Investigación de predictores de la respuesta al tratamiento en la depresión resistente al tratamiento (TRD) con TMS/fMRI intercalados

Criterios de inclusión de pacientes de TRD:

Los pacientes serán incluidos si:

1. son pacientes ambulatorios
2. son voluntarios y competentes para dar su consentimiento al tratamiento
3. tener un diagnóstico confirmado de MDD, único o recurrente, mediante una minientrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI)
4. tienen entre 18 y 80 años
5. no lograron una respuesta clínica a al menos una dosis adecuada de un antidepresivo según una puntuación ≥ 3 en el Formulario de Historial de Tratamiento Antidepresivo (ATHF) en el episodio actual O no pudieron tolerar al menos 2 ensayos separados de antidepresivos de dosis y duración (ATHF 1 o 2)
6. tener una puntuación ≥ 22 en el ítem IDS
7. no han tenido aumento o inicio de ningún medicamento psicotrópico en las 4 semanas anteriores al inicio de la rTMS
8. capaz de cumplir con el programa de tratamiento
9. aprobar el cuestionario de detección de seguridad para adultos TMS (TASS)

Criterios de inclusión del primer episodio de depresión:

Los pacientes serán incluidos si:

1. son pacientes ambulatorios
2. son voluntarios y competentes para dar su consentimiento al tratamiento
3. tener un diagnóstico confirmado de MDD, único o recurrente, mediante una minientrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI)
4. tienen entre 18 y 80 años
5. nunca han recibido una prueba antidepresiva adecuada y actualmente no están tomando ningún antidepresivo.
6. tener una puntuación ≥ 12 en el ítem IDS
7. no toman medicamentos psicotrópicos durante las 4 semanas anteriores al inicio de la rTMS, con la excepción de lorazepam hasta 2 mg o una dosis equivalente de benzodiazepina o somníferos recetados, incluidos (zopiclona hasta 15 mg/día, zolpidem hasta 10 mg/día).
8. capaz de cumplir con el programa de tratamiento
9. aprobar el cuestionario de detección de seguridad para adultos TMS (TASS)

Criterios de exclusión de pacientes:

Los pacientes están excluidos si:

1. tiene antecedentes de dependencia o abuso de sustancias en los últimos 3 meses
2. tiene una enfermedad médica importante inestable concomitante, un marcapasos cardíaco o una bomba de medicación implantada
3. tener intención suicida activa
4. estas embarazada
5. Tener un diagnóstico de por vida de Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) de trastorno bipolar I o II, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante o síntomas psicóticos actuales
6. tienen un diagnóstico MINI de trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de estrés postraumático (actual o en el último año), trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social, trastorno de pánico) o distimia, evaluado por un investigador del estudio como primario y causando mayor deterioro que MDD
7. tienen un diagnóstico de cualquier trastorno de la personalidad y un investigador del estudio lo evaluó como primario y causante de un mayor deterioro que el trastorno depresivo mayor
8. han fallado un curso de ECT en el episodio actual o episodio anterior
9. han recibido rTMS para cualquier indicación previa debido al posible compromiso de los efectos de expectativa
10. tiene cualquier trastorno o insulto neurológico significativo que incluye, entre otros: cualquier condición que pueda estar asociada con un aumento de la presión intracraneal, lesión cerebral que ocupa espacio, cualquier historial de convulsiones, excepto las inducidas terapéuticamente por TEC, aneurisma cerebral, enfermedad de Parkinson, corea de Huntington, esclerosis múltiple, traumatismo craneoencefálico importante con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos
11. tiene un implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, sin incluir la boca, que no se puede extraer con seguridad
12. Si participa en psicoterapia, debe haber estado en tratamiento estable durante al menos 3 meses antes de ingresar al estudio, sin anticipación de cambios en la frecuencia de las sesiones terapéuticas o el enfoque terapéutico durante la duración del estudio.
13. tener una anomalía de laboratorio clínicamente significativa, en opinión de uno de los investigadores principales
14. está tomando actualmente (o en las últimas 4 semanas) más de 2 mg de lorazepam al día (o equivalente) o cualquier dosis de un anticonvulsivo, debido al potencial de limitar la eficacia de la rTMS
15. tiene una discapacidad sensorial clínicamente significativa no corregible (es decir, no puede oír lo suficientemente bien como para cooperar con la entrevista).
16. han fracasado en más de 5 ensayos adecuados de medicación en el episodio actual.

17. Criterios de exclusión para resonancia magnética: Aquellos con antecedentes de cirugía craneal, torácica o abdominal, con marcapasos, articulaciones artificiales u otros implantes metálicos serán excluidos de la resonancia magnética. Los sujetos que hayan aceptado participar en la parte del estudio de IRM serán preseleccionados para detectar posibles fragmentos de metal en el cuerpo (particularmente en las órbitas) si han tenido algún historial de trabajo con metales o si han estado involucrados en el uso/despliegue. de municiones/explosivos, soldadura, tuberías, etc.). En estos casos, se realizará una tomografía computarizada antes de la resonancia magnética.

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Criterios de inclusión de control saludable

Los participantes serán incluidos si:

1. son voluntarios y competentes para dar su consentimiento para el estudio
2. tienen entre 18 y 80 años
3. hablan inglés con fluidez, suficiente para completar entrevistas y pruebas cognitivas
4. no tener antecedentes de trastornos del Eje I o del Eje II, según lo determinado por el MINI
5. aprobar el cuestionario de detección de seguridad para adultos TMS (TASS)

Criterios de exclusión de control saludable:

Los participantes serán excluidos si:

1. Tener un diagnóstico de por vida de Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) de trastorno bipolar I o II, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante o síntomas psicóticos actuales
2. tiene un diagnóstico MINI de trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de estrés postraumático (actual o en el último año), trastorno de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social, trastorno de pánico), distimia o cualquier trastorno de personalidad
3. tener antecedentes de trastorno bipolar o psicosis en un familiar de primer grado (padres, hermanos, hijos)
4. no pueden proporcionar antecedentes familiares de la familia biológica (es decir, las personas adoptadas no son elegibles)
5. tiene antecedentes de dependencia de sustancias en los últimos 3 meses
6. tiene una enfermedad médica inestable importante concomitante
7. tiene cualquier trastorno o insulto neurológico significativo que incluye, entre otros: cualquier condición que pueda estar asociada con un aumento de la presión intracraneal, lesión cerebral que ocupa espacio, aneurisma cerebral, enfermedad de Parkinson, corea de Huntington, esclerosis múltiple, traumatismo craneal significativo con pérdida del conocimiento por mayor o igual a 5 minutos
8. tiene una discapacidad sensorial clínicamente significativa no corregible (es decir, no puede oír lo suficientemente bien como para cooperar con la entrevista).
9. tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones
10. Criterios de exclusión para resonancia magnética: Aquellos con antecedentes de cirugía craneal, torácica o abdominal, con marcapasos, articulaciones artificiales u otros implantes metálicos serán excluidos de la resonancia magnética. Las que estén embarazadas también serán excluidas de la resonancia magnética. Los sujetos que hayan aceptado participar en la parte del estudio de IRM serán preevaluados en busca de posibles fragmentos de metal en el cuerpo (particularmente en las órbitas) si han tenido algún historial de trabajo con metales o si han estado involucrados en el uso/despliegue. de municiones/explosivos, soldadura, tuberías, etc.)