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Mise en place d'une intervention de case management pour les usagers fréquents des urgences en Suisse romande (I-CaM)

25 avril 2019 mis à jour par: Patrick Bodenmann, University of Lausanne Hospitals

Mise en œuvre d'une intervention de gestion de cas pour les utilisateurs fréquents du service des urgences : un protocole d'étude d'essai hybride sur l'efficacité et la mise en œuvre

Fond. L'engorgement des services d'urgence (SU) représente un problème de santé publique important dans les pays développés. Les utilisateurs fréquents des services d'urgence (FUED ; déclarant 5 visites ou plus à l'urgence au cours de la dernière année) sont souvent touchés par des problèmes médicaux, psychologiques, sociaux et de toxicomanie et représentent un nombre disproportionnellement élevé de visites à l'urgence. Des recherches antérieures indiquent que l'intervention de gestion de cas (CM) est un moyen prometteur de réduire le surpeuplement des urgences et d'améliorer la qualité de vie des FUED. Il existe cependant des connaissances très limitées sur la manière de diffuser et de mettre en œuvre cette intervention à grande échelle dans divers contextes cliniques, y compris les hôpitaux communautaires et les centres non universitaires. Ce projet de recherche vise à mettre en œuvre une intervention CM adaptée aux FUED dans les hôpitaux publics avec ED en Suisse romande et à évaluer à la fois le processus de mise en œuvre et l'efficacité de l'intervention CM. Méthodes. Ce projet de recherche examinera à la fois la mise en œuvre et les résultats cliniques. La partie mise en œuvre de l'étude décrira quantitativement et qualitativement les facteurs qui influencent le processus de mise en œuvre ; les enquêteurs examineront également l'efficacité de la mise en œuvre (c'est-à-dire si la mise en œuvre de l'intervention de CM dans le service d'urgence a réussi ou non). La partie clinique de l'étude évaluera les trajectoires des participants sur des variables cliniques (par exemple, la qualité de vie, l'utilisation des services d'urgence) après avoir reçu l'intervention CM. Discussion. Ce projet de recherche contribuera à la science de la mise en œuvre en fournissant des informations clés sur les processus de mise en œuvre de la CM dans une pratique plus large. Ce projet de recherche est également susceptible d'avoir des implications cliniques et de santé publique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les utilisateurs fréquents des services d'urgence (FUED) et d'autres services de soins de santé intéressent beaucoup les cliniciens, les administrateurs et les chercheurs. La surutilisation des services d'urgence (SU) est liée au surpeuplement des urgences, qui à son tour a un impact négatif sur les patients et les résultats du système de santé. Il y a plus de 1,4 million de visites annuelles aux urgences en Suisse, 84% des urgences signalant un surpeuplement. Les FUED représentaient 4,4% de la population de patients et effectuaient 12,1% de toutes les visites aux urgences du CHUV. Cette forte utilisation des services de santé est motivée par le fait que les FUED souffrent souvent de maladies chroniques, notamment de maladies cardiaques, de maladies pulmonaires et de cancers, à des taux élevés, en plus de maladies mentales et de troubles liés à l'utilisation de substances. La MC s'est révélée être une intervention prometteuse pour réduire la surutilisation des services d'urgence par les utilisateurs fréquents dans les milieux de recherche ; Cependant, les connaissances sur la manière de diffuser et de mettre en œuvre une intervention de CM pour les FUED à grande échelle dans divers contextes cliniques, y compris les hôpitaux communautaires et les centres non universitaires, sont limitées.

Le projet de recherche a les trois objectifs spécifiques suivants :

  1. Développer et diffuser une intervention pratique de CM pour les FUED dans plusieurs hôpitaux de la région romande de la Suisse.
  2. Étudier le processus de mise en œuvre de l'intervention.
  3. Étudiez les trajectoires des FUED sur les résultats de santé (par exemple, l'utilisation des services d'urgence, la réorientation des soins de santé et la qualité de vie) après avoir reçu l'intervention CM.

Ce projet de recherche est une étude observationnelle avec une conception d'étude hybride, mesurant à la fois les variables de mise en œuvre et les résultats cliniques liés à la diffusion et à la mise en œuvre de l'intervention CM. La partie mise en œuvre de l'étude utilise une conception de méthodes mixtes (c'est-à-dire utilisant à la fois des analyses qualitatives et quantitatives) pour décrire à la fois qualitativement et quantitativement les facteurs qui peuvent influencer le processus de mise en œuvre. La partie clinique de l'étude utilise une conception intra-sujet (intervention pré-post) pour évaluer les trajectoires des participants après avoir reçu l'intervention CM.

L'ensemble du projet de recherche se déroulera en cinq phases.

Phases 1-2. Procédures de développement et d'exploration. L'équipe de recherche I-CaM développera le CM Toolkit, le programme de mise en œuvre, le matériel d'aide à la sélection des membres de l'équipe et l'annonce d'information à diffuser aux hôpitaux de la région romande de la Suisse. Plus précisément, l'équipe de recherche élaborera et enverra par courriel un sondage visant à évaluer l'intérêt et les besoins concernant l'intervention CM à tous les hôpitaux admissibles (au personnel clé, au chef du service des urgences). L'équipe de recherche I-CaM fera un suivi avec plus d'informations sur l'intervention CM et les procédures d'étude. Ensuite, les personnes intéressées participeront à un atelier d'une journée à l'Hôpital universitaire de Lausanne, au cours duquel le personnel clé recevra une formation sur l'intervention CM, sur la science de la mise en œuvre et sur les procédures d'étude en général. Après l'atelier, tous les sites acceptant de participer seront a) inclus dans l'étude et b) rempliront un questionnaire et participeront à un entretien semi-structuré (évaluation des résultats de la mise en œuvre). De plus, la même évaluation sera menée avec les hôpitaux qui ne souhaitent pas participer à l'étude, en face à face ou par téléphone et courrier selon les possibilités (c'est-à-dire l'analyse du désintérêt).

Phase 3. Procédures de préparation. Les sites inclus se prépareront ensuite à la mise en œuvre de l'intervention CM ; les sites identifieront d'abord les membres de l'équipe d'intervention de CM, y compris les champions stratégiques et opérationnels et les cliniciens. Alors que le champion stratégique (c'est-à-dire le leader) promouvra et portera le projet d'implantation, le champion opérationnel soutiendra son implantation et son application et supervisera les cliniciens qui seront en charge de l'administration de l'intervention de CM. Ensuite, les ressources disponibles seront établies à chaque source et les systèmes de collecte et de stockage des données seront finalisés pour recueillir des données sur les services de santé et les résultats de la mise en œuvre par l'équipe de recherche. L'équipe de recherche I-CaM organisera également des formations pour l'équipe CM au personnel local concerné. Enfin, à la fin de la phase de préparation, les champions et les cliniciens impliqués dans le projet sur place rempliront un questionnaire.

Phase 4. Exploitation La phase d'exploitation. L'intervention CM sera mise en œuvre sur tous les sites inclus dans l'étude. Dans chaque site, les patients remplissant les critères d'inclusion seront contactés par les gestionnaires de cas. Le nombre de participants inclus dépendra des ressources de chaque site. Si possible (en fonction des ressources de chaque site), les patients éligibles ayant été traités au service des urgences dans les 10 jours précédant la fenêtre de recrutement seront contactés par téléphone et proposés de revenir au service des urgences pour participer à l'étude. Les FUED restants (c'est-à-dire les FUED non invités à participer à l'étude) recevront les soins habituels. Lors de la première rencontre avec le participant, les gestionnaires de cas présenteront l'étude et examineront le critère d'exclusion. Si le patient n'a pas de critères d'exclusion et est intéressé à participer, les gestionnaires de cas mèneront le processus de consentement éclairé. Après avoir fourni un consentement écrit, les participants recevront l'intervention CM. Après chaque inclusion sur site, les gestionnaires de cas informeront l'équipe de recherche I-CaM en charge de l'évaluation clinique (c'est-à-dire les évaluations de base et de suivi des variables cliniques pour décrire les trajectoires des participants). L'équipe de recherche I-CaM contactera les participants et procédera à l'évaluation de base dans les 10 jours suivant l'inclusion. Les participants effectueront ensuite des évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois après le départ. D'autres variables cliniques seront directement extraites des dossiers médicaux sur place par l'équipe de recherche de l'I-CaM. À la fin de la phase d'exploitation, l'équipe de recherche mènera des entrevues semi-structurées avec des gestionnaires de cas et des champions. Les champions et les gestionnaires de cas rempliront également un questionnaire.

Phase 5. Procédures de durabilité. Suite à la mise en œuvre de l'intervention de CM, les sites poursuivront les programmes de CM à leur discrétion. L'équipe de recherche I-CaM surveillera l'activité sur chaque site et sera disponible pour un soutien au besoin sur tous les sites. Les résultats cliniques (c'est-à-dire l'utilisation des services d'urgence, la qualité de vie, etc.) ne seront pas mesurés au cours de cette phase finale. À la fin de la phase de durabilité, l'équipe de recherche mènera une entrevue semi-structurée avec des cliniciens et des champions. Les champions et les cliniciens répondront également à un sondage.

  • Les phases de développement et d'exploration (aucun patient recruté) ont débuté en août 2017 et se termineront en septembre 2018.
  • La phase de préparation (aucun patient recruté) a débuté en mars 2018 et se terminera en décembre 2018.
  • La phase d'exploitation (début du recrutement des patients ; évaluation des résultats liés à la santé) débutera en octobre 2018 et se terminera en avril 2019.
  • La phase de durabilité (les patients reçoivent l'intervention CM mais les résultats liés à la santé ne sont pas évalués) débutera en avril 2019 et se terminera en novembre 2020.

Plan d'analyse des données Analyse des mesures de mise en œuvre. Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire les caractéristiques des participants et pour rendre compte des résultats de la mise en œuvre. Les enquêteurs testeront également les modifications des mesures de mise en œuvre au fil du temps. Compte tenu de la petite taille attendue de l'échantillon concernant les résultats de la mise en œuvre, ces analyses seront triangulées avec des données qualitatives. Plus précisément, le contenu des entretiens sera transcrit et exploré pour identifier les codes et catégories récurrents des participants ; les enquêteurs utiliseront une analyse de contenu conventionnelle (c'est-à-dire un processus systématique de codage et de classification) [1] en utilisant un logiciel qualitatif (c'est-à-dire Atlas.ti ou NVivo) pour examiner les données qualitatives.

Résultats cliniques. Les données seront examinées pour les cas manquants, les valeurs aberrantes et la normalité des distributions à l'aide de statistiques descriptives et de graphiques. Les enquêteurs prendront les mesures appropriées pour traiter les données manquantes. Tout d'abord, ils effectueront des analyses pour détecter les modèles d'absence et tester s'ils peuvent être considérés comme "ignorables".[2] Si plus de 5 % des données sur les résultats sont manquantes,[3] l'échantillon sera divisé en 2 groupes (c'est-à-dire, manquant, non manquant) et des variables entièrement observées pour prédire l'absence sur le résultat affecté seront utilisées. Si les variables entièrement observées ne sont pas des prédicteurs significatifs, l'absence peut être considérée comme "observée au hasard" et remplissant certains critères pour les hypothèses "manquant complètement au hasard" (MCAR). Dans ce cas, les chercheurs utiliseront des procédures d'imputations multiples pour les résultats mesurés et une estimation directe du maximum de vraisemblance pour les modèles structurels. Si les données manquantes sont non ignorables (MNAR), des modèles de mélange de motifs avec imputation multiple pour modéliser le mécanisme de manque seront utilisés.

Les analyses principales comprendront des modèles multiniveaux (c'est-à-dire MLM ; modèle à effets mixtes) [4] utilisant des distributions appropriées pour les variables de résultat (par exemple, Poisson, binôme négatif, normal). Le MLM examine l'effet du temps (après avoir reçu l'intervention CM) sur les résultats cliniques (par exemple, la qualité de vie, l'auto-efficacité). MLM est approprié pour gérer des données non indépendantes. Plus précisément, les données seront regroupées par participants (c.-à-d. mesures répétées) et par hôpital. MLM ne suppose pas l'indépendance des observations. La dépendance est modélisée par des effets aléatoires (représentant différentes sources de variabilité dans les données). Les enquêteurs incluront des sources de variabilité aléatoire au niveau du groupe expliquant les différences entre les groupes et d'autres effets aléatoires pour l'individu expliquant les différences intra-individuelles dans les mesures répétées. Le MLM sera ajusté en fonction des variables démographiques (c'est-à-dire l'âge et le sexe), de l'utilisation des soins de santé (y compris l'utilisation des services d'urgence), des comportements à risque (par exemple, les troubles liés à la consommation d'alcool) et de l'état de santé. Des statistiques descriptives seront réalisées sur SPSS et MLM sur STATA. Le seuil de signification sera fixé à p = 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fribourg, Suisse, 1708
        • Recrutement
        • Hôpital Fribourgeois
        • Contact:
          • Vincent Ribordy, Dr
      • Genève, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
        • Contact:
          • Juia Ambrosetti, Dr
      • Neuchâtel, Suisse, 2000
        • Recrutement
        • Hôpitaux Neuchâtelois (HNE)
        • Contact:
          • Vincent Della Santa, Dr
    • Berne
      • Saint-Imier, Berne, Suisse, 2610
        • Recrutement
        • Hôpital du Jura Bernois
        • Contact:
          • Jacqueline Beutel
    • Jura
      • Delémont, Jura, Suisse, 2800
        • Recrutement
        • Hopital du Jura
        • Contact:
          • Dumeng Décosterd, Dr
    • Valais
      • Sion, Valais, Suisse, 1951
        • Recrutement
        • Hopital du Valais
        • Contact:
          • Redouane Bouali, Dr
    • Vaud
      • Payerne, Vaud, Suisse, 1530
        • Recrutement
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
        • Contact:
          • Yvan Fournier, Dr
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Suisse, 1400
        • Recrutement
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)
        • Contact:
          • Julien Ombelli, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les utilisateurs fréquents des services d'urgence (c.-à-d. FUED ; déclarant 5 visites ou plus à l'urgence au cours de la dernière année) [17] ont besoin d'une attention ciblée de la part des cliniciens, des conseillers en santé publique et des chercheurs. Les FUED accèdent de manière disproportionnée aux services d'urgence et contribuent à la surpopulation des urgences (c'est-à-dire que les FUED représentent 3 à 8 % de tous les patients et 12 à 28 % de toutes les visites aux urgences) [18-20]. Cette forte utilisation des services de santé est motivée par le fait que les FUED sont souvent affectés par de multiples maladies médicales chroniques (par exemple, les maladies cardiaques, le cancer) [21-23], ainsi que par des problèmes psychiatriques, de toxicomanie et sociaux (par exemple, le chômage ou isolement social) [18, 24-26].

La description

Partie mise en œuvre de l'étude :

Critère d'intégration:

  • Être un hôpital public communautaire ou universitaire en Suisse romande
  • Être intéressé par la mise en œuvre de l'intervention CM

Aucun critère d'exclusion :

Volet clinique de l'étude :

Critère d'intégration:

  • Avoir ≥18 ans
  • Être capable de communiquer dans une langue parlée par l'équipe locale ou un interprète professionnel
  • Déclarant ≥5 visites à l'urgence au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Présentant moins de deux dimensions de vulnérabilité en plus de l'utilisation récurrente des services d'urgence [17]
  • Être incapable de fournir un consentement éclairé
  • Vous prévoyez de rester en Suisse moins de 18 mois
  • Ne pas s'attendre à survivre au moins 18 mois
  • En attente d'incarcération ou en cours d'incarcération
  • Avoir un membre de la famille déjà inscrit à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs fréquents du service des urgences
Les FUED recevant l'intervention CM dans les sites participant au projet de recherche seront évalués au fil du temps sur des variables cliniques (voir critères d'inclusion et d'exclusion)
L'intervention de CM à mettre en œuvre est une pratique fondée sur des données probantes. Il consiste en des services individualisés basés sur une évaluation de base détaillée utilisant des échelles validées pour identifier l'ensemble des besoins sociaux et médicaux de chaque FUED. L'équipe CM fournit des conseils et une éducation sur l'utilisation des soins de santé, la toxicomanie et les déterminants sociaux de la santé directement aux FUED, en utilisant des compétences telles que l'entretien motivationnel et les compétences interculturelles. De plus, l'équipe CM fournit des services concrets, y compris l'orientation vers un traitement psychiatrique ou de toxicomanie, ou des services médicaux (comme un médecin généraliste ou un médecin spécialiste), au cas par cas. Un autre élément clé de l'intervention CM est de connecter tous les prestataires de soins de santé ou de services sociaux au sein de l'hôpital ou de la communauté, de promouvoir la continuité des soins et d'améliorer la capacité des FUED à naviguer dans le système de soins de santé complexe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adoption tel qu'évalué par le nombre d'hôpitaux inclus dans le projet de recherche divisé par le nombre d'hôpitaux invités à participer
Délai: 6 mois en moyenne
Au total, 22 hôpitaux seront invités à participer donc le nombre d'hôpitaux inclus sera divisé par 22
6 mois en moyenne
Portée évaluée par le nombre de patients recevant l'intervention CM divisé par le nombre total de patients éligibles à la phase d'exploitation
Délai: 18 mois en moyenne
18 mois en moyenne
Portée évaluée par le nombre de patients recevant l'intervention CM divisé par le nombre total de patients éligibles à la phase de durabilité
Délai: Une moyenne de 36 mois
Une moyenne de 36 mois
Niveau d'intégration de l'intervention CM tel qu'évalué avec l'enquête Normalization MeAsure Development Survey (NoMad) en phase d'exploitation [5]
Délai: 18 mois en moyenne
L'enquête NoMad comprend 20 items organisés autour de quatre sous-échelles (cohérence, participation cognitive, action collective et suivi réflexif). Les participants (c. = tout à fait d'accord. Des statistiques descriptives (moyennes et pourcentages) seront calculées pour chaque élément. Des scores plus élevés indiqueront un accord plus élevé de la part de l'échantillon.
18 mois en moyenne
Niveau d'intégration de l'intervention de CM tel qu'évalué avec l'enquête Normalization MeAsure Development Survey (NoMad) à la phase de durabilité [5]
Délai: Une moyenne de 36 mois
L'enquête NoMad comprend 20 items organisés en quatre sous-échelles (cohérence, participation cognitive, action collective et suivi réflexif). Les participants (c. = tout à fait d'accord. Des statistiques descriptives (moyennes et pourcentages) seront calculées pour chaque élément. Des scores plus élevés indiqueront un accord plus élevé de la part de l'échantillon.
Une moyenne de 36 mois
Niveau de normalisation de l'intervention CM tel qu'évalué avec la mesure du maintien du contexte interne (MICS ; en développement et en test) lors de la phase d'exploitation
Délai: 18 mois en moyenne
Les participants (c'est-à-dire le personnel impliqué dans la mise en œuvre de l'intervention de CM) sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec 22 énoncés liés à la normalisation de l'intervention de CM à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 0 = pas du tout et 4 = très peu. grande mesure. Des statistiques descriptives (moyennes, pourcentages) seront calculées pour chaque élément. Des scores plus élevés indiqueront des niveaux d'accord plus élevés de la part de l'échantillon.
18 mois en moyenne
Niveau de normalisation de l'intervention CM tel qu'évalué avec la mesure du maintien du contexte interne (MICS ; en cours de développement et de test) lors de la phase de durabilité
Délai: Une moyenne de 36 mois
Les participants (c'est-à-dire le personnel impliqué dans la mise en œuvre de l'intervention de CM) sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec 22 énoncés liés à la normalisation de l'intervention de CM à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 0 = pas du tout et 4 = très peu. grande mesure. Des statistiques descriptives (moyennes, pourcentages) seront calculées pour chaque élément. Des scores plus élevés indiqueront des niveaux d'accord plus élevés de la part de l'échantillon.
Une moyenne de 36 mois
Changement du nombre de visites aux urgences entre les évaluations de référence et de suivi de 12 mois au cours de la période d'étude de 12 mois parmi les FUED recevant l'intervention CM
Délai: Évaluations de base et de suivi après 12 mois
Le nombre de visites à l'urgence au cours des 12 derniers mois sera extrait des dossiers médicaux.
Évaluations de base et de suivi après 12 mois
Trajectoires de qualité de vie au cours de la période d'étude de 12 mois parmi les FUED recevant l'intervention CM, évaluées avec l'échelle de qualité de vie - Bref de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF) [6] (parmi les FUED recevant l'intervention CM).
Délai: Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
Le WHOQOL-BREF comprend 22 items évaluant quatre domaines de la qualité de vie (4 sous-échelles) : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Chaque question fait référence aux deux dernières semaines et utilise une échelle de Likert à 5 points (où 1 = très insatisfait et 5 = très satisfait, 1 = jamais et 5 = toujours ou 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord selon le contenu de l'item . Conformément aux directives de l'instrument, les notes en pourcentage dans chaque domaine seront calculées, allant de 0 à 100, où 0 = qualité de vie la plus faible et 100 = qualité de vie la plus élevée
Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'étapes de mise en œuvre complétées évaluées avec une version adaptée de l'outil Étapes d'achèvement de la mise en œuvre [7] (dans les hôpitaux inclus dans l'étude)
Délai: Une moyenne de 36 mois
Le SIC est un questionnaire quasi-quantitatif mesurant la progression des activités de mise en œuvre organisées en huit étapes en enregistrant les dates d'achèvement des activités de mise en œuvre.
Une moyenne de 36 mois
Temps passé à chaque étape de mise en œuvre évalué avec une version adaptée de l'outil d'achèvement des étapes de mise en œuvre (SIC)
Délai: Une moyenne de 36 mois
Le SIC est un questionnaire quasi-quantitatif mesurant la progression des activités de mise en œuvre organisées en huit étapes en enregistrant les dates d'achèvement des activités de mise en œuvre.
Une moyenne de 36 mois
Proportion d'activités achevées à chaque étape évaluées avec une version adaptée de l'outil d'achèvement des étapes de mise en œuvre (SIC)
Délai: Une moyenne de 36 mois
Le SIC est un questionnaire quasi-quantitatif mesurant la progression des activités de mise en œuvre organisées en huit étapes en enregistrant les dates d'achèvement des activités de mise en œuvre.
Une moyenne de 36 mois
Coûts salariaux requis pour le personnel mettant en œuvre l'intervention de CM tels qu'évalués avec une version adaptée de l'outil d'achèvement des étapes de mise en œuvre (SIC) [8]
Délai: Une moyenne de 36 mois
Le SIC sera utilisé pour suivre les heures passées parmi le personnel impliqué dans la mise en œuvre de l'intervention de CM sur les sites. Les scores d'équivalent temps plein et de coûts salariaux moyens seront calculés sur la base de ces données.
Une moyenne de 36 mois
Coûts salariaux requis pour l'équipe de recherche pour aider à la mise en œuvre de l'intervention de CM, évalués avec une version adaptée de l'outil d'achèvement des étapes de la mise en œuvre (SIC) [8]
Délai: Une moyenne de 36 mois
Le SIC sera utilisé pour suivre les heures passées parmi le personnel de recherche impliqué dans la mise en œuvre de l'intervention CM. Les scores d'équivalent temps plein et de coûts salariaux moyens seront calculés sur la base de ces données.
Une moyenne de 36 mois
Trajectoires de réorientation des soins de santé au cours de la période d'étude de 12 mois parmi les FUED bénéficiant de l'intervention CM
Délai: Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
Les réorientations de soins seront extraites des dossiers médicaux.
Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
Trajectoires d'autonomisation au cours de la période d'étude de 12 mois parmi les FUED recevant l'intervention de CM, évaluées avec les sous-échelles d'autonomisation des soins de santé informés, engagés, collaboratifs et engagés de l'inventaire d'autonomisation des soins de santé [9].
Délai: Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
Les sous-échelles d'autonomisation des soins de santé informé, engagé, collaboratif et engagé de l'inventaire de l'autonomisation des soins de santé comprennent 4 éléments évaluant l'autonomisation. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec 4 énoncés en utilisant une échelle de Likert à 5 points où 1 = fortement en désaccord et 5 fortement en accord. Les scores moyens seront calculés. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'autonomisation plus élevés.
Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
Trajectoires d'auto-efficacité au cours de la période d'étude de 12 mois parmi les FUED recevant l'intervention CM, évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité générale [10].
Délai: Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
L'échelle d'auto-efficacité générale comprend 10 items évaluant l'auto-efficacité. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec 10 affirmations, en utilisant une échelle de Likert à 4 points où 1=pas du tout vrai et 4=tout à fait vrai. Les scores moyens seront calculés. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité générale.
Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
Trajectoires de la littératie en santé au cours de la période d'étude de 12 mois parmi les FUED recevant l'intervention CM à l'aide du questionnaire du projet européen de littératie en santé [11]
Délai: Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
Le questionnaire du projet européen sur la littératie en santé est un questionnaire en 16 points évaluant la littératie en santé. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils trouvent facile ou difficile d'accéder, de comprendre et d'évaluer les informations relatives à la santé à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points où 1 = très difficile et 4 = très facile. Les scores moyens seront calculés. Des scores plus élevés indiquent une littératie en santé plus élevée.
Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
Les trajectoires des précurseurs de la consommation d'alcool changent au cours de la période d'étude de 12 mois parmi les FUED recevant l'intervention CM, évaluées avec quatre règles analogiques visuelles à un seul élément [12].
Délai: Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois
Les quatre règles analogiques visuelles à un seul élément évalueront l'importance, les intentions, la préparation et la confiance concernant les changements de consommation d'alcool. Les participants sont invités à indiquer à quel point il est important de changer leur consommation d'alcool, dans quelle mesure ils ont l'intention de changer leur consommation d'alcool, dans quelle mesure ils sont prêts et sûrs d'eux pour le faire, en utilisant des règles analogiques visuelles allant de 1 à 10 , où 1 = pas du tout et 10 = complètement. Chaque élément fournira un score, et des scores plus élevés indiqueront des niveaux plus élevés de volonté de changer de consommation d'alcool.
Évaluations de base, de suivi à 3, 6 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'acceptabilité de l'intervention de CM chez le personnel impliqué dans la mise en œuvre entre la phase de préparation et la phase d'exploitation, tel qu'évalué avec la mesure d'intervention d'acceptabilité (AIM) [13]
Délai: Une moyenne de 12 et 18 mois
L'AIM en quatre points évaluera dans quelle mesure le personnel évalue l'intervention comme acceptable à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement en accord. Des scores moyens seront calculés et des scores plus élevés indiqueront des niveaux plus élevés d'acceptabilité de l'intervention.
Une moyenne de 12 et 18 mois
Changement dans les niveaux de perception de la pertinence de l'intervention de CM chez le personnel impliqué dans la mise en œuvre entre la phase de préparation et la phase d'exploitation, telle qu'évaluée par la mesure d'adéquation (IAM) [13].
Délai: Une moyenne de 12 et 18 mois
L'IAM en quatre points évaluera dans quelle mesure le personnel évalue l'intervention comme appropriée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement en accord. Des scores moyens seront calculés et des scores plus élevés indiqueront des niveaux plus élevés de perception de la pertinence de l'intervention.
Une moyenne de 12 et 18 mois
Changement dans les niveaux de perception de la faisabilité de l'intervention de CM chez le personnel impliqué dans la mise en œuvre entre la phase de préparation et la phase d'exploitation telle qu'évaluée avec la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) [13]
Délai: Une moyenne de 12 et 18 mois
Le FIM en quatre points évaluera dans quelle mesure le personnel évalue l'intervention comme faisable à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement en accord. Des scores moyens seront calculés et des scores plus élevés indiqueront des niveaux plus élevés de perception de la faisabilité de l'intervention.
Une moyenne de 12 et 18 mois
Changement dans les intentions d'utiliser l'intervention CM chez le personnel impliqué dans la mise en œuvre entre la phase de préparation et la phase d'exploitation, tel qu'évalué avec la mesure des intentions spécifiques de mise en œuvre de l'innovation (MISII) [14]
Délai: Une moyenne de 12 et 18 mois
Le MISII à trois éléments évaluera les intentions d'utiliser l'intervention CM. Les participants sont invités à indiquer dans quelle intention ils ont l'intention d'utiliser l'intervention CM avec une échelle de Likert à 5 points, où 1 = pas du tout et 5 = dans une très large mesure. Des scores plus élevés indiqueront des intentions plus élevées d'utiliser l'intervention CM.
Une moyenne de 12 et 18 mois
Changement du climat de mise en œuvre dans les hôpitaux mettant en œuvre l'intervention de CM entre la phase de préparation et d'exploitation tel qu'évalué avec l'échelle du climat de mise en œuvre [15]
Délai: Une moyenne de 12 et 18 mois
L'échelle du climat de mise en œuvre comprend 6 éléments évaluant à quelle intention le personnel perçoit que l'utilisation de l'intervention de CM est attendue, soutenue et récompensée par l'établissement. Les participants ont répondu à chaque item avec une échelle de Likert en 5 points, où 0 = pas d'accord et 4 = d'accord. Des scores plus élevés indiquent des climats de mise en œuvre plus favorables.
Une moyenne de 12 et 18 mois
Changement dans l'état de préparation organisationnelle au changement évalué chez le personnel impliqué dans la mise en œuvre entre la phase de préparation et d'exploitation tel qu'évalué avec l'état de préparation organisationnelle au changement de mise en œuvre (ORIC) [16]
Délai: Une moyenne de 12 et 18 mois
L'ORIC comprend 12 éléments évaluant la préparation de l'organisation au changement à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord. Des scores moyens seront calculés et des scores plus élevés indiqueront une plus grande préparation organisationnelle perçue au changement.
Une moyenne de 12 et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Bodenmann, MD MSc, Lausanne University hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 407440_167341-FNS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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