Undersöker prediktorer för behandlingssvar vid behandlingsresistent depression (TRD) med interfolierad TMS/fMRI

TRD Patientinkluderingskriterier:

Patienter kommer att inkluderas om de:

1. är öppenvårdspatienter
2. är frivilliga och behöriga att samtycka till behandling
3. ha en mini-internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI) bekräftad diagnos av MDD, singel eller återkommande
4. är mellan 18 och 80 år
5. har misslyckats med att uppnå ett kliniskt svar på minst en adekvat dos av ett antidepressivt läkemedel baserat på en antidepressiv behandlingshistoria (ATHF)-poäng på poäng ≥ 3 i det aktuella avsnittet ELLER har inte kunnat tolerera minst 2 separata prövningar av antidepressiva läkemedel med otillräcklig dos och varaktighet (ATHF 1 eller 2)
6. ha en poäng ≥ 22 på IDS-objektet
7. har inte haft någon ökning eller påbörjad behandling av psykotropa läkemedel under de fyra veckorna före påbörjad rTMS
8. kunna hålla sig till behandlingsschemat
9. klara TMS-enkäten för vuxensäkerhetsscreening (TASS).

Kriterier för inkludering av depression i första avsnittet:

Patienter kommer att inkluderas om de:

1. är öppenvårdspatienter
2. är frivilliga och behöriga att samtycka till behandling
3. ha en mini-internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI) bekräftad diagnos av MDD, singel eller återkommande
4. är mellan 18 och 80 år
5. har aldrig fått en adekvat antidepressiv prövning och tar för närvarande inte något antidepressivt medel.
6. ha en poäng ≥ 12 på IDS-objektet
7. inte har tagit någon psykotrop medicin under de fyra veckorna innan rTMS påbörjas, med undantag för lorazepam upp till 2 mg eller motsvarande dos av bensodiazepin eller ordinerade sömnmedel inklusive (zopiklon upp till 15 mg/d, zolpidem upp till 10 mg/d).
8. kunna hålla sig till behandlingsschemat
9. klara TMS-enkäten för vuxensäkerhetsscreening (TASS).

Uteslutningskriterier för patient:

Patienter exkluderas om de:

1. har en historia av drogberoende eller missbruk under de senaste 3 månaderna
2. har en samtidig allvarlig instabil medicinsk sjukdom, pacemaker eller implanterad medicinpump
3. har en aktiv självmordsuppsåt
4. är gravida
5. ha en livstid Mini-International Neuropsykiatrisk Intervju (MINI) diagnos av bipolär I- eller II-störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning eller nuvarande psykotiska symtom
6. har en MINI-diagnos av tvångssyndrom, posttraumatisk stressyndrom (nuvarande eller under det senaste året), ångestsyndrom (generaliserat ångestsyndrom, socialt ångestsyndrom, panikångest) eller dystymi, bedömd av en studieutredare vara primär och orsakar större funktionsnedsättning än MDD
7. har en diagnos av någon personlighetsstörning och bedöms av en studieutredare vara primär och orsaka större funktionsnedsättning än MDD
8. har misslyckats med en ECT-kur i det aktuella avsnittet eller föregående avsnitt
9. har erhållit rTMS för någon tidigare indikation på grund av den potentiella kompromissen av förväntadseffekter
10. har någon betydande neurologisk störning eller kränkning inklusive, men inte begränsat till: alla tillstånd som sannolikt är förknippade med ökat intrakraniellt tryck, utrymmesupptagande hjärnskada, någon historia av anfall förutom de som terapeutiskt inducerats av ECT, cerebral aneurysm, Parkinsons sjukdom, Huntingtons chorea, multipel skleros, betydande huvudtrauma med förlust av medvetande i mer än 5 minuter
11. har ett intrakraniellt implantat (t.ex. aneurysmklämmor, shuntar, stimulatorer, cochleaimplantat eller elektroder) eller något annat metallföremål i eller nära huvudet, exklusive munnen, som inte kan tas bort säkert
12. Om du deltar i psykoterapi, måste ha varit i stabil behandling i minst 3 månader före inträde i studien, utan förväntan om förändring i frekvensen av terapeutiska sessioner, eller det terapeutiska fokuset under studiens varaktighet
13. har en kliniskt signifikant laboratorieavvikelse, enligt en av huvudutredarnas uppfattning
14. tar för närvarande (eller under de senaste 4 veckorna) lorazepam mer än 2 mg dagligen (eller motsvarande) eller någon dos av ett antikonvulsivt medel, på grund av potentialen att begränsa rTMS-effekten
15. har en icke-korrigerbar kliniskt signifikant sensorisk funktionsnedsättning (d.v.s. kan inte höra tillräckligt bra för att samarbeta med intervjun).
16. har misslyckats med mer än 5 adekvata läkemedelsprövningar i det aktuella avsnittet.

17. Uteslutningskriterier för MRT: De med en historia av kranial-, thorax- eller bukkirurgi, med pacemaker, konstgjorda leder eller andra metalliska implantat kommer att uteslutas från MRT-undersökningen. Försökspersoner som har gått med på att delta i MRT-delen av studien kommer att förscreenas för eventuella metallfragment i kroppen (särskilt i omloppsbanorna) om de har haft någon historia av att utföra metallarbete eller har varit involverade i användning/utplacering av ammunition/sprängämnen, svetsning, rörledningar etc.). I dessa fall kommer en datortomografi att utföras före MR-undersökningen

    ----------

Inklusionskriterier för hälsosam kontroll

Deltagare kommer att inkluderas om de:

1. är frivilliga och behöriga att samtycka till studien
2. är mellan 18 och 80 år
3. är flytande i engelska, tillräckligt för att genomföra intervjuer och kognitiva tester
4. har ingen historia av Axis I- eller Axis II-störningar, enligt MINI
5. klara TMS-enkäten för vuxensäkerhetsscreening (TASS).

Uteslutningskriterier för hälsosam kontroll:

Deltagare kommer att uteslutas om de:

1. ha en livstid Mini-International Neuropsykiatrisk Intervju (MINI) diagnos av bipolär I- eller II-störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, vanföreställningsstörning eller nuvarande psykotiska symtom
2. har en MINI-diagnos av tvångssyndrom, posttraumatisk stressyndrom (nuvarande eller under det senaste året), ångestsyndrom (generaliserad ångest, social ångest, panikångest), dystymi eller någon personlighetsstörning
3. har en historia av bipolär sjukdom eller psykos i första gradens släkting (föräldrar, syskon, avkomma)
4. inte kan tillhandahålla familjehistoria för biologisk familj (dvs adopterade personer är inte berättigade)
5. har en historia av substansberoende under de senaste 3 månaderna
6. har en samtidig allvarlig instabil medicinsk sjukdom
7. har någon betydande neurologisk störning eller kränkning inklusive, men inte begränsat till: alla tillstånd som sannolikt är förknippade med ökat intrakraniellt tryck, utrymmesupptagande hjärnskada, cerebral aneurysm, Parkinsons sjukdom, Huntingtons chorea, multipel skleros, betydande huvudtrauma med förlust av medvetande för större än eller lika med 5 minuter
8. har en icke-korrigerbar kliniskt signifikant sensorisk funktionsnedsättning (d.v.s. kan inte höra tillräckligt bra för att samarbeta med intervjun).
9. har en personlig eller familjehistoria av anfall
10. Uteslutningskriterier för MRT: De med en historia av kranial-, thorax- eller bukkirurgi, med pacemaker, konstgjorda leder eller andra metalliska implantat kommer att uteslutas från MRT-undersökningen. De som är gravida kommer också att uteslutas från MR-undersökningen. Försökspersoner som har gått med på att delta i MRT-delen av studien kommer att förscreenas för eventuella metallfragment i kroppen (särskilt i omloppsbanorna) om de har haft någon historia av att utföra metallarbete eller har varit involverade i användning/distribuering av ammunition/sprängämnen, svetsning, rörledningar etc.)