Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för CD64-markör för patienter på intensivvårdsavdelning (CD64)

1 augusti 2018 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Bland patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) är ett tidigt erkännande av de med störst risk att dö av största vikt. Eftersom klinisk bedömning ibland är osäker kan biomarkörer ge ytterligare information som sannolikt kan vägleda hanteringen av kritiska sjukdomar. Vi vill utvärdera det prognostiska värdet av leukocytytexpression av CD64.

Blodprover för CD64-biomarkörmätning kommer att tas dagligen under patientens sjukhusvistelse. Det primära resultatet var dödsfall av alla orsaker vid D28 efter intagning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vissa lokala eller systemiska biologiska markörer, med användning av högt specialiserade tekniker, har ett intresse som förblir ganska marginellt i rutin.

Markörer för inflammation har i allmänhet förhöjda koncentrationer i cirkulerande blod, men dessa ökningar är inte specifika för prognos. Detta är fallet med pro-inflammatoriska cytokiner (TNF, IL-1, IL-6...)[1, 2] och särskilt så kallade "akutfas"-proteiner som C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin . Det är nu väl etablerat att ökningen av CRP är helt ospecifik. När det gäller prokalcitonin är de publicerade uppgifterna långt ifrån entydiga[3-4], särskilt på grund av heterogeniteten i de studerade populationerna (nödtjänster, sjukvård, intensivvård).

Dessa konventionella biologiska analyser är därför inte särskilt informativa och mindre effektiva än de kliniskt-biologiska poängen som används i rutin (SAPSII och SOFA).

Ett alternativt diagnostiskt tillvägagångssätt bygger på molekylära förändringar i det cellulära utrymmet av medfödd immunitet. Aktivering av neutrofila polymorfiler (PNN) är resultatet av den pro/anti-inflammatoriska cytokiniska balansen och hormonella kaskader. Med andra ord kan graden av aktivering av NNP betraktas som barometern för intensiteten av alla akuta inflammatoriska fenomen. En av de mest specifika indikatorerna på ett systemiskt inflammatoriskt svar är det ökade uttrycket av CD64, en högaffinitetsreceptor till immunglobulinfragmentet Fcy, på ytan av PNN.

CD64-expressionshöjning induceras på 4-6 timmar av ett flertal cytokiner (G-CSF, IFN-y[5-7]. Med tanke på den mycket låga basala expressionsnivån av CD64 (mindre än 2000 platser per cell) och dess höjningshastighet vid inflammation, kan dess bestämning visa sig intressant för att demonstrera det inflammatoriska svaret och dess intensitet.

Dessutom har mätningen av CD64-uttryck uppenbara fördelar jämfört med andra PNN-aktiveringsmarkörer (såsom CD11b, CD18, CD16, CD45RA eller CD62L): försumbar uttryck hos friska frivilliga; ingen påverkan av blodprovsmanipulation; stabilt uttryck i 36 timmar på antikoagulerat blod.

Den andra avgörande fördelen är standardiseringen och automatiseringen av mätningen (utförs i flödescytometri) tack vare en enhet som utvecklats av LeukoDx-företaget, ACCELLIX-CD64. Denna mätning utförs i helblod (max. 30 till 50 µL), och mättiden är kort (26 minuter), vilket gör den särskilt attraktiv i samband med nödsituationer och återupplivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandoeuvre les NANCY, Frankrike, 54511
        • CHRU de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen av någon anledning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Neutropeni (<500 neutrofiler/mm3)
  • Behandling med G-CSF eller IFN-γ under veckan före inläggning på intensivvård
  • Ålder < 18 år
  • Graviditet
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet 28 dagar efter inläggning
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: El Mehdi SIAGHY, Mr, CHRU de Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

9 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2017/CD64-GIBOT/MS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom

3
Prenumerera