Untersuchung von Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung bei behandlungsresistenter Depression (TRD) mit interleaved TMS/fMRT

Einschlusskriterien für TRD-Patienten:

Patienten werden eingeschlossen, wenn sie:

1. sind ambulant
2. sind freiwillig und kompetent, einer Behandlung zuzustimmen
3. eine durch ein Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bestätigte Diagnose einer einmaligen oder wiederkehrenden MDD haben
4. sind zwischen 18 und 80 Jahre alt
5. auf der Grundlage eines Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-Scores von ≥ 3 in der aktuellen Episode kein klinisches Ansprechen auf mindestens eine angemessene Dosis eines Antidepressivums erzielt haben ODER mindestens zwei separate Studien mit Antidepressiva als unzureichend vertragen haben Dosis und Dauer (ATHF 1 oder 2)
6. eine Punktzahl ≥ 22 für das IDS-Item haben
7. Sie haben in den 4 Wochen vor Beginn der rTMS keine Erhöhung oder Einleitung psychotroper Medikamente erhalten
8. in der Lage, den Behandlungsplan einzuhalten
9. Bestehen Sie den TMS-Fragebogen zum Sicherheitsscreening für Erwachsene (TASS).

Einschlusskriterien für die erste Depressionsepisode:

Patienten werden eingeschlossen, wenn sie:

1. sind ambulant
2. sind freiwillig und kompetent, einer Behandlung zuzustimmen
3. eine durch ein Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bestätigte Diagnose einer einmaligen oder wiederkehrenden MDD haben
4. sind zwischen 18 und 80 Jahre alt
5. haben noch nie eine adäquate Antidepressivum-Studie erhalten und nehmen derzeit kein Antidepressivum ein.
6. eine Punktzahl ≥ 12 für das IDS-Item haben
7. in den 4 Wochen vor Beginn der rTMS keine psychotropen Medikamente einnehmen, mit Ausnahme von Lorazepam bis zu 2 mg oder einer äquivalenten Dosis Benzodiazepin oder verschriebenen Schlafmitteln, einschließlich (Zopiclon bis zu 15 mg/Tag, Zolpidem bis zu 10 mg/Tag).
8. in der Lage, den Behandlungsplan einzuhalten
9. Bestehen Sie den TMS-Fragebogen zum Sicherheitsscreening für Erwachsene (TASS).

Ausschlusskriterien für Patienten:

Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie:

1. in den letzten 3 Monaten eine Vorgeschichte von Substanzabhängigkeit oder -missbrauch haben
2. eine gleichzeitige schwere instabile medizinische Erkrankung, einen Herzschrittmacher oder eine implantierte Medikamentenpumpe haben
3. eine aktive Selbstmordabsicht haben
4. sind schwanger
5. eine lebenslange Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Diagnose einer bipolaren Störung I oder II, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung, wahnhafter Störung oder aktueller psychotischer Symptome haben
6. eine MINI-Diagnose einer Zwangsstörung, einer posttraumatischen Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres), einer Angststörung (generalisierte Angststörung, soziale Angststörung, Panikstörung) oder Dysthymie haben, die von einem Prüfarzt als primär eingestuft wurde und verursacht größere Beeinträchtigungen als MDD
7. bei denen eine Persönlichkeitsstörung diagnostiziert wurde und die von einem Prüfarzt als primär eingestuft wurde und eine stärkere Beeinträchtigung verursacht als MDD
8. einen ECT-Kurs in der aktuellen oder vorherigen Episode nicht bestanden haben
9. aufgrund der möglichen Beeinträchtigung der Erwartungseffekte rTMS für eine frühere Indikation erhalten haben
10. an einer schwerwiegenden neurologischen Störung oder Beeinträchtigung leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: eine Erkrankung, die wahrscheinlich mit erhöhtem Hirndruck, einer raumfordernden Hirnläsion, einer Vorgeschichte von Anfällen mit Ausnahme derjenigen, die therapeutisch durch EKT induziert werden, einem zerebralen Aneurysma, der Parkinson-Krankheit oder der Chorea Huntington einhergeht. Multiple Sklerose, schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als 5 Minuten
11. Sie tragen ein intrakranielles Implantat (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder einen anderen Metallgegenstand im oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, der nicht sicher entfernt werden kann
12. Wenn Sie an einer Psychotherapie teilnehmen, müssen Sie sich vor Beginn der Studie mindestens drei Monate lang in stabiler Behandlung befunden haben, ohne dass eine Änderung der Häufigkeit der Therapiesitzungen oder des therapeutischen Schwerpunkts über die Dauer der Studie zu erwarten ist
13. nach Meinung eines der Hauptprüfer eine klinisch signifikante Laboranomalie aufweisen
14. Sie nehmen derzeit (oder in den letzten 4 Wochen) mehr als 2 mg Lorazepam täglich (oder ein Äquivalent) oder eine beliebige Dosis eines Antikonvulsivums ein, da die Wirksamkeit von rTMS möglicherweise eingeschränkt wird
15. eine nicht korrigierbare, klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung haben (d. h. nicht gut genug hören können, um beim Interview mitzumachen).
16. haben in der aktuellen Folge mehr als fünf adäquate Medikamentenversuche nicht bestanden.

17. Ausschlusskriterien für die MRT: Personen mit einer Vorgeschichte von Schädel-, Brust- oder Bauchoperationen, mit Herzschrittmachern, künstlichen Gelenken oder anderen metallischen Implantaten werden von der MRT-Untersuchung ausgeschlossen. Probanden, die sich bereit erklärt haben, am MRT-Teil der Studie teilzunehmen, werden vorab auf mögliche Metallfragmente im Körper (insbesondere in den Augenhöhlen) untersucht, wenn sie in der Vergangenheit Metallarbeiten durchgeführt haben oder an der Verwendung/Einsatz beteiligt waren von Munition/Sprengstoffen, Schweißen, Rohrleitungen usw.). In diesen Fällen wird vor der MRT-Untersuchung eine CT-Untersuchung durchgeführt

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Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen

Teilnehmer werden aufgenommen, wenn sie:

1. sind freiwillig und kompetent, der Studie zuzustimmen
2. sind zwischen 18 und 80 Jahre alt
3. Sie sprechen fließend Englisch und reichen aus, um Vorstellungsgespräche und kognitive Tests zu absolvieren
4. keine Vorgeschichte von Achse-I- oder Achse-II-Störungen haben, wie vom MINI festgestellt
5. Bestehen Sie den TMS-Fragebogen zum Sicherheitsscreening für Erwachsene (TASS).

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

1. eine lebenslange Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Diagnose einer bipolaren Störung I oder II, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung, wahnhafter Störung oder aktueller psychotischer Symptome haben
2. eine MINI-Diagnose einer Zwangsstörung, einer posttraumatischen Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres), einer Angststörung (generalisierte Angststörung, soziale Angststörung, Panikstörung), einer Dysthymie oder einer anderen Persönlichkeitsstörung haben
3. bei Verwandten ersten Grades (Eltern, Geschwister, Nachkommen) in der Vergangenheit eine bipolare Störung oder Psychose aufgetreten ist
4. nicht in der Lage sind, die Familiengeschichte der leiblichen Familie anzugeben (d. h. adoptierte Personen sind nicht berechtigt)
5. in den letzten 3 Monaten eine Substanzabhängigkeit in der Vorgeschichte haben
6. eine gleichzeitige schwere instabile medizinische Erkrankung haben
7. an einer erheblichen neurologischen Störung oder Beleidigung leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: jede Erkrankung, die wahrscheinlich mit erhöhtem Hirndruck, raumfordernden Hirnläsionen, zerebralem Aneurysma, Parkinson-Krankheit, Huntington-Chorea, Multipler Sklerose, schwerem Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit einhergeht größer oder gleich 5 Minuten
8. eine nicht korrigierbare, klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung haben (d. h. nicht gut genug hören können, um beim Interview mitzumachen).
9. eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen haben
10. Ausschlusskriterien für die MRT: Personen mit einer Vorgeschichte von Schädel-, Brust- oder Bauchoperationen, mit Herzschrittmachern, künstlichen Gelenken oder anderen metallischen Implantaten werden von der MRT-Untersuchung ausgeschlossen. Auch Schwangere werden von der MRT-Untersuchung ausgeschlossen. Probanden, die sich bereit erklärt haben, am MRT-Teil der Studie teilzunehmen, werden vorab auf mögliche Metallfragmente im Körper (insbesondere in den Augenhöhlen) untersucht, wenn sie in der Vergangenheit Metallarbeiten durchgeführt haben oder an der Verwendung/Einsatz beteiligt waren von Munition/Sprengstoffen, Schweißen, Rohrleitungen usw.)