Validering av FibriCheck-applikationen för detektion av förmaksflimmer (FLASH-AF)

Under denna studie kommer prestanda hos olika optiska sensorer, allt från kameran i smartphones till fotodetektorn i smartklockor, att utforskas och enhets- och formfaktorvariabilitet kommer att undersökas. Målet är att definiera noggrannheten hos optiska avkänningssystem vid detektering av förmaksflimmer jämfört med en traditionell referenssignal med 12-avlednings-EKG. Därför kommer det att skapas 2 grupper där olika teknologier kommer att undersökas d.v.s. Grupp 1 kommer att använda olika mobila enheter och Grupp 2 kommer att använda olika bärbara enheter. Rekryteringen av patienter kommer att ske inom ramen för sedvanlig vårdpraxis, där patienter kan rekryteras vid olika tillfällen under sin nuvarande vårdcykel.

Grupp 1: Smartphonebaserad sensor: Här måste användaren placera fingret på smartphonekameran i 60 sekunder för att få högkvalitativa PPG-vågformer. Dessa vågformer analyseras med hjälp av automatiserade algoritmer och lagras under ett unikt anonymiserat studie-ID.

Grupp 2: Smartwatch-baserad sensor: Här används en bärbar enhet som placeras på handleden och som kommer att spela in en PPG-signal, liknande smartphonekameran, men med en specifik PPG-sensor. Data extraheras och bearbetas av programvaran FibriCheck och algoritmerna genererar en diagnostisk utdata som lagras under ett unikt anonymiserat studie-ID.

Den inblandade hårdvaran kommer från olika leverantörer. Eftersom FibriCheck är certifierad som fristående programvara förväntas den fungera oberoende av olika hårdvarukällor. Denna hypotes kommer att behandlas i denna studie.

Smartphone-enheter som kommer att användas i denna forskning: Samsung, Huawei, Xiaomi, Apple, LGE, Lenovo och ZTE-enheter. Bärbara enheter som kommer att användas i denna forskning: Apple och Fitbit smartwatch-enheter.