Magnesiumsulfat som adjuvans i prehospitalt femoralt nervblock för patient med diafysisk lårbensfraktur.

Efter godkännande av forskningsetiska nämnden genomfördes denna randomiserade dubbelblinda kliniska prövning på den prehospitala medicinska avdelningen på ett tunisiskt undervisningssjukhus under en treårsperiod (30 april 2015 till 29 april 2018). Alla patienter med isolerad diafysisk lårbensfraktur inkluderades. Inklusionskriterier var ålder över 18 år, informerat och skriftligt samtycke.

Baserat på resultaten från en tidigare studie och inriktad på en minskning med 1 cm i smärtintensitet bedömd av den visuella analoga poängen (VAS), bedömdes provstorleken vara minst 22 patienter i varje studiegrupp, med tanke på en tröskel på 0,05 och en studiekraft på 90%. Provstorleken ökades i varje grupp till 25 patienter för att möjliggöra eventuella avhopp.

Inkluderade patienter fick slumpmässigt, på ett dubbelblindt sätt (med hjälp av datorgenererade tilldelningsnummer förseglade i bruna kuvert), en av två lokalanestetikalösningar.

Kontrollgruppen (Grupp Placebo) hade en FNB med 15 ml lidokain med epinefrin 0,005 mg/ml (300 mg) och 3 ml normal koksaltlösning.

Interventionsgruppen (Grupp Magnesium) hade en FNB med 15 ml lidokain med epinefrin 0,005 mg/ml (300 mg) och 3 ml Mg S 15% (450 mg).

FNB utfördes enligt WINNIE-teknik efter rigorös aseps. Dess effektivitet utvärderades 15 minuter efter genom nålstickstest. Smärta bedömdes med visuell analog skala (VAS) var 10:e minut under den första timmen, sedan var 60:e minut fram till den 6:e timmen efter blockeringen. Patienter med VAS > 3 fick morfintitrering.

Primära effektmått var morfinkonsumtion och smärtintensitet under de första 6 timmarna.

Sekundära slutpunkter var varaktigheten av det känsliga blocket, tiden till den första analgetiska begäran, förekomsten av biverkningar (erytematisk, sedering, sänkning av genomsnittligt blodtryck eller hjärtfrekvens på mer än 15 % av det initiala grundvärdet).