Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enriched Yogurts With Soluble Fibre or Vegetable Protein on Satiety (SACIYOGU)

12 januari 2022 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Pilot Study to Evaluate the Satiating Effect of Enriched Functional Yogurts With Soluble Fibre or Vegetable Protein in a Group of Healthy Overweight Subjects

The purpose of this study is to evaluate the satiating effects of different functional yogurts enriched with soluble fiber or vegetable protein on overweight subjects (BMI ≥25 and <30 kg / m2).

Some studies have shown the contribution of high-fiber foods in the reduction of the cardiovascular risk. On the other hand, protein consumption could have a greater satiety potential compared to other macronutrients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A randomized, cross-over and double-blind pilot study with 3 study arms is being performed to evaluate the satiating properties of different functional enriched yogurts with soluble fiber or vegetable protein in a group of healthy overweight subjects.

The investigators included 12 participants (6 men and 6 women) between 18 and 55 years (BMI ≥25 and <30 kg / m2). All volunteers will be randomized into 3 study groups, and participants will receive the 3 different study products in order during the 3 experimental phases.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • La Paz University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men and women from 18 to 65 years old.
  • Body Mass Index (BMI) ≥25 and <30 kg/m2.
  • Adequate cultural level and understanding for the clinical trial.
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects with BMI ≥30 or <25 kg /m2
  • Subjects diagnosed with Diabetes Mellitus.
  • Subjects with dyslipidemia on pharmacological treatment
  • Subjects with hypertension on pharmacological treatment
  • Subjects with established diagnosis of eating disorder
  • Smokers or those subjects with high alcohol consumption (> 2-3 servings/ day in men and> 1 serving/day in women (1 serving = 1 glass of wine or 1 bottle of beer)
  • Subjects under pharmacological treatment (except oral contraceptives)
  • Subjects with large weight fluctuations of more than 4 kg or who have undergone in six months a weight loss diet
  • Subjects with sensory problems
  • Subjects with gastrointestinal diseases that affect the digestion or absorption of nutrients
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Women with menstrual irregularities (absence of menstrual cycle at least 2 months)
  • Subjects with intense physical activity.
  • Subjects with food allergies to meals included in breakfast, study product or lunch or that reject their consumption
  • Subjects with a diagnosis of celiac disease or a gluten intolerance

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Control Yogurt
Control yogurt
Ander: Control Yogurt
125 g/day
Experimenteel: Yogurt Variety 1
Experimental Yogurt 1: Dextrin, wheat bran, whole oatmeal
Ander: Yogurt Variety 1
125 g/day
Experimenteel: Yogurt Variety 2
Experimental Yogurt 2: Pea protein, oatmeal
Ander: Yogurt Variety 2
125 g/day

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline verzadigingshongerbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15

Visueel Analoge Schaal (VAS). 100 mm horizontale lijn verankerd aan elk uiteinde met de uitersten van het subjectieve gevoel dat moet worden gekwantificeerd. Proefpersonen krijgen de instructie om de sensatie die wordt ervaren te beoordelen op basis van hoe ze de lijn definiëren.

bijvoorbeeld "helemaal geen honger" (0 mm) en "zo hongerig als ik ooit heb gevoeld" (100 mm). Meerdere maatregelen worden genomen met herhaalde tijdsintervallen die hieronder worden beschreven.
Dag 1, 8, 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid voedsel geconsumeerd in een "voedsel ad libitum"
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15
120 min. Na het eten van het onderzoeksproduct
Dag 1, 8, 15
Totale hoeveelheid geconsumeerd voedsel in 24 uur
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15
24-uurs voedselregistratiemethode
Dag 1, 8, 15
Antropometrische parameters
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren
Dag 1, 8, 15
Sensorische waarnemingstest
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15
Vragenlijst van de analyse van de zintuiglijke waarneming van het voedselonderzoeksproduct. Vijf vragen die worden gewaardeerd op een schaal van 0% tot 100% die vragen naar de smaak en geur van het onderzoeksproduct: verlangen waarmee het product wordt ingenomen, smaak, geur, consistentie en wat wacht op effectiviteit.
Dag 1, 8, 15
Verandering van baseline bloedhormonale verzadigingsmarkers
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15
GLP1, Peptide YY, Ghreline, Leptine, GIP, Peptide C
Dag 1, 8, 15
Wijziging ten opzichte van baseline parameters voor glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15
Glucose
Dag 1, 8, 15
Wijziging ten opzichte van basislijnwaarden voor lipidemetabolisme
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15
Cholesterol, LDL-C, HDL-C, TG
Dag 1, 8, 15
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 15
Gastro-intestinale symptomen (misselijkheid, diarree, opgeblazen gevoel en andere aandoeningen)
Dag 1, 8, 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Medewerkers

Go Fruselva, S.L.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Control Yogurt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren