Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av behandlingsresultat och kostnadseffektivitet för GERD

16 mars 2020 uppdaterad av: Sungsoo Park

Jämförelse av behandlingseffektivitet och utvärdering av kostnad mellan kirurgisk och icke-kirurgisk behandling för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

Denna studie utformades för att utvärdera effektiviteten av laparoskopisk antirefluxkirurgi för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) jämfört med icke-kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att behandla GERD hanteras de flesta patienter med GERD med syradämpande medicin först, och följs av antirefluxkirurgi när den medicinska behandlingen inte är effektiv eller när patienten föredrar operation för att sluta med medicinen.

Denna studie har en enda kohort där patienten har tidigare GERD och medicinsk behandling med protonpumpshämmare, och har planerat att genomgå laparoskopisk antirefluxkirurgi för behandling av GERD.

Behandlingsresultat av operation kommer att utvärderas i jämförelse med resultatet av medicinsk behandling före registrering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02841
        • Rekrytering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Sungsoo Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

GERD-patienter som har en historia av PPI-terapi och som är planerade att genomgå antirefluxkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Objektivt diagnostiserad GERD
  • Tidigare medicinsk behandling med PPI mer än 8 veckor när som helst före antirefluxkirurgi
  • Patienter som är planerade att genomgå antirefluxkirurgi för att behandla GERD

Exklusions kriterier:

  • Andra patologiska tillstånd i övre mag-tarmkanalen som behöver kirurgisk behandling
  • Ingen (eller mindre än 8 veckor) tidigare anamnes på syraundertryckande medicinsk behandling med PPI
  • Patienter som genomgick endoskopisk antirefluxprocedur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Antirefluxkirurgi efter PPI
En enda kohort med GERD-patienter som hade syradämpande medicin med protonpumpshämmare (PPI) följt av laparoskopisk antirefluxkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomkontrollfrekvens för kirurgisk och icke-kirurgisk behandling för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
Tidsram: Ändring från baslinje GERD-symtom 3 månader efter antirefluxkirurgi
GERD-symtomkontrollfrekvens för kirurgisk och icke-kirurgisk behandling för GERD baserat på GERD-symtomfrågeformuläret
Ändring från baslinje GERD-symtom 3 månader efter antirefluxkirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk kostnad för kirurgisk och icke-kirurgisk behandling för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
Tidsram: Ändring från baslinje medicinsk kostnad (icke-kirurgisk) 3 månader efter antirefluxkirurgi
Utvärdering av medicinsk kostnad baserad på offentligt försäkringssystem och patienthistorik
Ändring från baslinje medicinsk kostnad (icke-kirurgisk) 3 månader efter antirefluxkirurgi
Komplikationsfrekvens och frekvens av negativa symtom i samband med antirefluxkirurgi
Tidsram: Ändring från baslinje GERD-symtom 3 månader efter antirefluxkirurgi
Kirurgisk komplikation och negativa symtom relaterat till antirefluxkirurgi utvärderade med GERD-symtomfrågeformulär och fallregister
Ändring från baslinje GERD-symtom 3 månader efter antirefluxkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sungsoo Park

Samarbetspartners

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Kosin University Gospel Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sungsoo Park, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

25 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GERD-PPI-ARS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera