A kezelésre adott válasz előrejelzőinek vizsgálata kezelésrezisztens depresszióban (TRD) interleaved TMS/fMRI segítségével

TRD betegbevonási kritériumok:

A betegek akkor számítanak bele, ha:

1. járóbetegek
2. önkéntesek és jogosultak beleegyezni a kezelésbe
3. Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI) megerősítette az MDD diagnózisát, egyszeri vagy visszatérő
4. 18 és 80 év közöttiek
5. nem tudtak klinikai választ elérni legalább egy megfelelő dózisú antidepresszánsra az antidepresszáns kezelési forma (ATHF) pontszáma alapján ≥ 3 a jelenlegi epizódban VAGY nem tudták elviselni legalább 2 különálló antidepresszáns vizsgálatot, amelyek nem megfelelőek. dózis és időtartam (ATHF 1 vagy 2)
6. ≥ 22 pontszámmal rendelkezik az IDS tételen
7. az rTMS megkezdése előtti 4 hétben semmilyen pszichotróp gyógyszert nem emeltek vagy nem kezdtek el szedni
8. képes betartani a kezelési ütemtervet
9. teljesíti a TMS felnőtt biztonsági szűrési (TASS) kérdőívet

Az első epizód depresszió befogadási kritériumai:

A betegek akkor számítanak bele, ha:

1. járóbetegek
2. önkéntesek és jogosultak beleegyezni a kezelésbe
3. Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI) megerősítette az MDD diagnózisát, egyszeri vagy visszatérő
4. 18 és 80 év közöttiek
5. soha nem részesültek megfelelő antidepresszáns vizsgálatban, és jelenleg nem szednek antidepresszánst.
6. ≥ 12 pontszámmal rendelkezik az IDS-elemen
7. nem szednek pszichotróp gyógyszert az rTMS megkezdése előtti 4 hétig, kivéve a 2 mg-ig terjedő lorazepamot vagy azzal egyenértékű dózisú benzodiazepint vagy az előírt altatókat, beleértve (zopiklon legfeljebb 15 mg/nap, zolpidem legfeljebb 10 mg/nap).
8. képes betartani a kezelési ütemtervet
9. teljesíti a TMS felnőtt biztonsági szűrési (TASS) kérdőívet

Beteg kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek, ha:

1. az elmúlt 3 hónapban kábítószer-függőség vagy visszaélés kórtörténetében szerepel
2. ha egyidejűleg súlyos instabil egészségügyi betegsége van, szívritmus-szabályozója vagy beültetett gyógyszeres pumpája van
3. aktív öngyilkossági szándéka van
4. terhesek
5. élethosszig tartó Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjúval (MINI) diagnosztizálták az I. vagy II. típusú bipoláris rendellenességet, skizofréniát, skizoaffektív rendellenességet, skizofrén rendellenességet, téveszmét vagy aktuális pszichotikus tüneteket
6. rögeszmés-kényszeres rendellenesség, poszttraumás stressz-rendellenesség (jelenleg vagy az elmúlt évben), szorongásos zavar (generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar, pánikbetegség) vagy dysthymia MINI-diagnózisa van, amelyet a vizsgálatot végző személy elsődlegesnek és nagyobb károsodást okoz, mint az MDD
7. bármilyen személyiségzavar diagnózisa van, és a vizsgálatot végző személy elsődlegesnek ítélte meg, és nagyobb károsodást okoz, mint az MDD
8. megbuktak egy ECT tanfolyamon az aktuális vagy az előző epizódban
9. rTMS-t kaptak bármely korábbi javallatra a várható hatások esetleges veszélyeztetése miatt
10. ha bármilyen jelentős neurológiai rendellenessége vagy sértése van, beleértve, de nem kizárólagosan: minden olyan állapotot, amely valószínűleg összefüggésbe hozható megnövekedett koponyaűri nyomással, teret elfoglaló agyi lézióval, bármilyen görcsroham a kórtörténetében, kivéve azokat, amelyeket ECT terápiásan indukált, agyi aneurizma, Parkinson-kór, Huntington-kór, sclerosis multiplex, jelentős fejsérülés 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel
11. koponyán belüli implantátuma van (pl. aneurizma klipek, söntök, stimulátorok, cochleáris implantátumok vagy elektródák) vagy bármely más fémtárgy a fején belül vagy annak közelében, kivéve a szájat, és amelyet nem lehet biztonságosan eltávolítani
12. Ha pszichoterápiában vesz részt, legalább 3 hónapig stabil kezelésben kell részesülnie a vizsgálatba való belépés előtt, anélkül, hogy a terápiás ülések gyakoriságában vagy a terápiás fókuszban változás várható a vizsgálat időtartama alatt.
13. az egyik vezető kutató véleménye szerint klinikailag jelentős laboratóriumi eltéréssel rendelkezik
14. jelenleg (vagy az elmúlt 4 hétben) napi 2 mg-nál nagyobb (vagy azzal egyenértékű) lorazepamot vagy bármilyen görcsoldó adagot szed, mivel ez korlátozhatja az rTMS hatékonyságát
15. nem korrigálható, klinikailag jelentős szenzoros károsodása van (azaz nem hall elég jól ahhoz, hogy együttműködjön az interjúval).
16. több mint 5 megfelelő gyógyszeres próbát kudarcot vallottak a jelenlegi epizódban.

17. Az MRI kizárási kritériumai: Azok, akiknek a kórelőzményében koponya-, mellkasi vagy hasi műtét szerepel, pacemakerrel, mesterséges ízülettel vagy más fém implantátummal rendelkeznek, kizárásra kerülnek az MRI-vizsgálatból. Azokat az alanyokat, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálat MRI részében, előzetes szűrésnek vetik alá a testben (különösen a pályán) esetlegesen előforduló fémtöredékekre, ha korábban végeztek fémmunkát, vagy részt vettek a használatban/beépítésben. lőszer/robbanóanyag, hegesztés, csövek stb.). Ezekben az esetekben az MRI-vizsgálat előtt CT-vizsgálatot végeznek

    -----------

Az egészséges kontroll befogadási kritériumai

A résztvevők akkor vehetők részt, ha:

1. önkéntesek és jogosultak hozzájárulni a vizsgálathoz
2. 18 és 80 év közöttiek
3. folyékonyan beszélnek angolul, elegendőek az interjúk és a kognitív tesztek elvégzéséhez
4. a kórelőzményében nincs I. vagy Axis II. tengely rendellenesség, amint azt a MINI meghatározza
5. teljesíti a TMS felnőtt biztonsági szűrési (TASS) kérdőívet

Egészséges kontroll kizárási kritériumai:

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:

1. élethosszig tartó Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjúval (MINI) diagnosztizálták az I. vagy II. típusú bipoláris rendellenességet, skizofréniát, skizoaffektív rendellenességet, skizofrén rendellenességet, téveszmét vagy aktuális pszichotikus tüneteket
2. rögeszmés-kényszeres rendellenesség, poszttraumás stressz zavar (jelenleg vagy az elmúlt évben), szorongásos zavar (generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar, pánikbetegség), dysthymia vagy bármilyen személyiségzavar MINI diagnózisa van
3. elsőfokú rokonánál (szülők, testvérek, utódok) előfordult bipoláris zavar vagy pszichózis
4. nem tudják megadni a biológiai család családtörténetét (azaz örökbe fogadott személyek nem jogosultak erre)
5. az elmúlt 3 hónapban szerfüggőségben szenved
6. egyidejűleg súlyos instabil egészségügyi betegsége van
7. bármilyen jelentős neurológiai rendellenessége vagy sértése van, beleértve, de nem kizárólagosan: minden olyan állapotot, amely valószínűleg megnövekedett koponyaűri nyomással, térelfoglaló agyi elváltozással, agyi aneurizmával, Parkinson-kórral, Huntington-kóre, sclerosis multiplextel, jelentős fejsérüléssel, eszméletvesztéssel jár 5 percnél nagyobb vagy egyenlő
8. nem korrigálható, klinikailag jelentős szenzoros károsodása van (azaz nem hall elég jól ahhoz, hogy együttműködjön az interjúval).
9. személyes vagy családi anamnézisében volt görcsroham
10. Az MRI kizárási kritériumai: Azok, akiknek a kórelőzményében koponya-, mellkasi vagy hasi műtét szerepel, pacemakerrel, mesterséges ízülettel vagy más fém implantátummal rendelkeznek, kizárásra kerülnek az MRI-vizsgálatból. A terheseket szintén kizárják az MRI-vizsgálatból. Azokat az alanyokat, akik beleegyeztek, hogy részt vesznek a vizsgálat MRI részében, előzetes szűrésnek vetik alá a testben (különösen a pályán) esetlegesen előforduló fémdarabokat, ha korábban végeztek fémmunkát, vagy részt vettek a használatban/beépítésben. lőszer/robbanóanyag, hegesztés, csövek stb.)