Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Group Lifestyle Balance™ for personer med traumatisk hjerneskade (GLB-TBI)

25. juli 2023 oppdatert av: Baylor Research Institute

Effekten av en evidensbasert vekttapsintervensjon posttraumatisk hjerneskade

Formålet med denne RCT er å undersøke effekten av et Group Lifestyle Balance™ (GLB)-program tilpasset personer med traumatisk hjerneskade (TBI) på primære (vekt) og sekundære utfall ved 3, 6, 12 og 18 måneder fra innmelding inn i programmet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vektøkning er vanlig blant personer med TBI. Vektøkning øker risikoen for kroniske sykdommer som diabetes, metabolsk syndrom, lunge- og hjertesykdom betraktelig. Tilnærminger til vekttap mangler, men likevel nødvendige, på grunn av de unike fysiologiske og kognitive behovene til personer med TBI. Det er bevis på at intervensjoner som forbedrer fysisk aktivitet og sunn spiseatferd samtidig gir størst potensial for vekttap. Group Lifestyle Balance™ (GLB)-intervensjonen er et 12-måneders, evidensbasert vekttapsprogram som har blitt brukt mye med den generelle befolkningen, men ikke med personer med TBI. Etterforskerne modifiserte programmet for å møte behovene til personer med TBI (GLB-TBI) og en pilotstudie med 20 personer med TBI viste at deltakelse resulterte i 5 % vekttap (10,2±13lbs) som garanterer en streng RCT. I tillegg foreslår etterforskerne å integrere en mobilapp i GLB-TBI ettersom 94 % av pilotdeltakerne indikerte at tekstmeldinger for å støtte vekttap ville ha vært "veldig nyttig" for å øke motivasjonen.

Den foreslåtte studien består av fire spesifikke mål.

Spesifikt mål 1: Å undersøke effekten av GLB-TBI sammenlignet med en oppmerksomhetskontroll 3, 6, 12 og 18 måneder fra baseline ved å bruke en randomisert kontrollert studie.

Spesifikt mål 2: Å undersøke deltakerens overholdelse av GLB-TBI-intervensjonskomponenter og dens assosiasjon med deres resultater:

Mål 2.1: Å fastslå deltakerens overholdelse av spesifikke komponenter i GLB-TBI, inkludert: (1) sesjonsdeltakelse (2) egenovervåking av kostholds- og aktivitetsatferd og (3) aktivitetssporing av trinntelling gjennom akselerometerdata.

Mål 2.2: Å finne ut om overholdelse av GLB-TBI er assosiert med forbedring i primære (vekt) og sekundære utfall (trinntall; midjeomkrets; blodtrykk; HbA1c og lipidpanel; funksjonelle mål; og livskvalitet).

Spesifikt mål 3: Å vurdere gjennomførbarheten (compliance, brukervennlighet) for å legge til en smarttelefonapplikasjon i uke 12 av GLB-TBI-programmet og oppmerksomhetskontrollbetingelsene for å øke deltakernes engasjement.

Spesifikt mål 4: Finne vedlikehold av primære (vekt) og andre sekundære utfall (antall trinn; midjeomkrets; blodtrykk; HbA1c og lipidpanel; risiko for diabetes; og livskvalitet), samsvar med og effekten av GLB-TBI og Attention Control App ved 18 måneder.

Mål 4.1: Å evaluere og integrere dyp fenotypeprofilering (f.eks. proteomikk, metabolomikk) og korrelerer funn med rehabiliteringsterapi og utfall hos pasienter med TBI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 64 år
  • Minst 6 måneder etter TBI
  • Moderat til alvorlig TBI ved skadetidspunktet
  • BMI større enn eller lik 25
  • Legegodkjenning innen uke 4 av programmet. For de som er randomisert til støttegruppen for oppmerksomhetskontroll, vil ikke legegodkjenning være nødvendig fordi informasjon om fysisk aktivitet og promotering ikke vil bli gitt.
  • Har eller ønsker å bruke smarttelefon eller nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstander der fysisk aktivitet er kontraindisert
  • Ikke flytende i engelsk språk
  • Lav kognitiv funksjon
  • Bosatt på sykehus, akutt rehabilitering eller dyktig sykepleie
  • Tar for tiden medisiner for type 2 diabetes
  • Pre-eksisterende diagnose av en spiseforstyrrelse
  • Svangerskap
  • Tidligere deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GLB vekttap intervensjon
GLB-programmet, tilpasset personer med TBI, vil bli levert til deltakere over en 12-måneders periode, delt inn i 22 personlige eller virtuelle gruppeøkter. Intervensjonen fremmer 5-7 % vekttap ved å redusere kalorier og øke treningen (150 minutter med moderat fysisk aktivitet per uke).
Atferdsmessig: Group Lifestyle Balance™
Group Lifestyle Balance™ (GLB)-programmet er en selvledelsesintervensjon som har vist seg å resultere i vekttap og redusere risikoen for type 2 diabetes gjennom økt fysisk aktivitet og sunn spiseatferd i befolkningen generelt. Læreplanen for GLB-programmet som brukes i denne RCT vil være tilpasset personer med TBI.
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Oppmerksomhetskontrollgruppen vil møtes med samme frekvens som GLB-TBI-gruppen over en 12-måneders periode. Oppmerksomhetskontrollgruppen vil få opplæring sammensatt av innholdet fra TBI Model Systems Knowledge Translation Center sine faktaark. Ingen opplæring om vekttapstrategier vil bli gitt.
Annen: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Oppmerksomhetskontrollgruppen vil få samme kontakt eller «oppmerksomhet» som intervensjonsgruppen. Oppmerksomhetskontrollgruppen vil møtes med samme frekvens som intervensjonsgruppen. Utdanning for øktene vil være sammensatt av innhold fra TBI Model Systems Knowledge Translation Center sine faktaark. Generelle emner vil inkludere diskusjon om (1) sunn hjerne og effekter av TBI på kognitiv, emosjonell og atferdsmessig funksjon, (2) forventninger til bedring, (3) forebyggende og håndteringsstrategier for vanlige TBI-følger (f.eks. manglende evne og impulsivitet), (4) stressmestring, (5), tegn og symptomer på depresjon, og (6) strategier for effektiv kommunikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6, måneder, 12 måneder og 18 måneder
Vekt vil bli oppnådd ved å bruke samme skala over studieperioden som er tilgjengelig for personer med og uten mobilitetsutstyr (f.eks. rullator; rullestol)
Baseline, 3 måneder, 6, måneder, 12 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skritttelling
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Garmin Vivofit vil bli brukt under studietiden for å måle fysisk aktivitetsdata.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Midje- og armomkrets
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Midjeomkretsen vil bli målt ved navlen og mild-overarmens omkrets i henhold til retningslinjene fra American College of Sports Medicine.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Ved bruk av en automatisk mansjett (gjennomsnitt av tre målinger, pasient sittende) vil diastoliske og systoliske skårer bli registrert.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
HbA1c og lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Fastende veneprøve vil bli tatt for blodsukker, HDL/LDL, kolesterol og triglyseridnivå.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Risiko for diabetes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Framingham Heart Study diabetesrisikoscore vil bli beregnet ved å bruke prediktorer inkludert alder, kjønn, fastende glukose, kroppsmasseindeks, HDL-kolesterol og triglyseridnivåer, blodtrykk og foreldrehistorie. Risikopoengkalkulator og regresjonsmodell er gratis og brukes i GLB vekttapsforsøk. Hver risikoprediktor er tildelt poeng fra. Risikofaktorer kombineres og en total poengsum beregnes, med høyere poengsum som angir større 8-års risiko. Aldersspennet for denne poengsummen er 45 år eller eldre, og derfor vil bare individer over denne alderen ha beregnet poengsum. Videre er minimum cut-off poengsum 3.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tilfredshet med livet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Tilfredshet med livet vil bli målt ved hjelp av Satisfaction with Life Scale (SWLS). SWLS er en 5-elements skala designet for å måle globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet. Deltakerne angir hvor enig eller uenig de er i hvert av de 5 punktene ved å bruke en 7-punkts skala som spenner fra 7 helt enig til 1 helt uenig. Poeng legges sammen og en total poengsum beregnes, med høyere poengsum betyr høyere tilfredshet med livet og lavere poengsum betyr lavere tilfredshet med livet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Biomarkører
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
TSH, kortisol, IL-6, THNF, BDNF, IGF og VEGF vil bli samlet inn.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Vurderer ganghastighet i (m/s) som er korrelert til mobilitet i samfunnet, kapasitet til å utføre ADL, risiko for fall, re-hospitalisering og risiko for kognitiv svikt.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
6 minutters gangetest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Vurderer gått distanse (rullet for rullestolbrukere) over 6 minutter som en submaksimal test av aerob kapasitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Sosial støtte vurdert av Social Support for Diet and Exercise Behaviors Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Social Support for Diet and Exercise Behaviours Scale er en undersøkelse med 23 elementer, inkludert fire underskalaer: støtte for sunt kosthold (5 elementer); støtte til fysisk aktivitet (11 elementer); sosial undergraving for sunt kosthold (5 elementer) og fysisk aktivitet (2 elementer). Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5 (1 ingen; 5 veldig ofte), med respondenter bedt om å vurdere støtte fra familie, venner og kolleger. Høyere skårer representerer større støtte og intern konsistens varierte fra Cronbachs α 0,72-0,76.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
App-gjennomførbarhet og brukervennlighet ved hjelp av Feasibility and Usability-undersøkelsen
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Gjennomførbarhets- og brukervennlighetsundersøkelsen inkluderer 14 elementer som vurderer deltakerens subjektive opplevelse med appen, vanskelighetsgrad, spørresekvens, lengde og forståelse. Poeng over 3 på skalaen (1 [helt uenig] - 5 [helt enig]) indikerer at appen var enkel å bruke.
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Nabolags gangbarhet vurdert av nabolagsmiljøets gangbarhetsskala (NEWS)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
NEWS vurderer innbyggernes oppfatning av nabolagets designfunksjoner, kategorisert i underskalaer relatert til fysisk aktivitet, inkludert boligtetthet, arealbruksmiks (inkludert både indekser for nærhet og tilgjengelighet), gateforbindelse, infrastruktur for gange/sykling, nabolagsestetikk, trafikk og kriminalitet sikkerhet og trivsel i nabolaget. Underskalaer skåres som et gjennomsnitt av elementer. Høyere skårer indikerer høyere gangbarhet.
Baseline og 12 måneder
Self-Reported Activities of Health ved hjelp av Self-Reported Activities of Health for Health Promotion Scale
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 18 måneder
Tiltaket inkluderer 28 elementer som vurderer helsepraksis blant personer med nedsatt funksjonsevne og gir en total helsepraksis-score pluss 4 underskala-skårer angående trening, ernæring, helsepraksis og psykologisk velvære. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 'ikke i det hele tatt' til 4 'helt'. Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer høyere treningseffektivitet.
Baseline, 12 måneder og 18 måneder
Stressende livshendelser vurdert av Holmes og Rahe Stress Inventory
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Denne oversikten består av 40 livshendelser og ber deltakeren om å huske om noen av hendelsene skjedde i løpet av det foregående året (f.eks. ektefelles død, personlig sykdom, endring i søvn). Godkjenning av disse hendelsene summeres og høyere score indikerer en større mengde stressende livshendelser. Poengverdier for Holmes og Rahe Stress Inventory ble vektet og summert for hver enkelt basert på scoringsinstruksjoner. Personer som skåret 150 poeng eller mindre ble kategorisert som lav mottakelighet for et helsesammenbrudd i løpet av de neste to årene, 151-300 poeng var 50 % sjanse for helsesammenbrudd, og 301 poeng eller mer var 80 % sjanse for helsesammenbrudd.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Appdata
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
GLB TBI/Attention Control-gruppene vil begge bruke denne appen. Bruk og engasjement vil bli samlet inn.
6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Utøvende funksjon vurdert av Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
MOCA er en kort, 8-seksjonsvurdering av ulike kognitive domener, inkludert eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, oppmerksomhet, konsentrasjon, orientering og arbeidsminne i nevrologiske populasjoner. Hvert element på MOCA tildeles et sett med poeng som gir opp til 30.
Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Selvrapporterte oppfatninger av vanestyrke vurdert av Self-Report Habit Index (SRHI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Self-Report Habit Index måler selvrapporterte oppfatninger av vanestyrke for en identifisert atferd. Tiltaket har høy intern reliabilitet på tvers av fire studier. Tiltaket består av 12 elementer som bruker en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig", med høyere skårer som representerer større oppfatning av vanestyrke.
Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Depresjon vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-8 element
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 18 måneder
PHQ-8 er et kort selvrapporteringsmål på alvorlig depressiv lidelse, avledet fra PHQ-9 ved å fjerne det siste spørsmålet angående selvmordsvurdering. Det anses å være et gyldig mål på depresjon for populasjonsbaserte studier og kliniske populasjoner, og har blitt brukt i studier av pasienter med fysisk skade. Hyppigheten av symptomer i løpet av de siste 2 ukene vurderes på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). En cut-off score på 10 eller høyere anses som diagnostisk for nåværende depresjon
Baseline, 12 måneder og 18 måneder
Walk Score
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Walk Score er offentlig tilgjengelig og måler gangbarheten til enhver adresse ved hjelp av et patentert system. For hver adresse analyserer Walk Score hundrevis av turveier til nærliggende fasiliteter og tildeler poeng basert på avstanden til hver fasiliteter. Poeng gis på en skala fra 0 til 100.
Baseline og 12 måneder
Atferdsvurdering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
BAST er en 47 elementer, teoretisk fundert, validert undersøkelse av atferdsmessige og emosjonelle symptomer for lokalsamfunnsbaserte voksne med TBI. Denne vurderingen er en forkortet versjon av den validerte undersøkelsen med 77 elementer, med spørsmål knyttet til miljøstressorer og humør fjernet på grunn av repetisjon av andre spørsmål i undersøkelsespakken. Svar er spurt i løpet av de siste to ukene ved hjelp av en ordinalskala fra 0 "sjelden" til 5 "veldig ofte." Det er 6 underskalaer: negativ påvirkning, rusmiddelbruk, eksekutiv funksjon, tretthet, impulsivitet og utilpasset mestring. Høyere score indikerer flere symptomer i disse domenene. Dette tiltaket vil bli brukt for å karakterisere atferdsmessige/emosjonelle symptomer og for å utforske om dette er faktorer som påvirker
Baseline og 6 måneder
Generell selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder og 18 måneder
De ti elementene fra General Self-Efficacy Scale (GSE) er utformet for å undersøke målsetting, innsatsinvestering, utholdenhet i møte med barrierer og utvinning fra tilbakeslag som konstruksjoner av oppfattet selveffektivitet. Den totale poengsummen er summen fra 10-40, og instrumentet er normert mot den amerikanske voksne befolkningen med en gjennomsnittlig poengsum på 29,48.
Baseline, 12 måneder og 18 måneder
Overvåking av atferdsrisikofaktorer
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder.
BRFSS er et statsbasert system med helseundersøkelser som samler inn informasjon om helserisikoatferd, forebyggende helsepraksis og tilgang til helsetjenester primært relatert til kronisk sykdom og skade. GLB-TBI bruker de to underskalaene for sunn mat og fysisk aktivitet fra 2017-versjonen av BRFSS. Den består av 14 elementer.
Baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder.
MedGem
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er en FDA-godkjent og validert enhet for indirekte kalorimetri. Den er håndholdt og måler oksygenforbruk (V02) for å bestemme hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Grunnlinje
Metabolic Score Calculator (MetS)
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
Kalkulatoren for metabolsk poengsum vil bli brukt til enhver tid for å bestemme risikoen for metabolsk syndrom. Følgende variabler vil bli brukt for å bestemme metabolsk risiko ved å bruke den gratis metabolske risikokalkulatoren: kjønn, rase og etnisitet, systolisk blodtrykk, fastende glukose, triglyserider, high-density lipoprotein (HDL), vekt, høyde og midjeomkrets. Poeng er beregnet er standardisert til den generelle befolkningen.
Baseline, 3, 6, 12 og 18 måneder
Stoffbruk
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Informasjon om rusbruk vil bli samlet inn ved hjelp av AUDIT-C (for alkoholbruk) og tre spørsmål angående tobakk og reseptfrie rusmidler.
Baseline, 12 måneder
CRISIS (CoRonavIruS Health Impact Survey) V0.3 Grunnskjema for voksne
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Denne selvrapporteringsundersøkelsen er utviklet av National Institute of Mental Health. Hele undersøkelsen består av 64 spørsmål med en åpen del på slutten for å vekke bekymringer og tilbakemeldinger knyttet til effektene av COVID-19. For denne nåværende studien vil imidlertid bare seksjoner om eksponeringsstatus (10 elementer), livsendringer (15 elementer) og følelser/bekymringer (7 elementer), og det åpne spørsmålet bli stilt. Spørsmål er stilt "i løpet av de siste to ukene."
Inntil 12 måneder
PROMIS Sosial isolasjon Kort skjema 4a
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Social Isolation Short-Form 4a er hentet fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Dette skjemaet vurderer oppfatningen av å være "unngått, ekskludert, løsrevet, koblet fra eller ukjent av andre. Det er ingen tidsramme for skjemaet. Tiltaket er normert til den amerikanske befolkningen.
Inntil 12 måneder
Media spørreskjema
Tidsramme: Inntil 12 måneder
For å vurdere medieeksponering og frykt for medieeksponering under COVID-19 har vi lagt til 6 spørsmål. Disse er spurt «i løpet av de siste to ukene». Disse spørsmålene tar for seg tid brukt til å se på TV, lytte til radio, lese avisen og søke på internett og sosiale medier. I tillegg stilles et 6. spørsmål knyttet til frykt ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbeidspartnere

University of Texas Southwestern Medical Center
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Driver, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BSWRI 017-482

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Group Lifestyle Balance™

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere