Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Group Lifestyle Balance™ voor personen met traumatisch hersenletsel (GLB-TBI)

3 oktober 2025 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

Werkzaamheid van een op bewijzen gebaseerde interventie voor gewichtsverlies na traumatisch hersenletsel

Het doel van deze RCT is om de werkzaamheid te onderzoeken van een Group Lifestyle Balance™ (GLB)-programma aangepast voor mensen met traumatisch hersenletsel (TBI) op primaire (gewicht) en secundaire uitkomsten op 3, 6, 12 en 18 maanden na inschrijving in het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtstoename komt vaak voor bij mensen met TBI. Gewichtstoename verhoogt het risico op chronische ziekten zoals diabetes, metabool syndroom, long- en hartaandoeningen aanzienlijk. Benaderingen voor gewichtsverlies ontbreken, maar zijn noodzakelijk vanwege de unieke fysiologische en cognitieve behoeften van personen met TBI. Er zijn aanwijzingen dat interventies die fysieke activiteit en gezond eetgedrag verbeteren, tegelijkertijd het grootste potentieel voor gewichtsverlies bieden. De Group Lifestyle Balance™ (GLB)-interventie is een 12 maanden durend, evidence-based programma voor gewichtsverlies dat uitgebreid is gebruikt bij de algemene bevolking, maar niet bij mensen met TBI. De onderzoekers pasten het programma aan om te voldoen aan de behoeften van mensen met een TBI (GLB-TBI) en een pilotstudie met 20 personen met TBI toonde aan dat deelname resulteerde in 5% gewichtsverlies (10,2 ± 13 lbs), wat een rigoureuze RCT rechtvaardigde. Bovendien stellen de onderzoekers voor om een ​​mobiele app in de GLB-TBI te integreren, aangezien 94% van de pilotdeelnemers aangaf dat sms'en om gewichtsverlies te ondersteunen "zeer nuttig" zou zijn geweest om de motivatie te stimuleren.

De voorgestelde studie bestaat uit vier specifieke doelstellingen.

Specifiek doel 1: Om de werkzaamheid van de GLB-TBI te onderzoeken in vergelijking met een aandachtscontrole op 3, 6, 12 en 18 maanden vanaf de basislijn met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Specifiek doel 2: De naleving door deelnemers van GLB-TBI-interventiecomponenten en het verband met hun resultaten onderzoeken:

Doel 2.1: Nagaan of deelnemers voldoen aan specifieke onderdelen van de GLB-TBI, waaronder: (1) deelname aan sessies (2) zelfcontrole van voedings- en activiteitengedrag en (3) activiteitsregistratie van het aantal stappen door middel van versnellingsmetergegevens.

Doel 2.2: Bepalen of naleving van de GLB-TBI geassocieerd is met verbetering van primaire (gewicht) en secundaire uitkomsten (stappentelling; middelomtrek; bloeddruk; HbA1c en lipidenpanel; functionele metingen; en kwaliteit van leven).

Specifiek doel 3: Het beoordelen van de haalbaarheid (compliance, bruikbaarheid) van het toevoegen van een smartphone-applicatie in week 12 van het GLB-TBI-programma en aandachtscontroleconditie om de betrokkenheid van deelnemers te vergroten.

Specifiek doel 4: Zorg voor behoud van primaire (gewicht) en aanvullende secundaire uitkomsten (stappentelling; middelomtrek; bloeddruk; HbA1c en lipidenpanel; risico op diabetes; en kwaliteit van leven), naleving en effect van de GLB-TBI en Aandachtscontrole-app op 18 maanden.

Doel 4.1: Evalueren en integreren van diepe fenotypeprofilering (bijv. proteomics, metabolomics) en bevindingen correleren met revalidatietherapie en resultaten bij patiënten met TBI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 64 jaar
  • Ten minste 6 maanden na TBI
  • Matige tot ernstige TBI op het moment van letsel
  • BMI groter dan of gelijk aan 25
  • Goedkeuring door arts in week 4 van het programma. Voor degenen die gerandomiseerd zijn in de ondersteuningsgroep voor aandachtscontrole, is geen goedkeuring van een arts nodig omdat er geen informatie over fysieke activiteit en promotie wordt verstrekt.
  • Een smartphone of tablet hebt of wilt gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoeningen waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
  • Niet vloeiend in de Engelse taal
  • Lage cognitieve functie
  • Woonachtig in een ziekenhuis, acute revalidatieomgeving of geschoolde verpleeginrichting
  • Gebruikt momenteel medicijnen voor diabetes type 2
  • Reeds bestaande diagnose van een eetstoornis
  • Zwangerschap
  • Vorige deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLB-interventie voor gewichtsverlies
Het GLB-programma, aangepast voor personen met TBI, wordt gedurende een periode van 12 maanden aan de deelnemers geleverd, verdeeld over 22 persoonlijke of virtuele groepssessies. De interventie bevordert 5-7% gewichtsverlies door calorieën te verminderen en meer te bewegen (150 minuten matige lichamelijke activiteit per week).
Gedragsmatig: Groep Lifestyle Balance™
Het Group Lifestyle Balance™ (GLB)-programma is een zelfmanagementinterventie waarvan is aangetoond dat het resulteert in gewichtsverlies en het risico op diabetes type 2 verlaagt door meer lichaamsbeweging en gezond eetgedrag bij de algemene bevolking. Het curriculum van het GLB-programma dat in deze RCT wordt gebruikt, zal worden aangepast voor personen met TBI.
Actieve vergelijker: Aandacht Controlegroep
De aandachtscontrolegroep zal over een periode van 12 maanden op dezelfde frequentie bijeenkomen als de GLB-TBI-groep. De aandachtstuurgroep krijgt voorlichting die is samengesteld uit de inhoud van de factsheets van het Kennisvertaalcentrum TBI Modelsystemen. Er wordt geen voorlichting gegeven over strategieën voor gewichtsverlies.
Ander: Aandacht Controlegroep
De aandachtscontrolegroep krijgt hetzelfde contact of dezelfde 'aandacht' als de interventiegroep. De aandachtscontrolegroep komt op dezelfde frequentie bijeen als de interventiegroep. Het onderwijs voor de sessies zal worden samengesteld uit de inhoud van de factsheets van het Kennisvertaalcentrum TBI Modelsystemen. Algemene onderwerpen zijn discussies over (1) gezonde hersenen en effecten van TBI op cognitief, emotioneel en gedragsmatig functioneren, (2) verwachtingen voor herstel, (3) preventieve en managementstrategieën voor veelvoorkomende TBI-restverschijnselen (bijv. onvermogen en impulsiviteit), (4) stressmanagement, (5), tekenen en symptomen van depressie, en (6) strategieën voor effectieve communicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Het gewicht zal gedurende de onderzoeksperiode worden gemeten met behulp van dezelfde weegschaal die toegankelijk is voor mensen met en zonder mobiliteitshulpmiddel (bijv. wandelaar; rolstoel)
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stap tellen
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
De Garmin Vivofit zal tijdens de duur van het onderzoek worden gedragen om gegevens over fysieke activiteit te meten.
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Taille en armomtrek
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
De middelomtrek wordt gemeten bij de navel en milde bovenarmomtrek volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Met behulp van een automatische manchet (gemiddelde van drie metingen, patiënt zittend) worden diastolische en systolische scores geregistreerd.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
HbA1c en Lipidenpaneel
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Nuchter veneus monster zal worden verkregen voor bloedglucose, HDL / LDL, cholesterol en triglycerideniveau.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Risico op diabetes
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
De diabetesrisicoscore van de Framingham Heart Study zal worden berekend met behulp van voorspellers zoals leeftijd, geslacht, nuchtere glucose, body mass index, HDL-cholesterol- en triglycerideniveaus, bloeddruk en ouderlijke geschiedenis. De risicoscorecalculator en het regressiemodel zijn gratis en worden gebruikt in GLB-gewichtsverliesproeven. Elke risicovoorspeller krijgt punten toegewezen variërend van. Risicofactoren worden gecombineerd en er wordt een totaalscore berekend, waarbij hogere scores een groter 8-jaarsrisico aangeven. De leeftijdscategorie voor deze score is 45 jaar of ouder, en daarom hebben alleen personen ouder dan deze leeftijd berekende scores. Bovendien is de minimale afkapscore 3.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Tevredenheid met het leven wordt gemeten met behulp van de Satisfaction with Life Scale (SWLS). De SWLS is een schaal met 5 items die is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van iemands tevredenheid met het leven te meten. Deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens of oneens zijn met elk van de 5 items met behulp van een 7-puntsschaal die loopt van 7-helemaal mee eens tot 1-helemaal mee oneens. Scores worden bij elkaar opgeteld en er wordt een totaalscore berekend, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met het leven betekenen en lagere scores een lagere tevredenheid met het leven.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Biomarkers
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
TSH, Cortisol, IL-6, THNF, BDNF, IGF en VEGF worden verzameld.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeelt de loopsnelheid in (m/s) die verband houdt met de mobiliteit in de gemeenschap, het vermogen om ADL's uit te voeren, het risico op vallen, heropname in het ziekenhuis en het risico op cognitieve achteruitgang.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeelt de afgelegde afstand (opgerold voor rolstoelgebruikers) gedurende 6 minuten als een submaximale test van aerobe capaciteit.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Sociale ondersteuning beoordeeld door de Social Support for Diet and Exercise Behaviors Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
De schaal voor sociale steun voor eet- en bewegingsgedrag is een enquête met 23 items, waaronder vier subschalen: ondersteuning voor gezond eten (5 items); ondersteuning bij fysieke activiteit (11 items); sociale ondermijning voor gezond eten (5 items) en lichaamsbeweging (2 items). Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 (1 geen; 5 heel vaak), waarbij de respondenten wordt gevraagd om de steun van familie, vrienden en collega's te beoordelen. Hogere scores vertegenwoordigen meer ondersteuning en interne consistentie variërend van Cronbach's α 0,72-0,76.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Haalbaarheid en bruikbaarheid van apps met behulp van het haalbaarheids- en bruikbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Het haalbaarheids- en bruikbaarheidsonderzoek omvat 14 items die de subjectieve ervaring van de deelnemer met de app, de moeilijkheidsgraad, de volgorde van de prompts, de lengte en het begrip beoordelen. Scores boven de 3 op de schaal (1 [helemaal niet mee eens] - 5 [helemaal mee eens]) geven aan dat de App gemakkelijk te gebruiken was.
6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Buurtbeloopbaarheid beoordeeld door de Buurtomgeving Beloopbaarheidsschaal (NEWS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
NEWS beoordeelt de perceptie van buurtontwerpkenmerken door bewoners, onderverdeeld in subschalen gerelateerd aan fysieke activiteit, waaronder woondichtheid, mix van grondgebruik (inclusief zowel indicatoren van nabijheid als toegankelijkheid), straatconnectiviteit, infrastructuur voor wandelen/fietsen, buurtesthetiek, verkeer en criminaliteit veiligheid en buurttevredenheid. Subschalen worden gescoord als een gemiddelde van items. Hogere scores duiden op een hogere beloopbaarheid.
Basislijn en 12 maanden
Zelfgerapporteerde activiteiten van gezondheid met behulp van de zelfgerapporteerde activiteiten van gezondheid voor gezondheidsbevordering
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden en 18 maanden
De maatregel omvat 28 items die de gezondheidspraktijken van mensen met een handicap beoordelen en levert een totale gezondheidspraktijkscore op plus 4 subschalen met betrekking tot lichaamsbeweging, voeding, gezondheidspraktijken en psychisch welbevinden. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 'helemaal niet' tot 4 'helemaal'. Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit van de training.
Basislijn, 12 maanden en 18 maanden
Stressvolle levensgebeurtenissen beoordeeld door de Holmes and Rahe Stress Inventory
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Deze inventarisatie bestaat uit 40 levensgebeurtenissen en vraagt ​​de deelnemer zich te herinneren of een van de gebeurtenissen in het voorgaande jaar heeft plaatsgevonden (bijv. overlijden van partner; persoonlijke ziekte; verandering in slaap). De goedkeuring van deze gebeurtenissen wordt opgeteld en hogere scores duiden op een groter aantal stressvolle levensgebeurtenissen. Puntwaarden voor de Holmes en Rahe Stress Inventory werden gewogen en opgeteld voor elk individu op basis van score-instructies. Individuen die 150 punten of minder scoorden, werden gecategoriseerd als lage gevoeligheid voor een gezondheidsstoornis in de komende twee jaar, 151-300 punten waren 50% kans op gezondheidsproblemen en 301 punten of meer waren 80% kans op gezondheidsproblemen.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
App data
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
De GLB TBI/Attention Control groepen gaan beide deze app gebruiken. Gebruik en betrokkenheid worden verzameld.
6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
Uitvoerende functie beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 12 maanden
De MOCA is een korte, 8-delige beoordeling van verschillende cognitieve domeinen, waaronder uitvoerende functie, geheugen, taal, aandacht, concentratie, oriëntatie en werkgeheugen in neurologische populaties. Elk item op de MOCA krijgt een aantal punten toegewezen, oplopend tot 30.
Basislijn, 3 maanden en 12 maanden
Zelfgerapporteerde percepties van gewoontesterkte beoordeeld door de Self-Report Habit Index (SRHI)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 12 maanden
Self-Report Habit Index meet zelfgerapporteerde percepties van gewoontesterkte voor geïdentificeerd gedrag. De meting heeft een hoge interne betrouwbaarheid in vier studies. De meting bestaat uit 12 items met behulp van een 7-punts Likert-schaal, variërend van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens", waarbij hogere scores een grotere perceptie van gewoontesterkte vertegenwoordigen.
Basislijn, 3 maanden en 12 maanden
Depressie beoordeeld met behulp van het item Patient Health Questionnaire-8
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden en 18 maanden
De PHQ-8 is een korte zelfrapportagemaatstaf voor depressieve stoornis, afgeleid van de PHQ-9 door de laatste vraag met betrekking tot zelfmoordbeoordeling te verwijderen. Het wordt beschouwd als een geldige maatstaf voor depressie voor populatiegebaseerde studies en klinische populaties, en is gebruikt in studies van patiënten met lichamelijk letsel. Frequentie van symptomen gedurende de laatste 2 weken wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Een afkapscore van 10 of hoger wordt beschouwd als diagnostisch voor huidige depressie
Basislijn, 12 maanden en 18 maanden
Loopscore
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Walk Score is openbaar beschikbaar en meet de beloopbaarheid van elk adres met behulp van een gepatenteerd systeem. Voor elk adres analyseert Walk Score honderden looproutes naar nabijgelegen voorzieningen en kent punten toe op basis van de afstand tot elke voorzieningen. Scores worden gegeven op een schaal van 0 tot 100.
Basislijn en 12 maanden
Gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De BAST is een theoretisch onderbouwd, gevalideerd onderzoek van 47 items naar gedrags- en emotionele symptomen voor volwassenen met TBI in de gemeenschap. Deze beoordeling is een verkorte versie van de gevalideerde enquête met 77 items, waarbij vragen met betrekking tot omgevingsstressoren en stemming zijn verwijderd vanwege herhaling van andere vragen in het enquêtepakket. Antwoorden worden gevraagd over de afgelopen twee weken met behulp van een ordinale schaal van 0 "zelden" tot 5 "zeer vaak". Er zijn 6 subschalen: Negatief affect, Middelengebruik, Uitvoerende functie, Vermoeidheid, Impulsiviteit en Onaangepaste coping. Hogere scores duiden op meer symptomen in die domeinen. Deze maat wordt gebruikt om gedrags-/emotionele symptomen te karakteriseren en te onderzoeken of dit factoren zijn die van invloed zijn
Basislijn en 6 maanden
Algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden en 18 maanden
De tien items van de General Self-Efficacy Scale (GSE) zijn ontworpen om het stellen van doelen, inspanningsinvestering, doorzettingsvermogen bij barrières en herstel van tegenslagen te onderzoeken als constructies van waargenomen zelfeffectiviteit. De totale score is de som variërend van 10-40 en het instrument is genormeerd ten opzichte van de Amerikaanse volwassen bevolking met een gemiddelde score van 29,48.
Basislijn, 12 maanden en 18 maanden
Bewaking van gedragsrisicofactoren
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 en 18 maanden.
De BRFSS is een op de staat gebaseerd systeem van gezondheidsenquêtes dat informatie verzamelt over gezondheidsrisicogedrag, preventieve gezondheidspraktijken en toegang tot gezondheidszorg die voornamelijk verband houden met chronische ziekten en verwondingen. Het GLB-TBI maakt gebruik van de twee subschalen Gezond eten en Bewegen uit de 2017-versie van het BRFSS. Het bestaat uit 14 artikelen.
Basislijn, 3, 6, 12 en 18 maanden.
MedGem
Tijdsspanne: Basislijn
Dit is een door de FDA goedgekeurd en gevalideerd apparaat voor indirecte calorimetrie. Het is handheld en meet het zuurstofverbruik (V02) om de ruststofwisseling (RMR) te bepalen
Basislijn
Metabole scorecalculator (MetS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 en 18 maanden
De metabolische scorecalculator zal op alle tijdstippen worden gebruikt om het risico op het metabool syndroom te bepalen. De volgende variabelen worden gebruikt om het metabolische risico te bepalen met behulp van de gratis metabolische risicocalculator: geslacht, ras en etniciteit, systolische bloeddruk, nuchtere glucose, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), gewicht, lengte en middelomtrek. Scores worden berekend en zijn gestandaardiseerd naar de algemene bevolking.
Basislijn, 3, 6, 12 en 18 maanden
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Informatie over middelengebruik wordt verzameld met behulp van de AUDIT-C (voor alcoholgebruik) en drie vragen over tabak en niet-voorschrijvend drugsgebruik.
Basislijn, 12 maanden
CRISIS (CoRonavIruS Health Impact Survey) V0.3 Basislijnformulier voor volwassenen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Deze zelfrapportage-enquête is ontwikkeld door het National Institute of Mental Health. De volledige enquête bestaat uit 64 vragen met aan het einde een open gedeelte om zorgen en feedback over de effecten van COVID-19 uit te lokken. Voor dit huidige onderzoek worden echter alleen de secties over blootstellingsstatus (10 items), levensveranderingen (15 items) en emoties/zorgen (7 items) en de open vraag gesteld. Er worden vragen gesteld "in de afgelopen twee weken".
Tot 12 maanden
PROMIS Verkort formulier sociale isolatie 4a
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Het Social Isolation Short-Form 4a is afkomstig uit het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Deze vorm beoordeelt de perceptie van 'vermeden, uitgesloten, onthecht, losgekoppeld van of onbekend zijn bij anderen'. Er is geen tijdsbestek voor het formulier. De maatregel is genormeerd voor de Amerikaanse bevolking.
Tot 12 maanden
Media-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Om media-aandacht en angst voor media-aandacht tijdens COVID-19 te beoordelen, hebben we 6 vragen toegevoegd. Deze worden gevraagd 'in de afgelopen twee weken'. Deze vragen gaan over de tijd die wordt besteed aan televisie kijken, radio luisteren, de krant lezen en zoeken op internet en sociale media. Daarnaast wordt een 6e vraag over angst gesteld op een 5-punts Likertschaal.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Medewerkers

University of Texas Southwestern Medical Center
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Driver, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BSWRI 017-482

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren