Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementere en saksbehandlingsintervensjon for hyppige brukere av akuttmottaket i fransktalende Sveits (I-CaM)

25. april 2019 oppdatert av: Patrick Bodenmann, University of Lausanne Hospitals

Implementering av en saksbehandlingsintervensjon for hyppige brukere av akuttmottaket: En effektivitetsimplementeringshybrid prøvestudieprotokoll

Bakgrunn. Overbefolkning i akuttavdelingen (ED) representerer et betydelig folkehelseproblem i utviklede land. Hyppige brukere av akuttmottakene (FUED-er; rapporterer 5 eller flere akuttmottaksbesøk det siste året) er ofte påvirket av medisinske, psykologiske, sosiale og rusproblemer og står for et uforholdsmessig høyt antall akuttmottaksbesøk. Tidligere forskning indikerer at case management (CM) intervensjon er en lovende måte å redusere ED overbefolkning og forbedre FUEDs livskvalitet. Det er imidlertid svært begrenset kunnskap om hvordan man kan spre og implementere denne intervensjonen i stor skala til ulike kliniske omgivelser, inkludert kommunale sykehus og ikke-akademiske sentre. Dette forskningsprosjektet tar sikte på å implementere en CM-intervensjon skreddersydd for FUEDs på offentlige sykehus med ED i den fransktalende regionen i Sveits og å evaluere både implementeringsprosessen og effektiviteten av CM-intervensjonen. Metoder. Dette forskningsprosjektet vil undersøke både implementering og kliniske resultater. Implementeringsdelen av studien vil beskrive kvantitativt og kvalitativt faktorer som påvirker implementeringsprosessen; etterforskerne vil også undersøke implementeringseffektiviteten (dvs. om implementeringen av CM-intervensjonen i ED var vellykket eller ikke). Den kliniske delen av studien vil evaluere deltakernes baner på kliniske variabler (f.eks. livskvalitet, ED-bruk) etter å ha mottatt CM-intervensjonen. Diskusjon. Dette forskningsprosjektet vil bidra til implementeringsvitenskap ved å gi nøkkelinnsikt i prosessene for å implementere CM i en bredere praksis. Dette forskningsprosjektet vil sannsynligvis også ha både kliniske og folkehelseimplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hyppige brukere av akuttmottak (FUED) og andre helsetjenester er av stor interesse for klinikere, administratorer og forskere. Akuttmottak (ED) overforbruk er knyttet til ED overbefolkning, som igjen har en negativ innvirkning på pasienter og helsesystemutfall. Det er over 1,4 millioner årlige akuttmottaksbesøk i Sveits, med 84 % av legevaktene som rapporterer overbefolkning. FUED-er utgjorde 4,4 % av pasientpopulasjonen og utgjorde 12,1 % av alle besøk ved Lausanne University Hospital ED. Det som driver denne høye bruken av helsetjenester er det faktum at FUED-er ofte lider av kroniske medisinske sykdommer, inkludert hjertesykdom, lungesykdom og kreft, i høye rater, i tillegg til psykiske lidelser og rusforstyrrelser. CM har vist seg å være en lovende intervensjon for å redusere ED overforbruk av hyppige brukere i forskningsmiljøer; Det er imidlertid begrenset kunnskap om hvordan man kan spre og implementere en CM-intervensjon for FUED-er i stor skala til ulike kliniske omgivelser, inkludert samfunnssykehus og ikke-akademiske sentre.

Forskningsprosjektet har følgende tre spesifikke mål:

  1. Utvikle og spre en praktisk CM-intervensjon for FUED-er til flere sykehus i den fransktalende regionen i Sveits.
  2. Studer prosessen med implementering av intervensjonen.
  3. Studer FUEDs baner for helseutfall (f.eks. bruk av ED, omorientering av helsevesenet og livskvalitet) etter å ha mottatt CM-intervensjonen.

Dette forskningsprosjektet er en observasjonsstudie med et hybrid studiedesign, som måler både implementeringsvariabler og kliniske resultater knyttet til formidling og implementering av CM-intervensjonen. Implementeringsdelen av studien bruker et blandet metodedesign (dvs. ved bruk av både kvalitative og kvantitative analyser) for å beskrive både kvalitativt og kvantitativt faktorer som kan påvirke implementeringsprosessen. Den kliniske delen av studien bruker et innen-subjekt (pre-post intervensjon) design for å evaluere deltakernes baner etter å ha mottatt CM-intervensjonen.

Hele forskningsprosjektet vil foregå over fem faser.

Fase 1-2. Utviklings- og leteprosedyrer. I-CaM-forskningsteamet vil utvikle CM Toolkit, implementeringsprogrammet, støttemateriale for valg av teammedlem og informasjonskunngjøringen som skal spres til sykehus i den fransktalende regionen i Sveits. Spesielt vil forskerteamet utvikle og sende en undersøkelse på e-post som tar sikte på å måle interesse og behov angående CM-intervensjonen til alle kvalifiserte sykehus (til nøkkelpersonell, sjef for akuttavdelingen). I-CaM-forskerteamet vil følge opp med mer informasjon om CM-intervensjonen og studieprosedyrene. Deretter vil interesserte parter delta i en en-dags workshop ved Lausanne universitetssykehus, hvor nøkkelpersonell vil motta opplæring om CM-intervensjonen, om implementeringsvitenskapen og om studieprosedyrene generelt. Etter workshopen vil alle nettsteder som godtar å delta a) bli inkludert i studien og b) fylle ut et spørreskjema og delta i et semistrukturert intervju (vurdere implementeringsresultater). Videre vil den samme vurderingen bli utført med sykehus som ikke er interessert i å delta i studien, ansikt til ansikt eller via telefon og mail avhengig av muligheter (dvs. uinteresseanalyse).

Fase 3. Forberedelsesprosedyrer. Inkluderte nettsteder vil deretter forberede implementeringen av CM-intervensjonen; nettstedene vil først identifisere CM-intervensjonsteammedlemmer, inkludert strategiske og operasjonelle forkjempere og klinikere. Mens den strategiske forkjemperen (dvs. lederen) vil fremme og holde gjennomføringsprosjektet, vil den operasjonelle forkjemperen støtte implementeringen og anvendelsen av det og overvåke klinikere som vil ha ansvaret for CM-intervensjonsadministrasjonen. Deretter vil tilgjengelige ressurser etableres ved hver kilde, og datainnsamlings- og lagringssystemer vil bli ferdigstilt for å samle inn data om helsetjenester og implementeringsresultater av forskningsteamet. I-CaM-forskerteamet vil også gjennomføre opplæring for CM-teamet til relevante lokale ansatte. Til slutt, på slutten av forberedelsesfasen, vil forkjempere og klinikere som er involvert i prosjektet på stedet fylle ut et spørreskjema.

Fase 4. Drift Driftsfasen. CM-intervensjonen vil bli implementert på alle steder som er inkludert i studien. På hvert sted vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli kontaktet av saksbehandlerne. Antallet deltakere som er inkludert, vil avhenge av hver nettsteds ressurser. Hvis mulig (avhengig av ressursene på hvert sted), vil kvalifiserte pasienter som har blitt behandlet på akuttmottaket i løpet av 10 dager før rekrutteringsvinduet, bli kontaktet på telefon og foreslått å komme tilbake til legevakten for å delta i studien. Gjenværende FUED-er (dvs. FUED-er som ikke er invitert til å delta i studien) vil motta vanlig omsorg. Ved første møte med deltakeren vil saksbehandlerne presentere studien og undersøke eksklusjonskriteriet. Dersom pasienten ikke har noen eksklusjonskriterier og er interessert i å delta, vil saksbehandlerne gjennomføre informert samtykkeprosessen. Etter å ha gitt skriftlig samtykke, vil deltakerne motta CM-intervensjonen. Etter hver inkludering på stedet vil saksbehandlerne oppdatere I-CaM-forskningsteamet som er ansvarlig for den kliniske vurderingen (dvs. baseline- og oppfølgingsvurderinger av de kliniske variablene for å beskrive deltakernes baner). I-CaM-forskningsteamet vil kontakte deltakerne og gjennomføre baselinevurderingen innen 10 dager etter inkluderingen. Deltakerne vil deretter fullføre oppfølgingsvurderinger 3, 6 og 12 måneder etter baseline. Andre kliniske variabler vil bli ekstrahert direkte fra medisinske journaler på stedet av I-CaM-forskningsteamet. På slutten av driftsfasen vil forskerteamet gjennomføre semistrukturerte intervjuer med saksbehandlere og forkjempere. Både forkjempere og saksbehandlere vil også fylle ut et spørreskjema.

Fase 5. Bærekraftsprosedyrer. Etter implementeringen av CM-intervensjonen vil nettstedene fortsette CM-programmene etter eget skjønn. I-CaM-forskningsteamet vil overvåke aktiviteten på hvert nettsted og vil være tilgjengelig for etter behov støtte til alle nettsteder. Kliniske utfall (dvs. bruk av ED, livskvalitet osv.) vil ikke bli målt over denne siste fasen. På slutten av bærekraftsfasen vil forskerteamet gjennomføre et semi-strukturert intervju med klinikere og forkjempere. Både vinnere og klinikere vil også fullføre en undersøkelse.

  • Utviklings- og utforskningsfasene (ingen pasienter rekruttert) startet i august 2017 og avsluttes i september 2018.
  • Forberedelsesfasen (ingen pasient rekruttert) startet i mars 2018 og avsluttes i desember 2018.
  • Driftsfasen (pasientenes rekrutteringsstart; vurdering av helserelaterte utfall) starter i oktober 2018 og avsluttes i april 2019.
  • Bærekraftsfasen (pasienter mottar CM-intervensjonen, men helserelaterte utfall vurderes ikke) starter i april 2019 og avsluttes i november 2020.

Data Analyse Plan Implementering tiltak analyse. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive deltakernes egenskaper og for å rapportere implementeringsresultater. Etterforskerne vil også teste endringer i implementeringstiltak over tid. Gitt den forventede lille utvalgsstørrelsen angående implementeringsresultater, vil disse analysene bli triangulert med kvalitative data. Spesifikt vil intervjuinnholdet bli transkribert og utforsket for å identifisere deltakernes tilbakevendende koder og kategorier; etterforskerne vil bruke konvensjonell innholdsanalyse (dvs. en systematisk prosess med koding og klassifisering) [1] ved å bruke en kvalitativ programvare (dvs. Atlas.ti eller NVivo) for å undersøke kvalitative data.

Kliniske utfall. Data vil bli screenet for manglende tilfeller, uteliggere og normalitet av fordelinger ved hjelp av beskrivende statistikk og plott. Etterforskerne vil ta passende skritt for å håndtere manglende data. Først vil de gjennomføre analyser for å oppdage manglende mønstre og teste om de kan anses som «ignorerbare».[2] Hvis mer enn 5 % av utfallsdataene mangler,[3] vil utvalget deles inn i 2 grupper (dvs. mangler, mangler ikke), og fullstendig observerte variabler for å forutsi mangler på det berørte utfallet vil bli brukt. Hvis fullstendig observerte variabler ikke er signifikante prediktorer, kan mangel betraktes som "observert tilfeldig" og oppfyller noen kriterier for "mangler fullstendig tilfeldig" (MCAR) forutsetninger. I så fall vil etterforskerne bruke flere imputeringsprosedyrer for målte resultater og direkte maksimal sannsynlighetsestimering for strukturelle modeller. Hvis datamangler ikke kan ignoreres (MNAR), vil mønsterblandingsmodeller med multippel imputasjon for å modellere manglende mekanisme bli brukt.

Hovedanalyser vil omfatte flernivåmodeller (dvs. MLM; mixed effects-modell) [4] som bruker passende fordelinger for utfallsvariablene (f.eks. Poisson, negativ binomial, normal). MLM undersøker effekten av tid (etter å ha mottatt CM-intervensjonen) på kliniske utfall (f.eks. livskvalitet, self-efficacy). MLM er passende for å håndtere ikke-uavhengighetsdata. Spesifikt vil data bli gruppert av deltakere (dvs. gjentatte tiltak) og av sykehus. MLM forutsetter ikke uavhengighet av observasjoner. Avhengighet modelleres gjennom tilfeldige effekter (som representerer ulike kilder til variasjon i dataene). Undersøkerne vil inkludere kilder til tilfeldig variabilitet på gruppenivå som redegjør for forskjeller mellom grupper og en annen tilfeldig effekt for den enkelte som redegjør for forskjeller innen person i de gjentatte tiltakene. MLM vil bli justert for demografiske variabler (dvs. alder og kjønn), bruk av helsetjenester (inkludert ED-bruk), risikoatferd (f.eks. alkoholbruksforstyrrelser) og helsestatus. Beskrivende statistikk vil bli utført på SPSS og MLM på STATA. Signifikansnivået vil settes til p = .05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fribourg, Sveits, 1708
        • Rekruttering
        • Hopital Fribourgeois
        • Ta kontakt med:
          • Vincent Ribordy, Dr
      • Genève, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Ta kontakt med:
          • Juia Ambrosetti, Dr
      • Neuchâtel, Sveits, 2000
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Neuchâtelois (HNE)
        • Ta kontakt med:
          • Vincent Della Santa, Dr
    • Berne
      • Saint-Imier, Berne, Sveits, 2610
        • Rekruttering
        • Hôpital du Jura Bernois
        • Ta kontakt med:
          • Jacqueline Beutel
    • Jura
      • Delémont, Jura, Sveits, 2800
        • Rekruttering
        • Hôpital du Jura
        • Ta kontakt med:
          • Dumeng Décosterd, Dr
    • Valais
      • Sion, Valais, Sveits, 1951
        • Rekruttering
        • Hôpital du Valais
        • Ta kontakt med:
          • Redouane Bouali, Dr
    • Vaud
      • Payerne, Vaud, Sveits, 1530
        • Rekruttering
        • Hôpital Intercantonal de la Broye (HIB)
        • Ta kontakt med:
          • Yvan Fournier, Dr
      • Yverdon-les-Bains, Vaud, Sveits, 1400
        • Rekruttering
        • Etablissements hospitaliers du Nord Vaudois (eHnv)
        • Ta kontakt med:
          • Julien Ombelli, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hyppige brukere av akuttmottakene (dvs. FUED-er; rapporterte 5 eller flere akuttmottaksbesøk det siste året) [17] trenger målrettet oppmerksomhet fra klinikere, folkehelserådgivere og forskere. FUED-er har uforholdsmessig tilgang til ED-tjenester og bidrar til ED-overbefolkning (dvs. FUED-er står for 3 til 8 % av alle pasienter og 12 til 28 % av alle ED-besøk) [18-20]. Det som driver denne høye bruken av helsetjenester er det faktum at FUED-er ofte påvirkes av flere kroniske medisinske sykdommer (f.eks. hjertesykdom, kreft) [21-23], så vel som psykiatriske, rusmiddelbruk og sosiale problemer (f.eks. arbeidsledighet eller sosial isolasjon) [18, 24-26].

Beskrivelse

Gjennomføringsdel av studien:

Inklusjonskriterier:

  • Å være et fellesskap eller akademisk offentlig sykehus i fransktalende Sveits
  • Være interessert i å implementere CM-intervensjonen

Ingen eksklusjonskriterier:

Klinisk del av studien:

Inklusjonskriterier:

  • Å være ≥18 år
  • Å kunne kommunisere på et språk som snakkes av lokallaget eller en profesjonell tolk
  • Rapportering av ≥5 besøk i akuttmottaket de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Presenterer mindre enn to sårbarhetsdimensjoner i tillegg til gjentatt bruk av ED [17]
  • Ikke i stand til å gi informert samtykke
  • Planlegger å bli i Sveits mindre enn 18 måneder
  • Det forventes ikke å overleve minst 18 måneder
  • Venter på fengsling eller er nå fengslet
  • Å ha et familiemedlem som allerede er påmeldt studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hyppige brukere av akuttmottaket
FUED-er som mottar CM-intervensjon på steder som deltar i forskningsprosjektet vil bli vurdert over tid på kliniske variabler (se inklusjons- og eksklusjonskriterier)
CM-intervensjonen som skal implementeres er en evidensbasert praksis. Den består av individualiserte tjenester basert på en detaljert grunnlinjeevaluering ved bruk av validerte skalaer for å identifisere alle de sosiale og medisinske behovene til hver FUED. CM-teamet gir rådgivning og opplæring om bruk av helsetjenester, rusmisbruk og sosiale determinanter for helse direkte til FUED-ene, ved å bruke ferdigheter som motiverende intervjuer og tverrkulturell kompetanse. I tillegg tilbyr CM-teamet konkrete tjenester, inkludert henvisning til psykiatrisk behandling eller rusbehandling, eller medisinske tjenester (som en fastlege eller medisinsk spesialist), fra sak til sak. Et annet nøkkelelement i CM-intervensjonen er å koble sammen alle helse- eller sosialtjenesteleverandører på sykehuset eller i samfunnet, fremme kontinuitet i omsorgen og forbedre FUED-enes evne til å navigere i det komplekse helsevesenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjonsrate som vurdert av antall sykehus inkludert i forskningsprosjektet delt på antall sykehus invitert til å delta
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 måneder
Totalt vil 22 sykehus bli invitert til å delta, derfor vil antall inkluderte sykehus bli delt på 22
Gjennomsnittlig 6 måneder
Rekkevidde vurdert av antall pasienter som mottar CM-intervensjonen delt på det totale antallet kvalifiserte pasienter i operasjonsfasen
Tidsramme: Gjennomsnittlig 18 måneder
Gjennomsnittlig 18 måneder
Rekkevidde er vurdert av antall pasienter som mottar CM-intervensjonen delt på det totale antallet kvalifiserte pasienter i bærekraftsfasen
Tidsramme: Gjennomsnittlig 36 måneder
Gjennomsnittlig 36 måneder
Nivået på CM-intervensjonsintegrasjonen som vurdert med Normalization MeAsure Development survey (NoMad) i driftsfasen [5]
Tidsramme: Gjennomsnittlig 18 måneder
NoMad-undersøkelsen inkluderer 20 elementer organisert rundt fire underskalaer (sammenheng, kognitiv deltakelse, kollektiv handling og refleksiv overvåking). Deltakerne (dvs. ansatte som er involvert i implementeringen av CM-intervensjonen) blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige eller uenige i 20 påstander knyttet til CM-intervensjonsintegrasjonen, ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt og prosent) vil bli beregnet for hvert element. Høyere poengsum vil indikere høyere samsvar fra utvalget.
Gjennomsnittlig 18 måneder
Nivået på CM-intervensjonsintegrasjonen som vurdert med Normalization MeAsure Development-undersøkelsen (NoMad) i bærekraftsfasen [5]
Tidsramme: Gjennomsnittlig 36 måneder
NoMad-undersøkelsen inkluderer 20 elementer organisert i fire underskalaer (sammenheng, kognitiv deltakelse, kollektiv handling og refleksiv overvåking). Deltakerne (dvs. ansatte som er involvert i implementeringen av CM-intervensjonen) blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige eller uenige i 20 påstander knyttet til CM-intervensjonsintegrasjonen, ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt og prosent) vil bli beregnet for hvert element. Høyere poengsum vil indikere høyere samsvar fra utvalget.
Gjennomsnittlig 36 måneder
Nivå av normalisering av CM-intervensjonen vurdert med Mål for Inner Context Sustainment (MICS; i utvikling og testing) i driftsfasen
Tidsramme: Gjennomsnittlig 18 måneder
Deltakerne (dvs. ansatte som er involvert i implementeringen av CM-intervensjonen) blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i 22 påstander knyttet til normaliseringen av CM-intervensjonen ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 0 = ikke i det hele tatt og 4 = til en veldig stor grad. Beskrivende statistikk (midler, prosenter) vil bli beregnet for hvert element. Høyere poengsum vil indikere høyere grad av enighet fra utvalget.
Gjennomsnittlig 18 måneder
Nivå av normalisering av CM-intervensjonen vurdert med mål for indre kontekstopprettholding (MICS; i utvikling og testing) i bærekraftsfasen
Tidsramme: Gjennomsnittlig 36 måneder
Deltakerne (dvs. ansatte som er involvert i implementeringen av CM-intervensjonen) blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i 22 påstander knyttet til normaliseringen av CM-intervensjonen ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 0 = ikke i det hele tatt og 4 = til en veldig stor grad. Beskrivende statistikk (midler, prosenter) vil bli beregnet for hvert element. Høyere poengsum vil indikere høyere grad av enighet fra utvalget.
Gjennomsnittlig 36 måneder
Endring i antall akuttmottaksbesøk mellom baseline og 12 måneders oppfølgingsvurderinger i løpet av den 12 måneder lange studieperioden blant FUED-er som mottar CM-intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
Antall akuttbesøk i løpet av de siste 12 månedene vil bli hentet fra medisinske journaler.
Baseline og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
Baner i livskvalitet i løpet av den 12 måneders studieperioden blant FUED-er som mottar CM-intervensjonen som vurdert med World Health Organization Quality of Life - Bref-skala (WHOQOL-BREF) [6] (blant FUED-er som mottar CM-intervensjonen).
Tidsramme: Baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger
WHOQOL-BREF inkluderer 22 elementer som vurderer fire domener for livskvalitet (4 underskalaer): fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Hvert spørsmål refererer til de siste to ukene og bruker en 5-punkts Likert-skala (hvor 1 = veldig misfornøyd og 5 = veldig fornøyd, 1= aldri og 5 = alltid eller 1 = helt uenig og 5 = helt enig avhengig av elementets innhold . I henhold til instrumentretningslinjen, vil prosentvise vurderinger innenfor hvert domene bli beregnet fra 0 til 100, der 0 = laveste livskvalitet og 100 = høyeste livskvalitet
Baseline, 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall implementeringstrinn fullført som vurdert med en tilpasset versjon av verktøyet Stages of Implementation Completion [7] (i sykehus inkludert i studien)
Tidsramme: Gjennomsnittlig 36 måneder
SIC er et kvasi-kvantitativt spørreskjema som måler progresjon av implementeringsaktiviteter organisert i åtte stadier ved å registrere datoene implementeringsaktivitetene ble fullført.
Gjennomsnittlig 36 måneder
Tid brukt i hvert implementeringsstadium som vurdert med en tilpasset versjon av Stages of Implementation Completion Tool (SIC)
Tidsramme: Gjennomsnittlig 36 måneder
SIC er et kvasi-kvantitativt spørreskjema som måler progresjon av implementeringsaktiviteter organisert i åtte stadier ved å registrere datoene implementeringsaktivitetene ble fullført.
Gjennomsnittlig 36 måneder
Andel fullførte aktiviteter på hvert trinn som vurdert med en tilpasset versjon av Stages of Implementation Completion Tool (SIC)
Tidsramme: Gjennomsnittlig 36 måneder
SIC er et kvasi-kvantitativt spørreskjema som måler progresjon av implementeringsaktiviteter organisert i åtte stadier ved å registrere datoene implementeringsaktivitetene ble fullført.
Gjennomsnittlig 36 måneder
Koster lønn som kreves for ansatte som implementerer CM-intervensjonen, vurdert med en tilpasset versjon av Stages of Implementation Completion Tool (SIC) [8]
Tidsramme: Gjennomsnittlig 36 måneder
SIC-en vil bli brukt til å spore timer lagt frem blant ansatte som er involvert i implementeringen av CM-intervensjon på nettsteder. Heltidsekvivalenter og gjennomsnittlige lønnskostnader vil bli beregnet basert på disse dataene.
Gjennomsnittlig 36 måneder
Koster lønn som kreves for forskerteamet for å assistere implementeringen av CM-intervensjon, vurdert med en tilpasset versjon av Stages of Implementation Completion Tool (SIC) [8]
Tidsramme: Gjennomsnittlig 36 måneder
SIC vil bli brukt til å spore timer lagt frem blant forskningspersonell involvert i implementeringen av CM-intervensjon. Heltidsekvivalenter og gjennomsnittlige lønnskostnader vil bli beregnet basert på disse dataene.
Gjennomsnittlig 36 måneder
Baner i reorienteringer i helsevesenet over den 12 måneder lange studieperioden blant FUED-er som mottar CM-intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
Reorienteringer i helsevesenet vil bli hentet ut fra medisinske journaler.
Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
Baner i empowerment i løpet av den 12 måneder lange studieperioden blant FUED-er som mottar CM-intervensjonen som vurdert med Health Care Empowerment Informed, Committed, Collaborative and Engaged subscales of Health Care Empowerment Inventory [9].
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
Underskalaene for Informert, Engasjert, Samarbeidende og Engasjert Health Care Empowerment i Health Care Empowerment Inventory inkluderer 4 elementer som vurderer empowerment. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i 4 påstander ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 1=helt uenig og 5 helt enig. Betyr at poengsum vil bli beregnet. Høyere poengsum indikerer høyere grad av empowerment.
Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
Baner i selveffektivitet i løpet av den 12 måneder lange studieperioden blant FUED-er som mottok CM-intervensjonen, vurdert med General Self-Efficacy-skalaen [10].
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
Skalaen Generell egeneffektivitet inkluderer 10 elementer som vurderer egeneffektivitet. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i 10 påstander, ved å bruke en 4-punkts Likert-skala hvor 1=ikke i det hele tatt og 4=helt sant. Betyr at poengsum vil bli beregnet. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av generell selveffektivitet.
Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
Baner innen helsekompetanse i løpet av den 12 måneder lange studieperioden blant FUED-er som mottok CM-intervensjonen ved bruk av European Health Literacy Project Questionnaire [11]
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
European Health Literacy Project Questionnaire er et spørreskjema med 16 elementer som vurderer helsekunnskap. Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de synes er lett eller vanskelig å få tilgang til, forstå og vurdere helserelatert informasjon ved å bruke en 4-punkts Likert-skala der 1 = veldig vanskelig og 4 = veldig lett. Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet. Høyere skårer indikerer høyere helsekompetanse.
Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
Baner i forløpere til alkoholbruk endres i løpet av den 12-måneders studieperioden blant FUED-er som mottar CM-intervensjonen, vurdert med fire enkeltelement visuelle analoge linjaler [12].
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger
De fire visuelle analoge linjalene vil vurdere viktighet, intensjoner, beredskap og selvtillit angående endringer i alkoholbruk. Deltakerne blir bedt om å angi hvor viktig det er å endre alkoholbruken, i hvilken grad har de tenkt å endre alkoholbruken, i hvilken grad de er klare og selvsikre til å gjøre det, ved å bruke en visuell analog linjal som strekker seg fra 1 til 10 , hvor 1 = ikke i det hele tatt og 10 = fullstendig. Hvert element vil gi en poengsum, og høyere poengsum vil indikere høyere nivåer av beredskap til å endre alkoholbruk.
Baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsvurderinger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i akseptabilitetsnivåer for CM-intervensjonen i personalet involvert i implementeringen mellom forberedelses- og driftsfasen, vurdert med Acceptability Intervention Measure (AIM) [13]
Tidsramme: Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
AIM med fire punkter vil vurdere i hvilken grad personalet vurderer intervensjonen som akseptabel ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet og høyere skårer vil indikere høyere nivåer av aksept av intervensjonen.
Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
Endring i nivåer av CM-intervensjons hensiktsmessighetsoppfatning hos personalet involvert i implementeringen mellom forberedelses- og driftsfasen, vurdert med passende mål (IAM) [13].
Tidsramme: Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
IAM med fire punkter vil vurdere i hvilken grad personalet vurderer intervensjonen som hensiktsmessig ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet og høyere skårer vil indikere høyere nivåer av hensiktsmessighetsoppfatning av intervensjonen.
Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
Endring i nivåer av CM-intervensjons gjennomførbarhetsoppfatning hos personalet involvert i implementeringen mellom forberedelses- og driftsfasen, vurdert med gjennomførbarheten av intervensjonstiltaket (FIM) [13]
Tidsramme: Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
FIM med fire punkter vil vurdere i hvilken grad personalet vurderer intervensjonen som gjennomførbar ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet og høyere skårer vil indikere høyere nivåer av gjennomførbarhetsoppfatning av intervensjonen.
Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
Endring i intensjoner om å bruke CM-intervensjonen i ansatte som er involvert i implementeringen mellom forberedelses- og driftsfasen, vurdert med Mål for innovasjonsspesifikke implementeringsintensjoner (MISII) [14]
Tidsramme: Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
MISII med tre punkter vil vurdere intensjoner om å bruke CM-intervensjonen. Deltakerne blir bedt om å angi hvilken hensikt de har til hensikt å bruke CM-intervensjonen med en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = ikke i det hele tatt og 5 = i svært stor grad. Høyere score vil indikere høyere intensjoner om å bruke CM-intervensjonen.
Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
Endring i implementeringsklima i sykehus som implementerer CM-intervensjonen mellom forberedelses- og operasjonsfasen som vurdert med implementeringsklimaskalaen [15]
Tidsramme: Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
Implementeringsklimaskalaen inkluderer 6 elementer som vurderer til hvilken hensikt personalet oppfatter at CM-intervensjonsbruk forventes, støttes og belønnes av institusjonen. Deltakerne svarte på hvert punkt med en 5-punkts Likert-skala, der 0 = uenig og 4 = enig. Høyere skårer indikerer mer støttende implementeringsklima.
Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
Endring i organisasjonsberedskap for endring vurdert hos ansatte involvert i implementeringen mellom forberedelses- og driftsfasen, vurdert med Organisatorisk beredskap for implementeringsendring (ORIC) [16]
Tidsramme: Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder
ORIC inkluderer 12 elementer som vurderer organisatorisk endringsberedskap ved å bruke en 5-punkts Likert-skala der 1 = helt uenig og 5 = helt enig. Gjennomsnittlige skårer vil bli beregnet og høyere skårer vil indikere høyere oppfattet organisasjonsberedskap for endring.
Gjennomsnittlig 12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Bodenmann, MD MSc, Lausanne University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 407440_167341-FNS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saksbehandlingsintervensjon for hyppige brukere av akuttmottaket

Abonnere