Indagare sui predittori della risposta al trattamento nella depressione resistente al trattamento (TRD) con TMS interlacciato/fMRI

Criteri di inclusione dei pazienti TRD:

I pazienti saranno inclusi se:

1. sono ambulatoriali
2. sono volontari e competenti ad acconsentire al trattamento
3. avere una diagnosi confermata da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) di MDD, singolo o ricorrente
4. hanno un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
5. non sono riusciti a ottenere una risposta clinica ad almeno una dose adeguata di un antidepressivo sulla base di un punteggio ATHF (Antidepressant Treatment History Form) con punteggio ≥ 3 nell'episodio in corso OPPURE non sono stati in grado di tollerare almeno 2 studi separati di antidepressivi con inadeguatezza dose e durata (ATHF 1 o 2)
6. avere un punteggio ≥ 22 sull'item IDS
7. non hanno avuto aumento o inizio di alcun farmaco psicotropo nelle 4 settimane precedenti l'inizio della rTMS
8. in grado di rispettare il programma di trattamento
9. superare il questionario TMS per lo screening sulla sicurezza degli adulti (TASS).

Criteri di inclusione della depressione del primo episodio:

I pazienti saranno inclusi se:

1. sono ambulatoriali
2. sono volontari e competenti ad acconsentire al trattamento
3. avere una diagnosi confermata da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) di MDD, singolo o ricorrente
4. hanno un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
5. non hanno mai ricevuto un'adeguata sperimentazione antidepressiva e attualmente non stanno assumendo alcun antidepressivo.
6. avere un punteggio ≥ 12 sull'item IDS
7. non assumono farmaci psicotropi per le 4 settimane precedenti l'inizio della rTMS, ad eccezione di lorazepam fino a 2 mg o dose equivalente di benzodiazepine o sonniferi prescritti inclusi (zopiclone fino a 15 mg/die, zolpidem fino a 10 mg/die).
8. in grado di rispettare il programma di trattamento
9. superare il questionario TMS per lo screening sulla sicurezza degli adulti (TASS).

Criteri di esclusione del paziente:

Sono esclusi i pazienti che:

1. avere una storia di dipendenza o abuso di sostanze negli ultimi 3 mesi
2. avere una concomitante malattia medica grave instabile, un pacemaker cardiaco o una pompa per farmaci impiantata
3. avere intenti suicidari attivi
4. sono incinta
5. avere una diagnosi di disturbo bipolare I o II, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo delirante o sintomi psicotici attuali
6. avere una diagnosi MINI di disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico (attuale o nell'ultimo anno), disturbo d'ansia (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale, disturbo di panico) o distimia, valutato da un ricercatore dello studio come primario e causando un danno maggiore rispetto a MDD
7. avere una diagnosi di qualsiasi disturbo di personalità e valutato da un ricercatore dello studio come primario e che causa una compromissione maggiore rispetto a MDD
8. hanno fallito un corso di ECT nell'episodio corrente o nell'episodio precedente
9. hanno ricevuto rTMS per qualsiasi indicazione precedente a causa del potenziale compromesso degli effetti di aspettativa
10. ha qualsiasi disturbo o insulto neurologico significativo incluso, ma non limitato a: qualsiasi condizione che possa essere associata ad aumento della pressione intracranica, lesione cerebrale occupante spazio, qualsiasi storia di convulsioni ad eccezione di quelle terapeuticamente indotte da ECT, aneurisma cerebrale, morbo di Parkinson, corea di Huntington, sclerosi multipla, trauma cranico significativo con perdita di coscienza per più di 5 minuti
11. avere un impianto intracranico (ad es. clip per aneurisma, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa, esclusa la bocca, che non può essere rimosso in sicurezza
12. Se si partecipa alla psicoterapia, deve essere stato in trattamento stabile per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio, senza alcuna previsione di cambiamento nella frequenza delle sessioni terapeutiche o nel focus terapeutico per tutta la durata dello studio
13. avere un'anomalia di laboratorio clinicamente significativa, secondo il parere di uno dei principali ricercatori
14. stanno attualmente (o nelle ultime 4 settimane) assumendo lorazepam più di 2 mg al giorno (o equivalente) o qualsiasi dose di un anticonvulsivante, a causa della potenziale limitazione dell'efficacia della rTMS
15. ha una compromissione sensoriale clinicamente significativa non correggibile (cioè, non può sentire abbastanza bene per collaborare con l'intervista).
16. hanno fallito più di 5 prove adeguate di farmaci nell'episodio corrente.

17. Criteri di esclusione per la risonanza magnetica: quelli con una storia di chirurgia cranica, toracica o addominale, con pacemaker, giunzioni artificiali o altri impianti metallici saranno esclusi dalla scansione MRI. I soggetti che hanno accettato di partecipare alla parte MRI dello studio saranno preselezionati per qualsiasi potenziale frammento di metallo nel corpo (in particolare nelle orbite) se hanno avuto una storia di lavorazione dei metalli o sono stati coinvolti nell'uso/dispiegamento di munizioni/esplosivi, saldature, tubazioni ecc.). In questi casi verrà eseguita una scansione TC prima della scansione MRI

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Criteri di inclusione del controllo sano

I partecipanti saranno inclusi se:

1. sono volontari e competenti per acconsentire allo studio
2. hanno un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
3. sono fluenti in inglese, sufficienti per completare colloqui e test cognitivi
4. non hanno una storia di disturbi dell'Asse I o dell'Asse II, come determinato dal MINI
5. superare il questionario TMS per lo screening sulla sicurezza degli adulti (TASS).

Criteri di esclusione del controllo sano:

Saranno esclusi i partecipanti che:

1. avere una diagnosi di disturbo bipolare I o II, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme, disturbo delirante o sintomi psicotici attuali
2. avere una diagnosi MINI di disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico (in corso o nell'ultimo anno), disturbo d'ansia (disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale, disturbo di panico), distimia o qualsiasi disturbo della personalità
3. avere una storia di disturbo bipolare o psicosi in un parente di primo grado (genitori, fratelli, figli)
4. non sono in grado di fornire la storia familiare della famiglia biologica (ovvero, le persone adottate non sono idonee)
5. avere una storia di dipendenza da sostanze negli ultimi 3 mesi
6. avere una concomitante grave malattia medica instabile
7. ha qualsiasi disturbo o insulto neurologico significativo incluso, ma non limitato a: qualsiasi condizione che possa essere associata ad aumento della pressione intracranica, lesione cerebrale occupante spazio, aneurisma cerebrale, morbo di Parkinson, corea di Huntington, sclerosi multipla, trauma cranico significativo con perdita di coscienza per maggiore o uguale a 5 minuti
8. ha una compromissione sensoriale clinicamente significativa non correggibile (cioè, non può sentire abbastanza bene per collaborare con l'intervista).
9. ha una storia personale o familiare di convulsioni
10. Criteri di esclusione per la risonanza magnetica: quelli con una storia di chirurgia cranica, toracica o addominale, con pacemaker, giunzioni artificiali o altri impianti metallici saranno esclusi dalla scansione MRI. Anche le donne incinte saranno escluse dalla risonanza magnetica. I soggetti che hanno accettato di partecipare alla parte MRI dello studio saranno sottoposti a pre-screening per qualsiasi potenziale frammento di metallo nel corpo (in particolare nelle orbite) se hanno avuto una storia di lavorazione dei metalli o sono stati coinvolti nell'uso/dispiegamento di munizioni/esplosivi, saldature, tubazioni ecc.)