Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupistestimulaatio kivun lievitykseen ja siihen liittyviin etuihin pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saavat samanaikaisesti kemoradioterapiaa

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Akupistestimulaatio kivun vähentämiseen

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan akupistestimulaation vaikutusta kivun vähentämiseen, väsymykseen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen sekä elämänlaatuun pään kaulan syövässä, joka saa samanaikaista kemoradioterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot kerättiin 92 osallistujalta Pohjois-Taiwanin lääkärikeskuksessa Radiation Outpatient. He jaetaan satunnaisesti koeryhmään (n=46) akupistestimulaatiolla ja kontrolliryhmään (n=46). Tuloksia arvioitiin kivun, lyhyen väsymyskartoituksen, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon, elämänlaadun, viisi toistettua mittausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pään ja kaulan syövän kliininen diagnoosi alkuperäisellä samanaikaisella kemoterapiahoidolla
  • Pitää pystyä kommunikoimaan selkeästi
  • Täytyy olla yli 20-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädehoito
  • Aiempi rytmihäiriö tai sydämentahdistimen käyttö
  • Paikallinen turvotus tai infektio akupistealueen yli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Transkutaaninen hermon sähköstimulaatio ja korvan akupainanta.
Muut: Laite: Transkutaaninen akupistesähköstimulaatio ja siemenet korvaakupainantaan

Koeryhmä sai akupistestimulaatiota, transkutaanista akupistesähköstimulaatiota 20 minuuttia/viikko, kerran viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.

Toinen osa The Experimental -ryhmästä sai korvaakupainantaa neljään akupisteeseen, mukaan lukien shenmen (TF2), suu (IC6), subcortex (CW2), niskakyhmy (AT3). jokainen piste on 1 min, 5 päivää/viikko, 3 kertaa/päivä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ilman väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden ryhmän välinen ero lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Kivun intensiteetti arvioitiin käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), joka on 10 cm:n jatkuva viiva arvioimaan kivun subjektiivista havaitsemista tapauksessa, ja pistemäärä 0 rivin vasemmassa päässä osoittaa "kivutonta" ja 10 pistettä. osoittavat "vakavinta kipua" ja kivun arvioinnin luotettavuutta, ja kaikki osallistujat saivat tämän lineaarisen työkalumittauksen, joka tallentaa yhteensä viisi
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden ryhmän välinen ero väsymyksen lähtötasosta lyhyessä väsymyskartassa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Väsymys käyttää kitkaväsymysluetteloa (BFI) ; se on itseraportoitu nitraattituote, joka mittaa väsymyksen voimakkuutta ja toimintahäiriöitä. Kohdat 1-3 kuvaavat väsymisvoimakkuutta viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei väsymistä) 10:een (erittäin väsynyt). Kohdassa 4-9 kuvataan häiriöitä tiettyihin toimintoihin, kuten päivittäiseen toimintaan, mukaan lukien työ, kävelykyky, normaali työ, ihmissuhteet ja elämästä nauttiminen. Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 0 (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee). Sen keskimääräinen pistemäärä kullekin esineelle osoittaa sen väsymyksen vakavuuden 1-3 pistettä hyödyllistä lievää väsymystä, 4-6 jaetaan keskivaikeaan, 7-10 on jaettu vakavaan väsymykseen.
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Kahden ryhmän välinen ero ahdistuneisuuden ja masennuksen lähtötasosta sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) koostuu kahdesta seitsemän kohdan ala-asteikosta, joista toinen keskittyy erityisesti ahdistukseen (HADS-A) ja toinen masennukseen (HADS-D). HADS on 14 kohdan mitta, joka on jaettu kahteen ala-asteikkoon (ahdistus ja masennus), HADS_A ja HADS_D pisteytetään erikseen, aihejärjestys on porrastettu ja käänteinen ongelma pisteytetään käänteisesti. Kokonaispistemäärä on 0-21 pistettä. Alle 8 pistettä tarkoittaa, ettei ahdistusta ja masennusta ole; 8-10 pistettä voi olla ahdistusta ja masennusta. Ja ahdistus ja masennus 10 pistettä tai enemmän
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Kahden ryhmän välinen ero lähtötasosta elämänlaadussa Euroopan syövän tutkimus- ja hoitoorganisaatio Elämänlaatukyselylomake 35 (EORTC QLQ-H & N 35)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö pään ja kaulan elämänlaatukyselylomake 35 (EORTC QLQ-H & N 35) on Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan syövän kehittämä erityinen kyselylomake. Moduuli sisältää 35 kysymystä hoidon oireiden ja sivuvaikutusten, sosiaalisten toimintojen ja kehonkuvan/seksuaalisuuden arviointi. Tämä asteikko sisältää seitsemän oireiden ala-asteikkoa, jotka mittaavat kipua, nielemistä, aistihäiriöitä, puheongelmia, sosiaalisen syömisen ongelmia, sosiaalisen kontaktin ongelmia ja vähemmän seksuaalisuutta, ja siinä on myös 11 alaasteikkoa, jotka liittyvät hampaisiin, suun aukeamiseen, suun kuivumiseen, tahmeaan sylkeen, yskiin, huonovointisuuteen, laihtumiseen, painonnousuun, kipulääkkeiden, ravintolisien ja ruokintaletkujen käyttöön. Standardoi alkuperäiset pisteet arvoilla 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia ongelmia.
ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • yahe7693

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa