Sydasiatiska kvinnor tillsammans i ett hälsoinitiativ: A Pilot RCT (SATHI)

Bakgrund. Kanadensiska sydasiatiska kvinnor har hög morbiditet och dödlighet i hjärt- och kärlsjukdomar och de lägsta frekvenserna av fysisk aktivitet i Kanada, vilket ökar risken för typ II-diabetes mellitus, högt blodtryck, fetma och kardiovaskulära sjukdomar.

Det övergripande målet med denna pilot randomiserade kontrollerade studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en kulturellt skräddarsydd 12-veckors peer-baserad fysisk aktivitetsintervention, bland 48 stillasittande kanadensiska sydasiatiska kvinnor, i åldrarna 24 till 39, i Greater Toronto Area. Specifika mål är att fastställa: 1) genomförbarheten (rekrytering, bibehållande, engagemang och acceptans) av att genomföra interventionen för sydasiatiska kvinnor tillsammans i ett hälsoinitiativ (SATHI), och 2) effekten av SATHI på fysisk aktivitet (stegräkning, måttlig/kraftig fysisk aktivitet, styrketräning/motståndsträning), antropometrisk risk (midjeomkrets, midje-till-höftförhållande, body mass index) och själveffektivitet (Physical Activity Appraisal Inventory).

Prov och inställning. Deltagarna kommer att inkludera: 1) kanadensiska sydasiatiska kvinnor, 2) i åldrarna 24 till 39 år, 3) stillasittande, 4) utan instabila medicinska eller kroniska tillstånd och 5) invånare i Torontoområdet. Alla deltagare kommer att säkerhetsscreenas med hjälp av verktyget Physical Activity Readiness Questionnaire-Plus. Kamrater kommer att vara: 1) kanadensiska sydasiatiska kvinnor, 2) i åldrarna 24 och 39 år och 3) som självrapporterar att de uppnår minst 30 minuters kontinuerlig måttlig till kraftig fysisk aktivitet fem dagar i veckan. Denna rättegång kommer att genomföras på samhällscentra i Greater Toronto Area.

Forskningsdesign. En pragmatisk tvåarmad parallell 12-veckors pilot randomiserad kontrollerad studie.

Rekrytering. Sydasiatiska community centers kommer att användas för deltagare och kamratrekrytering, datainsamling och interventionsuppföljning. Andra strategier för rekrytering av deltagare och kamrater kommer att inkludera flygblad som distribueras på Punjabi Community Health Services, multiservicecenter vid Peel Public Health, religiösa festivaler, lokala moskéer, tempel och gurudwaras, kyrkor, sydasiatiska restauranger och livsmedels- och klädbutiker inom Större Toronto-området. Populära kvinnliga sydasiatiska onlinepersonligheter kommer också att marknadsföra studien på sociala medier.

Förfaranden. Efter avslutad rekrytering av deltagare och kamrater, samtycke och insamling av baslinjedemografisk, antropometrisk och själveffektivitet för träningsdata, kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen en kontroll- eller interventionsgrupp, med blockstorlekar 4 och 8. Alla deltagare kommer att få en studiestegräknare, instruktioner om dess användning och en fysisk aktivitetsloggbok där de kommer att dokumentera dagliga stegräkningar och fysisk aktivitet. Kontrollgrupp. Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få Canadian Society of Exercise Physiology/ParticipACTION riktlinjer för fysisk aktivitet för vuxna i åldrarna 18 till 64. Interventionsgrupp. Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att få: 1) Sydasiatisk träning för fysisk aktivitet som inkluderar ett kulturellt specifik träningshäfte och video och 2) kamratstöd. Kamrater kommer att uppmuntra fysisk aktivitet och ge motivation och förslag för att införliva fysisk aktivitet i det dagliga livet för en sydasiatisk kvinna som använder Banduras Self-Efficacy-konstruktion. Kamratkontakt kommer att ske via telefon/sms/e-postmeddelanden eller personligen minst en gång i veckan och oftare enligt deltagarnas beslut. Alla kamrater kommer att få 4 timmars träning och kommer att matchas till deltagare baserat på närvaro av barn. Kamrater kommer inte att ge medicinsk rådgivning och kommer att dokumentera alla interaktioner mellan deltagare och kamrater på ett loggblad som kommer att skickas till försöksutredaren.

Resultat. Deltagare i kontroll- och interventionsgrupper kommer att skicka in baslinjestegräkningar. Efter randomisering kommer deltagarna i interventionsgruppen att lämna in stegräkningar varje vecka till forskningsassistenten. Alla andra resultatdata kommer att samlas in efter 12 veckor. Primära resultat. Deltagare och kamratrekrytering, retention, engagemang och acceptansgrad för SATHI-interventionen. Sekundära resultat. Fysisk aktivitet (stegräkning, fysisk aktivitetsloggbok), antropometriska mått (midjemått, midje-till-höft-förhållande, body mass index) och själveffektivitet (Physical Activity Appraisal Inventory).

Dataanalys. All statistisk analys kommer att slutföras med SPSS Statistics v.24. Beskrivande statistik kommer att utföras för att analysera baslinjeresultatmått. Parade t-test kommer att användas för att bedöma medelskillnader mellan grupper. Genomsnittliga förändringspoäng (T2-T1) för både kontroll- och interventionsgrupper kommer att beräknas inom gruppskillnader. Eftersom detta är ett genomförbarhetsförsök kommer ett p-värde att sättas till p<0,10.