Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktstimulering för smärtreduktion och de associerade fördelarna hos patienter med huvud- och nackcancer som samtidigt får kemoradioterapi

17 augusti 2018 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Akupunktstimulering för smärtreducering

Denna studie har utformats för att undersöka effekten av akupunktsstimulering på smärtreduktion, och trötthet, ångest och depression och livskvalitet vid huvud-halscancer som får samtidig kemoradioterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data samlades in från 92 deltagare i norra Taiwans medicinska center Radiation Outpatient. De tilldelas slumpmässigt till experimentgruppen (n=46) med akupunktsstimulering och kontrollgruppen (n=46). Resultaten bedömdes enligt smärtan, kort trötthetsinventering, sjukhusångest- och depressionsskala, livskvalitet, fem upprepade mätningar genomfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av huvud- och halscancer med initial samtidig kemoradioterapi
  • Måste kunna kommunicera tydligt
  • Måste vara över 20 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare strålbehandling
  • Historik av arytmi eller användning av pacemaker
  • Lokal svullnad eller infektion över akupunktsområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Elektrisk stimulering av transkutan nerv och Auricular akupressur.
Övrig: Enhet: Transkutan elektrisk stimulering med akupunktur och frön för aurikulär akupressur

Experimentgruppen fick akupunktsstimulering, transkutan elektrisk stimulering med akupunktur 20 minuter/vecka, en gång i veckan under sex på varandra följande veckor.

Den andra delen av den experimentella gruppen fick Auricular akupressur applicerad på fyra akupunkter, inklusive shenmen (TF2), mun (IC6), subcortex (CW2), occiput (AT3). varje punkt är 1 min, 5 dagar/vecka, 3 gånger/dag.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
utan ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan de två grupperna från Baseline i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 6 veckor
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Smärtans intensitet bedömdes med hjälp av visuella analoga skalor (VAS) , som är en 10 cm kontinuerlig linje för att bedöma den subjektiva uppfattningen av smärta i fallet, med en poäng på 0 längst till vänster på linjen som indikerar "smärtfri" och 10 poäng som indikerar den "allvarligaste smärtan" och tillförlitligheten av smärtbedömning , och alla deltagare fick denna linjära verktygsmätning, som registrerade totalt fem
från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan de två grupperna från Baseline i trötthet på kort trötthetsinventering efter 6 veckor
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Fatigue använder friktionsutmattningsinventeringen (BFI) ; det är ett självrapporterat nitratobjekt för att mäta trötthetsintensitet och störning av funktionalitet. Punkt 1-3 beskriver utmattningsstyrkan under de senaste 24 timmarna med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen trötthet) till 10 (mycket allvarligt trött). Punkt 4-9 beskriver stör vissa funktioner såsom daglig aktivitet, inklusive arbete, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra och njutning i livet. Varje objekt betygsattes på en skala från 0 (stör inte) till 10 (stör fullständigt). Dess medelpoäng för varje punkt indikerar hur allvarlig tröttheten är 1-3 poäng av hjälpsam lätt trötthet, 4-6 är uppdelad i måttlig, 7-10 är uppdelad i svår trötthet.
från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Skillnad mellan de två grupperna från Baseline in Anxiety and depression på Hospital Anxiety and depression-skalan
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Sjukhusskalan för ångest och depression (HADS) är sammansatt av två underskalor med sju punkter, en specifikt inriktad på ångest (HADS-A) och den andra fokuserar på depression (HADS-D). HADS är ett mått med 14 punkter uppdelat i 2 underskalor (ångest och depression), HADS_A och HADS_D poängsätts separat, ämnesarrangemanget är förskjutet och det omvända problemet poängsätts omvänt. Totalpoängen är mellan 0-21 poäng. Under 8 poäng betyder ingen ångest och depression; 8 till 10 poäng kan vara ångest och depression. Och ångest och depression på 10 poäng eller mer
från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Skillnad mellan de två grupperna från Baseline in quality of life Europeisk organisation för forskning och behandling av cancer livskvalitet frågeformulär huvud och hals 35(EORTC QLQ-H & N 35)
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Europeisk organisation för forskning och behandling av cancer livskvalitet frågeformulär head and neck 35(EORTC QLQ-H & N 35) är ett specifikt frågeformulär utvecklat av European Organisation for Research and Treatment of Cancer för huvud- och halscancer. Modulen innehåller 35 frågor Bedömning av symtom och biverkningar av behandling, social funktion och kroppsuppfattning/sexualitet .Denna skala innehåller sju symtomunderskalor som mäter smärta, svälja, sinnesproblem, talproblem, problem med socialt ätande, problem med social kontakt, och mindre sexualitet, och har även 11 subskalor relaterade till tänder, öppnande mun, muntorrhet, klibbig saliv, hosta, illamående, viktminskning, viktökning, användning av smärtstillande medel, kosttillskott och matningssondar. Standardisera de ursprungliga poängen, med poäng från 0 till 100, med högre poäng som representerar allvarligare problem.
från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • yahe7693

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera