Investigando preditores de resposta ao tratamento em depressão resistente ao tratamento (TRD) com EMT/fMRI intercalados

Critérios de inclusão de pacientes TRD:

Os pacientes serão incluídos se:

1. são pacientes ambulatoriais
2. são voluntários e competentes para consentir no tratamento
3. ter um diagnóstico confirmado de Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) de TDM, único ou recorrente
4. têm entre 18 e 80 anos
5. falharam em obter uma resposta clínica a pelo menos uma dose adequada de um antidepressivo com base em uma pontuação do Formulário de Histórico de Tratamento Antidepressivo (ATHF) de pontuação ≥ 3 no episódio atual OU foram incapazes de tolerar pelo menos 2 ensaios separados de antidepressivos de efeito inadequado dose e duração (ATHF 1 ou 2)
6. ter uma pontuação ≥ 22 no item IDS
7. não tiveram aumento ou início de qualquer medicação psicotrópica nas 4 semanas anteriores ao início da rTMS
8. capaz de aderir ao esquema de tratamento
9. passar no questionário TMS de triagem de segurança para adultos (TASS)

Critérios de inclusão do primeiro episódio de depressão:

Os pacientes serão incluídos se:

1. são pacientes ambulatoriais
2. são voluntários e competentes para consentir no tratamento
3. ter um diagnóstico confirmado de Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) de TDM, único ou recorrente
4. têm entre 18 e 80 anos
5. nunca receberam um teste antidepressivo adequado e não estão atualmente tomando nenhum antidepressivo.
6. ter uma pontuação ≥ 12 no item IDS
7. estão sem medicação psicotrópica nas 4 semanas anteriores ao início da rTMS, com exceção de lorazepam até 2 mg ou dose equivalente de benzodiazepínico ou remédios para dormir prescritos, incluindo (zopiclona até 15 mg/dia, zolpidem até 10 mg/dia).
8. capaz de aderir ao esquema de tratamento
9. passar no questionário TMS de triagem de segurança para adultos (TASS)

Critérios de Exclusão de Pacientes:

Os pacientes são excluídos se:

1. tem um histórico de dependência ou abuso de substâncias nos últimos 3 meses
2. tem uma doença médica instável grave concomitante, marca-passo cardíaco ou bomba de medicação implantada
3. tem intenção suicida ativa
4. estão grávidas
5. ter um diagnóstico de Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) ao longo da vida de transtorno bipolar I ou II, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou sintomas psicóticos atuais
6. tem um diagnóstico MINI de transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático (atual ou no último ano), transtorno de ansiedade (transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social, transtorno de pânico) ou distimia, avaliado por um investigador do estudo como primário e causando maior prejuízo do que MDD
7. ter um diagnóstico de qualquer transtorno de personalidade e avaliado por um investigador do estudo como sendo primário e causando maior prejuízo do que MDD
8. falharam em um curso de ECT no episódio atual ou no episódio anterior
9. receberam rTMS para qualquer indicação anterior devido ao potencial comprometimento dos efeitos de expectativa
10. tem qualquer distúrbio ou insulto neurológico significativo, incluindo, mas não limitado a: qualquer condição que possa estar associada ao aumento da pressão intracraniana, lesão cerebral ocupando espaço, qualquer história de convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por ECT, aneurisma cerebral, doença de Parkinson, coreia de Huntington, esclerose múltipla, traumatismo craniano significativo com perda de consciência por mais de 5 minutos
11. tem um implante intracraniano (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não pode ser removido com segurança
12. Se estiver participando de psicoterapia, deve estar em tratamento estável por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo, sem previsão de mudança na frequência das sessões terapêuticas ou no foco terapêutico ao longo do estudo
13. têm uma anormalidade laboratorial clinicamente significativa, na opinião de um dos investigadores principais
14. está atualmente (ou nas últimas 4 semanas) tomando lorazepam acima de 2 mg por dia (ou equivalente) ou qualquer dose de um anticonvulsivante, devido ao potencial de limitar a eficácia da rTMS
15. tem uma deficiência sensorial clinicamente significativa não corrigível (ou seja, não consegue ouvir bem o suficiente para cooperar com a entrevista).
16. falharam em mais de 5 tentativas adequadas de medicação no episódio atual.

17. Critérios de exclusão para ressonância magnética: Aqueles com história de cirurgia craniana, torácica ou abdominal, com marcapassos, articulações artificiais ou outros implantes metálicos serão excluídos do exame de ressonância magnética. Os indivíduos que concordaram em participar da parte de ressonância magnética do estudo serão pré-selecionados para quaisquer fragmentos de metal em potencial no corpo (particularmente nas órbitas) se tiverem qualquer histórico de trabalho com metal ou estiverem envolvidos no uso/implantação de munições/explosivos, soldagem, tubulações etc.). Nestes casos, uma tomografia computadorizada será realizada antes da ressonância magnética

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Critérios de Inclusão de Controle Saudável

Os participantes serão incluídos se:

1. são voluntários e competentes para consentir com o estudo
2. têm entre 18 e 80 anos
3. são fluentes em inglês, suficientes para completar entrevistas e testes cognitivos
4. não tem histórico de distúrbios do Eixo I ou do Eixo II, conforme determinado pelo MINI
5. passar no questionário TMS de triagem de segurança para adultos (TASS)

Critérios de exclusão de controle saudável:

Serão excluídos os participantes que:

1. ter um diagnóstico de Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) ao longo da vida de transtorno bipolar I ou II, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante ou sintomas psicóticos atuais
2. tem um diagnóstico MINI de transtorno obsessivo compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático (atual ou no último ano), transtorno de ansiedade (transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social, transtorno de pânico), distimia ou qualquer transtorno de personalidade
3. tem histórico de transtorno bipolar ou psicose em parente de primeiro grau (pais, irmãos, filhos)
4. são incapazes de fornecer o histórico familiar da família biológica (ou seja, pessoas adotadas não são elegíveis)
5. tem um histórico de dependência de substâncias nos últimos 3 meses
6. tem uma doença médica instável grave concomitante
7. tem qualquer distúrbio ou insulto neurológico significativo, incluindo, mas não limitado a: qualquer condição que possa estar associada ao aumento da pressão intracraniana, lesão cerebral ocupando espaço, aneurisma cerebral, doença de Parkinson, coreia de Huntington, esclerose múltipla, traumatismo craniano significativo com perda de consciência por maior ou igual a 5 minutos
8. tem uma deficiência sensorial clinicamente significativa não corrigível (ou seja, não consegue ouvir bem o suficiente para cooperar com a entrevista).
9. tem um histórico pessoal ou familiar de convulsões
10. Critérios de exclusão para ressonância magnética: Aqueles com história de cirurgia craniana, torácica ou abdominal, com marcapassos, articulações artificiais ou outros implantes metálicos serão excluídos do exame de ressonância magnética. As grávidas também serão excluídas do exame de ressonância magnética. Os indivíduos que concordaram em participar da parte de ressonância magnética do estudo serão pré-selecionados para quaisquer fragmentos de metal em potencial no corpo (particularmente nas órbitas) se tiverem algum histórico de trabalho com metal ou estiveram envolvidos no uso/implantação de munições/explosivos, soldagem, tubulações etc.)