Magnesium-sulfat som adjuvans i prehospital femoral nerveblokk for pasient med diafysisk femoral fraktur.

Etter godkjenning av Forskningsetisk nemnd, ble denne randomiserte dobbeltblindede kliniske studien utført i den prehospitale medisinske avdelingen på et tunisisk undervisningssykehus over en 3-års periode (30. april 2015 til 29. april 2018). Alle pasienter med isolert diafysisk lårbensbrudd ble registrert. Inkluderingskriterier var alder over 18 år, informert og skriftlig samtykke.

Basert på resultatene fra en tidligere studie og målrettet mot en reduksjon på 1 cm i smerteintensitet vurdert av visuell analog score (VAS), ble prøvestørrelsen vurdert til å være minst 22 pasienter i hver studiegruppe, tatt i betraktning en terskel på 0,05 og en studiekraft på 90%. Prøvestørrelsen ble økt i hver gruppe til 25 pasienter for å tillate mulig frafall.

Inkluderte pasienter mottok tilfeldig, på en dobbeltblind måte (ved bruk av datamaskingenererte tildelingsnumre forseglet i brune konvolutter), en av to lokalbedøvelsesløsninger.

Kontrollgruppen (Gruppe Placebo) hadde en FNB med 15 ml lidokain med epinefrin 0,005 mg/ml (300 mg) og 3 ml normalt saltvann.

Intervensjonsgruppen (Group Magnesium) hadde en FNB med 15 ml lidokain med epinefrin 0,005 mg/ml (300 mg) og 3 ml Mg S 15 % (450 mg).

FNB ble utført i henhold til WINNIE-teknikk etter streng asepsis. Effektiviteten ble evaluert 15 minutter etter ved nålestikktest. Smerte ble vurdert ved visuell analog skala (VAS) hvert 10. minutt den første timen, deretter hvert 60. minutt til den 6. timen etter blokkeringen. Pasienter med VAS > 3 fikk morfintitrering.

Primære endepunkter var morfinforbruk og smerteintensitet i løpet av de første 6 timene.

Sekundære endepunkter var varigheten av den sensitive blokken, tid til den første smertestillende forespørselen, forekomsten av bivirkninger (erytematisk, sedasjon, reduksjon i gjennomsnittlig blodtrykk eller hjertefrekvens på mer enn 15 % av den opprinnelige grunnverdien).