Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GERD kezelési eredményének és költséghatékonyságának összehasonlítása

2020. március 16. frissítette: Sungsoo Park

A kezelés hatékonyságának összehasonlítása és a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) sebészeti és nem sebészeti kezelése közötti költség értékelése

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a laparoszkópos antireflux műtét hatékonyságát a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) kezelésében, összehasonlítva a nem műtéti kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A GERD kezelésére a legtöbb GERD-ben szenvedő beteget először savszuppresszív gyógyszeres kezeléssel kezelik, majd antireflux műtétet végeznek, amikor a gyógyszeres kezelés nem hatékony, vagy ha a beteg a műtétet részesíti előnyben a gyógyszer elhagyása érdekében.

Ez a vizsgálat egyetlen kohorszból áll, amelyben a páciens anamnézisében GERD és protonpumpa-gátlókkal végzett orvosi kezelés szerepel, és a GERD kezelésére laparoszkópos antireflux műtétet terveztek.

A műtét kezelési eredményét a regisztráció előtt az orvosi kezelés eredményével összehasonlítva értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Joongmin Park, MD, PhD
  • Telefonszám: +82-2-6299-3124
  • E-mail: jmpark@cau.ac.kr

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
        • Toborzás
        • Korea University Anam Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sungsoo Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GERD-betegek, akiknek a kórtörténetében PPI-kezelés szerepel, és antireflux műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Objektíven diagnosztizált GERD
  • PPI-vel végzett orvosi kezelés a múltban, több mint 8 héttel bármikor az antireflux műtét előtt
  • A GERD kezelésére antireflux műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb kóros állapot a felső gasztrointesztinális traktusban, amely műtéti kezelést igényel
  • Nincs (vagy kevesebb, mint 8 hét) a múltban PPI-vel végzett savszuppresszív orvosi terápia
  • Endoszkópos antireflux eljáráson átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Antireflux műtét PPI után
Egyetlen csoport azokkal a GERD-betegekkel, akik savszuppresszív gyógyszert kaptak protonpumpa-gátlóval (PPI), majd laparoszkópos antireflux műtétet végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) sebészeti és nem sebészeti kezelésének tünetkontroll aránya
Időkeret: Változás a kiindulási GERD tünethez képest 3 hónappal az antireflux műtét után
GERD tünetkontroll aránya a GERD sebészeti és nem sebészeti kezelésében a GERD tünet kérdőív alapján
Változás a kiindulási GERD tünethez képest 3 hónappal az antireflux műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) sebészeti és nem műtéti kezelésének orvosi költsége
Időkeret: Változás a kiindulási orvosi költségekhez képest (nem műtéti) 3 hónappal az antireflux műtét után
Az egészségügyi költségek értékelése az állami biztosítási rendszer és a betegek előzményei alapján
Változás a kiindulási orvosi költségekhez képest (nem műtéti) 3 hónappal az antireflux műtét után
Az antireflux műtéttel kapcsolatos szövődmények és nemkívánatos tünetek aránya
Időkeret: Változás a kiindulási GERD tünethez képest 3 hónappal az antireflux műtét után
Az antireflux műtéttel kapcsolatos műtéti szövődmények és nemkívánatos tünetek GERD tünetkérdőívvel és esetleírásokkal értékelve
Változás a kiindulási GERD tünethez képest 3 hónappal az antireflux műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sungsoo Park

Együttműködők

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Kosin University Gospel Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sungsoo Park, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GERD-PPI-ARS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel