심방 세동 감지를 위한 FibriCheck 애플리케이션의 검증 (FLASH-AF)
FLASH-AF: 심방세동 감지를 위한 FibriCheck 애플리케이션 검증
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 스마트폰의 카메라에서 스마트워치의 광검출기에 이르기까지 다양한 광학 센서의 성능을 탐구하고 장치 및 폼 팩터 가변성을 조사합니다. 목적은 심방 세동 감지에서 기존의 12리드 ECG 신호를 기준으로 광학 감지 시스템의 정확도를 정의하는 것입니다. 따라서 서로 다른 기술을 조사할 2개의 그룹이 생성됩니다. 그룹 1은 다양한 모바일 기기를 사용하고 그룹 2는 다양한 웨어러블 기기를 사용합니다. 환자 모집은 현재 치료 주기 전반에 걸쳐 다른 시점에 환자를 모집할 수 있는 일반적인 치료 관행의 틀에서 수행됩니다.
그룹 1: 스마트폰 기반 센서: 여기서 사용자는 고품질 PPG 파형을 얻기 위해 60초 동안 스마트폰 카메라에 손가락을 대야 합니다. 이러한 파형은 자동화된 알고리즘을 사용하여 분석되고 고유한 익명 연구 ID로 저장됩니다.
그룹 2: 스마트워치 기반 센서: 여기서는 손목에 착용하고 스마트폰 카메라와 유사하지만 특정 PPG 센서를 사용하여 PPG 신호를 기록하는 웨어러블 장치를 사용합니다. 데이터는 FibriCheck 소프트웨어에 의해 추출 및 처리되며 알고리즘은 고유한 익명 연구 ID로 저장되는 진단 출력을 생성합니다.
관련된 하드웨어는 다른 제공업체에서 제공됩니다. FibriCheck는 독립 실행형 소프트웨어로 인증되었으므로 다른 하드웨어 소스와 독립적으로 작동할 것으로 예상됩니다. 이 가설은 본 연구에서 다루어질 것이다.
이 연구에 사용될 스마트폰 장치: Samsung, Huawei, Xiaomi, Apple, LGE, Lenovo 및 ZTE 장치. 이 연구에 사용될 웨어러블 기기는 Apple 및 Fitbit 스마트워치 기기입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 맥박 조정기 의존 심장 박동
- 떨림 또는 파킨슨병
- 의사소통의 장벽 및 이 연구에 필요한 처리를 실행하는 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스마트폰 그룹
FibriCheck 애플리케이션으로 PPG 신호를 기록하기 위해 10개의 서로 다른 스마트폰 장치가 사용될 심장 병동에서 환자를 모집했습니다.
이러한 기록은 진단 정확도를 결정하기 위해 AliveCor 스마트폰 장치 및 골드 표준 12-리드 ECG로 기록된 단일 리드 ECG와 비교됩니다.
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심박동을 평가하기 위한 광혈류측정 기반 스마트폰 또는 스마트워치 센서
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스마트워치 그룹
FibriCheck 애플리케이션으로 PPG 신호를 기록하기 위해 2개의 서로 다른 웨어러블 장치가 사용될 심장 병동에서 환자를 모집했습니다.
이러한 기록은 진단 정확도를 결정하기 위해 AliveCor 웨어러블 및 골드 표준 12-리드 ECG로 기록된 단일 리드 ECG와 비교됩니다.
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심박동을 평가하기 위한 광혈류측정 기반 스마트폰 또는 스마트워치 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동을 식별하기 위한 진단 정확도
기간: 2019년 7월
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다양한 기술적 측면을 가진 장치에서 심방세동을 감지하기 위한 FibriCheck 스마트폰 또는 스마트워치 애플리케이션의 진단 정확도 평가.
FibriCheck 진단을 골드 표준 12리드 ECG의 진단과 비교하여 진단 정확도를 결정합니다.
서로 다른 하드웨어 장치에서 FibriCheck의 진단 정확도 차이를 평가합니다.
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2019년 7월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lars Grieten, PhD, CEO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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