Sulfato de magnésio como adjuvante no bloqueio pré-hospitalar do nervo femoral em pacientes com fratura diafisária do fêmur.

Após a aprovação do Conselho de Ética em Pesquisa, este ensaio clínico duplo-cego randomizado foi realizado no departamento médico pré-hospitalar de um hospital universitário da Tunísia durante um período de 3 anos (30 de abril de 2015 a 29 de abril de 2018). Todos os pacientes com fratura femoral diafisária isolada foram incluídos. Os critérios de inclusão foram idade superior a 18 anos, consentimento informado e por escrito.

Com base nos resultados de um estudo anterior e visando uma diminuição de 1 cm na intensidade da dor avaliada pelo escore analógico visual (VAS), o tamanho da amostra foi avaliado em pelo menos 22 pacientes em cada grupo de estudo, considerando um limite de 0,05 e um poder de estudo de 90%. O tamanho da amostra foi aumentado em cada grupo para 25 pacientes para permitir possíveis desistências.

Os pacientes incluídos receberam aleatoriamente, de maneira duplo-cega (usando números de alocação gerados por computador selados em envelopes marrons), uma das duas soluções de anestésico local.

O grupo controle (Grupo Placebo) teve BNF com 15 ml de lidocaína com epinefrina 0,005 mg/ml (300 mg) e 3 ml de soro fisiológico.

O grupo intervenção (Grupo Magnésio) teve BNF com 15 ml de lidocaína com epinefrina 0,005 mg/ml (300 mg) e 3 ml de Mg S 15% (450 mg).

A FNB foi realizada de acordo com a técnica WINNIE após rigorosa assepsia. Sua eficiência foi avaliada 15 minutos após pelo teste de picada de agulha. A dor foi avaliada pela escala visual analógica (EVA) a cada 10 minutos na primeira hora, depois a cada 60 minutos até a 6ª hora após o bloqueio. Os pacientes com VAS > 3 receberam titulação de morfina.

Os endpoints primários foram o consumo de morfina e a intensidade da dor durante as primeiras 6 horas.

Os desfechos secundários foram a duração do bloqueio sensitivo, o tempo até a primeira solicitação de analgésico, a ocorrência de efeitos colaterais (eritemático, sedação, diminuição da pressão arterial média ou frequência cardíaca superior a 15% do valor básico inicial).