Исследование предикторов ответа на лечение при резистентной к лечению депрессии (ТРД) с чередованием ТМС/фМРТ

Критерии включения пациентов с TRD:

Пациенты будут включены, если они:

1. находятся на амбулаторном лечении
2. являются добровольными и дееспособными, чтобы дать согласие на лечение
3. иметь подтвержденный мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI) диагноз БДР, единичный или рецидивирующий
4. в возрасте от 18 до 80 лет
5. не смогли достичь клинического ответа по крайней мере на одну адекватную дозу антидепрессанта на основании оценки ≥ 3 баллов в форме истории лечения антидепрессантами (ATHF) в текущем эпизоде ​​ИЛИ были не в состоянии переносить по крайней мере 2 отдельных испытания антидепрессантов неадекватной доза и продолжительность (ATHF 1 или 2)
6. набрать ≥ 22 баллов по пункту IDS
7. не было увеличения или начала приема каких-либо психотропных препаратов за 4 недели до начала рТМС
8. возможность придерживаться схемы лечения
9. пройти анкету скрининга безопасности ТМС для взрослых (ТАСС)

Критерии включения первого эпизода депрессии:

Пациенты будут включены, если они:

1. находятся на амбулаторном лечении
2. являются добровольными и дееспособными, чтобы дать согласие на лечение
3. иметь подтвержденный мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI) диагноз БДР, единичный или рецидивирующий
4. в возрасте от 18 до 80 лет
5. никогда не получали адекватного лечения антидепрессантами и в настоящее время не принимают никаких антидепрессантов.
6. набрать ≥ 12 баллов по пункту IDS
7. не принимают психотропных препаратов в течение 4 недель до начала рТМС, за исключением лоразепама до 2 мг или эквивалентной дозы бензодиазепина или прописанных снотворных средств, включая (зопиклон до 15 мг/сут, золпидем до 10 мг/сут).
8. возможность придерживаться схемы лечения
9. пройти анкету скрининга безопасности ТМС для взрослых (ТАСС)

Критерии исключения пациентов:

Пациенты исключаются, если они:

1. иметь историю зависимости или злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 3 месяцев
2. иметь сопутствующее серьезное нестабильное заболевание, кардиостимулятор или имплантированную помпу для лекарств
3. иметь активное суицидальное намерение
4. беременны
5. иметь пожизненный диагноз биполярного расстройства I или II, шизофрении, шизоаффективного расстройства, шизофреноформного расстройства, бредового расстройства или текущих психотических симптомов
6. иметь MINI-диагноз обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства (в настоящее время или в течение последнего года), тревожного расстройства (генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства, панического расстройства) или дистимии, оцененного исследователем как первичное и вызывая большее ухудшение, чем MDD
7. иметь диагноз любого расстройства личности, которое оценивается исследователем как первичное и вызывающее более выраженные нарушения, чем БДР
8. провалили курс ЭСТ в текущем или предыдущем эпизоде
9. получили rTMS по любому предыдущему показанию из-за потенциального компромисса эффектов ожидания
10. имеете какое-либо серьезное неврологическое расстройство или инсульт, включая, помимо прочего: любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением, объемное поражение головного мозга, любые судороги в анамнезе, кроме тех, которые были терапевтически вызваны ЭСТ, церебральную аневризму, болезнь Паркинсона, хорею Гентингтона, рассеянный склероз, тяжелая черепно-мозговая травма с потерей сознания более чем на 5 минут
11. иметь внутричерепной имплантат (например, зажимы для аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить
12. Если вы участвуете в психотерапии, то должны находиться на стабильном лечении в течение не менее 3 месяцев до включения в исследование, без ожидания изменения частоты терапевтических сеансов или терапевтического фокуса на протяжении всего исследования.
13. иметь клинически значимую лабораторную аномалию, по мнению одного из главных исследователей
14. в настоящее время (или в течение последних 4 недель) принимают лоразепам в дозе более 2 мг в день (или эквивалент) или любую дозу противосудорожного средства из-за возможности ограничения эффективности рТМС
15. имеют не поддающиеся коррекции клинически значимые сенсорные нарушения (т. е. не могут слышать достаточно хорошо, чтобы участвовать в опросе).
16. потерпели неудачу более чем в 5 адекватных испытаниях лекарств в текущем эпизоде.

17. Критерии исключения для МРТ: Те, у кого в анамнезе были черепно-мозговые, торакальные или абдоминальные операции, с кардиостимуляторами, искусственными суставами или другими металлическими имплантатами, будут исключены из МРТ-сканирования. Субъекты, которые согласились участвовать в МРТ-части исследования, будут предварительно проверены на наличие любых потенциальных металлических фрагментов в теле (особенно в глазницах), если они когда-либо выполняли работы с металлом или участвовали в использовании/развертывании. боеприпасов/взрывчатых веществ, сварки, трубопроводов и т. д.). В этих случаях перед МРТ будет проведена компьютерная томография.

    ----------

Критерии включения здорового контроля

Участники будут включены, если они:

1. являются добровольными и компетентными, чтобы дать согласие на исследование
2. находятся в возрасте от 18 до 80 лет
3. свободно владеют английским языком в объеме, достаточном для прохождения собеседований и когнитивного тестирования
4. не имеют в анамнезе нарушений Оси I или Оси II, как определено MINI
5. пройти анкету скрининга безопасности ТМС для взрослых (ТАСС)

Критерии исключения здорового контроля:

Участники будут исключены, если они:

1. иметь пожизненный диагноз биполярного расстройства I или II, шизофрении, шизоаффективного расстройства, шизофреноформного расстройства, бредового расстройства или текущих психотических симптомов
2. иметь диагноз MINI обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства (в настоящее время или в течение последнего года), тревожного расстройства (генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства, панического расстройства), дистимии или любого расстройства личности
3. иметь в анамнезе биполярное расстройство или психоз у родственников первой степени родства (родителей, братьев и сестер, потомства)
4. не могут предоставить семейную историю биологической семьи (т. е. усыновленные лица не имеют права)
5. иметь историю зависимости от психоактивных веществ в течение последних 3 месяцев
6. иметь сопутствующее серьезное нестабильное медицинское заболевание
7. имеют какое-либо серьезное неврологическое расстройство или инсульт, включая, но не ограничиваясь: любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением, объемным поражением головного мозга, церебральной аневризмой, болезнью Паркинсона, хореей Хантингтона, рассеянным склерозом, серьезной травмой головы с потерей сознания для больше или равно 5 минутам
8. имеют не поддающиеся коррекции клинически значимые сенсорные нарушения (т. е. не могут слышать достаточно хорошо, чтобы участвовать в опросе).
9. есть личная или семейная история судорог
10. Критерии исключения для МРТ: Те, у кого в анамнезе были черепно-мозговые, торакальные или абдоминальные операции, с кардиостимуляторами, искусственными суставами или другими металлическими имплантатами, будут исключены из МРТ-сканирования. Беременные также будут исключены из МРТ. Субъекты, которые согласились участвовать в МРТ-части исследования, будут предварительно проверены на наличие любых потенциальных металлических фрагментов в теле (особенно в глазницах), если они когда-либо выполняли работы с металлом или участвовали в использовании/развертывании. боеприпасов/взрывчатых веществ, сварки, трубопроводов и т.д.)