются по шкале от 0 до 100.
Исходный уровень и 12 месяцев
Поведенческая оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
BAST представляет собой теоретически обоснованный и подтвержденный опрос из 47 пунктов поведенческих и эмоциональных симптомов у взрослых с ЧМТ, проживающих в сообществе. Эта оценка представляет собой сокращенную версию утвержденного опроса из 77 пунктов, в котором вопросы, связанные со стрессорами окружающей среды и настроением, удалены из-за повторения других вопросов в пакете опроса. Ответы задаются за последние две недели по порядковой шкале от 0 «редко» до 5 «очень часто». Существует 6 подшкал: негативное влияние, употребление психоактивных веществ, исполнительная функция, усталость, импульсивность и неадекватное преодоление. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов в этих областях. Эта мера будет использоваться для характеристики поведенческих/эмоциональных симптомов и для изучения того, являются ли они факторами, влияющими на
Исходный уровень и 6 месяцев
Общая самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 18 месяцев
Десять пунктов из общей шкалы самоэффективности (GSE) предназначены для изучения постановки целей, приложения усилий, настойчивости перед лицом препятствий и восстановления после неудач как конструктов воспринимаемой самоэффективности. Общий балл представляет собой сумму от 10 до 40, и инструмент был нормирован по отношению к взрослому населению США со средним баллом 29,48.
Исходный уровень, 12 месяцев и 18 месяцев
Наблюдение за поведенческими факторами риска
Временное ограничение: Базовый уровень, 3, 6, 12 и 18 месяцев.
BRFSS — это государственная система обследований здоровья, которая собирает информацию о поведении, связанном с риском для здоровья, профилактических методах здравоохранения и доступе к медицинской помощи, в первую очередь связанной с хроническими заболеваниями и травмами. GLB-TBI использует две подшкалы здорового питания и физической активности из версии BRFSS 2017 года. Он состоит из 14 пунктов.
Базовый уровень, 3, 6, 12 и 18 месяцев.
МедГем
Временное ограничение: Базовый уровень
Это устройство непрямой калориметрии, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Портативный прибор измеряет потребление кислорода (V02) для определения скорости метаболизма в покое (RMR).
Базовый уровень
Калькулятор метаболических показателей (MetS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 и 18 месяцев
Калькулятор метаболических баллов будет использоваться во все моменты времени для определения риска метаболического синдрома. Следующие переменные будут использоваться для определения метаболического риска с помощью бесплатного калькулятора метаболического риска: пол, раса и этническая принадлежность, систолическое артериальное давление, уровень глюкозы натощак, триглицериды, липопротеины высокой плотности (ЛПВП), вес, рост и окружность талии. Расчетные баллы стандартизированы для населения в целом.
Исходный уровень, 3, 6, 12 и 18 месяцев
Использование вещества
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Информация об употреблении психоактивных веществ будет собираться с использованием теста AUDIT-C (употребление алкоголя) и трех вопросов, касающихся употребления табака и наркотиков, отпускаемых без рецепта.
Исходный уровень, 12 месяцев
CRISIS (опрос о воздействии коронавируса на здоровье), версия 0.3, базовая форма для взрослых
Временное ограничение: До 12 месяцев
Этот опрос самоотчета был разработан Национальным институтом психического здоровья. Полный опрос состоит из 64 вопросов с открытым разделом в конце, чтобы выявить опасения и отзывы, связанные с последствиями COVID-19. Однако для текущего исследования будут заданы только разделы «Статус воздействия» (10 пунктов), «Изменения в жизни» (15 пунктов) и «Эмоции/беспокойства» (7 пунктов), а также открытый вопрос. Вопросы задаются «за последние две недели».
До 12 месяцев
Краткая форма социальной изоляции PROMIS 4a
Временное ограничение: До 12 месяцев
Краткая форма социальной изоляции 4a взята из Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Эта форма оценивает восприятие того, что вас «избегают, исключают, отстраняют, отсоединяют или не знают другие». Для формы нет временных рамок. Мера нормирована для населения США.
До 12 месяцев
Анкета СМИ
Временное ограничение: До 12 месяцев
Чтобы оценить освещение в СМИ и страх перед освещением в СМИ во время COVID-19, мы добавили 6 вопросов. Их спрашивают "за последние две недели". Эти вопросы касаются времени, потраченного на просмотр телевизора, прослушивание радио, чтение газет и поиск в Интернете и социальных сетях. Кроме того, 6-й вопрос, связанный со страхом, задается по 5-балльной шкале Лайкерта.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Соавторы

University of Texas Southwestern Medical Center
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Следователи

  • Главный следователь: Simon Driver, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSWRI 017-482

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться