Hoitovasteen ennustajien tutkiminen hoitoresistentissä masennuksessa (TRD) lomitetulla TMS:llä/fMRI:llä

TRD-potilaan sisällyttämiskriteerit:

Potilaat otetaan mukaan, jos he:

1. ovat avopotilaita
2. ovat vapaaehtoisia ja päteviä suostumaan hoitoon
3. sinulla on minikansainvälisen neuropsykiatrisen haastattelun (MINI) vahvistama diagnoosi MDD, yksittäinen tai toistuva
4. ovat 18-80-vuotiaita
5. eivät ole saaneet kliinistä vastetta vähintään yhdelle riittävälle masennuslääkeannokselle perustuen masennuslääkehoitolomakkeen (ATHF) pistemäärään ≥ 3 nykyisessä jaksossa TAI eivät ole voineet sietää vähintään kahta erillistä masennuslääketutkimusta riittämättömillä annos ja kesto (ATHF 1 tai 2)
6. saa pisteet ≥ 22 IDS-kohdassa
7. ole saanut lisättyä tai aloitettua minkään psykotrooppisen lääkityksen 4 viikon aikana ennen rTMS:n aloittamista
8. pystyy noudattamaan hoitoaikataulua
9. läpäise TMS aikuisten turvallisuusseulonta (TASS) -kysely

Ensimmäisen jakson masennuksen kriteerit:

Potilaat otetaan mukaan, jos he:

1. ovat avopotilaita
2. ovat vapaaehtoisia ja päteviä suostumaan hoitoon
3. sinulla on minikansainvälisen neuropsykiatrisen haastattelun (MINI) vahvistama diagnoosi MDD, yksittäinen tai toistuva
4. ovat 18-80-vuotiaita
5. eivät ole koskaan saaneet riittävää masennuslääketutkimusta eivätkä käytä tällä hetkellä mitään masennuslääkettä.
6. saa pisteet ≥ 12 IDS-kohdassa
7. eivät käytä psykotrooppisia lääkkeitä 4 viikkoon ennen rTMS:n aloittamista, lukuun ottamatta loratsepaamia enintään 2 mg tai vastaavaa bentsodiatsepiiniannosta tai määrättyjä unilääkkeitä, mukaan lukien (tsopikloni enintään 15 mg/d, tsolpideemi enintään 10 mg/d).
8. pystyy noudattamaan hoitoaikataulua
9. läpäise TMS aikuisten turvallisuusseulonta (TASS) -kysely

Potilaan poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he:

1. sinulla on ollut päihteiden riippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
2. sinulla on samanaikainen vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus, sydämentahdistin tai implantoitu lääkepumppu
3. heillä on aktiivinen itsemurha-aihe
4. ovat raskaana
5. sinulla on elinikäinen Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai II, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluuloinen häiriö tai nykyiset psykoottiset oireet
6. sinulla on MINI-diagnoosi pakko-oireisesta häiriöstä, posttraumaattisesta stressihäiriöstä (tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana), ahdistuneisuushäiriöstä (yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö) tai dystymia, jonka tutkimuksen tutkija on arvioinut ensisijaiseksi ja aiheuttaa suurempia vaurioita kuin MDD
7. sinulla on diagnosoitu mikä tahansa persoonallisuushäiriö, ja tutkimuksen tutkija on arvioinut sen olevan ensisijainen ja aiheuttava suurempi vamma kuin MDD
8. ovat epäonnistuneet ECT-kurssissa nykyisessä tai edellisessä jaksossa
9. ovat saaneet rTMS:n minkä tahansa aikaisemman käyttöaiheen vuoksi odotusvaikutusten mahdollisen vaarantumisen vuoksi
10. sinulla on jokin merkittävä neurologinen häiriö tai loukkaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, tilaa vievä aivovaurio, mikä tahansa aiempi kohtaus paitsi ECT:n terapeuttisesti aiheuttamat kohtaukset, aivoaneurysma, Parkinsonin tauti, Huntingtonin korea, multippeliskleroosi, merkittävä pään vamma, johon liittyy yli 5 minuuttia kestävä tajunnanmenetys
11. sinulla on kallonsisäinen implantti (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai jokin muu metalliesine pään sisällä tai lähellä, suuta lukuun ottamatta, jota ei voida turvallisesti poistaa
12. Jos osallistut psykoterapiaan, hänen on täytynyt olla vakaassa hoidossa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ilman, että terapeuttisten istuntojen tiheyden tai terapeuttisen fokuksen muuttuvan tutkimuksen keston aikana.
13. joilla on kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama päätutkijan mielestä
14. käytät tällä hetkellä (tai viimeisen 4 viikon aikana) loratsepaamia yli 2 mg päivässä (tai vastaavaa) tai mitä tahansa antikonvulsanttiannosta, koska se saattaa rajoittaa rTMS:n tehoa
15. sinulla on ei-korjattavissa oleva kliinisesti merkittävä sensorinen vajaatoiminta (eli ei kuule tarpeeksi hyvin osallistuakseen haastatteluun).
16. ovat epäonnistuneet yli 5 riittävässä lääkityskokeessa nykyisen jakson aikana.

17. MRI:n poissulkemiskriteerit: Magneettikuvauksen ulkopuolelle suljetaan henkilöt, joilla on ollut kallon, rintakehän tai vatsan alueen leikkauksia ja joilla on sydämentahdistin, keinotekoiset liitokset tai muut metalliset implantit. Koehenkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimuksen magneettikuvaukseen, seulotaan etukäteen mahdollisten metallifragmenttien varalta kehossa (erityisesti kiertoradalla), jos he ovat tehneet metallitöitä tai ovat olleet mukana käytössä/käytössä. ampumatarvikkeiden/räjähteiden, hitsauksen, putkiston jne.). Näissä tapauksissa CT-skannaus tehdään ennen magneettikuvausta

    -----------

Terveen kontrollin sisällyttämiskriteerit

Osallistujat otetaan mukaan, jos he:

1. ovat vapaaehtoisia ja päteviä suostumaan tutkimukseen
2. ovat 18-80-vuotiaita
3. puhuvat sujuvasti englantia, riittävät haastattelujen ja kognitiivisten testausten suorittamiseen
4. heillä ei ole MINI:n määrittämiä Axis I tai Axis II häiriöitä
5. läpäise TMS aikuisten turvallisuusseulonta (TASS) -kysely

Terveen kontrollin poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he:

1. sinulla on elinikäinen Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai II, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluuloinen häiriö tai nykyiset psykoottiset oireet
2. sinulla on MINI-diagnoosi pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana), ahdistuneisuushäiriö (yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö), dystymia tai mikä tahansa persoonallisuushäiriö
3. sinulla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi ensimmäisen asteen sukulaisella (vanhemmat, sisarukset, jälkeläiset)
4. eivät pysty toimittamaan biologisen perheen sukuhistoriaa (eli adoptoidut eivät ole kelvollisia)
5. sinulla on ollut päihderiippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
6. sinulla on samanaikainen vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus
7. sinulla on jokin merkittävä neurologinen häiriö tai loukkaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, tilaa vievä aivovaurio, aivovaltimotauti, Parkinsonin tauti, Huntingtonin korea, multippeliskleroosi, merkittävä pään trauma ja tajunnanmenetys suurempi tai yhtä suuri kuin 5 minuuttia
8. sinulla on ei-korjattavissa oleva kliinisesti merkittävä sensorinen vajaatoiminta (eli ei kuule tarpeeksi hyvin osallistuakseen haastatteluun).
9. sinulla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia
10. MRI:n poissulkemiskriteerit: Magneettikuvauksen ulkopuolelle suljetaan henkilöt, joilla on ollut kallon, rintakehän tai vatsan alueen leikkauksia ja joilla on sydämentahdistin, keinotekoiset liitokset tai muut metalliset implantit. Myös raskaana olevat jätetään magneettikuvauksen ulkopuolelle. Koehenkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimuksen MRI-osaan, seulotaan etukäteen mahdollisten metallifragmenttien varalta kehossa (erityisesti kiertoradalla), jos he ovat tehneet metallitöitä tai ovat olleet mukana käytössä/käyttöönotossa. ammukset/räjähteet, hitsaus, putket jne.)