Validace aplikace FibriCheck pro detekci fibrilace síní (FLASH-AF)

Během této studie bude zkoumán výkon různých optických senzorů, od fotoaparátu v chytrých telefonech až po fotodetektor v chytrých hodinkách, a bude zkoumána variabilita zařízení a tvarového faktoru. Cílem je definovat přesnost optických snímacích systémů při detekci fibrilace síní oproti referenčnímu tradičnímu 12svodovému signálu EKG. Proto budou vytvořeny 2 skupiny, kde se budou zkoumat různé technologie tzn. Skupina 1 bude používat různá mobilní zařízení a skupina 2 různá nositelná zařízení. Nábor pacientů bude probíhat v rámci obvyklé pečovatelské praxe, kdy pacienti mohou být náborováni v různých okamžicích během jejich aktuálního cyklu péče.

Skupina 1: Senzor založený na smartphonu: Zde musí uživatel přiložit prst na fotoaparát smartphonu po dobu 60 sekund, aby získal vysoce kvalitní křivky PPG. Tyto křivky jsou analyzovány pomocí automatických algoritmů a uloženy pod jedinečným anonymizovaným ID studie.

Skupina 2: Senzor založený na chytrých hodinkách: Zde se používá nositelné zařízení, které se umístí na zápěstí a zaznamená signál PPG, podobně jako fotoaparát chytrého telefonu, ale se specifickým senzorem PPG. Data jsou extrahována a zpracovávána softwarem FibriCheck a algoritmy generují diagnostický výstup, který je uložen pod jedinečným anonymizovaným ID studie.

Příslušný hardware pochází od různých poskytovatelů. Protože je FibriCheck certifikován jako samostatný software, očekává se, že bude fungovat nezávisle na různých hardwarových zdrojích. Tato hypotéza bude řešena v této studii.

Zařízení smartphonů, která budou použita v tomto výzkumu: zařízení Samsung, Huawei, Xiaomi, Apple, LGE, Lenovo a ZTE. Nositelná zařízení, která budou použita v tomto výzkumu: chytré hodinky Apple a Fitbit.