Undersøker prediktorer for behandlingsrespons ved behandlingsresistent depresjon (TRD) med interleaved TMS/fMRI

TRD pasientinkluderingskriterier:

Pasienter vil bli inkludert hvis de:

1. er polikliniske
2. er frivillige og kompetente til å samtykke til behandling
3. ha et mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI) bekreftet diagnose av MDD, enkelt eller tilbakevendende
4. er mellom 18 og 80 år
5. har ikke klart å oppnå en klinisk respons på minst én adekvat dose av et antidepressivt middel basert på en antidepressant behandlingshistorieskjema (ATHF)-score på skår ≥ 3 i den aktuelle episoden ELLER har ikke vært i stand til å tolerere minst 2 separate studier med antidepressiva med utilstrekkelig dose og varighet (ATHF 1 eller 2)
6. ha en poengsum ≥ 22 på IDS-elementet
7. har ikke hatt noen økning eller oppstart av psykotrope medisiner i løpet av de 4 ukene før oppstart av rTMS
8. i stand til å overholde behandlingsplanen
9. bestå spørreskjemaet TMS voksensikkerhetsscreening (TASS).

Kriterier for inkludering av depresjon i første episode:

Pasienter vil bli inkludert hvis de:

1. er polikliniske
2. er frivillige og kompetente til å samtykke til behandling
3. ha et mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI) bekreftet diagnose av MDD, enkelt eller tilbakevendende
4. er mellom 18 og 80 år
5. har aldri mottatt en tilstrekkelig antidepressiv utprøving og tar for øyeblikket ingen antidepressiva.
6. ha en poengsum ≥ 12 på IDS-elementet
7. ikke bruker psykotrope medisiner i de 4 ukene før oppstart av rTMS, med unntak av lorazepam opptil 2 mg eller tilsvarende dose benzodiazepin eller foreskrevne sovemidler inkludert (zopiklon opptil 15 mg/d, zolpidem opptil 10 mg/d).
8. i stand til å overholde behandlingsplanen
9. bestå spørreskjemaet TMS voksensikkerhetsscreening (TASS).

Pasientekskluderingskriterier:

Pasienter ekskluderes hvis de:

1. har en historie med rusavhengighet eller misbruk i løpet av de siste 3 månedene
2. har en samtidig alvorlig ustabil medisinsk sykdom, pacemaker eller implantert medisinpumpe
3. har aktive selvmordshensikter
4. er gravide
5. ha en livslang Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) diagnose av bipolar I eller II lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller nåværende psykotiske symptomer
6. har en MINI-diagnose av tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse (nåværende eller i løpet av det siste året), angstlidelse (generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse, panikklidelse) eller dystymi, vurdert av en studieforsker til å være primær og forårsaker større svekkelse enn MDD
7. har en diagnose av enhver personlighetsforstyrrelse, og vurdert av en studieforsker til å være primær og forårsake større svekkelse enn MDD
8. har mislyktes i et ECT-forløp i gjeldende episode eller forrige episode
9. har mottatt rTMS for enhver tidligere indikasjon på grunn av potensiell kompromittering av forventningseffekter
10. har noen betydelig nevrologisk lidelse eller fornærmelse inkludert, men ikke begrenset til: enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk, plassopptakende hjernelesjon, enhver historie med anfall unntatt de som er terapeutisk indusert av ECT, cerebral aneurisme, Parkinsons sykdom, Huntingtons chorea, multippel sklerose, betydelig hodetraume med tap av bevissthet i mer enn 5 minutter
11. har et intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunter, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes trygt
12. Hvis du deltar i psykoterapi, må du ha vært i stabil behandling i minst 3 måneder før inntreden i studien, uten forventning om endring i hyppigheten av terapeutiske økter, eller det terapeutiske fokuset i løpet av studiens varighet
13. har en klinisk signifikant laboratorieavvik, mener en av hovedforskerne
14. tar for øyeblikket (eller i løpet av de siste 4 ukene) lorazepam mer enn 2 mg daglig (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dose av et antikonvulsivt middel, på grunn av potensialet for å begrense rTMS-effekten
15. har en ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svekkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til å samarbeide med intervju).
16. har mislyktes i mer enn 5 tilstrekkelige utprøvinger av medisiner i den aktuelle episoden.

17. Eksklusjonskriterier for MR: De med en historie med kranial-, thorax- eller abdominalkirurgi, med pacemakere, kunstige ledd eller andre metalliske implantater vil bli ekskludert fra MR-skanningen. Forsøkspersoner som har sagt ja til å delta i MR-delen av studien vil forhåndsscreenes for eventuelle potensielle metallfragmenter i kroppen (spesielt i banene) hvis de har hatt noen historie med metallarbeid eller har vært involvert i bruk/distribusjon. av ammunisjon/sprengstoff, sveising, rør etc.). I disse tilfellene vil en CT-skanning bli utført før MR-skanningen

    ----------

Inkluderingskriterier for sunn kontroll

Deltakere vil bli inkludert hvis de:

1. er frivillige og kompetente til å samtykke til studien
2. er mellom 18 og 80 år
3. er flytende i engelsk, tilstrekkelig til å gjennomføre intervjuer og kognitiv testing
4. har ingen historie med akse I eller akse II lidelser, som bestemt av MINI
5. bestå spørreskjemaet TMS voksensikkerhetsscreening (TASS).

Ekskluderingskriterier for sunn kontroll:

Deltakere vil bli ekskludert hvis de:

1. ha en livslang Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) diagnose av bipolar I eller II lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse eller nåværende psykotiske symptomer
2. har en MINI-diagnose av tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse (nåværende eller i løpet av det siste året), angstlidelse (generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse, panikklidelse), dystymi eller enhver personlighetsforstyrrelse
3. har en historie med bipolar lidelse eller psykose i første grads slektning (foreldre, søsken, avkom)
4. er ikke i stand til å oppgi familiehistorie for biologisk familie (dvs. adopterte personer er ikke kvalifisert)
5. har en historie med rusavhengighet i løpet av de siste 3 månedene
6. har en samtidig alvorlig ustabil medisinsk sykdom
7. har noen betydelig nevrologisk lidelse eller fornærmelse, inkludert, men ikke begrenset til: enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk, plassopptakende hjernelesjon, cerebral aneurisme, Parkinsons sykdom, Huntingtons chorea, multippel sklerose, betydelig hodetraume med bevissthetstap for større enn eller lik 5 minutter
8. har en ikke-korrigerbar klinisk signifikant sensorisk svekkelse (dvs. kan ikke høre godt nok til å samarbeide med intervju).
9. har en personlig eller familiehistorie med anfall
10. Eksklusjonskriterier for MR: De med en historie med kranial-, thorax- eller abdominalkirurgi, med pacemakere, kunstige ledd eller andre metalliske implantater vil bli ekskludert fra MR-skanningen. De som er gravide vil også bli ekskludert fra MR-undersøkelsen. Forsøkspersoner som har sagt ja til å delta i MR-delen av studien vil forhåndsscreenes for eventuelle potensielle metallfragmenter i kroppen (spesielt i banene) hvis de har hatt noen historie med metallarbeid eller har vært involvert i bruk/distribusjon av ammunisjon/eksplosiver, sveising, rør etc.)