Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera en ärendehanteringsingripande för frekventa användare av akutmottagningen i fransktalande Schweiz (I-CaM)

25 april 2019 uppdaterad av: Patrick Bodenmann, University of Lausanne Hospitals

Implementera en ärendehanteringsintervention för frekventa användare av akutmottagningen: ett protokoll för hybridförsök med effektivitetsimplementering

Bakgrund. Överbeläggning på akutavdelningen (ED) representerar ett betydande folkhälsoproblem i utvecklade länder. Frekventa användare av akutmottagningar (FUEDs; rapporterar 5 eller fler akutbesök under det senaste året) drabbas ofta av medicinska, psykologiska, sociala och missbruksproblem och står för ett oproportionerligt stort antal akutbesök. Tidigare forskning indikerar att interventionen för fallhantering (CM) är ett lovande sätt att minska ED överbeläggning och förbättra FUEDs livskvalitet. Det finns dock mycket begränsad kunskap om hur man sprider och implementerar denna intervention i stor skala till olika kliniska miljöer, inklusive kommunala sjukhus och icke-akademiska centra. Detta forskningsprojekt syftar till att implementera en CM-intervention skräddarsydd för FUEDs på offentliga sjukhus med ED i den fransktalande regionen i Schweiz och att utvärdera både implementeringsprocessen och effektiviteten av CM-interventionen. Metoder. Detta forskningsprojekt kommer att undersöka både implementering och kliniska resultat. Implementeringsdelen av studien kommer att beskriva kvantitativt och kvalitativt faktorer som påverkar implementeringsprocessen; utredarna kommer också att undersöka implementeringens effektivitet (dvs. om implementeringen av CM-interventionen i ED var framgångsrik eller inte). Den kliniska delen av studien kommer att utvärdera deltagarnas banor på kliniska variabler (t.ex. livskvalitet, ED-användning) efter att ha fått CM-interventionen. Diskussion. Detta forskningsprojekt kommer att bidra till implementeringsvetenskap genom att ge viktiga insikter i processerna för att implementera CM i en bredare praktik. Detta forskningsprojekt kommer sannolikt också att ha både kliniska och folkhälsokonsekvenser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Frekventa användare av akutmottagningar (FUED) och andra hälsovårdstjänster är av stort intresse för läkare, administratörer och forskare. Överanvändning av akutmottagningen (ED) är kopplad till överbeläggning på akutmottagningen, vilket i sin tur har en negativ inverkan på patienter och hälsosystem. Det finns över 1,4 miljoner årliga akutmottagningsbesök i Schweiz, där 84 % av akutmottagningarna rapporterar överbeläggning. FUEDs utgjorde 4,4 % av patientpopulationen och gjorde 12,1 % av alla besök på Lausanne University Hospital ED. Drivkraften för denna höga användning av hälso- och sjukvårdstjänster är det faktum att FUED:er ofta lider av kroniska medicinska sjukdomar, inklusive hjärtsjukdomar, lungsjukdomar och cancer, i höga frekvenser, förutom psykisk ohälsa och missbruksstörningar. CM har visat sig vara en lovande intervention för att minska ED överanvändning av frekventa användare i forskningsmiljöer; dock finns det begränsad kunskap om hur man sprider och implementerar en CM-intervention för FUEDs i stor skala till olika kliniska miljöer, inklusive kommunala sjukhus och icke-akademiska centra.

Forskningsprojektet har följande tre specifika syften:

  1. Utveckla och sprida en praktisk CM-intervention för FUEDs till flera sjukhus i den fransktalande regionen i Schweiz.
  2. Studera processen för genomförandet av interventionen.
  3. Studera FUEDs banor om hälsoresultat (t.ex. ED-användning, omorientering av hälsovården och livskvalitet) efter att ha mottagit CM-interventionen.

Detta forskningsprojekt är en observationsstudie med en hybridstudiedesign, som mäter både implementeringsvariabler och kliniska resultat relaterade till spridning och implementering av CM-interventionen. Implementeringsdelen av studien använder sig av en blandad metoddesign (dvs med användning av både kvalitativa och kvantitativa analyser) för att beskriva både kvalitativt och kvantitativt faktorer som kan påverka implementeringsprocessen. Den kliniska delen av studien använder en design inom ämnet (pre-post intervention) för att utvärdera deltagarnas banor efter att ha mottagit CM-interventionen.

Hela forskningsprojektet kommer att pågå i fem faser.

Fas 1-2. Utvecklings- och utforskningsrutiner. I-CaM-forskargruppen kommer att utveckla CM Toolkit, implementeringsprogrammet, teammedlemsvalet-stödmaterial och informationsmeddelandet som ska spridas till sjukhus i den fransktalande regionen i Schweiz. Specifikt kommer forskargruppen att utveckla och skicka via e-post en undersökning som syftar till att mäta intresse och behov angående CM-interventionen till alla kvalificerade sjukhus (till nyckelpersonal, chef för akutmottagningen). I-CaM-forskargruppen kommer att följa upp med mer information om CM-interventionen och studieprocedurerna. Därefter kommer intresserade parter att delta i en endagsworkshop på Lausannes universitetssjukhus, under vilken nyckelpersonal kommer att få utbildning om CM-interventionen, om implementeringsvetenskapen och om studieprocedurerna i allmänhet. Efter workshopen kommer alla platser som accepterar att delta a) inkluderas i studien och b) fylla i ett frågeformulär och delta i en semistrukturerad intervju (bedöma genomföranderesultat). Vidare kommer samma bedömning att utföras med sjukhus som inte är intresserade av att delta i studien, ansikte mot ansikte eller via telefon och mail beroende på möjligheter (dvs. ointresseanalys).

Fas 3. Förberedelseprocedurer. Inkluderade platser kommer sedan att förbereda för implementering av CM-interventionen; platser kommer först att identifiera CM-interventionsteammedlemmar, inklusive strategiska och operativa mästare och kliniker. Medan den strategiska mästaren (dvs. ledaren) kommer att främja och hålla implementeringsprojektet, kommer den operativa mästaren att stödja dess implementering och tillämpning och övervaka kliniker som kommer att ansvara för administrationen av CM-interventionen. Därefter kommer tillgängliga resurser att etableras vid varje källa och datainsamlings- och lagringssystem kommer att slutföras för att samla in data om hälso- och sjukvårds- och implementeringsresultat av forskargruppen. I-CaM-forskarteamet kommer också att genomföra utbildningar för CM-teamet till relevant lokal personal. Slutligen, i slutet av förberedelsefasen, kommer mästare och läkare som är involverade i projektet på plats att fylla i ett frågeformulär.

Fas 4. Drift Driftfasen. CM-interventionen kommer att implementeras på alla platser som ingår i studien. På varje plats kommer patienter som uppfyller inklusionskriterierna att kontaktas av handläggarna. Antalet deltagare som ingår beror på varje platsresurser. Om möjligt (beroende på resurser på varje plats), kommer kvalificerade patienter som har behandlats på akutmottagningen under de 10 dagarna före rekryteringsfönstret att kontaktas per telefon och föreslås komma tillbaka till akutmottagningen för att delta i studien. Återstående FUED:er (d.v.s. de FUED:er som inte är inbjudna att delta i studien) kommer att få vanlig vård. Vid första mötet med deltagaren kommer case managers att presentera studien och granska uteslutningskriteriet. Om patienten inte har några uteslutningskriterier och är intresserad av att delta kommer handläggarna att genomföra informerat samtycke. Efter skriftligt medgivande kommer deltagarna att få CM-interventionen. Efter varje inkludering på plats kommer fallhandläggarna att uppdatera I-CaM-forskarteamet som ansvarar för den kliniska bedömningen (d.v.s. baslinje- och uppföljningsbedömningar av de kliniska variablerna för att beskriva deltagarnas banor). I-CaM-forskargruppen kommer att kontakta deltagarna och genomföra baslinjebedömningen inom 10 dagar efter inkluderingen. Deltagarna kommer sedan att slutföra uppföljningsbedömningar 3, 6 och 12 månader efter baslinjen. Andra kliniska variabler kommer att extraheras direkt från medicinska journaler på plats av I-CaM-forskargruppen. I slutet av operationsfasen kommer forskargruppen att genomföra semistrukturerade intervjuer med case managers och champions. Både champions och case managers kommer också att fylla i ett frågeformulär.

Fas 5. Hållbarhetsrutiner. Efter genomförandet av CM-interventionen kommer webbplatserna att fortsätta CM-programmen efter eget gottfinnande. I-CaM-forskargruppen kommer att övervaka aktiviteten på varje plats och kommer att vara tillgänglig för support vid behov till alla platser. Kliniska resultat (d.v.s. ED-användning, livskvalitet, etc.) kommer inte att mätas under denna sista fas. I slutet av hållbarhetsfasen kommer forskargruppen att genomföra en semistrukturerad intervju med kliniker och mästare. Både mästare och kliniker kommer också att fylla i en undersökning.

  • Utvecklings- och utforskningsfaserna (ingen patient rekryterad) startade i augusti 2017 och avslutas i september 2018.
  • Förberedelsefasen (ingen patient rekryterad) startade i mars 2018 och avslutas i december 2018.
  • Verksamhetsfasen (patienternas rekryteringsstart; bedömning av hälsorelaterade utfall) startar i oktober 2018 och avslutas i april 2019.
  • Hållbarhetsfasen (patienter får CM-interventionen men hälsorelaterade resultat bedöms inte) börjar i april 2019 och slutar i november 2020.

Dataanalysplan Implementeringsåtgärder analys. Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva deltagarnas egenskaper och för att rapportera genomföranderesultat. Utredarna kommer också att testa förändringar av genomförandeåtgärder över tid. Med tanke på den förväntade lilla urvalsstorleken avseende implementeringsresultat kommer dessa analyser att trianguleras med kvalitativ data. Specifikt kommer intervjuinnehållet att transkriberas och utforskas för att identifiera deltagarnas återkommande koder och kategorier; utredarna kommer att använda konventionell innehållsanalys (dvs. en systematisk process för kodning och klassificering) [1] med hjälp av en kvalitativ programvara (dvs. Atlas.ti eller NVivo) för att undersöka kvalitativ data.

Kliniska resultat. Data kommer att screenas för saknade fall, extremvärden och normalitet för distributioner med hjälp av beskrivande statistik och plotter. Utredarna kommer att vidta lämpliga åtgärder för att hantera saknade uppgifter. Först kommer de att genomföra analyser för att upptäcka saknade mönster och testa om de kan anses vara "ignorerbara."[2] Om mer än 5 % av utfallsdata saknas,[3] kommer urvalet att delas upp i 2 grupper (dvs saknas, saknas inte), och fullt observerade variabler för att förutsäga saknad på det påverkade resultatet kommer att användas. Om fullt observerade variabler inte är signifikanta prediktorer, kan missing betraktas som "observerad slumpmässigt" och uppfylla vissa kriterier för "missing helt slumpmässigt" (MCAR) antaganden. I så fall kommer utredarna att använda flera imputationsprocedurer för uppmätta resultat och direkt uppskattning av maximal sannolikhet för strukturella modeller. Om data saknas inte kan ignoreras (MNAR), kommer mönsterblandningsmodeller med multipel imputation för att modellera missingsmekanismen att användas.

Huvudanalyserna kommer att omfatta flernivåmodeller (dvs. MLM; mixed effects-modell) [4] som använder lämpliga fördelningar för utfallsvariablerna (t.ex. Poisson, negativ binomial, normal). MLM undersöker effekten av tid (efter att ha mottagit CM-interventionen) på kliniska resultat (t.ex. livskvalitet, self-efficacy). MLM är lämpligt för att hantera icke-oberoende data. Specifikt kommer data att klustras av deltagare (d.v.s. upprepade åtgärder) och av sjukhus. MLM förutsätter inte oberoende av observationer. Beroende modelleras genom slumpmässiga effekter (som representerar olika källor till variabilitet i data). Utredarna kommer att inkludera källor till slumpmässig variabilitet på gruppnivå som redogör för skillnader mellan grupper och en annan slumpmässig effekt för individen som redogör för skillnader inom-person i de upprepade åtgärderna. MLM kommer att justeras för demografiska variabler (d.v.s. ålder och kön), sjukvårdsanvändning (inklusive ED-användning), riskbeteenden (t.ex. alkoholmissbruk) och hälsotillstånd. Beskrivande statistik kommer att utföras på SPSS och MLM på STATA. Signifikansnivån sätts till p = 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Rekrytering
        • Hopital Fribourgeois
        • Kontakt:
          • Vincent Ribordy, Dr
      • Genève, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
        • Kontakt:
          • Juia Ambrosetti, Dr
      • Neuchâtel, Schweiz, 2000
        • Rekrytering
        • Hôpitaux Neuchâtelois (HNE)
        • Kontakt:
          • Vincent Della Santa, Dr
    • Berne
      • Saint-Imier, Berne, Schweiz, 2610
        • Rekrytering
        • Hôpital du Jura Bernois
        • Kontakt:
          • Jacqueline Beutel
    • Jura
      • Delémont, Jura, Schweiz, 2800
        • Rekrytering
        • Hôpital du Jura
        • Kontakt:
          • Dumeng Décosterd, Dr
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1951
        • Rekrytering
        • Hôpital du Valais
        • Kontakt:
          • Redouane Bouali, Dr
    • Vaud
      • Payerne, Vaud, Schweiz, 1530
        • Rekrytering
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
        • Kontakt:
          • Yvan Fournier, Dr
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Schweiz, 1400
        • Rekrytering
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)
        • Kontakt:
          • Julien Ombelli, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frekventa användare av akutmottagningarna (d.v.s. FUED:er; rapporterade 5 eller fler akutmottagningsbesök under det senaste året) [17] behöver riktad uppmärksamhet från läkare, folkhälsorådgivare och forskare. FUEDs har oproportionerligt tillgång till ED-tjänster och bidrar till ED-överbeläggning (dvs FUEDs står för 3 till 8 % av alla patienter och 12 till 28 % av alla ED-besök) [18-20]. Drivkraften för denna höga användning av hälso- och sjukvårdstjänster är det faktum att FUED ofta drabbas av flera kroniska medicinska sjukdomar (t.ex. hjärtsjukdomar, cancer) [21-23], såväl som psykiatriska problem, missbruk och sociala problem (t.ex. arbetslöshet eller social isolering) [18, 24-26].

Beskrivning

Genomförande del av studien:

Inklusionskriterier:

  • Att vara ett samhälle eller akademiskt offentligt sjukhus i fransktalande Schweiz
  • Att vara intresserad av att implementera CM-interventionen

Inga uteslutningskriterier:

Klinisk del av studien:

Inklusionskriterier:

  • Att vara ≥18 år
  • Att kunna kommunicera på ett språk som talas av det lokala teamet eller en professionell tolk
  • Rapportering av ≥5 besök på akutmottagningen under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Presenterar mindre än två sårbarhetsdimensioner utöver ED återkommande användning [17]
  • Att inte kunna ge informerat samtycke
  • Planerar att stanna i Schweiz mindre än 18 månader
  • Att inte förväntas överleva minst 18 månader
  • Väntar på fängelse eller sitter fängslad för närvarande
  • Att ha en familjemedlem som redan är inskriven i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frekventa användare av akutmottagningen
FUED:er som tar emot CM-interventionen på platser som deltar i forskningsprojektet kommer att bedömas över tiden på kliniska variabler (se inklusions- och exkluderingskriterier)
Den CM-intervention som ska implementeras är en evidensbaserad praxis. Den består av individualiserade tjänster baserade på en detaljerad baslinjeutvärdering med hjälp av validerade skalor för att identifiera alla sociala och medicinska behov hos varje FUED. CM-teamet tillhandahåller rådgivning och utbildning om hälsovårdsanvändning, missbruk och de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa direkt till FUED:erna, med hjälp av färdigheter som motiverande intervjuer och tvärkulturella kompetenser. Dessutom tillhandahåller CM-teamet konkreta tjänster, inklusive remiss till psykiatrisk behandling eller missbruksbehandling, eller medicinska tjänster (som en allmänläkare eller medicinsk specialist), från fall till fall. En annan viktig del av CM-interventionen är att koppla samman alla vårdgivare eller socialtjänstleverantörer inom sjukhuset eller i samhället, främja kontinuitet i vården och förbättra FUED:s förmåga att navigera i det komplexa hälso- och sjukvårdssystemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adoptionsfrekvens bedömd med antalet sjukhus som ingår i forskningsprojektet dividerat med antalet sjukhus som inbjudits att delta
Tidsram: I snitt 6 månader
Totalt kommer 22 sjukhus att bjudas in att delta, därför kommer antalet inkluderade sjukhus att delas med 22
I snitt 6 månader
Räckvidd bedömd av antalet patienter som får CM-interventionen dividerat med det totala antalet kvalificerade patienter i operationsfasen
Tidsram: I genomsnitt 18 månader
I genomsnitt 18 månader
Räckvidd bedömd av antalet patienter som får CM-interventionen dividerat med det totala antalet kvalificerade patienter i hållbarhetsfasen
Tidsram: I genomsnitt 36 månader
I genomsnitt 36 månader
Nivån på CM-interventionsintegrationen som bedömts med Normalization MeAsure Development survey (NoMad) vid driftfasen [5]
Tidsram: I genomsnitt 18 månader
NoMad-undersökningen omfattar 20 poster organiserade kring fyra subskalor (koherens, kognitivt deltagande, kollektivt handlande och reflexiv övervakning). Deltagare (d.v.s. personal som är involverad i implementeringen av CM-interventionen) uppmanas att ange i vilken grad de instämmer eller inte håller med om 20 påståenden relaterade till CM-interventionsintegrationen, med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med. Beskrivande statistik (medelvärden och procentsatser) kommer att beräknas för varje post. Högre poäng kommer att indikera högre överensstämmelse från provet.
I genomsnitt 18 månader
Nivån på integrationen av CM-interventionen som bedömts med Normalization MeAsure Development-undersökningen (NoMad) i hållbarhetsfasen [5]
Tidsram: I genomsnitt 36 månader
NoMad-undersökningen omfattar 20 punkter organiserade i fyra underskalor (koherens, kognitivt deltagande, kollektivt handlande och reflexiv övervakning). Deltagare (d.v.s. personal som är involverad i implementeringen av CM-interventionen) uppmanas att ange i vilken grad de instämmer eller inte håller med om 20 påståenden relaterade till CM-interventionsintegrationen, med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med. Beskrivande statistik (medelvärden och procentsatser) kommer att beräknas för varje post. Högre poäng kommer att indikera högre överensstämmelse från provet.
I genomsnitt 36 månader
Nivå av normalisering av CM-interventionen utvärderad med måttet på inre kontextupprätthållande (MICS; i utveckling och testning) i driftsfasen
Tidsram: I genomsnitt 18 månader
Deltagare (d.v.s. personal som är involverad i implementeringen av CM-interventionen) uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med om 22 påståenden relaterade till normaliseringen av CM-interventionen med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där 0 = inte alls och 4 = till mycket stor utsträckning. Beskrivande statistik (medelvärden, procentsatser) kommer att beräknas för varje post. Högre poäng kommer att indikera högre nivåer av överensstämmelse från provet.
I genomsnitt 18 månader
Nivå av normalisering av CM-interventionen utvärderad med måttet på inre kontextupprätthållande (MICS; i utveckling och testning) i hållbarhetsfasen
Tidsram: I genomsnitt 36 månader
Deltagare (d.v.s. personal som är involverad i implementeringen av CM-interventionen) uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med om 22 påståenden relaterade till normaliseringen av CM-interventionen med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där 0 = inte alls och 4 = till mycket stor utsträckning. Beskrivande statistik (medelvärden, procentsatser) kommer att beräknas för varje post. Högre poäng kommer att indikera högre nivåer av överensstämmelse från provet.
I genomsnitt 36 månader
Förändring i antalet akutmottagningsbesök mellan baslinje och 12 månaders uppföljningsbedömningar under den 12 månader långa studieperioden bland FUED:er som får CM-interventionen
Tidsram: Baslinje- och 12-månaders uppföljningsbedömningar
Antal akutbesök under de senaste 12 månaderna kommer att extraheras från medicinska journaler.
Baslinje- och 12-månaders uppföljningsbedömningar
Banor i livskvalitet under den 12 månader långa studieperioden bland FUED:er som mottagit CM-interventionen som bedömts med World Health Organization Quality of Life - Bref-skala (WHOQOL-BREF) [6] (bland FUEDs som tar emot CM-interventionen).
Tidsram: Baslinje-, 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar
WHOQOL-BREF innehåller 22 artiklar som bedömer fyra områden för livskvalitet (4 underskalor): fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. Varje fråga hänvisar till de senaste två veckorna och använder en 5-gradig Likert-skala (där 1 = mycket missnöjd och 5 = mycket nöjd, 1= aldrig och 5 = alltid eller 1 = håller helt med och 5 = håller helt med beroende på objektets innehåll . Enligt instrumentets riktlinje kommer procentsatser inom varje domän att beräknas från 0 till 100, där 0 = lägsta livskvalitet och 100 = högsta livskvalitet
Baslinje-, 3-, 6- och 12-månaders uppföljningsbedömningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal genomförda implementeringssteg enligt bedömning med en anpassad version av verktyget Stages of Implementation Completion [7] (på sjukhus som ingår i studien)
Tidsram: I genomsnitt 36 månader
SIC är ett kvasi-kvantitativt frågeformulär som mäter utvecklingen av implementeringsaktiviteter organiserade i åtta steg genom att registrera de datum som genomförandeaktiviteterna slutfördes.
I genomsnitt 36 månader
Tid som spenderas i varje implementeringsskede bedömd med en anpassad version av Stages of Implementation Completion Tool (SIC)
Tidsram: I genomsnitt 36 månader
SIC är ett kvasi-kvantitativt frågeformulär som mäter utvecklingen av implementeringsaktiviteter organiserade i åtta steg genom att registrera de datum som genomförandeaktiviteterna slutfördes.
I genomsnitt 36 månader
Andel av aktiviteter som genomförts på varje etapp som bedömts med en anpassad version av Stages of Implementation Completion Tool (SIC)
Tidsram: I genomsnitt 36 månader
SIC är ett kvasi-kvantitativt frågeformulär som mäter utvecklingen av implementeringsaktiviteter organiserade i åtta steg genom att registrera de datum som genomförandeaktiviteterna slutfördes.
I genomsnitt 36 månader
Kostnader lön som krävs för personal som implementerar CM-interventionen enligt bedömning med en anpassad version av Stages of Implementation Completion Tool (SIC) [8]
Tidsram: I genomsnitt 36 månader
SIC kommer att användas för att spåra timmar som lagts fram bland personal som är involverad i implementeringen av CM-interventionen på platser. Heltidsekvivalenter och genomsnittliga lönekostnader kommer att beräknas baserat på dessa uppgifter.
I genomsnitt 36 månader
Kostar lön som krävs för forskargruppen för att assistera implementeringen av CM-interventionen enligt bedömning med en anpassad version av Stages of Implementation Completion Tool (SIC) [8]
Tidsram: I genomsnitt 36 månader
SIC kommer att användas för att spåra timmar som lagts fram bland forskningspersonal som är involverad i implementeringen av CM-interventionen. Heltidsekvivalenter och genomsnittliga lönekostnader kommer att beräknas baserat på dessa uppgifter.
I genomsnitt 36 månader
Banor i hälsovårdsomläggningar under den 12 månader långa studieperioden bland FUED:er som får CM-interventionen
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar
Omorienteringar inom hälso- och sjukvården kommer att tas ut från journaler.
Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar
Kurser i bemyndigande under den 12 månader långa studieperioden bland FUED:er som tar emot CM-interventionen som bedömts med Health Care Empowerment Informed, Committed, Collaborative and Engaged underskalorna i Health Care Empowerment Inventory [9].
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar
Underskalorna Health Care Empowerment Informed, Commited, Collaborative and Engaged i Health Care Empowerment Inventory inkluderar 4 artiklar som bedömer empowerment. Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med om 4 påståenden med hjälp av en 5-gradig Likert-skala där 1=instämmer helt och 5 håller helt med. Betyder att poäng kommer att beräknas. Högre poäng indikerar högre nivåer av egenmakt.
Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar
Banor i self-efficacy under den 12 månader långa studieperioden bland FUEDs som fick CM-interventionen, bedömd med General Self-Efficacy-skalan [10].
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar
Den allmänna själveffektivitetsskalan innehåller 10 punkter som bedömer själveffektivitet. Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med 10 påståenden, med hjälp av en 4-gradig Likert-skala där 1=inte alls sant och 4=helt sant. Betyder att poäng kommer att beräknas. Högre poäng indikerar högre nivåer av allmän själveffektivitet.
Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar
Banor i hälsoläskunnighet under den 12 månader långa studieperioden bland FUED:er som mottagit CM-interventionen med hjälp av European Health Literacy Project Questionnaire [11]
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar
European Health Literacy Project Questionnaire är ett frågeformulär med 16 punkter som bedömer hälsokompetens. Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de har lätt eller svårt att komma åt, förstå och bedöma hälsorelaterad information med hjälp av en 4-gradig Likert-skala där 1 = mycket svårt och 4 = mycket lätt. Medelpoäng kommer att beräknas. Högre poäng indikerar högre hälsokompetens.
Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar
Banor i prekursorer för alkoholanvändning förändras under den 12-månaders studieperioden bland FUED: er som får CM-interventionen, bedömd med fyra enstaka visuella analoga linjaler [12].
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar
De fyra enstaka visuella analoga linjalerna kommer att bedöma vikt, avsikter, beredskap och förtroende för förändringar av alkoholanvändning. Deltagarna uppmanas att ange hur viktigt det är att ändra sin alkoholanvändning, i vilken utsträckning avsikten är att ändra sin alkoholanvändning, i vilken utsträckning de är redo och självsäkra att göra det, med hjälp av en visuell analog linjal som sträcker sig från 1 till 10 , där 1= inte alls och 10 = helt. Varje objekt kommer att ge en poäng, och högre poäng kommer att indikera högre nivåer av beredskap att ändra alkoholanvändning.
Baslinje, 3, 6 och 12 månaders uppföljningsbedömningar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i nivåer av acceptans för CM-interventionen hos personal som är involverad i implementeringen mellan förberedelse- och driftsfasen enligt bedömningen med Acceptability Intervention Measure (AIM) [13]
Tidsram: I genomsnitt 12 och 18 månader
AIM med fyra punkter kommer att bedöma i vilken utsträckning personalen utvärderar interventionen som acceptabel med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med. Genomsnittliga poäng kommer att beräknas och högre poäng kommer att indikera högre nivåer av acceptans av interventionen.
I genomsnitt 12 och 18 månader
Förändringar i nivåer av CM-interventionens uppfattning om lämplighet hos personal som är involverad i genomförandet mellan förberedelse- och driftsfasen enligt bedömningen med lämplighetsmåttet (IAM) [13].
Tidsram: I genomsnitt 12 och 18 månader
IAM med fyra punkter kommer att bedöma i vilken utsträckning personalen utvärderar interventionen som lämplig med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med. Genomsnittliga poäng kommer att beräknas och högre poäng kommer att indikera högre nivåer av lämplighetsuppfattning om interventionen.
I genomsnitt 12 och 18 månader
Förändringar i nivåer av CM-interventionens genomförbarhetsuppfattning hos personal som är involverad i implementeringen mellan förberedelse- och driftsfasen, enligt bedömningen med genomförbarheten av interventionsåtgärden (FIM) [13]
Tidsram: I genomsnitt 12 och 18 månader
FIM med fyra punkter kommer att bedöma i vilken utsträckning personalen utvärderar interventionen som genomförbar med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där 1 = håller helt med och 5 = håller helt med. Genomsnittliga poäng kommer att beräknas och högre poäng kommer att indikera högre nivåer av genomförbarhetsuppfattning om interventionen.
I genomsnitt 12 och 18 månader
Förändring i avsikter att använda CM-interventionen hos personal som är involverad i implementeringen mellan förberedelse- och driftsfasen, enligt bedömningen med måttet för innovationsspecifika genomförandeavsikter (MISII) [14]
Tidsram: I genomsnitt 12 och 18 månader
Den tredelade MISII kommer att bedöma avsikterna att använda CM-interventionen. Deltagarna uppmanas att ange i vilken avsikt de har för avsikt att använda CM-interventionen med en 5-gradig Likert-skala, där 1 = inte alls och 5 = i mycket stor utsträckning. Högre poäng kommer att indikera högre avsikter att använda CM-interventionen.
I genomsnitt 12 och 18 månader
Förändring i implementeringsklimat på sjukhus som implementerar CM-interventionen mellan förberedelse- och operationsfasen enligt bedömningen med implementeringsklimatskalan [15]
Tidsram: I genomsnitt 12 och 18 månader
Implementeringsklimatskalan inkluderar 6 poster som bedömer till vilken avsikt personalen uppfattar att CM-interventionsanvändning förväntas, stöds och belönas av institutionen. Deltagarna svarade på varje punkt med en 5-gradig Likert-skala, där 0 = håller inte med och 4 = håller med. Högre poäng indikerar mer stödjande implementeringsklimat.
I genomsnitt 12 och 18 månader
Förändring i organisationsberedskap för förändring bedömd hos personal som är involverad i implementeringen mellan förberedelse- och driftfasen enligt bedömningen med organisationsberedskapen för implementeringsförändring (ORIC) [16]
Tidsram: I genomsnitt 12 och 18 månader
ORIC inkluderar 12 punkter som bedömer organisationens beredskap att förändras med hjälp av en 5-gradig Likert-skala där 1 = håller inte med och 5 = håller helt med. Genomsnittliga poäng kommer att beräknas och högre poäng kommer att indikera högre upplevd organisationsberedskap för förändring.
I genomsnitt 12 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Bodenmann, MD MSc, Lausanne University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 407440_167341-FNS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera