Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Group Lifestyle Balance™ til personer med traumatisk hjerneskade (GLB-TBI)

25. juli 2023 opdateret af: Baylor Research Institute

Effektiviteten af ​​en evidensbaseret vægttabsintervention posttraumatisk hjerneskade

Formålet med denne RCT er at undersøge effektiviteten af ​​et Group Lifestyle Balance™ (GLB) program tilpasset til personer med traumatisk hjerneskade (TBI) på primære (vægt) og sekundære udfald 3, 6, 12 og 18 måneder fra tilmelding ind i programmet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vægtøgning er almindelig blandt mennesker med TBI. Vægtøgning øger i høj grad risikoen for kroniske sygdomme som diabetes, metabolisk syndrom, lunge- og hjertesygdomme. Tilgange til vægttab mangler, men alligevel nødvendige, på grund af de unikke fysiologiske og kognitive behov hos personer med TBI. Der er evidens for, at interventioner, der forbedrer fysisk aktivitet og sund spiseadfærd, samtidig giver det største potentiale for vægttab. Group Lifestyle Balance™ (GLB)-interventionen er et 12-måneders, evidensbaseret vægttabsprogram, der er blevet brugt flittigt med den generelle befolkning, men ikke med mennesker med TBI. Efterforskerne ændrede programmet for at imødekomme behovene hos mennesker med en TBI (GLB-TBI), og en pilotundersøgelse med 20 personer med TBI viste, at deltagelse resulterede i 5 % vægttab (10,2±13lbs), hvilket berettiger en streng RCT. Derudover foreslår efterforskerne at integrere en mobilapp i GLB-TBI, da 94 % af pilotdeltagerne angav, at sms-beskeder til støtte for vægttab ville have været "meget nyttigt" for at øge motivationen.

Den foreslåede undersøgelse består af fire specifikke mål.

Specifikt mål 1: At undersøge effektiviteten af ​​GLB-TBI sammenlignet med en opmærksomhedskontrol 3, 6, 12 og 18 måneder fra baseline ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg.

Specifikt mål 2: At undersøge deltagernes overholdelse af GLB-TBI interventionskomponenter og dets sammenhæng med deres resultater:

Mål 2.1: At bestemme deltagernes overholdelse af specifikke komponenter i GLB-TBI, herunder: (1) sessionsdeltagelse (2) selvovervågning af kost- og aktivitetsadfærd og (3) aktivitetssporing af skridttæller gennem accelerometerdata.

Mål 2.2: At bestemme, om compliance med GLB-TBI er forbundet med forbedring af primære (vægt) og sekundære resultater (skridttælling; taljeomkreds; blodtryk; HbA1c og lipidpanel; funktionelle mål; og livskvalitet).

Specifikt mål 3: At vurdere gennemførligheden (compliance, usability) af at tilføje en smartphone-applikation i uge 12 af GLB-TBI-programmet og opmærksomhedskontrolbetingelser for at øge deltagernes engagement.

Specifikt mål 4: Konstatere opretholdelse af primære (vægt) og yderligere sekundære resultater (skridttælling; taljeomkreds; blodtryk; HbA1c og lipidpanel; risiko for diabetes; og livskvalitet), overensstemmelse med og virkning af GLB-TBI og Attention Control App på 18 måneder.

Mål 4.1: At evaluere og integrere dyb fænotypeprofilering (f.eks. proteomics, metabolomics) og korrelerer fund med rehabiliteringsterapi og resultater hos patienter med TBI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 64 år
  • Mindst 6 måneder efter TBI
  • Moderat til svær TBI på tidspunktet for skaden
  • BMI større end eller lig med 25
  • Lægegodkendelse inden uge 4 af programmet. For dem, der er randomiseret i opmærksomhedskontrolstøttegruppen, vil lægegodkendelse ikke være nødvendig, fordi information om fysisk aktivitet og forfremmelse ikke vil blive givet.
  • Har eller ønsker at bruge en smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande, hvor fysisk aktivitet er kontraindiceret
  • Ikke flydende i det engelske sprog
  • Lav kognitiv funktion
  • Bor på et hospital, akut rehabilitering eller et kvalificeret plejecenter
  • Tager i øjeblikket medicin mod type 2-diabetes
  • Allerede eksisterende diagnose af en spiseforstyrrelse
  • Graviditet
  • Tidligere deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLB vægttabsintervention
GLB-programmet, tilpasset til personer med TBI, vil blive leveret til deltagere over en 12-måneders periode, opdelt i 22 personlige eller virtuelle gruppesessioner. Interventionen fremmer 5-7 % vægttab ved at reducere kalorier og øge motionen (150 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen).
Adfærdsmæssigt: Group Lifestyle Balance™
Group Lifestyle Balance™ (GLB)-programmet er en selvledelsesintervention, der har vist sig at resultere i vægttab og reducere risikoen for type 2-diabetes gennem øget fysisk aktivitet og sund spiseadfærd i den generelle befolkning. GLB-programmets læseplan, der bruges i denne RCT, vil blive tilpasset til personer med TBI.
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Opmærksomhedskontrolgruppen mødes med samme hyppighed som GLB-TBI gruppen over en 12-måneders periode. Opmærksomhedskontrolgruppen vil modtage undervisning sammensat af indholdet fra TBI Model Systems Knowledge Translation Centers faktaark. Der vil ikke blive givet undervisning i vægttabsstrategier.
Andet: Opmærksomhedskontrolgruppe
Opmærksomhedskontrolgruppen vil få samme kontakt eller "opmærksomhed" som indsatsgruppen. Opmærksomhedskontrolgruppen mødes med samme hyppighed som indsatsgruppen. Uddannelsen til sessionerne vil være sammensat af indhold fra TBI Model Systems Knowledge Translation Centers faktaark. Generelle emner vil omfatte diskussion om (1) sund hjerne og virkninger af TBI på kognitiv, følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion, (2) forventninger til bedring, (3) forebyggende og håndteringsstrategier for almindelige TBI-følger (f.eks. manglende evne og impulsivitet), (4) stresshåndtering, (5), tegn og symptomer på depression og (6) strategier for effektiv kommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6, måneder, 12 måneder og 18 måneder
Vægt vil blive opnået ved hjælp af den samme skala i løbet af undersøgelsesperioden, som er tilgængelig for personer med og uden mobilitetsudstyr (f. rollator; kørestol)
Baseline, 3 måneder, 6, måneder, 12 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridttælling
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Garmin Vivofit vil blive båret under undersøgelsens varighed for at måle fysisk aktivitetsdata.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Talje- og armomkreds
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Taljeomkredsen vil blive målt ved navlen og den milde overarms omkreds efter American College of Sports Medicine retningslinjer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Ved hjælp af en automatisk manchet (gennemsnit af tre aflæsninger, patient siddende) vil diastoliske og systoliske resultater blive registreret.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
HbA1c og lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Der vil blive udtaget en fastende veneprøve for blodsukker, HDL/LDL, kolesterol og triglyceridniveau.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Risiko for diabetes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Framingham Heart Study diabetesrisikoscore vil blive beregnet ved hjælp af prædiktorer, herunder alder, køn, fastende glukose, body mass index, HDL-kolesterol og triglyceridniveauer, blodtryk og forældrehistorie. Risikoscoreberegner og regressionsmodel er gratis og bruges i GLB-vægttabsforsøg. Hver risikoprædiktor er tildelt punkter fra. Risikofaktorer kombineres og en samlet score beregnes, hvor højere score angiver større 8-års risiko. Aldersintervallet for denne score er 45 år eller ældre, og derfor vil kun personer over denne alder have beregnet score. Desuden er minimum cut-off score 3.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tilfredshed med livet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tilfredshed med livet vil blive målt ved hjælp af Satisfaction with Life Scale (SWLS). SWLS er en 5-element skala designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed. Deltagerne angiver, hvor enige eller uenige de er i hvert af de 5 punkter ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 7-helt enig til 1-helt uenig. Scorer lægges sammen, og en samlet score beregnes, hvor højere score betyder højere tilfredshed med livet og lavere score betyder lavere tilfredshed med livet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Biomarkører
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
TSH, Cortisol, IL-6, THNF, BDNF, IGF og VEGF vil blive indsamlet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Vurderer ganghastighed i (m/s), som er korreleret til mobilitet i lokalsamfundet, kapacitet til at udføre ADL, risiko for fald, genindlæggelse og risiko for kognitiv tilbagegang.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Vurderer gået distance (rullet for kørestolsbrugere) over 6 minutter som en sub-maksimal test af aerob kapacitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Social støtte vurderet af Skalaen Social støtte til kost og motionsadfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Social Support for Diæt and Exercise Behaviors Scale er en 23-element undersøgelse, herunder fire underskalaer: støtte til sund kost (5 elementer); støtte til fysisk aktivitet (11 genstande); social underminering for sund kost (5 genstande) og fysisk aktivitet (2 genstande). Hvert punkt er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 ingen; 5 meget ofte), hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere støtte fra familie, venner og kolleger. Højere score repræsenterer større støtte og intern konsistens varierede fra Cronbachs α 0,72-0,76.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
App Feasibility og Usability ved hjælp af Feasibility and Usability Survey
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Gennemførligheds- og brugervenlighedsundersøgelsen omfatter 14 punkter, der vurderer deltagerens subjektive oplevelse med appen, sværhedsgrad, promptsekvens, længde og forståelse. Scorer over 3 på skalaen (1 [helt uenig] - 5 [helt enig]) indikerer, at appen var nem at bruge.
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Neighborhood Walkability vurderet af Neighborhood Environment Walkability Scale (NYT)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
NEWS vurderer beboernes opfattelse af kvarterets designfunktioner, kategoriseret i underskalaer relateret til fysisk aktivitet, herunder boligtæthed, arealanvendelsesmix (herunder både indeks for nærhed og tilgængelighed), gadeforbindelser, infrastruktur til gang/cykling, kvarterets æstetik, trafik og kriminalitet tryghed og naboskab. Underskalaer scores som et gennemsnit af elementer. Højere score angiver højere gangbarhed.
Baseline og 12 måneder
Self-Reported Activities of Health ved hjælp af Self-Reported Activities of Health for Health Promotion Scale
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 18 måneder
Måling omfatter 28 punkter, der vurderer sundhedspraksis blandt mennesker med handicap og giver en samlet Health Practices-score plus 4 underskalaer vedrørende træning, ernæring, sundhedspraksis og psykologisk velvære. Elementer vurderes på en 5-trins skala fra 0 'slet ikke' til 4 'helt.' Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer højere trænings-selveffektivitet.
Baseline, 12 måneder og 18 måneder
Stressende livsbegivenheder vurderet af Holmes og Rahe Stress Inventory
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Denne opgørelse består af 40 livsbegivenheder og beder deltageren om at huske, om nogen af ​​begivenhederne skete inden for det foregående år (f.eks. ægtefælles død, personlig sygdom, ændring i søvn). Godkendelse af disse begivenheder er samlet, og højere score indikerer en større mængde af stressende livsbegivenheder. Pointværdier for Holmes og Rahe Stress Inventory blev vægtet og summeret for hver enkelt person baseret på scoringsinstruktioner. Personer, der scorede 150 point eller mindre, blev kategoriseret som lav modtagelige for et helbredsnedbrud i de næste to år, 151-300 point var 50 % chance for helbredsnedbrud, og 301 point eller mere var 80 % chance for helbredsnedbrud.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
App data
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
GLB TBI/Attention Control-grupperne vil begge bruge denne app. Brug og engagement vil blive indsamlet.
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Executive Function vurderet af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
MOCA er en kort, 8-sektionsvurdering af forskellige kognitive domæner, herunder eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, opmærksomhed, koncentration, orientering og arbejdshukommelse i neurologiske populationer. Hvert punkt på MOCA tildeles et sæt point, der lægger op til 30.
Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Selvrapporterede opfattelser af vanestyrke vurderet af Self-Report Habit Index (SRHI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Self-Report Habit Index måler selvrapporterede opfattelser af vanestyrke for en identificeret adfærd. Målingen har høj intern reliabilitet på tværs af fire undersøgelser. Målingen består af 12 punkter, der bruger en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "helt uenig" til "helt enig", med højere score, der repræsenterer større opfattelse af vanestyrke.
Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Depression vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-8 punkt
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 18 måneder
PHQ-8 er et kort selvrapporterende mål for svær depressiv lidelse, afledt af PHQ-9 ved at fjerne det sidste spørgsmål vedrørende selvmordsvurdering. Det anses for at være et gyldigt mål for depression for befolkningsbaserede undersøgelser og kliniske populationer, og er blevet brugt i undersøgelser af patienter med fysisk skade. Hyppigheden af ​​symptomer i løbet af de sidste 2 uger vurderes på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). En cut-off score på 10 eller derover anses for diagnostisk for nuværende depression
Baseline, 12 måneder og 18 måneder
Walk Score
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Walk Score er offentligt tilgængelig og måler gangbarhed af enhver adresse ved hjælp af et patenteret system. For hver adresse analyserer Walk Score hundredvis af vandreruter til nærliggende faciliteter og tildeler point baseret på afstanden til de enkelte faciliteter. Score gives på en skala fra 0 til 100.
Baseline og 12 måneder
Adfærdsvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
BAST er en 47 emner, teoretisk funderet, valideret undersøgelse af adfærdsmæssige og følelsesmæssige symptomer for samfundsbaserede voksne med TBI. Denne vurdering er en forkortet version af den validerede undersøgelse med 77 punkter, hvor spørgsmål relateret til miljøstressfaktorer og humør er fjernet på grund af gentagelse af andre spørgsmål i undersøgelsespakken. Svar er spurgt i løbet af de sidste to uger ved hjælp af en ordinal skala fra 0 "sjældent" til 5 "meget ofte." Der er 6 underskalaer: Negativ affekt, stofbrug, eksekutiv funktion, træthed, impulsivitet og utilpasset mestring. Højere score indikerer flere symptomer i disse domæner. Dette mål vil blive brugt til at karakterisere adfærdsmæssige/emotionelle symptomer og til at undersøge, om disse er faktorer, der påvirker
Baseline og 6 måneder
Generel selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 18 måneder
De ti punkter fra General Self-Efficacy Scale (GSE) er beregnet til at undersøge målsætning, indsatsinvestering, vedholdenhed over for barrierer og genopretning fra tilbageslag som konstruktioner af opfattet selveffektivitet. Den samlede score er summen fra 10-40, og instrumentet er blevet normeret mod den amerikanske voksne befolkning med en gennemsnitlig score på 29,48.
Baseline, 12 måneder og 18 måneder
Overvågning af adfærdsmæssige risikofaktorer
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder.
BRFSS er et statsbaseret system af sundhedsundersøgelser, der indsamler oplysninger om sundhedsrisikoadfærd, forebyggende sundhedspraksis og adgang til sundhedspleje primært relateret til kronisk sygdom og skade. GLB-TBI bruger de to underskalaer af sund kost og fysisk aktivitet fra 2017-versionen af ​​BRFSS. Den består af 14 genstande.
Baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder.
MedGem
Tidsramme: Baseline
Dette er en FDA-godkendt og valideret indirekte kalorimetri-enhed. Den er håndholdt og måler iltforbrug (V02) for at bestemme hvilestofskifte (RMR)
Baseline
Metabolic Score Calculator (MetS)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
Den metaboliske scoreberegner vil blive brugt på alle tidspunkter til at bestemme risikoen for metabolisk syndrom. Følgende variabler vil blive brugt til at bestemme metabolisk risiko ved hjælp af den gratis metaboliske risikoberegner: køn, race og etnicitet, systolisk blodtryk, fastende glukose, triglycerider, high-density lipoprotein (HDL), vægt, højde og taljeomkreds. Score er beregnet er standardiseret til den generelle befolkning.
Baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
Stofbrug
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Oplysninger om stofbrug vil blive indsamlet ved hjælp af AUDIT-C (til alkoholbrug) og tre spørgsmål vedrørende tobak og ikke-receptpligtig stofbrug.
Baseline, 12 måneder
KRISE (CoRonavIruS Health Impact Survey) V0.3 Baseline Form for voksne
Tidsramme: Op til 12 måneder
Denne selvrapportundersøgelse er udviklet af National Institute of Mental Health. Den fulde undersøgelse består af 64 spørgsmål med et åbent afsnit i slutningen for at fremkalde bekymringer og feedback relateret til virkningerne af COVID-19. Til denne aktuelle undersøgelse vil der dog kun blive stillet afsnit om eksponeringsstatus (10 punkter), Livsændringer (15 punkter) og følelser/bekymringer (7 punkter), og det åbne spørgsmål. Der stilles spørgsmål "i løbet af de sidste to uger."
Op til 12 måneder
PROMIS Social isolation Short Form 4a
Tidsramme: Op til 12 måneder
Social isolation Short-Form 4a er taget fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Denne formular vurderer opfattelsen af ​​at være "undgået, udelukket, adskilt, afbrudt fra eller ukendt af andre. Der er ingen tidsramme for formularen. Foranstaltningen er normeret til den amerikanske befolkning.
Op til 12 måneder
Mediespørgeskema
Tidsramme: Op til 12 måneder
For at vurdere medieeksponering og frygt for medieeksponering under COVID-19 har vi tilføjet 6 spørgsmål. Disse er spurgt "i løbet af de sidste to uger." Disse spørgsmål omhandler tid brugt på at se fjernsyn, lytte til radio, læse avisen og søge på internettet og sociale medier. Derudover stilles et 6. spørgsmål relateret til frygt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Texas Southwestern Medical Center
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Driver, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSWRI 017-482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Group Lifestyle Balance™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner