Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Group Lifestyle Balance™ pro jednotlivce s traumatickým poraněním mozku (GLB-TBI)

3. října 2025 aktualizováno: Baylor Research Institute

Účinnost intervence na hubnutí po traumatickém poranění mozku založené na důkazech

Účelem tohoto RCT je prozkoumat účinnost programu Group Lifestyle Balance™ (GLB) přizpůsobeného pro lidi s traumatickým poraněním mozku (TBI) na primární (hmotnost) a sekundární výsledky po 3, 6, 12 a 18 měsících od zařazení. do programu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšení hmotnosti je běžné u lidí s TBI. Zvýšení hmotnosti výrazně zvyšuje riziko chronických onemocnění, jako je cukrovka, metabolický syndrom, plicní a srdeční choroby. Přístupy ke snížení hmotnosti chybí, ale jsou nezbytné kvůli jedinečným fyziologickým a kognitivním potřebám osob s TBI. Existují důkazy, že intervence, které zlepšují fyzickou aktivitu a zdravé stravovací chování, nabízejí současně největší potenciál pro snížení hmotnosti. Intervence Group Lifestyle Balance™ (GLB) je 12měsíční program hubnutí založený na důkazech, který byl široce používán u běžné populace, ale ne u lidí s TBI. Vyšetřovatelé upravili program tak, aby vyhovoval potřebám lidí s TBI (GLB-TBI) a pilotní studie s 20 jedinci s TBI prokázala, že účast vedlo k 5% úbytku hmotnosti (10,2 ± 13 liber), což zaručuje přísnou RCT. Kromě toho vyšetřovatelé navrhují integraci mobilní aplikace do GLB-TBI, protože 94 % účastníků pilotního projektu uvedlo, že textové zprávy na podporu hubnutí by byly „velmi užitečné“ pro zvýšení motivace.

Navrhovaná studie se skládá ze čtyř konkrétních cílů.

Specifický cíl 1: Prozkoumat účinnost GLB-TBI ve srovnání s kontrolou pozornosti ve 3, 6, 12 a 18 měsících od výchozího stavu pomocí randomizované kontrolované studie.

Specifický cíl 2: Prozkoumat soulad účastníků se složkami intervence GLB-TBI a jejich spojení s jejich výsledky:

Cíl 2.1: Zjistit, zda účastník vyhovuje specifickým složkám GLB-TBI, včetně: (1) docházky na sezení (2) sebemonitorování dietního chování a chování při aktivitě a (3) sledování aktivity a počtu kroků prostřednictvím údajů z akcelerometru.

Cíl 2.2: Zjistit, zda compliance s GLB-TBI je spojena se zlepšením primárních (hmotnost) a sekundárních výsledků (počet kroků; obvod pasu; krevní tlak; HbA1c a lipidový panel; funkční měření; a kvalita života).

Specifický cíl 3: Posoudit proveditelnost (soulad, použitelnost) přidání aplikace pro chytré telefony ve 12. týdnu programu GLB-TBI a podmínku kontroly pozornosti pro zvýšení zapojení účastníků.

Specifický cíl 4: Zjistit udržení primárních (hmotnost) a dalších sekundárních výsledků (počet kroků; obvod pasu; krevní tlak; HbA1c a lipidový panel; riziko diabetu; a kvalitu života), dodržování a účinek GLB-TBI a Attention Control App ve věku 18 měsíců.

Cíl 4.1: Vyhodnotit a integrovat hluboké profilování fenotypu (např. proteomika, metabolomika) a korelují nálezy s rehabilitační terapií a výsledky u pacientů s TBI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 64 let
  • Nejméně 6 měsíců po TBI
  • Středně těžké až těžké TBI v době poranění
  • BMI větší nebo rovné 25
  • Schválení lékařem do 4. týdne programu. U těch, kteří jsou randomizováni do skupiny na podporu kontroly pozornosti, nebude souhlas lékaře potřeba, protože nebudou poskytovány informace týkající se fyzické aktivity a propagace.
  • Máte nebo chcete používat chytrý telefon nebo tablet

Kritéria vyloučení:

  • Stavy, ve kterých je fyzická aktivita kontraindikována
  • Nemluví plynně anglicky
  • Nízká kognitivní funkce
  • Bydlet v nemocnici, v prostředí akutní rehabilitace nebo v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení
  • V současné době užívá léky na diabetes 2
  • Preexistující diagnóza poruchy příjmu potravy
  • Těhotenství
  • Předchozí účastníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GLB Zásah na hubnutí
Program GLB, přizpůsobený pro jednotlivce s TBI, bude účastníkům poskytován po dobu 12 měsíců, rozdělených do 22 osobních nebo virtuálních skupinových sezení. Intervence podporuje 5-7% úbytek hmotnosti snížením kalorií a zvýšením cvičení (150 minut mírné fyzické aktivity týdně).
Behaviorální: Group Lifestyle Balance™
Program Group Lifestyle Balance™ (GLB) je samořídící intervence, u které bylo prokázáno, že vede ke snížení hmotnosti a snížení rizika diabetu 2. typu prostřednictvím zvýšené fyzické aktivity a zdravého stravovacího chování u běžné populace. Kurikulum programu GLB používané v tomto RCT bude přizpůsobeno jednotlivcům s TBI.
Aktivní komparátor: Skupina pro kontrolu pozornosti
Kontrolní skupina se bude scházet se stejnou frekvencí jako skupina GLB-TBI po dobu 12 měsíců. Skupina pro kontrolu pozornosti dostane vzdělání složené z obsahu z informačních listů Centra pro překlad znalostí modelu TBI Model Systems. Nebude poskytnuto žádné vzdělávání o strategiích hubnutí.
Jiný: Skupina pro kontrolu pozornosti
Kontrolní skupině se dostane stejného kontaktu nebo „pozornosti“ jako intervenční skupině. Kontrolní skupina se bude scházet se stejnou frekvencí jako intervenční skupina. Vzdělávání pro lekce se bude skládat z obsahu informačních listů Centra pro překlad znalostí modelu TBI Model Systems. Obecná témata budou zahrnovat diskusi o (1) zdravém mozku a účincích TBI na kognitivní, emocionální a behaviorální funkce, (2) očekáváních pro zotavení, (3) preventivních a řídících strategiích pro běžné následky TBI (např. neschopnost a impulzivita), (4) zvládání stresu, (5), známky a příznaky deprese a (6) strategie efektivní komunikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6, měsíce, 12 měsíců a 18 měsíců
Hmotnost bude zjišťována pomocí stejné váhy po celou dobu studie, která je dostupná lidem s mobilním zařízením i bez něj (např. chodec; invalidní vozík)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6, měsíce, 12 měsíců a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Garmin Vivofit se bude nosit po dobu trvání studie k měření údajů o fyzické aktivitě.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Obvod pasu a paží
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Obvod pasu bude měřen u pupku a obvodu mírné horní části paže podle pokynů American College of Sports Medicine.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Pomocí automatické manžety (průměr ze tří měření, pacient sedící) budou zaznamenávány diastolické a systolické skóre.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
HbA1c a lipidový panel
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Nalačno bude odebrán venózní vzorek pro stanovení hladiny glukózy v krvi, HDL/LDL, cholesterolu a triglyceridů.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Riziko diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Skóre rizika diabetu Framingham Heart Study bude vypočítáno pomocí prediktorů zahrnujících věk, pohlaví, glykémii nalačno, index tělesné hmotnosti, hladiny HDL cholesterolu a triglyceridů, krevní tlak a anamnézu rodičů. Kalkulačka rizikového skóre a regresní model jsou zdarma a používají se ve studiích GLB na hubnutí. Každému prediktoru rizik jsou přiřazeny body v rozmezí od. Rizikové faktory jsou kombinovány a je vypočítáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre označuje vyšší 8leté riziko. Věkové rozmezí pro toto skóre je 45 let nebo starší, a proto budou mít vypočítané skóre pouze jednotlivci nad tento věk. Kromě toho je minimální cut-off skóre 3.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Spokojenost se životem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Spokojenost se životem bude měřena pomocí stupnice spokojenosti se životem (SWLS). SWLS je 5-položková škála navržená k měření globálních kognitivních úsudků o vlastní životní spokojenosti. Účastníci označují, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou z 5 položek, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 7 – zcela souhlasím po 1 – zcela nesouhlasím. Skóre se sečtou a vypočítá se celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem a nižší skóre znamená nižší spokojenost se životem.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Biomarkery
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Odeberou se TSH, kortizol, IL-6, THNF, BDNF, IGF a VEGF.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Hodnotí rychlost chůze v (m/s), která koreluje s mobilitou v komunitě, schopností provádět ADL, rizikem pádů, rehospitalizací a rizikem kognitivního poklesu.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Posuzuje ušlou vzdálenost (pro vozíčkáře) za 6 minut jako submaximální test aerobní kapacity.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Sociální podpora hodnocená škálou sociální podpory diety a cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Škála sociální podpory diety a pohybového chování je 23položkový průzkum zahrnující čtyři subškály: podpora zdravého stravování (5 položek); podpora pohybové aktivity (11 položek); sociální podkopávání pro zdravé stravování (5 položek) a fyzickou aktivitu (2 položky). Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 (1 žádná; 5 velmi často), přičemž respondenti byli požádáni, aby ohodnotili podporu od rodiny, přátel a spolupracovníků. Vyšší skóre představuje větší podporu a vnitřní konzistenci v rozmezí od Cronbachova α 0,72-0,76.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Proveditelnost a použitelnost aplikace pomocí průzkumu proveditelnosti a použitelnosti
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Průzkum proveditelnosti a použitelnosti zahrnuje 14 položek, které hodnotí subjektivní zkušenost účastníka s aplikací, úroveň obtížnosti, pořadí podnětů, délku a porozumění. Skóre nad 3 na stupnici (1 [naprosto nesouhlasím] – 5 [naprosto souhlasím]) značí, že použití aplikace bylo snadné.
6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Pochůznost sousedství hodnocená pomocí stupnice pochůznosti prostředí sousedství (NOVINKY)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
NEWS posuzuje, jak obyvatelé vnímají prvky návrhu čtvrti, kategorizované do dílčích škál souvisejících s fyzickou aktivitou, včetně hustoty bydlení, mixu využití území (včetně indexů blízkosti a dostupnosti), uliční konektivity, infrastruktury pro pěší/cyklisty, estetiky sousedství, dopravy a kriminality bezpečnost a spokojenost okolí. Subškály jsou hodnoceny jako průměr položek. Vyšší skóre znamená vyšší pochůznost.
Výchozí stav a 12 měsíců
Self-reported Activities of Health pomocí škály Self-Reported Activities of Health pro podporu zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
Measure zahrnuje 28 položek, které hodnotí zdravotní praktiky mezi lidmi s postižením a poskytuje celkové skóre Health Practices plus 4 subškály skóre týkající se cvičení, výživy, zdravotních postupů a psychické pohody. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od 0 „vůbec ne“ do 4 „zcela“. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebeúčinnost při cvičení.
Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
Stresující životní události hodnocené Holmesovým a Raheovým inventářem stresu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Tento soupis obsahuje 40 životních událostí a žádá účastníka, aby si vzpomněl, zda se některá z událostí stala v předchozím roce (např. úmrtí manžela/manželky, osobní nemoc, změna spánku). Podpory těchto událostí jsou sečteny a vyšší skóre ukazuje na větší množství stresujících životních událostí. Bodové hodnoty pro Holmesův a Raheův inventář stresu byly zváženy a sečteny pro každého jednotlivce na základě pokynů pro bodování. Jedinci, kteří dosáhli 150 bodů nebo méně, byli v následujících dvou letech zařazeni do kategorie s nízkou náchylností ke zdravotnímu zhroucení, 151–300 bodů představovalo 50% pravděpodobnost selhání zdraví a 301 bodů nebo více představovalo 80% pravděpodobnost selhání zdraví.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Data aplikací
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Tuto aplikaci budou používat obě skupiny GLB TBI/Attention Control. Využití a zapojení budou shromažďovány.
6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
Výkonná funkce hodnocená Montrealským kognitivním hodnocením
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
MOCA je stručné, 8dílné hodnocení různých kognitivních domén včetně výkonných funkcí, paměti, jazyka, pozornosti, koncentrace, orientace a pracovní paměti v neurologických populacích. Každé položce na MOCA je přidělena sada bodů, které se sčítají až o 30.
Výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Samostatně uváděné vnímání síly návyku hodnocené pomocí Self-Report Habit Index (SRHI)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Self-Report Habit Index měří self-reportované vnímání síly zvyku pro identifikované chování. Měření má vysokou vnitřní spolehlivost ve čtyřech studiích. Měření se skládá z 12 položek pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“, přičemž vyšší skóre představuje větší vnímání síly návyku.
Výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Deprese hodnocená pomocí položky Patient Health Questionnaire-8
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
PHQ-8 je stručné self-report měřítko velké depresivní poruchy, odvozené z PHQ-9 odstraněním poslední otázky týkající se hodnocení sebevraždy. Je považováno za platné měřítko deprese pro populační studie a klinické populace, a byl použit ve studiích pacientů s fyzickým zraněním. Frekvence příznaků během posledních 2 týdnů se hodnotí na stupnici 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den). Hraniční skóre 10 nebo vyšší je považováno za diagnostické pro současnou depresi
Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
Skóre chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Walk Score je veřejně dostupné a měří pochůznost jakékoli adresy pomocí patentovaného systému. U každé adresy analyzuje Walk Score stovky pěších tras k blízkým zařízením a uděluje body na základě vzdálenosti k jednotlivým zařízením. Skóre se udává na stupnici od 0 do 100.
Výchozí stav a 12 měsíců
Hodnocení chování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
BAST je 47 položek, teoreticky podložený, ověřený průzkum behaviorálních a emocionálních symptomů pro komunitní dospělé s TBI. Toto hodnocení je zkrácenou verzí ověřeného průzkumu o 77 položkách, přičemž otázky týkající se environmentálních stresorů a nálady byly odstraněny kvůli opakování ostatních otázek v balíčku průzkumu. Odpovědi jsou požadovány za poslední dva týdny pomocí řadové stupnice od 0 „zřídka“ do 5 „velmi často“. Existuje 6 subškál: Negativní vliv, Užívání návykových látek, Výkonná funkce, Únava, Impulzivita a Maladaptivní zvládání. Vyšší skóre značí více symptomů v těchto doménách. Toto měřítko bude použito k charakterizaci behaviorálních/emocionálních symptomů a ke zkoumání, zda se jedná o faktory, které ovlivňují
Výchozí stav a 6 měsíců
Obecná vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
Deset položek ze škály obecné sebeúčinnosti (GSE) je navrženo tak, aby zkoumalo stanovení cílů, investici do úsilí, vytrvalost tváří v tvář překážkám a zotavení se z neúspěchů jako konstrukty vnímané vlastní účinnosti. Celkové skóre je součet v rozmezí 10-40 a nástroj byl normován vůči dospělé populaci v USA s průměrným skóre 29,48.
Výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
Sledování rizikových faktorů chování
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 a 18 měsíců.
BRFSS je státní systém zdravotních průzkumů, který shromažďuje informace o zdravotním rizikovém chování, preventivních zdravotních postupech a přístupu ke zdravotní péči, které se primárně týkají chronických onemocnění a zranění. GLB-TBI využívá dvě subškály zdravého stravování a fyzické aktivity z verze BRFSS z roku 2017. Skládá se ze 14 položek.
Výchozí stav, 3, 6, 12 a 18 měsíců.
MedGem
Časové okno: Základní linie
Toto je zařízení pro nepřímou kalorimetrii schválené FDA. Je ruční a měří spotřebu kyslíku (V02) pro určení klidové metabolické rychlosti (RMR)
Základní linie
Kalkulačka metabolického skóre (MetS)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Ke stanovení rizika metabolického syndromu bude ve všech časových bodech použit kalkulátor metabolického skóre. Ke stanovení metabolického rizika pomocí bezplatného kalkulátoru metabolického rizika budou použity následující proměnné: pohlaví, rasa a etnický původ, systolický krevní tlak, glukóza nalačno, triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), hmotnost, výška a obvod pasu. Skóre se počítají a jsou standardizovány pro běžnou populaci.
Výchozí stav, 3, 6, 12 a 18 měsíců
Použití látky
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Informace o užívání látek budou shromažďovány pomocí AUDIT-C (pro užívání alkoholu) a tří otázek týkajících se tabáku a užívání volně prodejných drog.
Výchozí stav, 12 měsíců
KRIZE (průzkum vlivu koronaviru na zdraví) V0.3 Základní formulář pro dospělé
Časové okno: Až 12 měsíců
Tento self-report průzkum byl vyvinut Národním ústavem duševního zdraví. Celý průzkum se skládá ze 64 otázek s otevřenou sekcí na konci, která má vyvolat obavy a zpětnou vazbu související s účinky COVID-19. V této aktuální studii však budou položeny pouze části o stavu expozice (10 položek), životních změnách (15 položek) a emocích/starostech (7 položek) a otevřená otázka. Otázky jsou kladeny „za poslední dva týdny“.
Až 12 měsíců
PROMIS Social Isolation Short Form 4a
Časové okno: Až 12 měsíců
Krátká forma sociální izolace 4a je převzata z informačního systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS). Tato forma posuzuje vnímání toho, že se člověk „vyhýbá, vylučuje, odpoutává se, odpojuje se od ostatních nebo je od ostatních neznámý. Neexistuje žádný časový rámec pro formulář. Opatření je normováno pro populaci USA.
Až 12 měsíců
Mediální dotazník
Časové okno: Až 12 měsíců
Pro posouzení mediální expozice a strachu z mediální expozice během COVID-19 jsme přidali 6 otázek. Ty se ptají „za poslední dva týdny“. Tyto otázky se týkají času stráveného sledováním televize, poslechem rádia, čtením novin a vyhledáváním na internetu a sociálních sítích. Kromě toho je 6. otázka související se strachem položena pomocí 5bodové Likertovy škály.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Spolupracovníci

University of Texas Southwestern Medical Center
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Driver, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSWRI 017-482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Group Lifestyle Balance™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit