Сульфат магния в качестве адъюванта при догоспитальной блокаде бедренного нерва у пациентов с диафизарным переломом бедренной кости.

После одобрения Советом по этике исследований это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование проводилось в догоспитальном медицинском отделении тунисской клинической больницы в течение 3 лет (с 30 апреля 2015 г. по 29 апреля 2018 г.). В исследование были включены все пациенты с изолированным диафизарным переломом бедренной кости. Критериями включения были возраст старше 18 лет, информированное и письменное согласие.

Основываясь на результатах предыдущего исследования и стремясь уменьшить интенсивность боли на 1 см по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), размер выборки составил не менее 22 пациентов в каждой группе исследования с учетом порога 0,05 и учебная мощность 90%. Размер выборки был увеличен в каждой группе до 25 пациентов, чтобы исключить возможное отсев.

Включены пациенты, рандомизированно получившие двойным слепым методом (с использованием сгенерированных компьютером номеров распределения, запечатанных в коричневых конвертах), один из двух растворов местных анестетиков.

Контрольная группа (группа плацебо) получала ФНБ с 15 мл лидокаина с адреналином 0,005 мг/мл (300 мг) и 3 мл физиологического раствора.

Группа вмешательства (группа магния) получала ФНБ с 15 мл лидокаина с адреналином 0,005 мг/мл (300 мг) и 3 мл Mg S 15% (450 мг).

ТНБ выполняли по методике WINNIE после тщательной асептики. Его эффективность оценивали через 15 минут с помощью булавочной пробы. Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) каждые 10 минут в течение первого часа, затем каждые 60 минут до 6-го часа после блокады. Пациенты с ВАШ> 3 получали титрование морфина.

Первичными конечными точками были потребление морфина и интенсивность боли в течение первых 6 часов.

Вторичными конечными точками были длительность чувствительного блока, время до первой потребности в анальгетике, возникновение побочных эффектов (эритематоз, седативный эффект, снижение среднего артериального давления или частоты сердечных сокращений более чем на 15% от исходного базового значения).