Undersøgelse af prædiktorer for behandlingsrespons ved behandlingsresistent depression (TRD) med interleaved TMS/fMRI

TRD-patientinklusionskriterier:

Patienter vil blive inkluderet, hvis de:

1. er ambulante patienter
2. er frivillige og kompetente til at give samtykke til behandling
3. have en Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) bekræftet diagnose af MDD, enkelt eller tilbagevendende
4. er mellem 18 og 80 år
5. har undladt at opnå et klinisk respons på mindst én tilstrækkelig dosis af et antidepressivum baseret på en antidepressiv behandlingshistorieformular (ATHF) score på ≥ 3 i den aktuelle episode ELLER har været ude af stand til at tolerere mindst 2 separate forsøg med antidepressiva med utilstrækkelige dosis og varighed (ATHF 1 eller 2)
6. have en score ≥ 22 på IDS-emnet
7. ikke har haft nogen stigning eller påbegyndelse af nogen psykotrop medicin i de 4 uger før påbegyndelse af rTMS
8. i stand til at overholde behandlingsplanen
9. bestå TMS-spørgeskemaet til voksensikkerhedsscreening (TASS).

Kriterier for inklusion af depression i første episode:

Patienter vil blive inkluderet, hvis de:

1. er ambulante patienter
2. er frivillige og kompetente til at give samtykke til behandling
3. have en Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) bekræftet diagnose af MDD, enkelt eller tilbagevendende
4. er mellem 18 og 80 år
5. har aldrig modtaget et tilstrækkeligt antidepressivt forsøg og tager i øjeblikket ikke noget antidepressivt middel.
6. have en score ≥ 12 på IDS-emnet
7. ikke er på psykotrop medicin i de 4 uger før påbegyndelse af rTMS, med undtagelse af lorazepam op til 2 mg eller tilsvarende dosis benzodiazepin eller ordinerede sovemidler inklusive (zopiclon op til 15 mg/d, zolpidem op til 10 mg/d).
8. i stand til at overholde behandlingsplanen
9. bestå TMS-spørgeskemaet til voksensikkerhedsscreening (TASS).

Patientudelukkelseskriterier:

Patienter er udelukket, hvis de:

1. har en historie med stofafhængighed eller misbrug inden for de sidste 3 måneder
2. har en samtidig alvorlig ustabil medicinsk sygdom, pacemaker eller implanteret medicinpumpe
3. har aktive selvmordshensigter
4. er gravide
5. have en livstids Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) diagnose af bipolar I eller II lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillinger eller aktuelle psykotiske symptomer
6. har en MINI-diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse (nuværende eller inden for det seneste år), angstlidelse (generaliseret angstlidelse, social angstlidelse, panikangst) eller dystymi, vurderet af en undersøgelsesforsker til at være primær og forårsager større svækkelse end MDD
7. har en diagnose af enhver personlighedsforstyrrelse og vurderet af en undersøgelsesforsker til at være primær og forårsager større svækkelse end MDD
8. har fejlet et ECT-forløb i den aktuelle episode eller forrige episode
9. har modtaget rTMS for enhver tidligere indikation på grund af det potentielle kompromittering af forventningseffekter
10. har nogen væsentlig neurologisk lidelse eller fornærmelse, herunder, men ikke begrænset til: enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk, pladsoptager hjernelæsioner, enhver historie med anfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT, cerebral aneurisme, Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea, multipel sklerose, betydelig hovedtraume med bevidsthedstab i mere end 5 minutter
11. har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert
12. Hvis du deltager i psykoterapi, skal du have været i stabil behandling i mindst 3 måneder før indtræden i undersøgelsen, uden forventning om ændring i hyppigheden af ​​terapeutiske sessioner eller det terapeutiske fokus i løbet af undersøgelsen
13. har en klinisk signifikant laboratorieabnormitet, efter den ene af hovedforskernes opfattelse
14. i øjeblikket (eller inden for de sidste 4 uger) tager lorazepam mere end 2 mg dagligt (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dosis af et antikonvulsivt middel på grund af potentialet til at begrænse rTMS-effektiviteten
15. har en ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svækkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til at samarbejde med interview).
16. har fejlet mere end 5 tilstrækkelige forsøg med medicin i den aktuelle episode.

17. Eksklusionskriterier for MR: De med en historie med kranie-, thorax- eller abdominalkirurgi, med pacemakere, kunstige led eller andre metalliske implantater vil blive udelukket fra MR-scanningen. Forsøgspersoner, der har indvilliget i at deltage i MRI-delen af ​​undersøgelsen, vil blive forhåndsscreenet for eventuelle potentielle metalfragmenter i kroppen (især i kredsløbene), hvis de har haft nogen historie med at udføre metalarbejde eller har været involveret i brug/udrulning. af ammunition/sprængstoffer, svejsning, rørføringer osv.). I disse tilfælde vil der blive udført en CT-scanning forud for MR-scanningen

    ----------

Inklusionskriterier for sund kontrol

Deltagere vil blive inkluderet, hvis de:

1. er frivillige og kompetente til at give samtykke til undersøgelsen
2. er mellem 18 og 80 år
3. er flydende i engelsk, tilstrækkeligt til at gennemføre interviews og kognitive tests
4. har ingen historie med akse I eller akse II lidelser, som bestemt af MINI
5. bestå TMS-spørgeskemaet til voksensikkerhedsscreening (TASS).

Sund kontrolekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket, hvis de:

1. have en livstids Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI) diagnose af bipolar I eller II lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillinger eller aktuelle psykotiske symptomer
2. har en MINI-diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse (nuværende eller inden for det sidste år), angstlidelse (generaliseret angst, social angst, panikangst), dystymi eller enhver personlighedsforstyrrelse
3. har en historie med bipolar lidelse eller psykose i første grads slægtning (forældre, søskende, afkom)
4. er ude af stand til at oplyse familiehistorie om biologisk familie (dvs. adopterede personer er ikke berettigede)
5. har en historie med stofafhængighed inden for de sidste 3 måneder
6. har en samtidig alvorlig ustabil medicinsk sygdom
7. har nogen væsentlig neurologisk lidelse eller fornærmelse, herunder, men ikke begrænset til: enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk, pladsoptager hjernelæsion, cerebral aneurisme, Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea, multipel sklerose, betydelig hovedtraume med tab af bevidsthed for større end eller lig med 5 minutter
8. har en ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svækkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til at samarbejde med interview).
9. har en personlig eller familiehistorie med anfald
10. Eksklusionskriterier for MR: De med en historie med kranie-, thorax- eller abdominalkirurgi, med pacemakere, kunstige led eller andre metalliske implantater vil blive udelukket fra MR-scanningen. De, der er gravide, vil også blive udelukket fra MR-scanningen. Forsøgspersoner, der har indvilliget i at deltage i MR-delen af ​​undersøgelsen, vil blive forhåndsscreenet for eventuelle potentielle metalfragmenter i kroppen (især i kredsløbene), hvis de har haft nogen historie med at udføre metalarbejde eller har været involveret i brug/deployering af ammunition/sprængstof, svejsning, rørføring osv.)