Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enriched Yogurts With Soluble Fibre or Vegetable Protein on Satiety (SACIYOGU)

12 januari 2022 uppdaterad av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Pilot Study to Evaluate the Satiating Effect of Enriched Functional Yogurts With Soluble Fibre or Vegetable Protein in a Group of Healthy Overweight Subjects

The purpose of this study is to evaluate the satiating effects of different functional yogurts enriched with soluble fiber or vegetable protein on overweight subjects (BMI ≥25 and <30 kg / m2).

Some studies have shown the contribution of high-fiber foods in the reduction of the cardiovascular risk. On the other hand, protein consumption could have a greater satiety potential compared to other macronutrients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A randomized, cross-over and double-blind pilot study with 3 study arms is being performed to evaluate the satiating properties of different functional enriched yogurts with soluble fiber or vegetable protein in a group of healthy overweight subjects.

The investigators included 12 participants (6 men and 6 women) between 18 and 55 years (BMI ≥25 and <30 kg / m2). All volunteers will be randomized into 3 study groups, and participants will receive the 3 different study products in order during the 3 experimental phases.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • La Paz University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Men and women from 18 to 65 years old.
  • Body Mass Index (BMI) ≥25 and <30 kg/m2.
  • Adequate cultural level and understanding for the clinical trial.
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects with BMI ≥30 or <25 kg /m2
  • Subjects diagnosed with Diabetes Mellitus.
  • Subjects with dyslipidemia on pharmacological treatment
  • Subjects with hypertension on pharmacological treatment
  • Subjects with established diagnosis of eating disorder
  • Smokers or those subjects with high alcohol consumption (> 2-3 servings/ day in men and> 1 serving/day in women (1 serving = 1 glass of wine or 1 bottle of beer)
  • Subjects under pharmacological treatment (except oral contraceptives)
  • Subjects with large weight fluctuations of more than 4 kg or who have undergone in six months a weight loss diet
  • Subjects with sensory problems
  • Subjects with gastrointestinal diseases that affect the digestion or absorption of nutrients
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Women with menstrual irregularities (absence of menstrual cycle at least 2 months)
  • Subjects with intense physical activity.
  • Subjects with food allergies to meals included in breakfast, study product or lunch or that reject their consumption
  • Subjects with a diagnosis of celiac disease or a gluten intolerance

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Control Yogurt
Control yogurt
Övrig: Control Yogurt
125 g/day
Experimentell: Yogurt Variety 1
Experimental Yogurt 1: Dextrin, wheat bran, whole oatmeal
Övrig: Yogurt Variety 1
125 g/day
Experimentell: Yogurt Variety 2
Experimental Yogurt 2: Pea protein, oatmeal
Övrig: Yogurt Variety 2
125 g/day

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Satiety Hunger Assessment
Tidsram: Dag 1, 8, 15

Visual Analogue Scale (VAS). 100 mm horisontell linje förankrad i varje ände med ytterligheterna av den subjektiva känslan som ska kvantifieras. Försökspersonerna instrueras att bedöma känslan som upplevs enligt hur de definierar linjen.

t.ex. "inte alls hungrig" (0 mm) och "så hungrig som jag någonsin har känt mig" (100 mm). Flera åtgärder vidtas med upprepade tidsintervall som beskrivs nedan.
Dag 1, 8, 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd mat som konsumeras i en "mat ad libitum"
Tidsram: Dag 1, 8, 15
120 min Efter att ha ätit studieprodukten
Dag 1, 8, 15
Total mängd mat som konsumeras under 24 timmar
Tidsram: Dag 1, 8, 15
24h Food Record Method
Dag 1, 8, 15
Antropometriska parametrar
Tidsram: Dag 1, 8, 15
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2
Dag 1, 8, 15
Sensoriskt perceptionstest
Tidsram: Dag 1, 8, 15
Frågeformulär för analys av sensorisk perception av livsmedelsstudieprodukten. Fem frågor som värderas på en skala från 0% till 100% frågar om smaken och lukten av studieprodukten: önskan med vilken produkten tas, smak, lukt, konsistens och vad som väntar på effektivitet.
Dag 1, 8, 15
Ändring från baslinjens blodhormonella mättnadsmarkörer
Tidsram: Dag 1, 8, 15
GLP1, Peptid YY, Ghrelin, Leptin, GIP, Peptid C
Dag 1, 8, 15
Ändring från baslinjens glukosmetabolismparametrar
Tidsram: Dag 1, 8, 15
Glukos
Dag 1, 8, 15
Ändring från baslinjeparametrar för lipidmetabolism
Tidsram: Dag 1, 8, 15
Kolesterol, LDL-C, HDL-C, TG
Dag 1, 8, 15
Biverkningar
Tidsram: Dag 1, 8, 15
Gastrointestinala symtom (illamående, diarré, uppblåsthet och andra störningar)
Dag 1, 8, 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Samarbetspartners

Go Fruselva, S.L.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Control Yogurt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera