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Implementación de una intervención de manejo de casos para usuarios frecuentes del departamento de emergencias en la Suiza francófona (I-CaM)

25 de abril de 2019 actualizado por: Patrick Bodenmann, University of Lausanne Hospitals

Implementación de una intervención de manejo de casos para usuarios frecuentes del departamento de emergencias: un protocolo de estudio de ensayo híbrido de efectividad e implementación

Fondo. El hacinamiento en los departamentos de emergencias (SU) representa un importante problema de salud pública en los países desarrollados. Los usuarios frecuentes de los departamentos de emergencia (FUED, que informan 5 o más visitas al ED en el último año) a menudo se ven afectados por problemas médicos, psicológicos, sociales y de uso de sustancias y representan un número desproporcionadamente alto de visitas al ED. Investigaciones anteriores indican que la intervención de gestión de casos (CM) es una forma prometedora de reducir el hacinamiento en el SU y mejorar la calidad de vida de los FUED. Sin embargo, existe un conocimiento muy limitado sobre cómo difundir e implementar esta intervención a gran escala en diversos entornos clínicos, incluidos hospitales comunitarios y centros no académicos. Este proyecto de investigación tiene como objetivo implementar una intervención de CM adaptada a los FUED en los hospitales públicos con DE en la región francófona de Suiza y evaluar tanto el proceso de implementación como la efectividad de la intervención de CM. Métodos. Este proyecto de investigación examinará tanto la implementación como los resultados clínicos. La parte de implementación del estudio describirá cuantitativa y cualitativamente los factores que influyen en el proceso de implementación; los investigadores también examinarán la efectividad de la implementación (es decir, si la implementación de la intervención de CM en el ED fue exitosa o no). La parte clínica del estudio evaluará las trayectorias de los participantes en variables clínicas (p. ej., calidad de vida, uso de ED) después de recibir la intervención de CM. Discusión. Este proyecto de investigación contribuirá a la ciencia de la implementación al proporcionar información clave sobre los procesos para implementar CM en una práctica más amplia. También es probable que este proyecto de investigación tenga implicaciones clínicas y de salud pública.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los usuarios frecuentes de los departamentos de emergencia (FUED) y otros servicios de atención médica son de gran interés para los médicos, administradores e investigadores. El uso excesivo del departamento de emergencias (ED) está relacionado con el hacinamiento en el ED, que a su vez tiene un impacto negativo en los pacientes y los resultados del sistema de salud. Hay más de 1,4 millones de visitas anuales al servicio de urgencias en Suiza, y el 84% de los servicios de urgencias informan hacinamiento. Los FUED constituían el 4,4 % de la población de pacientes y realizaban el 12,1 % de todas las visitas en el SU del Hospital Universitario de Lausana. Lo que impulsa este alto uso de los servicios de atención médica es el hecho de que los FUED a menudo sufren enfermedades médicas crónicas, incluidas enfermedades cardíacas, enfermedades pulmonares y cáncer, en altas tasas, además de enfermedades mentales y trastornos por uso de sustancias. Se ha demostrado que CM es una intervención prometedora para reducir el uso excesivo de ED por usuarios frecuentes en entornos de investigación; sin embargo, existe un conocimiento limitado sobre cómo difundir e implementar una intervención de CM para FUED a gran escala en diversos entornos clínicos, incluidos hospitales comunitarios y centros no académicos.

El proyecto de investigación tiene los siguientes tres objetivos específicos:

  1. Desarrollar y difundir una intervención práctica de CM para FUED en varios hospitales de la región francófona de Suiza.
  2. Estudiar el proceso de implementación de la intervención.
  3. Estudie las trayectorias de los FUED en los resultados de salud (p. ej., uso de ED, reorientación de la atención médica y calidad de vida) después de recibir la intervención de CM.

Este proyecto de investigación es un estudio observacional con un diseño de estudio híbrido, que mide tanto las variables de implementación como los resultados clínicos relacionados con la difusión e implementación de la intervención de CM. La parte de implementación del estudio utiliza un diseño de métodos mixtos (es decir, utiliza análisis tanto cualitativos como cuantitativos) para describir los factores tanto cualitativos como cuantitativos que pueden influir en el proceso de implementación. La parte clínica del estudio utiliza un diseño dentro del sujeto (intervención previa y posterior) para evaluar las trayectorias de los participantes después de recibir la intervención de CM.

Todo el proyecto de investigación se desarrollará en cinco fases.

Fases 1-2. Procedimientos de desarrollo y exploración. El equipo de investigación de I-CaM desarrollará el kit de herramientas de CM, el programa de implementación, los materiales de apoyo para la selección de miembros del equipo y el anuncio informativo que se difundirá a los hospitales en la región de habla francesa de Suiza. Específicamente, el equipo de investigación desarrollará y enviará por correo electrónico una encuesta con el objetivo de medir el interés y las necesidades con respecto a la intervención de CM a todos los hospitales elegibles (al personal clave, Jefe del Departamento de Emergencia). El equipo de investigación de I-CaM hará un seguimiento con más información sobre la intervención de CM y los procedimientos del estudio. Luego, las partes interesadas participarán en un taller de un día en el Hospital Universitario de Lausana, durante el cual el personal clave recibirá capacitación sobre la intervención de CM, sobre la ciencia de implementación y sobre los procedimientos del estudio en general. Después del taller, todos los sitios que acepten participar a) serán incluidos en el estudio yb) completarán un cuestionario y participarán en una entrevista semiestructurada (para evaluar los resultados de la implementación). Además, se realizará la misma evaluación con los hospitales que no estén interesados ​​en participar en el estudio, en persona o por teléfono y correo, según las posibilidades (es decir, análisis de desinterés).

Fase 3. Procedimientos de preparación. Los sitios incluidos luego se prepararán para la implementación de la intervención de CM; los sitios primero identificarán a los miembros del equipo de intervención de CM, incluidos los campeones estratégicos y operativos y los médicos. Mientras que el líder estratégico (es decir, el líder) promoverá y llevará a cabo el proyecto de implementación, el líder operativo apoyará su implementación y aplicación y supervisará a los médicos que estarán a cargo de la administración de la intervención de MC. A continuación, se establecerán los recursos disponibles en cada fuente y se finalizarán los sistemas de recopilación y almacenamiento de datos para recopilar datos sobre el servicio de salud y los resultados de la implementación por parte del equipo de investigación. El equipo de investigación de I-CaM también realizará capacitaciones para el equipo de CM para el personal local relevante. Finalmente, al final de la fase de preparación, los campeones y los médicos involucrados en el proyecto en el sitio completarán un cuestionario.

Fase 4. Operación La fase de operación. La intervención de CM se implementará en todos los sitios incluidos en el estudio. En cada sitio, los administradores de casos se comunicarán con los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión. El número de participantes incluidos dependerá de los recursos de cada sitio. Si es posible (dependiendo de los recursos de cada sitio), se contactará por teléfono a los pacientes elegibles que hayan sido tratados en el ED en los 10 días anteriores a la ventana de reclutamiento y se les propondrá regresar al ED para participar en el estudio. Los FUED restantes (es decir, los FUED no invitados a participar en el estudio) recibirán la atención habitual. Cuando se reúnan por primera vez con el participante, los administradores de casos presentarán el estudio y examinarán el criterio de exclusión. Si el paciente no tiene ningún criterio de exclusión y está interesado en participar, los administradores de casos realizarán el proceso de consentimiento informado. Después de dar su consentimiento por escrito, los participantes recibirán la intervención de CM. Después de cada inclusión en el sitio, los administradores de casos actualizarán el equipo de investigación de I-CaM a cargo de la evaluación clínica (es decir, evaluaciones de referencia y de seguimiento de las variables clínicas para describir las trayectorias de los participantes). El equipo de investigación de I-CaM se comunicará con los participantes y realizará la evaluación de referencia dentro de los 10 días posteriores a la inclusión. Luego, los participantes completarán las evaluaciones de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses después de la línea de base. El equipo de investigación de I-CaM extraerá directamente otras variables clínicas de los registros médicos in situ. Al final de la fase de operación, el equipo de investigación realizará entrevistas semiestructuradas con administradores de casos y campeones. Tanto los campeones como los administradores de casos también completarán un cuestionario.

Fase 5. Procedimientos de Sostenibilidad. Luego de la implementación de la intervención de CM, los sitios continuarán con los programas de CM a su discreción. El equipo de investigación de I-CaM monitoreará la actividad en cada sitio y estará disponible para brindar apoyo a todos los sitios según sea necesario. Los resultados clínicos (es decir, uso de ED, calidad de vida, etc.) no se medirán en esta fase final. Al final de la fase de sostenibilidad, el equipo de investigación realizará una entrevista semiestructurada con médicos y campeones. Tanto los campeones como los médicos también completarán una encuesta.

  • Las fases de desarrollo y exploración (sin reclutamiento de pacientes) comenzaron en agosto de 2017 y finalizarán en septiembre de 2018.
  • La fase de preparación (ningún paciente reclutado) comenzó en marzo de 2018 y finalizará en diciembre de 2018.
  • La fase de operación (inicio del reclutamiento de pacientes; evaluación de los resultados relacionados con la salud) comenzará en octubre de 2018 y finalizará en abril de 2019.
  • La fase de sostenibilidad (los pacientes reciben la intervención de CM pero no se evalúan los resultados relacionados con la salud) comenzará en abril de 2019 y finalizará en noviembre de 2020.

Plan de Análisis de Datos Análisis de medidas de implementación. Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir las características de los participantes y para informar los resultados de la implementación. Los investigadores también probarán los cambios en las medidas de implementación a lo largo del tiempo. Dado el pequeño tamaño esperado de la muestra con respecto a los resultados de la implementación, estos análisis se triangularán con datos cualitativos. Específicamente, se transcribirán y explorarán los contenidos de las entrevistas para identificar los códigos y categorías recurrentes de los participantes; los investigadores utilizarán el análisis de contenido convencional (es decir, un proceso sistemático de codificación y clasificación) [1] utilizando un software cualitativo (es decir, Atlas.ti o NVivo) para examinar los datos cualitativos.

Resultados clínicos. Los datos se examinarán en busca de casos faltantes, valores atípicos y la normalidad de las distribuciones utilizando gráficos y estadísticas descriptivas. Los investigadores tomarán las medidas adecuadas para tratar los datos faltantes. En primer lugar, llevarán a cabo análisis para detectar patrones de ausencia y comprobar si pueden considerarse "ignorables".[2] Si falta más del 5 % de los datos de resultados,[3] la muestra se dividirá en 2 grupos (es decir, faltantes, no faltantes) y se utilizarán las variables completamente observadas para predecir la falta de datos en el resultado afectado. Si las variables totalmente observadas no son predictores significativos, la falta puede considerarse como "observada al azar" y cumple algunos criterios para los supuestos de "falta completamente al azar" (MCAR). En ese caso, los investigadores utilizarán procedimientos de imputación múltiple para los resultados medidos y estimación directa de máxima verosimilitud para los modelos estructurales. Si la ausencia de datos no es ignorable (MNAR), se utilizarán modelos de mezcla de patrones con imputación múltiple para modelar el mecanismo de ausencia.

Los análisis principales comprenderán modelos multinivel (es decir, MLM; modelo de efectos mixtos) [4] utilizando distribuciones apropiadas para las variables de resultado (por ejemplo, Poisson, binomial negativa, normal). MLM examina el efecto del tiempo (después de recibir la intervención de CM) en los resultados clínicos (p. ej., calidad de vida, autoeficacia). MLM es apropiado para manejar datos que no son independientes. Específicamente, los datos se agruparán por participantes (es decir, medidas repetidas) y por hospitales. MLM no asume la independencia de las observaciones. La dependencia se modela a través de efectos aleatorios (que representan diferentes fuentes de variabilidad en los datos). Los investigadores incluirán fuentes de variabilidad aleatoria a nivel de grupo que representen las diferencias entre grupos y otros efectos aleatorios para el individuo que representen las diferencias dentro de la persona en las medidas repetidas. MLM se ajustará según las variables demográficas (es decir, edad y género), la utilización de la atención médica (incluido el uso de ED), los comportamientos de riesgo (por ejemplo, trastornos por consumo de alcohol) y el estado de salud. Las estadísticas descriptivas se realizarán en SPSS y MLM en STATA. El nivel de significancia se fijará en p = .05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Fribourg, Suiza, 1708
        • Reclutamiento
        • Hopital Fribourgeois
        • Contacto:
          • Vincent Ribordy, Dr
      • Genève, Suiza, 1205
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)
        • Contacto:
          • Juia Ambrosetti, Dr
      • Neuchâtel, Suiza, 2000
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Neuchâtelois (HNE)
        • Contacto:
          • Vincent Della Santa, Dr
    • Berne
      • Saint-Imier, Berne, Suiza, 2610
        • Reclutamiento
        • Hôpital du Jura Bernois
        • Contacto:
          • Jacqueline Beutel
    • Jura
      • Delémont, Jura, Suiza, 2800
        • Reclutamiento
        • Hopital du Jura
        • Contacto:
          • Dumeng Décosterd, Dr
    • Valais
      • Sion, Valais, Suiza, 1951
        • Reclutamiento
        • Hopital du Valais
        • Contacto:
          • Redouane Bouali, Dr
    • Vaud
      • Payerne, Vaud, Suiza, 1530
        • Reclutamiento
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
        • Contacto:
          • Yvan Fournier, Dr
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Suiza, 1400
        • Reclutamiento
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)
        • Contacto:
          • Julien Ombelli, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los usuarios frecuentes de los departamentos de emergencia (es decir, FUED; que informaron 5 o más visitas al ED en el último año) [17] necesitan atención específica por parte de médicos, asesores de salud pública e investigadores. Los FUED acceden de manera desproporcionada a los servicios de urgencias y contribuyen al hacinamiento en las urgencias (es decir, los FUED representan del 3 al 8 % de todos los pacientes y del 12 al 28 % de todas las visitas a urgencias) [18-20]. Lo que impulsa este alto uso de los servicios de atención médica es el hecho de que los FUED a menudo se ven afectados por múltiples enfermedades médicas crónicas (por ejemplo, enfermedades cardíacas, cáncer) [21-23], así como problemas psiquiátricos, de uso de sustancias y sociales (por ejemplo, desempleo o aislamiento social) [18, 24-26].

Descripción

Parte de implementación del estudio:

Criterios de inclusión:

  • Ser un hospital público comunitario o académico en la Suiza francófona
  • Estar interesado en implementar la intervención de CM

Sin criterios de exclusión:

Parte clínica del estudio:

Criterios de inclusión:

  • Ser ≥18 años
  • Ser capaz de comunicarse en un idioma que habla el equipo local o un intérprete profesional
  • Informar ≥5 visitas al servicio de urgencias en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Presentar menos de dos dimensiones de vulnerabilidad además del uso recurrente de ED [17]
  • Ser incapaz de proporcionar el consentimiento informado
  • Planeando quedarse en Suiza menos de 18 meses
  • No se espera que sobreviva al menos 18 meses.
  • En espera de encarcelamiento o estar actualmente encarcelado
  • Tener un familiar ya inscrito en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios frecuentes del departamento de emergencia
Los FUED que reciban la intervención de CM en los sitios que participan en el proyecto de investigación serán evaluados con el tiempo en variables clínicas (ver criterios de inclusión y exclusión)
La intervención de CM a implementar es una práctica basada en evidencia. Consiste en servicios individualizados basados ​​en una evaluación básica detallada utilizando escalas validadas para identificar todas las necesidades sociales y médicas de cada FUED. El equipo de CM brinda asesoramiento y educación sobre la utilización de la atención médica, el abuso de sustancias y los determinantes sociales de la salud directamente a los FUED, utilizando habilidades como entrevistas motivacionales y competencias interculturales. Además, el equipo de CM brinda servicios concretos, que incluyen derivación a tratamiento psiquiátrico o de abuso de sustancias, o servicios médicos (como un médico de cabecera o especialista médico), caso por caso. Otro elemento clave de la intervención de CM es conectar a todos los proveedores de servicios sociales o de atención médica dentro del hospital o en la comunidad, promoviendo la continuidad de la atención y mejorando la capacidad de los FUED para navegar por el complejo sistema de atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adopción evaluada por el número de hospitales incluidos en el proyecto de investigación dividido por el número de hospitales invitados a participar
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 meses
En total, se invitará a participar a 22 hospitales, por lo que el número de hospitales incluidos se dividirá entre 22.
Un promedio de 6 meses
Alcance evaluado por el número de pacientes que reciben la intervención de CM dividido por el número total de pacientes elegibles en la fase de operación
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 meses
Un promedio de 18 meses
Alcance evaluado por el número de pacientes que reciben la intervención de CM dividido por el número total de pacientes elegibles en la fase de sostenibilidad
Periodo de tiempo: Un promedio de 36 meses
Un promedio de 36 meses
Nivel de integración de la intervención de CM según lo evaluado con la encuesta de Normalización MeAsure Development (NoMad) en la fase de operación [5]
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 meses
La encuesta NoMad incluye 20 ítems organizados en torno a cuatro subescalas (coherencia, participación cognitiva, acción colectiva y seguimiento reflexivo). Se pide a los participantes (es decir, el personal involucrado en la implementación de la intervención de CM) que indiquen el grado en que están de acuerdo o en desacuerdo con 20 afirmaciones relacionadas con la integración de la intervención de CM, utilizando una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Se calcularán estadísticas descriptivas (medias y porcentajes) para cada elemento. Las puntuaciones más altas indicarán un mayor acuerdo de la muestra.
Un promedio de 18 meses
Nivel de integración de la intervención de CM según lo evaluado con la encuesta de Desarrollo de Medidas de Normalización (NoMad) en la fase de sostenibilidad [5]
Periodo de tiempo: Un promedio de 36 meses
La encuesta NoMad incluye 20 ítems organizados en cuatro subescalas (coherencia, participación cognitiva, acción colectiva y seguimiento reflexivo). Se pide a los participantes (es decir, el personal involucrado en la implementación de la intervención de CM) que indiquen el grado en que están de acuerdo o en desacuerdo con 20 afirmaciones relacionadas con la integración de la intervención de CM, utilizando una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Se calcularán estadísticas descriptivas (medias y porcentajes) para cada elemento. Las puntuaciones más altas indicarán un mayor acuerdo de la muestra.
Un promedio de 36 meses
Nivel de normalización de la intervención de CM evaluada con la Medida de sostenimiento del contexto interno (MICS; en desarrollo y prueba) en la fase de operación
Periodo de tiempo: Un promedio de 18 meses
Se pide a los participantes (es decir, el personal involucrado en la implementación de la intervención de CM) que indiquen en qué medida están de acuerdo con 22 afirmaciones relacionadas con la normalización de la intervención de CM utilizando una escala de Likert de 5 puntos, donde 0 = nada y 4 = muy en gran medida. Se calcularán estadísticas descriptivas (medias, porcentajes) para cada elemento. Las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de acuerdo de la muestra.
Un promedio de 18 meses
Nivel de normalización de la intervención de CM evaluada con la Medida de sostenimiento del contexto interno (MICS; en desarrollo y prueba) en la fase de sostenibilidad
Periodo de tiempo: Un promedio de 36 meses
Se pide a los participantes (es decir, el personal involucrado en la implementación de la intervención de CM) que indiquen en qué medida están de acuerdo con 22 afirmaciones relacionadas con la normalización de la intervención de CM utilizando una escala de Likert de 5 puntos, donde 0 = nada y 4 = muy en gran medida. Se calcularán estadísticas descriptivas (medias, porcentajes) para cada elemento. Las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de acuerdo de la muestra.
Un promedio de 36 meses
Cambio en el número de visitas al departamento de emergencias entre el inicio y las evaluaciones de seguimiento de 12 meses durante el período de estudio de 12 meses entre los FUED que recibieron la intervención de CM
Periodo de tiempo: Evaluaciones de referencia y de seguimiento a los 12 meses
El número de visitas al servicio de urgencias en los últimos 12 meses se extraerá de los registros médicos.
Evaluaciones de referencia y de seguimiento a los 12 meses
Trayectorias en la calidad de vida durante el período de estudio de 12 meses entre los FUED que recibieron la intervención de CM según lo evaluado con la escala Bref de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) [6] (entre los FUED que recibieron la intervención de CM).
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
El WHOQOL-BREF incluye 22 ítems que evalúan cuatro dominios de la calidad de vida (4 subescalas): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. Cada pregunta se refiere a las últimas dos semanas y utiliza una escala de Likert de 5 puntos (donde 1 = muy insatisfecho y 5 = muy satisfecho, 1 = nunca y 5 = siempre o 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo según el contenido del elemento). . Siguiendo las pautas del instrumento, las calificaciones porcentuales dentro de cada dominio se calcularán en un rango de 0 a 100, donde 0 = calidad de vida más baja y 100 = calidad de vida más alta
Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de etapas de implementación completadas evaluadas con una versión adaptada de la herramienta Etapas de finalización de la implementación [7] (en hospitales incluidos en el estudio)
Periodo de tiempo: Un promedio de 36 meses
El SIC es un cuestionario cuasicuantitativo que mide la progresión de las actividades de implementación organizadas en ocho etapas mediante el registro de las fechas en que se completaron las actividades de implementación.
Un promedio de 36 meses
Tiempo dedicado a cada etapa de implementación evaluado con una versión adaptada de la Herramienta de finalización de etapas de implementación (SIC)
Periodo de tiempo: Un promedio de 36 meses
El SIC es un cuestionario cuasicuantitativo que mide la progresión de las actividades de implementación organizadas en ocho etapas mediante el registro de las fechas en que se completaron las actividades de implementación.
Un promedio de 36 meses
Proporción de actividades completadas en cada etapa evaluadas con una versión adaptada de la Herramienta de finalización de etapas de implementación (SIC)
Periodo de tiempo: Un promedio de 36 meses
El SIC es un cuestionario cuasicuantitativo que mide la progresión de las actividades de implementación organizadas en ocho etapas mediante el registro de las fechas en que se completaron las actividades de implementación.
Un promedio de 36 meses
Costos del salario requerido para el personal que implementa la intervención de CM según lo evaluado con una versión adaptada de la Herramienta de finalización de etapas de implementación (SIC) [8]
Periodo de tiempo: Un promedio de 36 meses
El SIC se utilizará para realizar un seguimiento de las horas asignadas entre el personal involucrado en la implementación de la intervención de CM en los sitios. Los puntajes de costos salariales promedio y equivalentes a tiempo completo se calcularán en función de estos datos.
Un promedio de 36 meses
Salario de costos requerido para que el equipo de investigación ayude en la implementación de la intervención de CM según lo evaluado con una versión adaptada de la Herramienta de finalización de etapas de implementación (SIC) [8]
Periodo de tiempo: Un promedio de 36 meses
El SIC se utilizará para realizar un seguimiento de las horas dedicadas entre el personal de investigación involucrado en la implementación de la intervención de CM. Los puntajes de costos salariales promedio y equivalentes a tiempo completo se calcularán en función de estos datos.
Un promedio de 36 meses
Trayectorias en las reorientaciones de la atención de la salud durante el período de estudio de 12 meses entre los FUED que recibieron la intervención de CM
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
Las reorientaciones sanitarias se extraerán de las historias clínicas.
Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
Trayectorias en el empoderamiento durante el período de estudio de 12 meses entre los FUED que recibieron la intervención de CM según lo evaluado con las subescalas de Empoderamiento de atención médica informado, comprometido, colaborador y comprometido del Inventario de empoderamiento de atención médica [9].
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
Las subescalas de empoderamiento de atención médica informado, comprometido, colaborador y comprometido del Inventario de empoderamiento de atención médica incluyen 4 elementos que evalúan el empoderamiento. Se pide a los participantes que indiquen en qué medida están de acuerdo con 4 afirmaciones utilizando una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo. Se calcularán las puntuaciones medias. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de empoderamiento.
Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
Trayectorias en la autoeficacia durante el período de estudio de 12 meses entre los FUED que recibieron la intervención de CM evaluada con la escala de Autoeficacia General [10].
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
La escala de Autoeficacia General incluye 10 ítems que evalúan la autoeficacia. Se pide a los participantes que indiquen en qué medida están de acuerdo con 10 afirmaciones, utilizando una escala de Likert de 4 puntos, donde 1 = nada cierto y 4 = completamente cierto. Se calcularán las puntuaciones medias. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia general.
Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
Trayectorias en alfabetización en salud durante el período de estudio de 12 meses entre FUED que recibieron la intervención de CM utilizando el Cuestionario del Proyecto Europeo de Alfabetización en Salud [11]
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
El Cuestionario del Proyecto Europeo de Alfabetización en Salud es un cuestionario de 16 ítems que evalúa la alfabetización en salud. Se pide a los participantes que indiquen en qué medida encuentran fácil o difícil acceder, comprender y evaluar la información relacionada con la salud utilizando una escala de Likert de 4 puntos, donde 1 = muy difícil y 4 = muy fácil. Se calcularán las puntuaciones medias. Las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización en salud.
Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
Las trayectorias en los precursores del consumo de alcohol cambian durante el período de estudio de 12 meses entre los FUED que reciben la intervención de CM según lo evaluado con cuatro reglas analógicas visuales de un solo elemento [12].
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses
Las cuatro reglas analógicas visuales de un solo elemento evaluarán la importancia, las intenciones, la preparación y la confianza con respecto a los cambios en el consumo de alcohol. Se les pide a los participantes que indiquen qué tan importante es cambiar su consumo de alcohol, hasta qué punto tienen la intención de cambiar su consumo de alcohol, hasta qué punto están listos y seguros de sí mismos para hacerlo, utilizando reglas analógicas visuales que van del 1 al 10. , donde 1= nada y 10= completamente. Cada elemento proporcionará una puntuación, y las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de preparación para cambiar el consumo de alcohol.
Evaluaciones de seguimiento al inicio, a los 3, 6 y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de aceptabilidad de la intervención de CM en el personal involucrado en la implementación entre la preparación y la fase de operación según lo evaluado con la Medida de Intervención de Aceptabilidad (AIM) [13]
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 y 18 meses
El AIM de cuatro ítems evaluará hasta qué punto el personal evalúa la intervención como aceptable usando una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Se calcularán las puntuaciones medias y las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de aceptabilidad de la intervención.
Un promedio de 12 y 18 meses
Cambio en los niveles de percepción de adecuación de la intervención de CM en el personal involucrado en la implementación entre la preparación y la fase de operación según lo evaluado con la Medida de Idoneidad (IAM) [13].
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 y 18 meses
El IAM de cuatro ítems evaluará hasta qué punto el personal evalúa la intervención como apropiada utilizando una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Se calcularán las puntuaciones medias y las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de percepción de idoneidad de la intervención.
Un promedio de 12 y 18 meses
Cambio en los niveles de percepción de la viabilidad de la intervención de CM en el personal involucrado en la implementación entre la fase de preparación y la fase de operación según lo evaluado con la Factibilidad de la Medida de Intervención (FIM) [13]
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 y 18 meses
La FIM de cuatro ítems evaluará hasta qué punto el personal evalúa la intervención como factible utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Se calcularán las puntuaciones medias y las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de percepción de viabilidad de la intervención.
Un promedio de 12 y 18 meses
Cambio en las intenciones de utilizar la intervención de CM en el personal involucrado en la implementación entre la preparación y la fase de operación según lo evaluado con la Medida de Intenciones Específicas de Implementación de Innovación (MISII) [14]
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 y 18 meses
El MISII de tres ítems evaluará las intenciones de utilizar la intervención CM. Se pide a los participantes que indiquen con qué intención pretenden utilizar la intervención de CM con una escala de Likert de 5 puntos, donde 1 = nada y 5 = en gran medida. Las puntuaciones más altas indicarán intenciones más altas de utilizar la intervención de CM.
Un promedio de 12 y 18 meses
Cambio en el clima de implementación en los hospitales que implementan la intervención de MC entre la fase de preparación y operación, evaluado con la escala de clima de implementación [15]
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 y 18 meses
La escala de clima de implementación incluye 6 ítems que evalúan la intención del personal de percibir que la institución espera, apoya y recompensa el uso de la intervención de CM. Los participantes respondieron a cada ítem con una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 0 = en desacuerdo y 4 = de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican climas de implementación más favorables.
Un promedio de 12 y 18 meses
Cambio en la preparación organizacional para el cambio evaluado en el personal involucrado en la implementación entre la fase de preparación y operación según lo evaluado con la preparación organizacional para el cambio de implementación (ORIC) [16]
Periodo de tiempo: Un promedio de 12 y 18 meses
El ORIC incluye 12 ítems que evalúan la preparación organizacional para el cambio usando una escala Likert de 5 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Se calcularán las puntuaciones medias y las puntuaciones más altas indicarán una mayor preparación organizativa percibida para el cambio.
Un promedio de 12 y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Bodenmann, MD MSc, Lausanne University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 407440_167341-FNS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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