Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af behandlingsresultat og omkostningseffektivitet for GERD

16. marts 2020 opdateret af: Sungsoo Park

Sammenligning af behandlingseffektivitet og evaluering af omkostninger mellem kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling for gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Denne undersøgelse var designet til at evaluere effektiviteten af ​​laparoskopisk antireflukskirurgi til behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at behandle GERD behandles de fleste patienter med GERD med syreundertrykkende medicin først og efterfulgt af antireflukskirurgi, når den medicinske behandling ikke er effektiv, eller når patienten foretrækker en operation for at stoppe med medicinen.

Denne undersøgelse har en enkelt kohorte, hvor patienten har tidligere GERD og medicinsk behandling med protonpumpehæmmere, og har planlagt at have laparoskopisk antireflukskirurgi til behandling af GERD.

Behandlingsresultat af operation vil blive evalueret sammenholdt med resultatet af medicinsk behandling før registrering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Sungsoo Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GERD-patienter, som har tidligere haft PPI-behandling og som er planlagt til at gennemgå antireflukskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Objektivt diagnosticeret GERD
  • Tidligere medicinsk behandling med PPI mere end 8 uger på noget tidspunkt før antireflukskirurgi
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå antireflukskirurgi for at behandle GERD

Ekskluderingskriterier:

  • Anden patologisk tilstand i den øvre mave-tarmkanal, som kræver kirurgisk behandling
  • Ingen (eller mindre end 8 uger) tidligere syreundertrykkende medicinsk behandling med PPI
  • Patienter, der har gennemgået endoskopisk antirefluksprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Antireflukskirurgi efter PPI
En enkelt kohorte med GERD-patienter, der havde syreundertrykkende medicin med protonpumpehæmmer (PPI) efterfulgt af laparoskopisk antireflukskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomkontrolfrekvens af kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling for gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
Tidsramme: Ændring fra baseline GERD-symptom 3 måneder efter antireflukskirurgi
GERD symptomkontrolrate for kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling for GERD baseret på GERD symptomspørgeskemaet
Ændring fra baseline GERD-symptom 3 måneder efter antireflukskirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinske omkostninger ved kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling for gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
Tidsramme: Ændring fra baseline medicinske omkostninger (ikke-kirurgisk) 3 måneder efter antireflukskirurgi
Evaluering af medicinske omkostninger baseret på det offentlige forsikringssystem og patienters historie
Ændring fra baseline medicinske omkostninger (ikke-kirurgisk) 3 måneder efter antireflukskirurgi
Komplikationsfrekvens og uønskede symptomer relateret til antireflukskirurgi
Tidsramme: Ændring fra baseline GERD-symptom 3 måneder efter antireflukskirurgi
Kirurgisk komplikation og uønskede symptomer relateret til antireflukskirurgi evalueret med GERD-symptomspørgeskema og sagsjournaler
Ændring fra baseline GERD-symptom 3 måneder efter antireflukskirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sungsoo Park

Samarbejdspartnere

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Kosin University Gospel Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sungsoo Park, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GERD-PPI-ARS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner