Onderzoek naar voorspellers van behandelingsrespons bij therapieresistente depressie (TRD) met interleaved TMS/fMRI

TRD-criteria voor patiëntopname:

Patiënten komen in aanmerking als ze:

1. zijn ambulant
2. zijn vrijwillig en bevoegd om in te stemmen met de behandeling
3. een Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bevestigde diagnose van MDD hebben, eenmalig of recidiverend
4. zijn tussen de 18 en 80 jaar
5. geen klinische respons hebben bereikt op ten minste één adequate dosis van een antidepressivum op basis van een Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-score van score ≥ 3 in de huidige episode OF niet in staat waren om ten minste 2 afzonderlijke onderzoeken met antidepressiva met onvoldoende dosis en duur (ATHF 1 of 2)
6. een score ≥ 22 hebben op het IDS-item
7. geen verhoging of instelling van psychotrope medicatie hebben gehad in de 4 weken voorafgaand aan de start van rTMS
8. zich aan het behandelschema kan houden
9. slagen voor de TMS-vragenlijst voor veiligheidsscreening voor volwassenen (TASS).

Criteria voor opname in de eerste episode van depressie:

Patiënten komen in aanmerking als ze:

1. zijn ambulant
2. zijn vrijwillig en bevoegd om in te stemmen met de behandeling
3. een Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) bevestigde diagnose van MDD hebben, eenmalig of recidiverend
4. zijn tussen de 18 en 80 jaar
5. nooit een adequate test met antidepressiva hebben gekregen en momenteel geen antidepressiva gebruiken.
6. een score ≥ 12 hebben op het IDS-item
7. geen psychotrope medicatie gebruikt gedurende de 4 weken voorafgaand aan de start van rTMS, met uitzondering van lorazepam tot 2 mg of een equivalente dosis benzodiazepine of voorgeschreven slaapmiddelen waaronder (zopiclon tot 15 mg/dag, zolpidem tot 10 mg/dag).
8. zich aan het behandelschema kan houden
9. slagen voor de TMS-vragenlijst voor veiligheidsscreening voor volwassenen (TASS).

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

Patiënten worden uitgesloten als ze:

1. een voorgeschiedenis van afhankelijkheid of misbruik van middelen hebben in de afgelopen 3 maanden
2. een bijkomende ernstige onstabiele medische aandoening, een pacemaker of een geïmplanteerde medicatiepomp heeft
3. actieve suïcidale bedoelingen hebben
4. zijn zwanger
5. een levenslange Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)-diagnose hebben van bipolaire I- of II-stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis of huidige psychotische symptomen
6. een MINI-diagnose hebben van obsessieve-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis (huidig ​​of in het afgelopen jaar), angststoornis (gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis, paniekstoornis) of dysthymie, beoordeeld door een onderzoeksonderzoeker als primair en een grotere beperking veroorzaken dan MDD
7. een diagnose hebben van een persoonlijkheidsstoornis en door een onderzoeksonderzoeker zijn beoordeeld als primair en een grotere beperking veroorzaken dan MDD
8. hebben gefaald voor een ECT-kuur in de huidige episode of vorige episode
9. rTMS hebben gekregen voor een eerdere indicatie vanwege het mogelijke compromitteren van verwachtingseffecten
10. een significante neurologische aandoening of beschadiging heeft, waaronder, maar niet beperkt tot: elke aandoening die waarschijnlijk verband houdt met verhoogde intracraniale druk, ruimte-innemende hersenlaesie, een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen behalve die therapeutisch geïnduceerd door ECT, cerebraal aneurysma, de ziekte van Parkinson, chorea van Huntington, multiple sclerose, aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 5 minuten
11. een intracraniaal implantaat hebben (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of enig ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd, met uitzondering van de mond, dat niet veilig kan worden verwijderd
12. Als u deelneemt aan psychotherapie, moet u gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een stabiele behandeling hebben ondergaan, zonder te verwachten dat de frequentie van therapeutische sessies of de therapeutische focus tijdens de duur van het onderzoek zal veranderen
13. een klinisch significante laboratoriumafwijking heeft, naar het oordeel van een van de hoofdonderzoekers
14. momenteel (of in de afgelopen 4 weken) meer dan 2 mg lorazepam per dag (of equivalent) of een willekeurige dosis van een anticonvulsivum gebruikt, vanwege het potentieel om de werkzaamheid van rTMS te beperken
15. een niet-corrigeerbare klinisch significante zintuiglijke beperking hebben (d.w.z. niet goed genoeg kunnen horen om mee te werken aan een interview).
16. in de huidige episode meer dan 5 adequate medicijnonderzoeken hebben gefaald.

17. Uitsluitingscriteria voor MRI: Degenen met een voorgeschiedenis van craniale, thoracale of abdominale chirurgie, met pacemakers, kunstmatige verbindingen of andere metalen implantaten worden uitgesloten van de MRI-scan. Proefpersonen die ermee hebben ingestemd om deel te nemen aan het MRI-gedeelte van het onderzoek, zullen vooraf worden gescreend op mogelijke metaalfragmenten in het lichaam (met name in de oogkassen) als ze een voorgeschiedenis hebben van metaalbewerking of betrokken zijn geweest bij gebruik/inzet van munitie/explosieven, lassen, leidingen enz.). In deze gevallen wordt voorafgaand aan de MRI-scan een CT-scan gemaakt

    ----------

Opnamecriteria voor gezonde controle

Deelnemers worden opgenomen als ze:

1. vrijwillig en bekwaam zijn om toestemming te geven voor het onderzoek
2. zijn tussen de 18 en 80 jaar
3. vloeiend Engels spreken, voldoende om interviews en cognitieve tests af te ronden
4. geen voorgeschiedenis hebben van As I- of As II-stoornissen, zoals bepaald door de MINI
5. slagen voor de TMS-vragenlijst voor veiligheidsscreening voor volwassenen (TASS).

Uitsluitingscriteria gezonde controle:

Deelnemers worden uitgesloten als ze:

1. een levenslange Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)-diagnose hebben van bipolaire I- of II-stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, waanstoornis of huidige psychotische symptomen
2. een MINI-diagnose hebben van obsessieve-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis (huidig ​​of in het afgelopen jaar), angststoornis (gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis, paniekstoornis), dysthymie of een persoonlijkheidsstoornis
3. een voorgeschiedenis hebben van een bipolaire stoornis of psychose bij een familielid in de eerste graad (ouders, broers en zussen, nakomelingen)
4. zijn niet in staat om de familiegeschiedenis van de biologische familie te verstrekken (d.w.z. geadopteerde personen komen niet in aanmerking)
5. een voorgeschiedenis van middelenafhankelijkheid hebben in de afgelopen 3 maanden
6. een bijkomende ernstige onstabiele medische ziekte hebben
7. een significante neurologische aandoening of beschadiging heeft, waaronder, maar niet beperkt tot: elke aandoening die waarschijnlijk verband houdt met verhoogde intracraniale druk, ruimte-innemende hersenlaesie, cerebraal aneurysma, de ziekte van Parkinson, chorea van Huntington, multiple sclerose, aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies voor groter dan of gelijk aan 5 minuten
8. een niet-corrigeerbare klinisch significante zintuiglijke beperking hebben (d.w.z. niet goed genoeg kunnen horen om mee te werken aan een interview).
9. een persoonlijke of familiegeschiedenis van epileptische aanvallen hebben
10. Uitsluitingscriteria voor MRI: Degenen met een voorgeschiedenis van craniale, thoracale of abdominale chirurgie, met pacemakers, kunstmatige verbindingen of andere metalen implantaten worden uitgesloten van de MRI-scan. Zwangere vrouwen worden ook uitgesloten van de MRI-scan. Proefpersonen die ermee hebben ingestemd om deel te nemen aan het MRI-gedeelte van het onderzoek, zullen vooraf worden gescreend op mogelijke metaalfragmenten in het lichaam (met name in de oogkassen) als ze een voorgeschiedenis hebben van metaalbewerking of betrokken zijn geweest bij gebruik/inzet van munitie/explosieven, lassen, leidingen etc.)