Estimulación de puntos de acupuntura para la reducción del dolor y los beneficios asociados en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben quimiorradioterapia concurrente
17 de agosto de 2018 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Estimulación del punto de acupuntura para la reducción del dolor
Este estudio fue diseñado para investigar el efecto de la estimulación Acupoint en la reducción del dolor, la fatiga, la ansiedad y la depresión y la calidad de vida en pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben quimiorradioterapia concurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos se recopilaron de 92 participantes en el centro médico del norte de Taiwán para pacientes ambulatorios con radiación. Se asignaron aleatoriamente al grupo experimental (n=46) con estimulación de puntos de acupuntura y al grupo de control (n=46).
Los resultados se evaluaron de acuerdo con el dolor, el inventario breve de fatiga, la escala de ansiedad y depresión hospitalaria, la calidad de vida, se realizaron cinco medidas repetidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer de cabeza y cuello con quimiorradioterapia concurrente inicial
- Debe ser capaz de comunicarse claramente
- Debe tener más de 20 años
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa
- Antecedentes de arritmia o uso de marcapasos
- Inflamación o infección local sobre el área del punto de acupuntura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Estimulación eléctrica nerviosa transcutánea y acupresión auricular.
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El grupo experimental recibió estimulación de puntos de acupuntura, estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura 20 minutos/semanas, una vez a la semana durante seis semanas consecutivas. La segunda parte del grupo Experimental recibió acupresión auricular aplicada a cuatro puntos de acupuntura, incluidos shenmen (TF2), boca (IC6), subcorteza (CW2), occipucio (AT3). cada punto es 1 min, 5 días/semana, 3 veces/día. |
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Sin intervención: Grupo de control
sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre los dos grupos desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a las 6 semanas
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluó mediante escalas analógicas visuales (VAS), que es una línea continua de 10 cm para evaluar la percepción subjetiva del dolor en el caso, con una puntuación de 0 en el extremo izquierdo de la línea que indica "sin dolor" y 10 puntos indicando el "dolor más severo" y la confiabilidad de la evaluación del dolor, y todos los participantes recibieron esta medición de herramienta lineal, registrando un total de cinco
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre los dos grupos desde el inicio en fatiga en el Inventario breve de fatiga a las 6 semanas
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La fatiga está utilizando el inventario de fatiga por fricción (BFI); es un ítem de nitrato autoinformado para medir la intensidad de la fatiga y la interferencia con la funcionalidad.
El ítem 1-3 describe la resistencia a la fatiga durante las últimas 24 horas usando una escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin fatiga) a 10 (muy severamente fatigado).
El ítem 4-9 describe interfiere con ciertas funciones como la actividad diaria, incluido el trabajo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con los demás y el disfrute de la vida.
Cada ítem se calificó en una escala de 0 (no interfiere) a 10 (interfiere completamente).
Su puntaje promedio para cada elemento indica la gravedad de la fatiga 1-3 puntos de fatiga leve útil, 4-6 se divide en fatiga moderada, 7-10 se divide en fatiga severa.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Diferencia entre los dos grupos desde el inicio en ansiedad y depresión en la escala de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) está compuesta por dos subescalas de siete ítems, una dirigida específicamente a la ansiedad (HADS-A) y otra centrada en la depresión (HADS-D).
El HADS es una medida de 14 ítems divididos en 2 subescalas (ansiedad y depresión), HADS_A y HADS_D se califican por separado, la disposición de los temas se escalona y el problema inverso se califica al revés.
La puntuación total es de 0 a 21 puntos.
Por debajo de 8 puntos significa que no hay ansiedad ni depresión; De 8 a 10 puntos pueden ser ansiedad y depresión.
Y ansiedad y depresión de 10 puntos o más
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Diferencia entre los dos grupos desde el inicio en la calidad de vida Organización europea para la investigación y el tratamiento del cáncer calidad de vida cuestionario cabeza y cuello 35 (EORTC QLQ-H & N 35)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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El cuestionario de calidad de vida de la organización europea para la investigación y el tratamiento del cáncer cabeza y cuello 35 (EORTC QLQ-H & N 35) es un cuestionario específico desarrollado por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer para el cáncer de cabeza y cuello.
El módulo incluye 35 preguntas que evalúan los síntomas y los efectos secundarios del tratamiento, la función social y la imagen corporal/sexualidad. Esta escala incluye siete subescalas de síntomas que miden el dolor, la deglución, los problemas de los sentidos, los problemas del habla, los problemas con la alimentación social, los problemas con el contacto social y menos sexualidad, y también tiene 11 subescalas relacionadas con dientes, boca abierta, boca seca, saliva pegajosa, tos, malestar, pérdida de peso, aumento de peso, uso de analgésicos, suplementos nutricionales y sondas de alimentación.
Estandarice los puntajes originales, con puntajes que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos representan problemas más serios.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yahe7693
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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