- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03617796
Prognostiskt värde för CD64-markör för patienter på intensivvårdsavdelning (CD64)
Bland patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) är ett tidigt erkännande av de med störst risk att dö av största vikt. Eftersom klinisk bedömning ibland är osäker kan biomarkörer ge ytterligare information som sannolikt kan vägleda hanteringen av kritiska sjukdomar. Vi vill utvärdera det prognostiska värdet av leukocytytexpression av CD64.
Blodprover för CD64-biomarkörmätning kommer att tas dagligen under patientens sjukhusvistelse. Det primära resultatet var dödsfall av alla orsaker vid D28 efter intagning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vissa lokala eller systemiska biologiska markörer, med användning av högt specialiserade tekniker, har ett intresse som förblir ganska marginellt i rutin.
Markörer för inflammation har i allmänhet förhöjda koncentrationer i cirkulerande blod, men dessa ökningar är inte specifika för prognos. Detta är fallet med pro-inflammatoriska cytokiner (TNF, IL-1, IL-6...)[1, 2] och särskilt så kallade "akutfas"-proteiner som C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin . Det är nu väl etablerat att ökningen av CRP är helt ospecifik. När det gäller prokalcitonin är de publicerade uppgifterna långt ifrån entydiga[3-4], särskilt på grund av heterogeniteten i de studerade populationerna (nödtjänster, sjukvård, intensivvård).
Dessa konventionella biologiska analyser är därför inte särskilt informativa och mindre effektiva än de kliniskt-biologiska poängen som används i rutin (SAPSII och SOFA).
Ett alternativt diagnostiskt tillvägagångssätt bygger på molekylära förändringar i det cellulära utrymmet av medfödd immunitet. Aktivering av neutrofila polymorfiler (PNN) är resultatet av den pro/anti-inflammatoriska cytokiniska balansen och hormonella kaskader. Med andra ord kan graden av aktivering av NNP betraktas som barometern för intensiteten av alla akuta inflammatoriska fenomen. En av de mest specifika indikatorerna på ett systemiskt inflammatoriskt svar är det ökade uttrycket av CD64, en högaffinitetsreceptor till immunglobulinfragmentet Fcy, på ytan av PNN.
CD64-expressionshöjning induceras på 4-6 timmar av ett flertal cytokiner (G-CSF, IFN-y[5-7]. Med tanke på den mycket låga basala expressionsnivån av CD64 (mindre än 2000 platser per cell) och dess höjningshastighet vid inflammation, kan dess bestämning visa sig intressant för att demonstrera det inflammatoriska svaret och dess intensitet.
Dessutom har mätningen av CD64-uttryck uppenbara fördelar jämfört med andra PNN-aktiveringsmarkörer (såsom CD11b, CD18, CD16, CD45RA eller CD62L): försumbar uttryck hos friska frivilliga; ingen påverkan av blodprovsmanipulation; stabilt uttryck i 36 timmar på antikoagulerat blod.
Den andra avgörande fördelen är standardiseringen och automatiseringen av mätningen (utförs i flödescytometri) tack vare en enhet som utvecklats av LeukoDx-företaget, ACCELLIX-CD64. Denna mätning utförs i helblod (max. 30 till 50 µL), och mättiden är kort (26 minuter), vilket gör den särskilt attraktiv i samband med nödsituationer och återupplivning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les NANCY, Frankrike, 54511
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Neutropeni (<500 neutrofiler/mm3)
- Behandling med G-CSF eller IFN-γ under veckan före inläggning på intensivvård
- Ålder < 18 år
- Graviditet
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet 28 dagar efter inläggning
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: El Mehdi SIAGHY, Mr, CHRU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSS2017/CD64-GIBOT/MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University Hospital, MontpellierThermo Fisher Scientific, IncAvslutadStressrespons | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Postoperativt vasodilatationssyndrom | Prognos för hjärtkirurgi | Vävnadssyresättning och postischemisk responsFrankrike