Sulfato de magnesio como coadyuvante en el bloqueo prehospitalario del nervio femoral en pacientes con fractura diafisaria de fémur.

Después de la aprobación del Consejo de Ética en Investigación, este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, se llevó a cabo en el departamento médico prehospitalario de un hospital universitario de Túnez durante un período de 3 años (30 de abril de 2015 al 29 de abril de 2018). Se inscribieron todos los pacientes con fractura femoral diafisaria aislada. Los criterios de inclusión fueron edad mayor de 18 años, consentimiento informado y por escrito.

Con base en los resultados de un estudio previo y con el objetivo de disminuir 1 cm en la intensidad del dolor evaluado por la puntuación analógica visual (VAS), el tamaño de la muestra se evaluó en al menos 22 pacientes en cada grupo de estudio, considerando un umbral de 0,05 y una potencia de estudio del 90%. El tamaño de la muestra se aumentó en cada grupo a 25 pacientes para permitir posibles abandonos.

Los pacientes incluidos recibieron al azar, de manera doble ciego (utilizando números de asignación generados por computadora sellados en sobres marrones), una de dos soluciones anestésicas locales.

El grupo control (Grupo Placebo) recibió un FNB con 15 ml de lidocaína con epinefrina 0,005 mg/ml (300 mg) y 3 ml de solución salina normal.

El grupo de intervención (Grupo Magnesio) tenía un FNB con 15 ml de lidocaína con epinefrina 0,005 mg/ml (300 mg) y 3 ml de Mg S 15% (450 mg).

La BAF se realizó según técnica WINNIE tras rigurosa asepsia. Su eficacia se evaluó 15 minutos después mediante pinprick test. El dolor se evaluó mediante escala analógica visual (EVA) cada 10 minutos durante la primera hora, luego cada 60 minutos hasta la sexta hora después del bloqueo. Los pacientes con una EVA > 3 recibieron titulación de morfina.

Los puntos finales primarios fueron el consumo de morfina y la intensidad del dolor durante las primeras 6 horas.

Los puntos finales secundarios fueron la duración del bloqueo sensitivo, el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico, la aparición de efectos secundarios (eritema, sedación, disminución de la presión arterial promedio o frecuencia cardíaca de más del 15% del valor básico inicial).